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化学发光免疫分析法测定患者血浆伏立康唑浓度的验证与评价
1
作者 张倩 李沭 +8 位作者 李博 秦伟 王晓雪 张丹 杜雯雯 王晓星 李朋梅 张相林 陈文倩 《中国医院用药评价与分析》 2024年第10期1221-1224,1229,共5页
目的:验证并评价化学发光免疫分析法(CLIA)用于伏立康唑血药浓度的测定。方法:(1)验证CLIA法,进行检测限、重复性、线性、准确度及精密度5个方面的验证;(2)评价CLIA法,收集2023年1—2月该院进行伏立康唑血药浓度监测的113例患者的血浆样... 目的:验证并评价化学发光免疫分析法(CLIA)用于伏立康唑血药浓度的测定。方法:(1)验证CLIA法,进行检测限、重复性、线性、准确度及精密度5个方面的验证;(2)评价CLIA法,收集2023年1—2月该院进行伏立康唑血药浓度监测的113例患者的血浆样本,分别用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)和CLIA法进行检测,采用配对t检验、组内相关系数(ICC)、Passing-Bablok回归和Bland-Altman分析比较两种方法的相关性及一致性。结果:经验证,CLIA法用于测定伏立康唑血药浓度符合分析技术要求,方法稳定可靠。CLIA法检测的血浆伏立康唑平均浓度为(3.843±2.056)μg/mL,高于UPLC-MS/MS法测得的(3.399±1.959)μg/mL,差异有统计学意义(P<0.01)。两种方法测定结果的ICC为0.932(P<0.001);Passing-Bablok回归方程为Y=0.0834+1.099 X(R=0.956,n=113),方程斜率为1.099(95%CI=1.030~1.161),截距为0.0834(95%CI=-0.062~0.251),两种方法测定值之间存在良好的线性相关关系。Bland-Altman分析显示,两种方法的平均偏差为0.442μg/mL(95%CI=0.331~0.558μg/mL),平均偏差百分比为14.49%(95%CI=11.47%~17.51%),一致性尚可接受。结论:CLIA法稳定可靠、操作简便、检测效率高,更适用于临床样本检测。CLIA法与UPLC-MS/MS法测定的结果相关性良好,一致性尚可,CLIA法可作为UPLC-MS/MS法的潜在替代方法用于临床检测伏立康唑血药浓度。 展开更多
关键词 伏立康唑 化学发光免疫分析法 质谱法 治疗药物监测
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比较放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果 被引量：1
2
作者 杭秀萍 史忠梅 沈小丽 《世界复合医学》 2024年第2期156-159,共4页
目的对比放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果。方法简单随机选取2021年1月—2023年1月东台市中医院收治的50例甲状腺疾病患者纳入研究组,选取同期50例健康体检者纳入对照组。两组均实施放射免疫法、化学发光免... 目的对比放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果。方法简单随机选取2021年1月—2023年1月东台市中医院收治的50例甲状腺疾病患者纳入研究组,选取同期50例健康体检者纳入对照组。两组均实施放射免疫法、化学发光免疫分析法检测甲状腺球蛋白水平,比较不同检测方法对该疾病的诊断效果以及不同甲状腺疾病诊断符合率。结果化学发光免疫分析法诊断特异度(98.00%vs 84.00%)、灵敏度(98.00%vs 86.00%)、准确度(98.00%vs 85.00%)均高于放射免疫分析法,差异有统计学意义(P均<0.05)。化学发光免疫分析法检测对甲状腺功能亢进、甲状腺炎诊断符合率高于放射免疫分析法,差异有统计学意义(P均<0.05)。两种检查方法对甲状腺肿瘤诊断符合率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在甲状腺疾病诊断中,化学发光免疫分析法更具优势。 展开更多
关键词 放射免疫法 化学发光免疫分析法 甲状腺疾病
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化学发光免疫分析法和液相色谱-串联质谱法检测儿童血清25-羟基维生素D的一致性研究
3
作者 马少杰 毕颖薇 +3 位作者 胡文娟 时琰丽 韩颖 王红 《临床和实验医学杂志》 2024年第1期91-94,共4页
