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司美格鲁肽口服制剂治疗2型糖尿病临床研究进展
1
作者 张奎传 李妍 《中国药业》 CAS 2024年第21期I0001-I0004,共4页
目的为司美格鲁肽口服制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的临床应用提供参考。方法采用计算机检索PubMed、Medline、EMBase、TheCochraneLibrary、中国生物医学文献、中国知网、万方、维普等数据库中司美格鲁肽口服制剂治疗T2DM的相关文献,检索... 目的为司美格鲁肽口服制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的临床应用提供参考。方法采用计算机检索PubMed、Medline、EMBase、TheCochraneLibrary、中国生物医学文献、中国知网、万方、维普等数据库中司美格鲁肽口服制剂治疗T2DM的相关文献,检索时限为自建库起至2023年4月,总结司美格鲁肽口服制剂的药代动力学特点及其治疗T2DM的有效性与安全性。结果与结论司美格鲁肽口服制剂单用或联用其他降血糖药物治疗T2DM,均能良好地控制血糖、减轻体质量,且耐受性良好,安全性与胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射剂一致。 展开更多
关键词 司美格鲁肽 口服制剂 2型糖尿病 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 进展
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云芝胞内糖肽口服制剂质量评价
2
作者 张圆 尹菁 +2 位作者 周小华 石蓓佳 陆益红 《药学与临床研究》 2024年第3期204-208,共5页
目的:了解云芝胞内糖肽口服制剂的质量现状并发现存在的质量问题,完善质量标准,为药品监管提供技术支持。方法:从全国范围内抽取54批次云芝胞内糖肽口服制剂样品,依据现行质量标准检验,从药品安全性、有效性等方面进行探索性研究,建立... 目的:了解云芝胞内糖肽口服制剂的质量现状并发现存在的质量问题,完善质量标准,为药品监管提供技术支持。方法:从全国范围内抽取54批次云芝胞内糖肽口服制剂样品,依据现行质量标准检验,从药品安全性、有效性等方面进行探索性研究,建立多项检测方法全面分析其质量情况。结果及结论:云芝胞内糖肽口服制剂在原料工艺和制剂工艺中均发现与批准工艺不符的问题,其质量标准有待完善和提高。 展开更多
关键词 云芝胞内糖肽 口服制剂 质量评价
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国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书
3
《中国处方药》 2024年第7期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订,要求如下。【警示语】项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风... 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订,要求如下。【警示语】项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风险,临床使用前应权衡利弊。 展开更多
关键词 西沙必利 药品不良反应 口服制剂 权衡利弊 说明书 公众用药安全 潜在风险 心律失常
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277例吡拉西坦口服制剂不良反应报告分析
4
作者 郭会青 黄静 《临床医药实践》 2024年第8期596-599,630,共5页
目的:分析吡拉西坦口服制剂不良反应(ADR)发生的特点和规律,为提高临床用药的合理性与安全性提供参考。方法:选取河北省2004年1月1日—2021年8月31日277例吡拉西坦口服制剂ADR报告进行回顾性统计分析。结果:277例吡拉西坦口服制剂ADR报... 目的:分析吡拉西坦口服制剂不良反应(ADR)发生的特点和规律,为提高临床用药的合理性与安全性提供参考。方法:选取河北省2004年1月1日—2021年8月31日277例吡拉西坦口服制剂ADR报告进行回顾性统计分析。结果:277例吡拉西坦口服制剂ADR报告中男女比为2.15∶1.00,其中45岁以上的中老年患者占比最高;不良反应累及的系统/器官主要为消化系统、神经精神系统、皮肤及皮肤附件;主要的用药原因为脑血管病、记忆力减退、颅内损伤;ADR主要发生在开始用药3 d内,用药当天发生ADR占比最高(41.16%);发生ADR后干预措施以停药为主,停药后51.62%的患者痊愈,33.21%的患者好转。结论:继续关注患者使用吡拉西坦口服制剂发生ADR的性别差异;加强中老年患者用药监护;用药3 d内是吡拉西坦口服制剂ADR的高发期,一旦发生ADR,建议停药,必要时就医治疗;药品上市许可持有人应主动完善药品说明书,以更好地指导临床安全合理用药。 展开更多
