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复方甘芪止咳颗粒的处方优化和质量评价研究
1
作者 刘晓艳 雷文娟 +3 位作者 王萌 韩著 孟敏 史彦斌 《中国药物评价》 2024年第1期41-46,共6页
目的:优化复方甘芪止咳颗粒的处方组成,并建立该制剂质量评价方法。方法:采用HPLC法测定甘草酸铵、甘草苷和黄芪甲苷含量;采用正交实验L_(9)(3^(4))对复方甘芪止咳颗粒处方组成进行优化;参照《中国药典》收载的颗粒剂质量评价项目对其... 目的:优化复方甘芪止咳颗粒的处方组成,并建立该制剂质量评价方法。方法:采用HPLC法测定甘草酸铵、甘草苷和黄芪甲苷含量;采用正交实验L_(9)(3^(4))对复方甘芪止咳颗粒处方组成进行优化;参照《中国药典》收载的颗粒剂质量评价项目对其质量进行评价。结果:复方甘芪止咳颗粒的最佳处方组成为1.0%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为粘合剂、淀粉:糊精(1∶1,w/w)为填充剂、1.2%干淀粉为崩解剂;薄层色谱可有效监测颗粒中黄芪甲苷和甘草苷;颗粒中黄芪甲苷和甘草苷、甘草酸铵含量约为29.21μg·g^(-1)、2.45 mg·g^(-1)和10.72 mg·g^(-1)。结论:优化的复方甘芪颗粒处方具备优良的成型性和溶散性;质量评价方法可有效控制该颗粒剂的质量。 展开更多
关键词 复方甘芪止咳颗粒 处方优化 质量评价
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甲硝唑口溶膜的制备及处方优化
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作者 李林珏 张广斌 +2 位作者 赵晓娜 王金纪 刘建柱 《山东畜牧兽医》 2024年第1期19-22,29,共5页
为制备具有优良性质的甲硝唑口溶膜,本试验选择成膜材料羟丙甲基纤维素E15(HPMC E15)、增塑剂甘油及适量成膜辅料,采用溶剂浇铸法制备甲硝唑口溶膜。设计正交试验以筛选最佳甲硝唑口溶膜的成膜处方,确定其最大载药量。结果显示,在20 mL... 为制备具有优良性质的甲硝唑口溶膜,本试验选择成膜材料羟丙甲基纤维素E15(HPMC E15)、增塑剂甘油及适量成膜辅料,采用溶剂浇铸法制备甲硝唑口溶膜。设计正交试验以筛选最佳甲硝唑口溶膜的成膜处方,确定其最大载药量。结果显示,在20 mL蒸馏水中,当HPMCE15用量为3.5 g、甘油与HPMC E15比例为1:1、烘干温度为70℃时,此条件制备出的甲硝唑口溶膜机械性能较强,具有较好的硬度和柔韧性,在30 s内可迅速崩解。本研究通过优化甲硝唑口溶膜的最佳处方,为宠物临床用药提供了理论参考依据。 展开更多
关键词 甲硝唑 口溶膜 处方优化
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酮咯酸氨丁三醇口崩片处方优化及体外溶出度研究
3
作者 曾媛 张莹 +2 位作者 徐亚君 刘辉 张国伟 《中国药业》 2024年第3期63-68,共6页
目的优化酮咯酸氨丁三醇口崩片处方,并建立体外溶出度测定方法。方法以主观指标(口感、外观)、客观指标(硬度、崩解时间)为考察因素,采用模糊综合评分法联合L_(9)(3^(4))正交试验,对填充剂微晶纤维素(MCC)、甘露醇、崩解剂交联羧甲基纤... 目的优化酮咯酸氨丁三醇口崩片处方,并建立体外溶出度测定方法。方法以主观指标(口感、外观)、客观指标(硬度、崩解时间)为考察因素,采用模糊综合评分法联合L_(9)(3^(4))正交试验,对填充剂微晶纤维素(MCC)、甘露醇、崩解剂交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)和硬脂酸镁用量进行优化,并验证处方工艺;采用高效液相色谱(HPLC)法测定酮咯酸氨丁三醇口崩片溶出度。结果酮咯酸氨丁三醇口崩片最佳处方为MCC 150 mg、甘露醇90 mg、CCMC-Na 10 mg、硬脂酸镁1.5 mg。