目的比较化学发光免疫分析法(化学发光法)和液相色谱-串联质谱法(液相质谱法)检测儿童血清25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法前瞻性选取2016年9月至2017年9月于民航总医院儿科健康体检的155名1~14岁儿童为研究对象。留取血清,化学... 目的比较化学发光免疫分析法(化学发光法)和液相色谱-串联质谱法(液相质谱法)检测儿童血清25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法前瞻性选取2016年9月至2017年9月于民航总医院儿科健康体检的155名1~14岁儿童为研究对象。留取血清,化学发光法直接测定25(OH)D含量,液相质谱法分别测定25(OH)D2含量和25(OH)D3含量,再求和得到25(OH)D含量。应用Passing-Bablock回归、组内相关系数(ICC)、Bland-Altman分析比较检测结果,用加权Kappa评价两种方法诊断维生素D营养状态的一致性。结果液相质谱法检测血清25(OH)D含量平均为(29.34±6.93)ng/mL,高于化学发光法[(27.74±8.06)ng/mL],差异有统计学意义(P<0.05)。组内相关系数ICC为0.913,两个检测方法具有一致性。Bland-Altman分析显示两种检测方法的差值平均为1.6 ng/mL,95%CI:-6.2~9.4。化学发光法和液相质谱法呈线性相关,R 2=0.760,P<0.010,回归方程为Y=1.285X-9.813。化学发光法与液相质谱法的Passing-Bablock回归方程斜率为1.285(95%CI:1.177~1.406),截距为-9.813(95%CI:-13.256~6.623)。化学发光法判断维生素D营养水平与液相质谱法总体符合率为92.90%(144/155),加权Kappa=0.412,两者检测方法不一致可接受。结论化学发光法和液相质谱法评估健康儿童25(OH)D的相关性和一致性可接受。在评价和监测儿童维生素D营养状况时,应充分考虑不同方法学间各自存在的差异,兼顾准确性和可行性。 展开更多
关键词 25-羟基维生素D 化学发光免疫分析法 液相色谱-串联质谱法
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化学发光免疫分析法对乙肝的诊断价值研究
4
作者 张贵华 《中国现代药物应用》 2024年第11期78-81,共4页
目的分析化学发光免疫分析法对慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)的诊断价值。方法66例乙肝患者,通过随机抽样法分为常规组和研究组,各33例。常规组实施酶联免疫吸附法进行诊断,研究组进行化学发光免疫分析法进行诊断。比较两组患者的阳性检出... 目的分析化学发光免疫分析法对慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)的诊断价值。方法66例乙肝患者,通过随机抽样法分为常规组和研究组,各33例。常规组实施酶联免疫吸附法进行诊断,研究组进行化学发光免疫分析法进行诊断。比较两组患者的阳性检出率、血清标志物[乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝核心抗体(HBcAb)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝表面抗体(HBsAb)]阳性检率及临床医生对检验结果的满意度。结果常规组患者阳性检出率为78.79%,研究组患者阳性检出率为96.97%;研究组患者阳性检出率高于常规组(P<0.05)。常规组患者乙肝e抗原、乙肝表面抗原、乙肝e抗体、乙肝表面抗体、乙肝核心抗体阳性检出率分别为12.12%、39.39%、12.12%、12.12%、60.61%,研究组患者乙肝e抗原、乙肝表面抗原、乙肝e抗体、乙肝表面抗体、乙肝核心抗体阳性检出率分别为33.33%、66.67%、36.36%、18.18%、69.70%;研究组患者乙肝e抗原、乙肝表面抗原、乙肝e抗体阳性检出率高于常规组(P<0.05);两组乙肝表面抗体、乙肝核心抗体阳性检出率相比无明显差异(P>0.05)。常规组临床医生对检验结果的总满意度为75.76%,研究组临床医生对检验结果的总满意度为96.97%;和常规组相比,研究组临床医生对检验结果的总满意度更高(P<0.05)。结论为乙肝患者实施化学发光免疫分析法进行诊断可以提高阳性检出率,降低检验误差,临床应用价值较高。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附法 慢性乙型病毒性肝炎 临床检验
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化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法在乙型病毒性肝炎诊断中的效能比较
5
作者 胡加运 王瑞朋 李晓 《中国民康医学》 2024年第3期135-137,共3页