关键词 吡拉西坦 口服制剂 不良反应
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口服制剂防治鸭浆膜炎的临床效果
5
作者 高航 柴贝贝 +1 位作者 张春杰 张丽媛 《养殖与饲料》 2024年第2期87-90,共4页
为改善鸭浆膜炎对肉鸭养殖业的危害,选取某养鸭场6周龄的发病小鸭(品种为樱桃谷鸭)进行试验。该场在2周内出现大量鸭下痢、瘫痪等临床症状,解剖病鸭发现纤维素性心包炎、肝周炎、关节炎等病理变化。经解剖和实验室检测确诊为鸭疫里默氏... 为改善鸭浆膜炎对肉鸭养殖业的危害,选取某养鸭场6周龄的发病小鸭(品种为樱桃谷鸭)进行试验。该场在2周内出现大量鸭下痢、瘫痪等临床症状,解剖病鸭发现纤维素性心包炎、肝周炎、关节炎等病理变化。经解剖和实验室检测确诊为鸭疫里默氏杆菌病,根据检测结果笔者所在实验室快速制备了口服制剂进行紧急治疗,并加强饲养管理,该场剩余鸭苗顺利存活。在临床使用时,可在第1天每只鸭灌服或饮水500μL,在第21天加强免疫1次。 展开更多
关键词 鸭浆膜炎 口服制剂 抗体 应急免疫 临床效果
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5-氨基水杨酸口服制剂及联合中药在炎症性肠病治疗中的应用
6
作者 程燕 颜冬梅 +1 位作者 李飞 朱卫丰 《中国现代中药》 CAS 2024年第8期1420-1431,共12页
5-氨基水杨酸(5-ASA)是1种从中药柳树皮中分离提纯得到的天然抗炎活性成分水杨酸的衍生物,别名阿米诺水杨酸、美沙拉嗪,是临床治疗炎症性肠病(IBD)并预防其复发的一线药物。尽管目前莎尔福(Salofalk)、亚沙可(Asacol)和潘他沙(Pentasa)... 5-氨基水杨酸(5-ASA)是1种从中药柳树皮中分离提纯得到的天然抗炎活性成分水杨酸的衍生物,别名阿米诺水杨酸、美沙拉嗪,是临床治疗炎症性肠病(IBD)并预防其复发的一线药物。尽管目前莎尔福(Salofalk)、亚沙可(Asacol)和潘他沙(Pentasa)等5-ASA口服结肠靶向制剂已广泛用于IBD的临床治疗,但仍存在在小肠提前释药和受胃肠道生理状态影响显著等制剂缺陷、对克罗恩病和重度溃疡性结肠炎(UC)治疗效果不佳等临床未满足的需求,以及减少UC患者黏膜菌群多样性、长期使用增加用药风险和降低患者服药依从性等问题。开发硅胶纳米粒、水凝胶等新型递药载体,基于pH依赖、时滞控制和菌群/酶触发等多机制结合释药原理设计新型口服结肠靶向制剂从而解决制剂缺陷问题,提高5-ASA疗效和患者服药耐受性、依从性是目前制剂研究的重点。此外,5-ASA口服制剂联合中药保留灌肠、中药口服制剂和注射液等治疗IBD可发挥协同抗炎作用,实现增效减毒目的。对5-ASA口服制剂品种、近年来新型制剂和递药载体的研究进展,以及与中药联用的临床应用和研究现状等进行综述,为5-ASA口服制剂的剂型改造、载体材料研究和临床用药等提供参考。 展开更多
关键词 5-氨基水杨酸 口服结肠靶向制剂 递药载体 联合中药 炎症性肠病
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超高分辨质谱技术用于鸦胆子油及其口服制剂特征谱的高通量快速分析 被引量：1
7
作者 黄炎 冯佩佩 +3 位作者 蒋欢欢 刘坤 张迪 李少燕 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期531-540,共10页
采用直接进样-电喷雾电离超高分辨质谱技术(DI-ESI-UHRMS)结合统计学数据分析策略,建立了鸦胆子油及其口服制剂的特征图谱高通量快速分析方法。基于DI-ESI-UHRMS高分辨率、高通量和非靶向的特点,对鸦胆子油和大豆磷脂软胶囊正离子模式... 采用直接进样-电喷雾电离超高分辨质谱技术(DI-ESI-UHRMS)结合统计学数据分析策略,建立了鸦胆子油及其口服制剂的特征图谱高通量快速分析方法。基于DI-ESI-UHRMS高分辨率、高通量和非靶向的特点,对鸦胆子油和大豆磷脂软胶囊正离子模式下的数据进行分析,利用分子离子峰精确质量数和精细同位素峰信息,解析出69种准确分子式(与理论值的误差均小于1 ppm)。结合二级质谱、文献和Lipid Maps网站中数据,对69种分子式进行半鉴定。结果显示,其主要为糖类、磷脂类、油酸类和油脂类成分。主成分分析、正交偏最小二乘判别分析和层次聚类分析结果显示,鸦胆子油、橄榄油和菜籽油中不存在磷脂类成分,文中半鉴定的69种分子式对应的母峰(m/z)可作为鸦胆子油掺伪鉴别和不同鸦胆子油口服制剂差异分析的指标成分。该研究为进一步完善鸦胆子及其制剂的质量标准提供了理论支撑。 展开更多
