目的系统评价坤宝丸治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法采用计算机检索PubMed,EMbase,The Cochrane Library,Web of Science及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)数据库自建库起至2022年12月的相关文献。由2位评价员独立筛...目的系统评价坤宝丸治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法采用计算机检索PubMed,EMbase,The Cochrane Library,Web of Science及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)数据库自建库起至2022年12月的相关文献。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项研究,涉及1590例更年期综合征患者,其中观察组803例,对照组787例。按对照组的用药种类进行亚组分析,坤宝丸单用组的临床疗效显著高于氟桂利嗪+谷维素+维生素B1组[RR=1.75,95%CI(1.38,2.22),P<0.00001],坤宝丸联用组临床疗效显著高于戊酸雌二醇+甲羟孕酮组[RR=1.18,95%CI(1.03,1.34),P=0.01]和刺五加组[RR=1.20,95%CI(1.08,1.33),P=0.0007];坤宝丸单用组对更年期临床症状调查表(Kupperman)评分显著低于替勃龙组[MD=-6.00,95%CI(-7.72,-4.28),P<0.00001];坤宝丸联用组卵泡刺激素(FSH)显著低于刺五加组[MD=-25.70,95%CI(-33.22,-18.18),P<0.00001];坤宝丸联用组促黄体素(LH)显著低于刺五加组[MD=-11.20,95%CI(-12.05,-10.35),P<0.00001];坤宝丸单用组雌二醇(E2)显著高于替勃龙组[MD=-7.00,95%CI(-11.44,-2.56),P=0.002]。药品不良反应主要为腹胀、便秘、头晕、阴道出血、体质量增加等,患者均能耐受。结论坤宝丸对更年期综合征患者的临床疗效、Kupperman评分、激素指标等的改善效果与激素类药物相当,甚至更优。但由于纳入研究的质量不高,尚需更严格、高质量的临床研究进一步证实。展开更多
目的建立坤宝丸HPLC指纹图谱,为坤宝丸质量控制及临床应用提供参考。方法坤宝丸乙醇(95%)提取物的分析采用Diamonsil Plus C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;体积流量1.0mL/min;柱温35℃;检测波长...目的建立坤宝丸HPLC指纹图谱,为坤宝丸质量控制及临床应用提供参考。方法坤宝丸乙醇(95%)提取物的分析采用Diamonsil Plus C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;体积流量1.0mL/min;柱温35℃;检测波长254nm。结果建立坤宝丸HPLC指纹图谱,确定了16个共有峰,并指认了其中2个色谱峰,15批坤宝丸样品的相似度为0.972~0.989,表明其相似度良好。结论该方法简单、方便、准确,为坤宝丸的整体质量评价提供科学依据。展开更多
文摘目的建立坤宝丸HPLC指纹图谱,为坤宝丸质量控制及临床应用提供参考。方法坤宝丸乙醇(95%)提取物的分析采用Diamonsil Plus C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;体积流量1.0mL/min;柱温35℃;检测波长254nm。结果建立坤宝丸HPLC指纹图谱,确定了16个共有峰,并指认了其中2个色谱峰,15批坤宝丸样品的相似度为0.972~0.989,表明其相似度良好。结论该方法简单、方便、准确,为坤宝丸的整体质量评价提供科学依据。