目的:比较化学发光免疫分析(CLIA)法与酶联免疫吸附(ELISA)法在乙型病毒性肝炎(乙肝)诊断中的效能。方法:选取2020年5月至2022年5月该院收治的154例疑似乙肝患者为研究对象,均行CLIA法、ELISA法检测乙肝血清标志物[乙型肝炎表面抗原(HBs... 目的:比较化学发光免疫分析(CLIA)法与酶联免疫吸附(ELISA)法在乙型病毒性肝炎(乙肝)诊断中的效能。方法:选取2020年5月至2022年5月该院收治的154例疑似乙肝患者为研究对象,均行CLIA法、ELISA法检测乙肝血清标志物[乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)]水平,以荧光定量聚合酶链反应(PCR)法检测结果为金标准,比较CLIA法与ELISA法在乙肝中的诊断效能及对低水平HBsAg的检出率。结果:154例疑似乙肝患者中,荧光定量PCR法诊断阳性92例,阴性62例;HBsAg水平0.06~0.10 U/mL 5例,0.11~0.50 U/mL 5例,0.51~2.50 U/mL 8例,2.51~3.00 U/mL 2例。CLIA法诊断阳性89例,阴性65例;ELISA法诊断阳性78例,阴性76例。CLIA法诊断乙肝的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于ELISA法,漏诊率低于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05)。CLIA法对HBsAg水平0.06~0.10 U/mL的检出率高于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:CLIA法在乙肝中的诊断效能高于ELISA法。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附法 乙型病毒性肝炎 血清学标志物 效能
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化学发光免疫分析法在甲状腺激素及其抗体检测中的应用价值
6
作者 陈亚龙 任从棉 +1 位作者 周学武 张晓军 《中外女性健康研究》 2024年第2期188-191,共4页
目的:分析针对甲状腺激素及其抗体检测中应用化学发光免疫分析法的价值。方法:自康复疗养中心2021年3月至2023年3月抽取120例健康体检者,根据体检结果分为三组,其中包含85例健康人员(正常组)、20例甲状腺功能亢进症(甲亢组)、15例甲状... 目的:分析针对甲状腺激素及其抗体检测中应用化学发光免疫分析法的价值。方法:自康复疗养中心2021年3月至2023年3月抽取120例健康体检者,根据体检结果分为三组,其中包含85例健康人员(正常组)、20例甲状腺功能亢进症(甲亢组)、15例甲状腺功能减退(甲减组),各组均展开化学发光免疫分析法检验,涉及指标为甲功七项(T3、T4、FT3、FT4、TSH、TpoAB、TGAB),对比检验结果。结果:与正常组进行比较,甲减组的T3、T4、FT3、FT4下降,TSH、TpoAB、TGAB增高,甲亢组的TSH下降,T3、T4、FT3、FT4、TpoAB、TGAB增高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:针对甲状腺激素及其抗体展开化学发光免疫分析法检验能够获得准确的甲功七项指标,从而为甲状腺疾病筛查诊断提供有力的参考数据,检验价值高,需要引起重视。 展开更多
关键词 甲状腺激素及其抗体 甲状腺疾病筛查诊断 化学发光免疫分析法 甲功七项
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化学发光免疫分析法在梅毒血清学筛查中的应用价值
7
作者 王芳 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2024年第1期0034-0037,共4页
研究化学发光免疫分析法在梅毒血清学筛查中的应用价值。方法 选择在2019年6月至2022年6月我院收治的100例疑似为梅毒螺旋体感染的患者,所有患者分别采取酶联免疫吸附试验以及化学发光免疫分析法,将明胶颗粒凝集试验(TPPA)作为金标准,... 研究化学发光免疫分析法在梅毒血清学筛查中的应用价值。方法 选择在2019年6月至2022年6月我院收治的100例疑似为梅毒螺旋体感染的患者,所有患者分别采取酶联免疫吸附试验以及化学发光免疫分析法,将明胶颗粒凝集试验(TPPA)作为金标准,比较两种筛查方法的筛查效果。结果 化学发光免疫分析法的筛查效果均优于酶联法(P<0.05)。结论 梅毒血清学筛查过程中实施化学发光免疫分析法进行筛查,应用价值高,值得推广。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 梅毒 血清学筛查 应用价值
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化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法在乙肝病毒标志物检测结果的比较分析
8
作者 吴冰冰 陈佳微 王晓玲 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2024年第7期0177-0180,共4页