制备的酮咯酸氨丁三醇口崩片口感良好,片面光洁,可压性强且硬度适中,崩解完全,且批间重复性良好。酮咯酸氨丁三醇质量浓度在1~100μg/mL范围内与峰面积线性良好(r=0.9999,n=5);平均回收率为98.76%,RSD为0.75%(n=9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于1.0%(n=6)。样品在10 min后即可溶解完全,溶出度均超过90%。结论优化的处方工艺简单、重复性好,可为酮咯酸氨丁三醇口崩片的工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 酮咯酸氨丁三醇 口崩片 模糊综合评价法 L_(9)(3^(4))正交试验 溶出度 处方优化
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基于AHP-CRITIC混合加权法和星点设计-效应面法的荆防活血乳膏处方优化研究
4
作者 化晓凯 陈丽静 +3 位作者 刘启萍 张丛惠 苏酩 鹿岩 《食品与药品》 CAS 2023年第4期317-322,共6页
目的研究并优选荆防活血乳膏剂的制备工艺。方法以荆防活血乳膏剂的离心稳定性、耐热稳定性、涂抹分散性为考察指标,采用层次分析法(AHP)、基于指标相关性的权重确定方法(CRITIC)、AHPCRITIC混合加权法确定各评价指标的权重系数,并结合... 目的研究并优选荆防活血乳膏剂的制备工艺。方法以荆防活血乳膏剂的离心稳定性、耐热稳定性、涂抹分散性为考察指标,采用层次分析法(AHP)、基于指标相关性的权重确定方法(CRITIC)、AHPCRITIC混合加权法确定各评价指标的权重系数,并结合星点设计(central composite design,CCD)-效应面优化法筛选荆防活血乳膏处方中出对基质质量影响较大的3个因素硬脂酸、甘油、混合乳化剂(平平加、三乙醇胺)的用量,验证优化后的最佳处方。结果按AHP-CRITIC混合加权法得到离心稳定性、耐热稳定性、涂抹分散性的权重系数分别为0.5216,0.3372,0.1412,最佳处方比例为:硬脂酸4.4 g,甘油14.3 g,混合乳化剂4.2 g,单硬脂酸甘油酯2 g,凡士林8.5 g,二甲基硅油10 g,纯化水20 g,冰片1.5 g(2%),苯甲酸钠0.1%,荆防活血方组方药物提取干膏用量7.5 g(每100 g乳膏中含主药量约10 g)。结论优选出的荆防活血乳膏剂制备工艺经验证简单、合理,所得制剂具有良好的外观性状、涂抹分散性和稳定性。 展开更多
关键词 荆防活血乳膏 星点设计-效应面法 层次分析法 基于指标相关性的指标权重确定方法 处方优化
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D-最优混料设计方法分析及其在制剂处方优化中的应用进展
5
作者 程子为 唐雨 +2 位作者 杨曼宁 仲瑞雪 万军 《广东药科大学学报》 CAS 2023年第5期114-119,共6页
探寻成分或处方间的最优配比是药物制剂研究的一个重要方向之一。近年来,D-最优混料设计被广泛应用于药物制剂的研究,通过合理选择试验点,全面、高效地优化药物制剂处方从而得到最优配比,以满足制剂成型工艺的要求。本文通过查阅文献,... 探寻成分或处方间的最优配比是药物制剂研究的一个重要方向之一。近年来,D-最优混料设计被广泛应用于药物制剂的研究,通过合理选择试验点,全面、高效地优化药物制剂处方从而得到最优配比,以满足制剂成型工艺的要求。本文通过查阅文献,回顾了D-最优混料设计在国内外药物制剂研究中的应用情况,重点对其基本原理、步骤及适用性进行分析,为该方法在药物制剂研发中的合理应用提供参考。 展开更多
关键词 药物制剂 D-最优混料设计 处方优化 原理 适用性分析
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复方乳酸乳膏的处方优化及质量考察
6
作者 肖琴 朱海游 +3 位作者 刘欣 熊景辉 罗甘树 黄琨 《武汉工程大学学报》 CAS 2023年第5期506-509,516,共5页
