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2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考 |
杨千粟
白楠
周吉银
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《中国医学伦理学》
北大核心
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2024 |
1
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新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要点解读与思考 |
潘辛梅
谢林利
马攀
谢江川
曹丽亚
陈勇川
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《中国医疗设备》
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2023 |
2
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3
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国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》 |
本刊讯
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《生物医学工程学进展》
CAS
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2016 |
1
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4
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《医疗器械临床试验质量管理规范》近日实施 |
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《中国医院建筑与装备》
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2016 |
0 |
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医疗器械临床试验质量管理规范 |
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《中华人民共和国国务院公报》
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2016 |
2
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《医疗器械临床试验质量管理规范》主要内容的解读 |
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《医疗装备》
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2016 |
0 |
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7
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《医疗器械临床试验质量管理规范》发布强化器械临床监管 |
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《医疗装备》
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2016 |
0 |
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8
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医疗器械临床试验立项审查环节质量分析及防范策略 |
赵同香
马丽萍
庞华
蒋向明
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《中国卫生质量管理》
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2024 |
0 |
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9
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医疗器械生物相容性试验与GLP非临床数据质量管理 |
屈秋锦
孙晓霞
乔春霞
林振华
盖潇潇
王国伟
朱褔余
孙令骁
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《中国医疗设备》
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2024 |
0 |
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10
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基于风险的医疗器械临床试验实施的规范化管理 |
刘红艳
董黎娜
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《医疗装备》
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2024 |
0 |
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11
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医疗器械临床试验风险管理思考与建议 |
王健
冯巧巧
刘珊珊
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《中国药事》
CAS
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2024 |
2
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医疗器械临床试验项目启动前风险管理策略研究 |
王倩
郭晋敏
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《中国卫生质量管理》
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2024 |
0 |
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规范化医疗器械不良事件管理对医疗器械使用质量控制的影响 |
何鑫
张高坤
吴璇
赵宇飞
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《中国标准化》
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2024 |
0 |
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医疗器械临床试验信息化管理平台在临床试验管理中的应用 |
江欢英
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《医疗装备》
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2024 |
0 |
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15
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医疗器械委托灭菌质量管理规范化研究 |
郭俊勇
段锋
徐敏
谢丽冰
梁国嫔
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《质量与市场》
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2024 |
0 |
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医疗器械临床试验质量管理及指标体系研究 |
戴加惠
孙思嘉
解雪峰
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《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
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2023 |
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浙江省医疗器械临床试验机构备案现状分析 |
邱淑兵
徐玲燕
姒蜜思
陈谦明
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《中国当代医药》
CAS
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2024 |
0 |
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六西格玛管理法在医疗器械临床试验质量控制中的应用 |
张晓燕
武丽
韩安轲
王学军
朱丹丹
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《医疗装备》
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2023 |
6
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质量风险管理在医疗器械临床试验中的应用分析 |
任萌
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《安家》
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2023 |
0 |
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山东省医疗器械生产企业《医疗器械临床试验质量管理规范》实施现状调研 |
陈洪忠
张云娟
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《中国医疗器械信息》
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2018 |
0 |
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