探讨比较化学发光免疫分析法(ECLlA法)与酶联免疫吸附法(ELISA法)在乙肝病毒标志物检测中的结果。方法 选取我院2023年1月至2023年12月收治的110例乙肝病毒感染患者,所有患者均同时采用ECLlA法与ELISA法进行血清标志物检测,比较两种检... 探讨比较化学发光免疫分析法(ECLlA法)与酶联免疫吸附法(ELISA法)在乙肝病毒标志物检测中的结果。方法 选取我院2023年1月至2023年12月收治的110例乙肝病毒感染患者,所有患者均同时采用ECLlA法与ELISA法进行血清标志物检测,比较两种检测结果及成本。结果 检测结果显示,ECLlA法检测中HBsAg、HBeAb、HBeAg阳性检出率高于ELISA法检测(P<0.05);ECLlA法检测的检测准确性为95.45%,高于ELISA法检测的77.27%(P<0.05);ECLlA法检测的成本为(112.36±8.35)元,高于ELISA法检测的(30.45±2.54)元(P<0.05)。结论 相较于ELISA法来讲,ECLlA法的乙肝五项阳性检出率更高,更有利于乙肝病毒感染的早期诊断,但其检测成本相对会高点,需根据患者个体情况选择合适检测方式。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附法 乙肝病毒标志物 乙肝五项 诊断效能
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化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验检测外周血γ-干扰素诊断结核分枝杆菌感染的结果分析 被引量：1
9
作者 吴重阳 王远芳 +1 位作者 王中浩 李冬冬 《国际检验医学杂志》 CAS 2023年第14期1713-1717,共5页
目的对化学发光免疫分析法(CLIA)检测外周血γ-干扰素(IFN-γ)结果为阴性、灰区、弱阳性、不确定和阳性标本进行分析,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行复测,同时对γ-干扰素释放试验(IGRA)辅助诊断结核分枝杆菌(MTB)感染的临界值设定及... 目的对化学发光免疫分析法(CLIA)检测外周血γ-干扰素(IFN-γ)结果为阴性、灰区、弱阳性、不确定和阳性标本进行分析,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行复测,同时对γ-干扰素释放试验(IGRA)辅助诊断结核分枝杆菌(MTB)感染的临界值设定及应用价值进行探讨。方法将行CLIA-IGRA检查的患者标本共299例纳入研究,根据检测结果分为3组,A组(T-N<14 pg/mL)118例,B组(T-N:14~50 pg/mL)138例,C组(T-N>50 pg/mL)43例,T为测试培养管,N为本底对照培养管。利用ELISA进行复测,比较两种检测方法的结果一致性。计算不同临界值下的灵敏度和特异度,Kappa检验评价两种检测方法的一致性、灵敏度、特异度;ROC曲线分析两种检测方法的诊断性能。结果两种检测方法对于A组和C组样本的检测结果一致性较高,符合率分别为96.61%和93.02%,与B组样本检测得到的IGRA阳性率比较,差异有统计学意义(χ2=142.04,P<0.001)。CLIA和ELISA检测确诊结核患者、潜伏性MTB感染患者、非结核患者的阳性率分别为68.97%、72.60%、49.23%和44.83%、32.88%、14.21%,两者对潜伏性MTB感染和非结核患者检测的阳性率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。当以40 pg/mL为临界值时,两种检测方法的特异度均较高,分别为88.80%和91.37%,一致性较好(总符合率94.60%,Kappa=0.779)。结论两种检测方法在检测MTB感染的样本具有较好的一致性,但对于易与结核混淆的非MTB感染者标本需要提高临界值来判定IFN-γ的结果,CLIA检测具有检测时间短、自动化优势,在MTB感染筛查方面具有较高的临床应用价值。 展开更多
关键词 Γ-干扰素释放试验 化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附试验 结核分枝杆菌
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化学发光免疫分析法简介及其在动物疫病检测中的研究进展
10
作者 封莹洁 张同锋 +7 位作者 罗娟 尚佳静 孟鸽 于晓慧 蒋文明 刘华雷 范春艳 李阳 《中国动物检疫》 CAS 2023年第12期73-79,共7页