关键词 鸦胆子油 口服制剂 特征谱 直接进样-电喷雾电离超高分辨质谱 高通量
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百癣夏塔热口服制剂治疗银屑病有效性和安全性的meta分析
8
作者 朱启豪 田江漫 +3 位作者 李远 谭安军 易珍奎 温朝霞 《中国医药科学》 2023年第19期103-106,140,共5页
目的评价百癣夏塔热口服制剂治疗银屑病的有效性和安全性。方法利用PubMed、MEDLINE、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普全文数据库(VIP)、中国知网(CNKI)等数据库进行文献检索,时间从建库至2023年1月10日。文献质量由Cochrane... 目的评价百癣夏塔热口服制剂治疗银屑病的有效性和安全性。方法利用PubMed、MEDLINE、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普全文数据库(VIP)、中国知网(CNKI)等数据库进行文献检索,时间从建库至2023年1月10日。文献质量由Cochrane协作网提供工具进行偏倚风险评估,利用Review Manager 5.4和Stata 17软件进行meta分析。结果本研究共纳入14篇文献,1427例患者。meta分析显示服用百癣夏塔热口服制剂的治疗组对于银屑病的治疗具有更高有效率[RR=1.24,95%CI(1.18,1.31),P<0.05],更低的银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分[MD=-1.77,95%CI(-2.39,-1.15),P<0.05]。两组皮肤瘙痒的发生率差异无统计学意义(P=0.87),百癣夏塔热治疗组皮肤干燥的现象比常规治疗组患者少[RR=0.64,95%CI(0.43,0.97),P<0.05],发生腹泻的风险比常规治疗组患者更大[RR=6.69,95%CI(1.19,40.93),P<0.05]。结论服用百癣夏塔热口服制剂进行辅助治疗银屑病具有更好疗效,且安全性尚可。 展开更多
关键词 百癣夏塔热口服制剂 银屑病 META分析 有效性 安全性
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信息化背景下药物制剂基础课程教学的设计与实施——以口服制剂项目为例 被引量：1
9
作者 宋师花 《卫生职业教育》 2023年第23期40-44,共5页
依托超星学习通对药物制剂基础课程进行线上线下混合式教学设计与实施。从教学整体设计、教学实施过程、学生学习效果及反思与改进措施4个方面深入探讨,将教学资源、云平台、信息化手段、课程思政等相结合。以此深化教学改革,构建信息... 依托超星学习通对药物制剂基础课程进行线上线下混合式教学设计与实施。从教学整体设计、教学实施过程、学生学习效果及反思与改进措施4个方面深入探讨,将教学资源、云平台、信息化手段、课程思政等相结合。以此深化教学改革,构建信息化技术和手段支持下的高效智慧课堂,提高学生专业素质和职业能力,培养爱岗敬业的职业精神,旨在为中职药剂专业药物制剂基础课程教学改革提供借鉴。 展开更多
关键词 药物制剂基础 混合式教学 口服制剂 教学设计
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清开灵口服制剂安全性风险分析
10
作者 于洪礼 于冬梅 +2 位作者 肖爱丽 朱兰 宋海波 《中国药物警戒》 2023年第9期1046-1048,共3页
目的 通过对清开灵口服制剂安全性风险的分析,为临床合理用药提供参考。方法 对国家药品不良反应监测系统(2015年1月1日至2021年12月31日)及国内外文献数据库(建库至2021年12月31日)中清开灵口服制剂相关不良反应情况、监管机构发布的... 目的 通过对清开灵口服制剂安全性风险的分析,为临床合理用药提供参考。方法 对国家药品不良反应监测系统(2015年1月1日至2021年12月31日)及国内外文献数据库(建库至2021年12月31日)中清开灵口服制剂相关不良反应情况、监管机构发布的有关清开灵口服制剂风险控制措施等进行分析。结果 国家药品不良反应监测系统共收到涉及清开灵口服制剂的不良反应/事件报告7 185例,累及胃肠系统、皮肤、神经系统等多个系统-器官;文献报道的清开灵口服制剂不良反应/事件累及系统-器官与国家药品不良反应监测系统中的报告数据基本一致。结论 清开灵口服制剂相关不良反应涉及多个系统-器官,临床应关注清开灵口服制剂相关不良反应,促进安全合理用药。 展开更多
关键词 清开灵 口服制剂 安全性 不良反应
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国家药监局关于修订甲氨蝶呤口服制剂说明书的公告
11