采用L_(9)(3^(4))正交试验设计优化复方乳酸乳膏处方中辅料胆固醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧(40)酯、白凡士林的用量,筛选出最佳处方,并对乳膏样品的性状、微生物限度、pH及含量等进行质量考察。结果表明:通过正交设计直观分析和... 采用L_(9)(3^(4))正交试验设计优化复方乳酸乳膏处方中辅料胆固醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧(40)酯、白凡士林的用量,筛选出最佳处方,并对乳膏样品的性状、微生物限度、pH及含量等进行质量考察。结果表明:通过正交设计直观分析和方差分析法得出的最佳处方为胆固醇的质量分数为2%、单硬酸甘油酯的质量分数为8%、硬脂酸聚烃氧(40)酯的质量分数为5%、白凡士林的质量分数为30%。制备的乳膏性状、微生物限度、pH及含量均符合标准要求,制剂稳定性试验乳膏未见分层,含量没有明显改变。 展开更多
关键词 复方乳酸乳膏 处方优化 质量考察 稳定性
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拉莫三嗪微孔膜缓释片的缓释骨架材料种类及包衣膜的处方优化
7
作者 卢巧玲 林志东 《中国处方药》 2023年第7期39-42,共4页
目的筛选拉莫三嗪微孔膜缓释片的缓释骨架材料,考察拉莫三嗪微孔膜缓释片包衣膜Eudragit RS 30D:Eudragit RL 30D不同比例对药物释放的影响。方法采用粉末直接压片及薄膜包衣技术制备拉莫三嗪微孔膜包衣片,固定拉莫三嗪其他组分,考察不... 目的筛选拉莫三嗪微孔膜缓释片的缓释骨架材料,考察拉莫三嗪微孔膜缓释片包衣膜Eudragit RS 30D:Eudragit RL 30D不同比例对药物释放的影响。方法采用粉末直接压片及薄膜包衣技术制备拉莫三嗪微孔膜包衣片,固定拉莫三嗪其他组分,考察不同黏度HPMC K100 LV CR、HPMC K4M CR、HPMC K15M CR对拉莫三嗪微孔膜缓释片的影响,并用HPLC测定各样品浓度的峰面积,求算药物的累积释放百分率;固定包衣增重及致孔剂的量,考察Eudragit RS 30D∶Eudragit RL 30D为1∶1、2∶1、3∶1、5∶1四种比例对药物释放的影响。结果拉莫三嗪微孔膜缓释片缓释骨架材料选择HPMC K100 LV CR累积释放百分率相对较大;Eudragit RL 30D的用量越大,药物释放越快。结论拉莫三嗪微孔膜缓释片缓释骨架材料HPMC黏度越大,则其水化速率越大,制剂表面越易形成凝胶层,从而更有效控制难溶性药物的释放。Eudragit RL 30D和Eudragit RS 30D均不溶于水和消化液,但能在水中溶胀,相近的化学结构和特性,使两者可以任意比例混合,从而调整其混合物的渗透性,获得满意的释药速率和机械强度的包衣膜。 展开更多
关键词 拉莫三嗪 缓控释制剂 微孔膜缓释片 处方优化 羟丙甲纤维素 包衣膜
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奥美拉唑肠溶微丸的制备及其处方优化 被引量:30
8
作者 胡海洋 宋华先 +2 位作者 陈大为 葛月宾 马燕 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第10期780-781,共2页
目的 研制奥美拉唑肠溶微丸。方法 采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了奥美拉唑肠溶微丸 ,并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果 所制得的微丸剂在人工胃液中耐酸力良好 ,在人工肠液中的溶出迅速而且完全。结论 有效地解决... 目的 研制奥美拉唑肠溶微丸。方法 采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了奥美拉唑肠溶微丸 ,并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果 所制得的微丸剂在人工胃液中耐酸力良好 ,在人工肠液中的溶出迅速而且完全。结论 有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题 ,而且制备工艺简单易行 ,重现性好 ,值得进一步的工业化生产。 展开更多