化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)是将化学发光测定和免疫反应结合起来的一种检测分析技术。与放射性免疫和酶联免疫相比,此方法具有更高的特异性和灵敏度,因此被广泛应用于临床医学、药物检测、环境监测等方面,... 化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)是将化学发光测定和免疫反应结合起来的一种检测分析技术。与放射性免疫和酶联免疫相比,此方法具有更高的特异性和灵敏度,因此被广泛应用于临床医学、药物检测、环境监测等方面,但在动物疫病检测领域,CLIA仍处于发展阶段。CLIA大致分为直接化学发光免疫分析、化学发光酶免疫分析和电化学发光免疫分析。近年来,CLIA与新技术的联合以及纳米颗粒等新型材料的使用,显著推动了此检测技术在动物疫病上的应用。本文主要对CLIA的原理、分类、发展,以及该方法在动物病毒性、细菌性和寄生虫性疫病检测方面的研究进行综述,以期为CLIA在动物疫病检测中更深入的应用和发展提供参考。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 动物疫病检测 应用进展
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化学发光免疫分析法快速检测血清登革热病毒NS1抗原方法的建立及初步应用评价 被引量：1
11
作者 陈翠翠 梁焕坤 +2 位作者 钟树海 陆嫣红 李来庆 《现代检验医学杂志》 CAS 2023年第3期176-179,194,共5页
目的建立一种化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)用于血清中登革热病毒(dengue virus,DENV)NS1抗原的定量检测。方法先制备NS1单抗与吖啶酯发光剂的偶联物,同时活化磁珠并标记抗NS1的配对单抗,基于双抗体夹心检测... 目的建立一种化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)用于血清中登革热病毒(dengue virus,DENV)NS1抗原的定量检测。方法先制备NS1单抗与吖啶酯发光剂的偶联物,同时活化磁珠并标记抗NS1的配对单抗,基于双抗体夹心检测方法的技术原理构建定量检测血清中NS1抗原浓度的化学发光检测方法。通过对其灵敏度、特异度和参考区间等试验评估其检测性能。取85例临床确诊的登革热阳性血清样本和20份健康志愿者阴性血清样本,采用美国Cortez公司的登革热NS1快速检测试剂盒和该方法进行临床样本验证。结果该方法对血清中NS1抗原的检测灵敏度为1.12ng/ml,线性范围在0.1~1000ng/ml;与血清中常见干扰物质的交叉反应率均低于2%,检测特异度较好;参考区间的cut off值为3.66ng/ml;对临床样本的检测准确度较高,与Cortez公司NS1检测试剂盒比较无显著性差异(χ^(2)检验P=1.000,一致性检验,Kappa=0.876)。结论建立了一种可定量检测血清中登革热病毒NS1抗原的CLIA法,该方法具有高灵敏度、高准确度、操作简单和方便快捷等优点,有望为登革热临床样品的早期准确筛查提供一种新的选择。 展开更多
关键词 登革热病毒 NS1抗原 化学发光免疫分析法 吖啶酯 磁珠
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化学发光免疫分析法在梅毒螺旋体抗体检测中的应用探究 被引量：3
12
作者 雪洲 《甘肃科技》 2023年第1期91-93,共3页
探究化学发光免疫分析法(CLIA)在梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)检测中的应用效果。选择2019年2月—2021年5月来医院进行TP-Ab检测的258例患者,采集其血清标本,均采用CLIA、酶联法(ELISA)、甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)对血清TP-Ab进行... 探究化学发光免疫分析法(CLIA)在梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)检测中的应用效果。选择2019年2月—2021年5月来医院进行TP-Ab检测的258例患者,采集其血清标本,均采用CLIA、酶联法(ELISA)、甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)对血清TP-Ab进行检测。以明胶颗粒凝集试验(TPPA)为金标准,对三种检测方法的检验效能予以比较。CLIA对TP-Ab检测的灵敏度、特异度、准确度分别为100.00%、99.43%、99.61%,ELISA分别为93.98%、98.29%、96.90%,TRUST分别为83.13%、86.86%、85.66%。CLIA、ELISA检测的灵敏度、特异度、准确度均明显较TRUST高(P均<0.05),CLIA灵敏度、准确度明显较ELISA高(P均<0.05);CLIA、ELISA和TPPA检测结果的一致性良好(Kappa=0.991、0.928),TRUST和TPPA检测结果的一致性中等(Kappa=0.681)。和ELISA、TRUST相比,CLIA检测TP-Ab的效能更高,且由于具有自动化、检测速度快等特点,故在TP-Ab检测中的应用优势显著。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 酶联免疫法 甲苯胺红不加热血清反应素试验 梅毒螺旋体抗体