《中国处方药》 2023年第1期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲氨蝶呤口服制剂说明书内容进行统一修订。其中,【黑框警告】项下应包含:本品用于非肿瘤疾病的治疗时,常规用法为每周1次。患者须严格按照医生处方使用本... 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲氨蝶呤口服制剂说明书内容进行统一修订。其中,【黑框警告】项下应包含:本品用于非肿瘤疾病的治疗时,常规用法为每周1次。患者须严格按照医生处方使用本品,不可自行改变用法用量。用法用量错误可能导致严重不良反应甚至危及生命。 展开更多
关键词 医生处方 药品不良反应 口服制剂 常规用法 甲氨蝶呤 说明书 公众用药安全
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葛根素注射液的不良反应及口服制剂开发的探讨 被引量：13
12
作者 林吉 侯少贞 +4 位作者 李耿 黄月纯 李卓明 吴燕红 苏子仁 《世界科学技术-中医药现代化》 2005年第5期48-53,共6页
本文通过对葛根素注射液的临床适应症、不良反应、药动学特性,探讨葛根素口服给药的必要性;通过对葛根及葛根素口服制剂的文献研究探讨葛根素口服给药的可能性。作者从事纳米葛根素的研究,对葛根素口服给药进行了初步研究。
关键词 葛根素 不良反应 口服制剂 开发 葛根素注射液 口服给药 不良反应 制剂开发 葛根素口服制剂 临床适应症 文献研究 药动学 步研究
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葛根素口服制剂抗心肌缺血及对心肌细胞的保护作用 被引量：21
13
作者 宋浩亮 陈士林 +7 位作者 梅学仁 杨大坚 黄梦雨 刘行先 黄国钧 陈新滋 徐宏喜 利德裕 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2003年第12期1104-1107,共4页
目的　研究葛根素口服制剂对在体大鼠心肌和离体新生大鼠心肌细胞的保护作用。方法　实验大鼠随机分为空白对照组、阳性对照组 (造模前尾 iv 0 .0 335 g/ kg葛根素注射液 )和葛根素口服制剂高、低剂量组 ( ig 0 .8,0 .4 g/ kg,连续 6 d... 目的　研究葛根素口服制剂对在体大鼠心肌和离体新生大鼠心肌细胞的保护作用。方法　实验大鼠随机分为空白对照组、阳性对照组 (造模前尾 iv 0 .0 335 g/ kg葛根素注射液 )和葛根素口服制剂高、低剂量组 ( ig 0 .8,0 .4 g/ kg,连续 6 d) ,以 1U/ kg垂体后叶素 ( Pit)诱导大鼠心肌缺血 ,记录尾 iv Pit前及注射后 5 ,15 ,30 s和 2 ,5 ,10 min大鼠心电图变化 ;显微镜观察心肌细胞形态学变化及测定不同时间点培养液中乳酸脱氢酶 ( L DH)、肌酸激酶 ( CK)和α-羟丁酸脱氢酶 (α- HBDH )的活性。结果　葛根素口服制剂 ig给药对心肌缺血大鼠的心电图 T波、P- R间期、Q- T间期变化有明显的改善 ;能对抗缺氧状态下离体新生大鼠心肌细胞形态学和酶学的异常变化。 展开更多
关键词 葛根素口服制剂 心肌缺血 保护作用
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试论“半仿生提取法”制备中药口服制剂 被引量：153
14
作者 张兆旺 孙秀梅 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 1995年第11期670-673,共4页
从生物药剂学的角度设计了“半仿生提取法”制备中药口服制剂的新工艺。即药料先用一定ｐＨ的酸水提取，继以一定ｐＨ的碱水提取，提取液分别滤过、浓缩、制剂。论述了此种工艺的理论依据，并以芍甘止痛颗粒剂为例介绍该工艺研究的具体... 从生物药剂学的角度设计了“半仿生提取法”制备中药口服制剂的新工艺。即药料先用一定ｐＨ的酸水提取，继以一定ｐＨ的碱水提取，提取液分别滤过、浓缩、制剂。论述了此种工艺的理论依据，并以芍甘止痛颗粒剂为例介绍该工艺研究的具体做法。 展开更多
关键词 中药 口服制剂 提取 半仿生提取法 制备
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国产阿莫西林口服制剂质量评价 被引量：8
15
作者 黄婕 高源 +1 位作者 徐洪 陈万里 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期50-54,共5页