关键词 奥美拉唑 肠溶微丸 制备 处方优化 质子泵抑制剂
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灯盏花素缓释微丸制备工艺与处方优化的研究 被引量:30
9
作者 陈大为 张彦青 +2 位作者 邹艳霜 李淑斌 赵秀丽 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2003年第11期990-993,共4页
目的 考察灯盏花素缓释微丸的制备工艺和最优处方 ,并对释药机制进行探讨。方法 利用挤出滚圆法制备骨架型微丸 ,采用单因素考察和正交设计筛选最优处方 ,通过方程拟合探讨释药机制。结果 所得微丸的制备工艺简单 ,微丸大小均匀 ,载... 目的 考察灯盏花素缓释微丸的制备工艺和最优处方 ,并对释药机制进行探讨。方法 利用挤出滚圆法制备骨架型微丸 ,采用单因素考察和正交设计筛选最优处方 ,通过方程拟合探讨释药机制。结果 所得微丸的制备工艺简单 ,微丸大小均匀 ,载药量大且药物含量均匀 ,能达到缓释 12 h的试验设计要求 ;释药机制以药物扩散为主 ,兼有骨架溶蚀。结论 利用挤出滚圆法制备灯盏花素缓释微丸方法简单 ,适于工业化生产。 展开更多
关键词 灯盏花素 缓释微丸 制备工艺 处方优化 挤出滚圆法 释药机制
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关于缓控释制剂的处方优化指标 被引量:22
10
作者 洪燕龙 冯怡 徐德生 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期15-17,共3页
体外释放度是固体制剂质量控制的重要指标之一。它是生物等效性评价的重要指标,也是缓控释制剂处方优化、稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的重要参数。本研究对近年来国内缓控释制剂处方优化的指标,包括相似因子和偏离度的应用进... 体外释放度是固体制剂质量控制的重要指标之一。它是生物等效性评价的重要指标,也是缓控释制剂处方优化、稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的重要参数。本研究对近年来国内缓控释制剂处方优化的指标,包括相似因子和偏离度的应用进行了比较。 展开更多
关键词 缓控释制剂 处方优化 体外释放度 相似因子 偏离度
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Box-Behnken Design效应面法在制剂处方优化中的应用 被引量:22
11
作者 张南生 孙卫军 +1 位作者 郭虹 应聪慧 《中国医药导报》 CAS 2015年第23期34-37,共4页
Box-Behnken Design(BBD)效应面法是一种实验条件寻优的方法 ,采用多元二次回归方程拟合各因素与响应值之间的函数关系,找出预测的响应最优值以及相应的实验条件,是种多因素非线性实验优化方法,可以评估因素的非线性影响,在处方优化中... Box-Behnken Design(BBD)效应面法是一种实验条件寻优的方法 ,采用多元二次回归方程拟合各因素与响应值之间的函数关系,找出预测的响应最优值以及相应的实验条件,是种多因素非线性实验优化方法,可以评估因素的非线性影响,在处方优化中广泛使用。该设计方法试验次数少,应用方便,优选的条件预测性好。目前,微球、自乳化释药体系、脂质体等制剂的处方优化越来越多选择BBD的优化法。 展开更多
关键词 Box-Behnken DESIGN 效应面法 处方优化
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偏离度——缓控释制剂处方优化的指标 被引量:16
12