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化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值分析
13
作者 于海波 《中国实用医药》 2023年第22期76-79,共4页
目的分析化学发光免疫分析法(CLIA)检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值。方法采集8500例血清样本,利用CLIA测定梅毒特异性抗体情况,对样品的吸光度/标准的吸光度(S/CO)值为1~10患者进行梅毒螺旋体明胶凝集实验(TPPA)复检,利用甲苯... 目的分析化学发光免疫分析法(CLIA)检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值。方法采集8500例血清样本,利用CLIA测定梅毒特异性抗体情况,对样品的吸光度/标准的吸光度(S/CO)值为1~10患者进行梅毒螺旋体明胶凝集实验(TPPA)复检,利用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)测定梅毒非特异性抗体。分析TP-CLIA及TRUST的梅毒检出情况;对比不同年龄段TP-CLIA假阳性率,不同TP-CLIA检测血清梅毒抗体S/CO值患者的TPPA复检率。结果8500例受试者中确诊梅毒100例,梅毒检出率为1.18%。其中TRUST阳性结果共计110例(1.29%);TP-CLIA阳性结果共计262例(3.08%);TRUST单阳性共计10例(0.12%);TP-CLIA单阳性共计162例(1.91%)。8500例受试者排除现症及既往梅毒感染共135例(1.59%)TP-CLIA假阳性患者,其中,≤40岁13例(0.76%),41~64岁46例(1.18%),≥65岁76例(2.62%)。患者的TP-CLIA假阳性率随着年龄增长呈现上升趋势,≥65岁患者的TP-CLIA假阳性率最高,不同年龄段TP-CLIA假阳性率对比差异有统计学意义(χ^(2)=31.289,P=0.000<0.05)。TP-CLIA检测血清梅毒抗体S/CO值1~10的122例患者进行TPPA复检,复检率为1.44%(122/8500);S/CO值1~5患者的TPPA复检阳性符合率100.00%(41/41)高于S/CO值5~10患者的43.21%(35/81),差异有统计学意义(χ^(2)=36.740,P=0.000<0.05)。结论应用CLIA展梅毒螺旋体(TP)筛查可靠性强,针对梅毒抗体S/CO值比较低的样本,特别是S/CO是1~5的样本需要复检处理,目的在于排除假阳性结果,从根本上提升检测结果的精准度,以免出现非必要纠纷。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 梅毒抗体 临床筛查试验 应用价值
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化学发光免疫分析法检测乙肝病毒血清学标志物的应用价值分析
14
作者 赵晶 《现代诊断与治疗》 CAS 2023年第22期3405-3407,共3页
目的探讨化学发光免疫分析法(CLIA)检测乙肝病毒(HBV)血清学标志物的应用价值。方法选择就诊的80例疑似乙型肝炎患者,均接受CLIA、酶联免疫吸附试验(ELISA)和实时荧光定量PCR检查。以实时荧光定量PCR检查结果作为“金标准”,分析CLIA、E... 目的探讨化学发光免疫分析法(CLIA)检测乙肝病毒(HBV)血清学标志物的应用价值。方法选择就诊的80例疑似乙型肝炎患者,均接受CLIA、酶联免疫吸附试验(ELISA)和实时荧光定量PCR检查。以实时荧光定量PCR检查结果作为“金标准”,分析CLIA、ELISA检测乙型肝炎的价值。结果80例疑似患者经实时荧光定量PCR检查确诊为乙型肝炎49例(61.25%),其中HBsAb阳性11例、HBsAg阳性7例、HBeAb阳性13例、HBcAb阳性9例、HBeAg阳性9例。CLIA检测诊断乙型肝炎的敏感度、阴性预测值与准确度均高于ELISA检测(P<0.05);两种检查方式检测乙型肝炎阳性预测值、特异度及对各项血清学标志物阳性检出率无明显差异(P>0.05)。结论CLIA检测乙肝病毒血清学标志物的准确度、敏感度和阴性预测值较高,可提高乙型肝炎检出率,指导临床治疗。 展开更多
关键词 乙型肝炎 乙肝病毒血清学标志物 酶联免疫吸附试验 化学发光免疫分析法
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化学发光免疫分析法检测孕妇抗TP抗体阳性判断值探讨 被引量：11