目的评价国产阿莫西林口服制剂的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果法定检验结果显示355批样品(其中319批胶囊,14批片剂,22批分散片)全部合... 目的评价国产阿莫西林口服制剂的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果法定检验结果显示355批样品(其中319批胶囊,14批片剂,22批分散片)全部合格;不同厂家不同批次阿莫西林胶囊样品中杂质的种类基本一致,但这些杂质在不同厂家产品中分布及含量有较大变化,同时不同剂型的杂质谱也不尽相同;不同生产厂家胶囊之间溶出行为差异显著。结论目前国产阿莫西林口服制剂的产品质量基本能符合现行标准要求;而探索性研究提示现行标准不完善,建议有关物质检查项下增加阿莫西林噻唑酸、二酮哌嗪(2R)阿莫西林、阿莫西林闭环二聚体杂质等单个杂质参与主成份对照法定量,以规定它们在制剂中的限度;不同厂家的阿莫西林胶囊存在不同的溶出特性。 展开更多
关键词 阿莫西林口服制剂 杂质谱 评价性抽验 质量评价
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中药、天然药物复方口服制剂临床前拆方研究中的问题 被引量：14
16
作者 王停 韩玲 荆鲁 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第15期1299-1299,共1页
关键词 天然药物 中药复方 拆方研究 药物复方 口服制剂 临床前 《药品注册管理办法》 不完全因子设计 复方制剂 化学药品
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尼美舒利口服制剂国内文献不良反应分析 被引量：12
17
作者 朱锦秀 石庆平 +2 位作者 邢蓉 刘雁 许善初 《中国医药导报》 CAS 2008年第36期104-106,共3页
目的:探讨尼美舒利口服制剂所致不良反应(ADRs)的一般规律及特点,探讨预防其不良反应的措施。方法:对1998～2008年尼美舒利口服制剂不良反应11年来国内公开发表的文献源进行统计分析。结果:尼美舒利口服制剂不良反应的发生与性别、年龄... 目的:探讨尼美舒利口服制剂所致不良反应(ADRs)的一般规律及特点,探讨预防其不良反应的措施。方法:对1998～2008年尼美舒利口服制剂不良反应11年来国内公开发表的文献源进行统计分析。结果:尼美舒利口服制剂不良反应的发生与性别、年龄有关,妇女、儿童和老人易于发生不良反应;报道中的不良反应主要为肝、肾功能的损害,并导致2例死亡。结论:临床医师、药师应重视尼美舒利口服制剂的不良反应,坚持合理用药。 展开更多
关键词 尼美舒利口服制剂 不良反应 分析
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壳聚糖及其衍生物在口服制剂中的应用 被引量：7
18
作者 王银松 李英霞 宋妮 《中国海洋药物》 CAS CSCD 2003年第1期51-54,共4页
壳聚糖及其衍生物具有优良的生物特性及物理化学性质 ,在药物制剂中有广阔的应用前景。在调研国内外相关资料的基础上 。
关键词 壳聚糖 衍生物 口服制剂 应用
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中药复方口服制剂肠吸收评价方法研究进展 被引量：5
19
作者 周悦 马丽霞 +4 位作者 陈军 董洁 顾薇 潘金火 严国俊 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期2126-2130,共5页
中药口服制剂的生物效应影响因素众多,除了具有复杂的化学成分外,体内吸收代谢等过程也是重要因素。口服制剂的主要吸收部位是小肠,中药复方的肠吸收研究方法较多,依据其特征总体可分为体内法、在体法、体外法,但中药肠吸收评价方法仍... 中药口服制剂的生物效应影响因素众多,除了具有复杂的化学成分外,体内吸收代谢等过程也是重要因素。口服制剂的主要吸收部位是小肠,中药复方的肠吸收研究方法较多,依据其特征总体可分为体内法、在体法、体外法,但中药肠吸收评价方法仍以单一或多种化学成分为指标进行评价。本文总结了目前用于中药复方制剂肠吸收评价的方法,展望了从整体观出发以生物效应为指标的可行性,以期为其体内外整体评价提供参考。 展开更多
关键词 中药复方口服制剂 肠吸收 研究进展
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胰岛素口服制剂的研究进展 被引量：4
20
作者 陈建海 任非 +1 位作者 李宝红 罗奇志 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第1期42-45,共4页
综述了近年来国内外关于胰岛素口服剂型的制剂技术发展和生物利用度提高情况 ,特别对胰岛素纳米微粒、微乳、复乳、脂质体以及结肠定位给药制剂的进展进行了分析 ,指出目前研究中尚待解决的问题。
关键词 胰岛素 糖尿病 口服制剂
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