作者 陆兵 徐国杰 张汝华 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第8期348-352,共5页
提出并定义了偏离度的概念,将偏离度值的大小作为缓控释制剂处方优化的指标,并以此进行了纳曲酮植入剂的处方优化工作,取得了令人满意的结果。
关键词 偏离度 处方优化 缓控释制剂 纳曲酮
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普罗布考自微乳释药系统处方优化及体内外评价 被引量:10
13
作者 马俐丽 朱照静 +1 位作者 匡扶 吴青 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期41-46,共6页
目的:制备符合口服要求的普罗布考自微乳化释药系统(PB-SMEDDS)。方法:测定表观油/水分配系数和溶解度、绘制伪三元相图筛选自微乳化基质,正交设计筛选最佳处方,测定自乳化速率、Zeta电位等理化参数,并考察体外溶出行为、稳定性及大鼠... 目的:制备符合口服要求的普罗布考自微乳化释药系统(PB-SMEDDS)。方法:测定表观油/水分配系数和溶解度、绘制伪三元相图筛选自微乳化基质,正交设计筛选最佳处方,测定自乳化速率、Zeta电位等理化参数,并考察体外溶出行为、稳定性及大鼠在体肠吸收。结果:PB-SMEDDS最佳处方组成为自微乳化基质(肉豆蔻酸异丙酯:Cremophor EL:La-brasol=30∶52.5∶17.5)和普罗布考15%。自微乳平均粒径(39.77±0.67)nm,自微乳化时间(52.33±0.47)s,Zeta电位-0.389 3 mV,室温下稳定,45 min药物释放达98.45%,释药曲线符合Hixson-Crowell方程。PB-SMEDDS在大鼠小肠的主要吸收部位为空肠和回肠,以被动吸收为主;PB-SMEDDS在小肠的吸收显著高于原料药(P<0.05)。结论:SMEDDS可显著改善普罗布考体外溶出度,增加在大鼠体内的吸收。 展开更多
关键词 普罗布考 自微乳化释药系统 处方优化 溶出度 在体肠吸收
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制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究 被引量:13
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作者 吴璐 吴维刚 +2 位作者 江亭 王希霖 杨华生 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第1期37-41,共5页
目的:优化制川乌凝胶膏剂基质处方工艺并考察其体外释放特性。方法:以初黏力、剥离强度、感官评价的综合评分为评价指标,采用星点设计-响应面法优化制川乌凝胶膏剂基质中聚丙烯酸钠(NP700)、甘羟铝、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90(PVP K90... 目的:优化制川乌凝胶膏剂基质处方工艺并考察其体外释放特性。方法:以初黏力、剥离强度、感官评价的综合评分为评价指标,采用星点设计-响应面法优化制川乌凝胶膏剂基质中聚丙烯酸钠(NP700)、甘羟铝、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90(PVP K90)的比例。采用改良的Franz扩散池法,以制川乌中6种酯型生物碱[苯甲酰新乌头原碱(BM)、苯甲酰乌头原碱(BA)、苯甲酰次乌头原碱(BH)、新乌头碱(MT)、次乌头碱(HT)、乌头碱(AT)]的累积释放量为评价指标,进行制川乌凝胶贴膏剂的体外释放试验。结果:优化的基质处方为NP700-甘羟铝-酒石酸-PVP K90(1.72∶0.10∶0.02∶1.65,m/m/m/m);验证试验中BM、BA、BH、MT、HT、AT 6种酯型生物碱的含量分别为52.77、28.52、28.78、8.81、8.75、8.21μg/g,综合评分为118.67±1.33(RSD=4.62%,n=3)。BM的体外释放行为符合Higuchi方程,其余5种生物碱体外释放行为符合零级动力学方程,BM、BA、BH、MT、HT、AT 12 h累积释放量分别为12.04、2.95、3.55、2.64、2.48、1.97μg/cm^2。结论:优化基质处方所制备的制川乌凝胶膏剂外观、黏着力及体外释放效果良好。本研究可为制川乌的新剂型开发提供依据。 展开更多