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作者 蔡徐山 齐结华 +2 位作者 陈宇 王东江 吴守乐 《检验医学》 CAS 2015年第12期1190-1192,共3页
目的建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体(TP)抗体化学发光免疫分析法(CLIA)阳性判断值。方法用科美东雅Chemclin CLIA系统检测13 974例孕妇血清抗TP抗体,对抗TP抗体筛查试验呈阳性反应[信号/临界值(S/CO)比值≥1.0]的样本,用免疫印迹法(WB)分... 目的建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体(TP)抗体化学发光免疫分析法(CLIA)阳性判断值。方法用科美东雅Chemclin CLIA系统检测13 974例孕妇血清抗TP抗体,对抗TP抗体筛查试验呈阳性反应[信号/临界值(S/CO)比值≥1.0]的样本,用免疫印迹法(WB)分析确认。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CLIA的检测性能。结果 Chemclin CLIA系统检出抗TP抗体S/CO比值≥1.0的样本152例,初筛呈阳性反应的样本比率为1.09%;初筛呈阳性反应样本经WB确认,阳性119例,不确定7例,阴性26例,初筛呈阳性反应样本中假阳性率为17.11%。根据ROC曲线,约登指数最大时,抗TP抗体S/CO比值为3.32;Chemclin CLIA系统抗TP抗体筛查试验阳性预测值≥95%的S/CO比值为3.25。结论为既降低抗TP抗体筛查试验假阳性率,又减少须进行补充确证试验的样本数,各实验室应建立针对不同人群和检测系统(试剂)合适的界值,以确定筛查试验阳性样本需进行确证试验的S/CO比值范围。 展开更多
关键词 抗梅毒螺旋体抗体 化学发光免疫分析法 确证试验 阳性判断值 孕妇
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化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋抗体的应用评价 被引量：8
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作者 邓劲 饶郴丽 +3 位作者 杨廷富 罗岚 王婷婷 陶传敏 《国际检验医学杂志》 CAS 2015年第8期1041-1042,共2页
目的评价化学发光免疫分析法(CLIA)在梅毒实验室诊断中的应用。方法以酶联免疫吸附试验(ELISA)为相对标准,以明胶颗粒凝集试验(TPPA)为确证标准,收集2223份门诊和住院患者的血清标本,采用CLIA和ELISA法分别检测血清梅毒螺旋体抗体,并采... 目的评价化学发光免疫分析法(CLIA)在梅毒实验室诊断中的应用。方法以酶联免疫吸附试验(ELISA)为相对标准,以明胶颗粒凝集试验(TPPA)为确证标准,收集2223份门诊和住院患者的血清标本,采用CLIA和ELISA法分别检测血清梅毒螺旋体抗体,并采用TPPA对检测结果进行确证,分析CLIA的检验效能。结果 2223份血清标本中,ELISA检测阳性53份,阳性率为2.34%;CLIA检测阳性60份,阳性率为2.70%;CLIA的阳性预测值为98.33%、检测灵敏度为100.00%、特异度为99.95%。结论 CLIA具有自动化、量化、检测周期短的特点。可用于实验室对梅毒螺旋体抗体的批量检测。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 明胶颗粒凝集试验 酶联免疫吸附试验 梅毒螺旋体抗体
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磁性微粒子化学发光免疫分析法测定人血清中雌三醇 被引量：8
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作者 吴丹凝 王栩 +2 位作者 林金明 李振甲 应希堂 《化学学报》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2007年第23期2755-2760,共6页
利用化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)高灵敏度和高特异性的特点,将磁性微粒子应用于化学发光免疫分析中,用两种不同的方法对人体血清内的雌三醇(E3)含量进行了测定.磁性微粒子分别作为固相一抗包被材料和二抗分... 利用化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)高灵敏度和高特异性的特点,将磁性微粒子应用于化学发光免疫分析中,用两种不同的方法对人体血清内的雌三醇(E3)含量进行了测定.磁性微粒子分别作为固相一抗包被材料和二抗分离剂参与反应.两种方法检测雌三醇浓度的线形范围均为0.6～60ng/mL.其中,固相一抗法的批内变异及批间变异系数分别小于11%和15%,回收率为90%～116%,健全性系数为0.9987.二抗分离法的批内变异及批间变异系数分别小于8%和10%,回收率为88%～118%,健全性系数为0.9974.两种方法分别与经典板式化学发光法对比,检测人血清样本,结果相关性较好,且磁性微粒子法更为省时、简便,适于推广应用. 展开更多
