目的:对安图A2000化学发光分析仪检测RAAS(肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮)的性能进行验证,评估其能否应用于临床检验。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP15-A2、EP6-A2、EP7-A2和...目的:对安图A2000化学发光分析仪检测RAAS(肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮)的性能进行验证,评估其能否应用于临床检验。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP15-A2、EP6-A2、EP7-A2和C28-A2文件对RAAS的精密度、定量检出限、分析测量范围、干扰实验和生物参考区间进行验证。结果:所有3个项目批内精密度范围为1.8%~4.2%,室内精密度范围为2.4%~5.4%,均符合给定要求及厂家声明;RAAS的检出限分别为2.7、10.0、9.5 pg/ml,可报告范围能够满足临床需要,无需进行样本稀释;黄疸标本对血管紧张素Ⅱ和醛固酮有明显的正向干扰,使结果假性升高,乳糜标本对血管紧张素Ⅱ有明显的正向干扰,使结果假性升高,故应避免使用黄疸和乳糜的标本;参考区间(立位)验证通过,可使用厂商声明的参考区间。结论:采用安图A2000化学发光分析仪检测RAAS符合质量要求,能够较好地满足临床需求。展开更多
文摘目的分析和评价罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统的携带污染率。方法以罗氏Cobas 6000测定乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)为例,设定携带污染的检测方案,并分析检测结果。结果 3个浓度阳性血清(Ha、Hb、Hc)、阴性血清(L)测试结果均值(8785,2878,275,0.449)、标准偏差和变异系数(coefficient of variation,CV)分别为Ha(136,1.55%),Hb(66,2.28%),Hc(9,3.32%),L(0.025,5.51%)。4个通道3个浓度HBsAg的携带污染率分别为:1模块-1通道(0.000708,0.001367,0.004247),1模块-2通道(0.000035,-0.00011,0.008525),2模块-1通道(-0.00053,0.001398,-0.00281),2模块-2通道(0.000045,0.003092,0.003786)。结论罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪携带污染未检出,能确保临床检测的准确性。