关键词 雌三醇 磁性微粒子 化学发光免疫分析法 人血清
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化学发光免疫分析法检测抗TP抗体S/CO比值与确证试验阳性的相关性研究 被引量：5
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作者 许晓峰 江铭磊 +4 位作者 卢仁泉 邹淳缘 龚志赟 沈利 郭林 《检验医学》 CAS 2015年第12期1185-1189,共5页
目的探讨化学发光免疫分析法（CLIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体筛查试验信号/临界值（S/CO）比值与确证试验阳性的相关性。方法经Abbott i2000 CLIA系统（简称Abbott i2000）或科美东雅Chemclin 600 CLIA系统（简称Chemclin 600）检测... 目的探讨化学发光免疫分析法（CLIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体筛查试验信号/临界值（S/CO）比值与确证试验阳性的相关性。方法经Abbott i2000 CLIA系统（简称Abbott i2000）或科美东雅Chemclin 600 CLIA系统（简称Chemclin 600）检测抗TP抗体S/CO比值≥1.0的血清样本208份,用免疫印迹法（WB）对抗TP抗体筛查试验结果进行确认评价。采用SPSS 19.0软件绘制抗TP抗体S/CO比值受试者工作特性（ROC）曲线,得到敏感性和特异性最佳时的S/CO比值;计算各个S/CO比值区间的阳性预测值,得到阳性预测值≥95%的S/CO比值。结果 Abbott i2000或Chemclin 600检测抗TP抗体S/CO比值≥1.0的血清样本208份,WB检测阳性128份,阴性35份,不确定45份,2个CLIA系统与WB的符合率分别为82.2%和82.8%。当Abbott i2000和Chemclin 600抗TP抗体筛查的S/CO比值分别为≥3.0和≥4.0时,阳性预测值≥95%。结论 Abbott i2000和Chemclin 600检测抗TP抗体的S/CO比值分别为1.0~3.0和1.0~4.0的样本应进行WB确证试验,S/CO比值大于上述上限的样本可直接报告抗TP抗体阳性,这样既能减少确证试验的样本数,又可提高检测报告的可靠性。 展开更多
关键词 抗梅毒螺旋体抗体 化学发光免疫分析法 免疫印迹法
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化学发光免疫分析法检测乙肝病毒标志物模式分析 被引量：9
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作者 张晓红 张倩 +1 位作者 周学红 耿红艳 《标记免疫分析与临床》 CAS 2014年第4期455-457,共3页
目的探讨北方地区人群血清乙型肝炎病毒(HBV)标志物的模式分布情况。方法对本院16553例术前检查患者采用化学发光免疫分析法(CLIA)检测血清HBV标志物。结果未感染过HBV患者5584例,占33.7%;既往或现症感染HBV患者10969例,占66.3%;其中,HB... 目的探讨北方地区人群血清乙型肝炎病毒(HBV)标志物的模式分布情况。方法对本院16553例术前检查患者采用化学发光免疫分析法(CLIA)检测血清HBV标志物。结果未感染过HBV患者5584例,占33.7%;既往或现症感染HBV患者10969例,占66.3%;其中,HBV表面抗原(HBsAg)携带者1431例,占8.6%。所有既往或现症感染HBV患者血清HBV标志物常见模式7种,占前三位的是:HBsAb单独阳性3983例,占24.1%;HBsAb、HBeAb、HBcAb均为阳性2492例,占15.1%;HBsAb和HBcAb阳性2085例,占12.6%;少见模式13种共323例,占2.0%。在所有HBsAb阳性(≥10mIU/mL)患者中,38.4%患者HBsAb水平≤100mIU/mL,仅31.5%患者HBsAb水平≥500mIU/mL,具有有效的保护作用。结论北方地区HBV感染率稍高于全国平均水平(7.18%);且HBsAb阳性患者中,三分之一低于100mIU/mL,需进一步强化免疫,降低HBV感染率。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 乙型肝炎病毒 乙肝病毒标志物 乙型肝炎病毒e抗体 乙型肝炎病毒核心抗体 定量检测 模式分析
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