关键词 制川乌 凝胶膏剂 基质处方优化 星点设计 体外释放 酯型生物碱
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非洛地平-美托洛尔复方透皮贴剂的基础处方优化 被引量:4
15
作者 王文刚 恽榴红 +2 位作者 王睿 付桂英 刘泽源 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期187-190,共4页
以贴剂外观和黏性为指标,通过正交设计考察非洛地平和美托洛尔的投料量、复合压敏胶材料Eudragit E PO和Eudragit RL PO重量比、增塑剂(PEG400)和交联剂(琥珀酸)用量等因素对贴剂质量的影响。优选的基础处方为:非洛地平和美托洛尔投料... 以贴剂外观和黏性为指标,通过正交设计考察非洛地平和美托洛尔的投料量、复合压敏胶材料Eudragit E PO和Eudragit RL PO重量比、增塑剂(PEG400)和交联剂(琥珀酸)用量等因素对贴剂质量的影响。优选的基础处方为:非洛地平和美托洛尔投料量分别为2%和20%、Eudragit E PO-Eudragit RL PO为5∶5(w/w)、PEG400和琥珀酸用量分别为10%和12%。结果表明,该处方制备的贴剂外观良好,黏性适宜,药物体外释放速率和稳态透皮速率较高。 展开更多
关键词 非洛地平 美托洛尔 透皮贴剂 处方优化
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遗传算法在经皮给药微乳载体处方优化中的应用 被引量:3
16
作者 田青平 李鹏 +2 位作者 仇丽霞 谢茵 谢克昌 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1228-1232,共5页
以萘普生为模型药物,用遗传算法优化经皮给药微乳载体的处方。用伪三元相图法确定由Tween 80、IPM、乙醇和水组成的微乳区域。用3因素3水平的中心设计法制备载药量为1.12%的萘普生模型微乳,并进行离体兔皮的体外渗透实验。以稳态渗透速... 以萘普生为模型药物,用遗传算法优化经皮给药微乳载体的处方。用伪三元相图法确定由Tween 80、IPM、乙醇和水组成的微乳区域。用3因素3水平的中心设计法制备载药量为1.12%的萘普生模型微乳,并进行离体兔皮的体外渗透实验。以稳态渗透速率的二次回归模型为目标函数,用遗传算法对中心设计结果进行优化,筛选出具有最大透皮速率的萘普生微乳载体处方。所得优化处方的组成为:21.41%Tween 80、15.17%乙醇、4.14%IPM和59.28%水,预计的稳态渗透速率为183.57μg·cm-2·h-1。回代试验表明,以优化处方制备的萘普生微乳,其稳态渗透速率的平均值为189.43μg·cm-2·h-1,高于预测值。结果表明,用遗传算法筛选微乳经皮给药载体处方,方法可行,结果合理、可靠。 展开更多
关键词 遗传算法 处方优化 中心设计 微乳 经皮给药 萘普生
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基于均匀设计的玉女煎降血糖作用处方优化研究 被引量:10
17
作者 刘琳 李生茂 +1 位作者 刘姣 王彪 《中医药信息》 2015年第3期40-42,共3页
目的:优化玉女煎降血糖作用处方。方法:采用链脲佐菌素腹腔注射诱导建立糖尿病小鼠动物模型,应用均匀设计方法,根据复方中5味中药,选择U10×(108)表设计为10个水平组方实验,以糖尿病小鼠血糖为考察指标,优化处方并验证。结果:优化... 目的:优化玉女煎降血糖作用处方。方法:采用链脲佐菌素腹腔注射诱导建立糖尿病小鼠动物模型,应用均匀设计方法,根据复方中5味中药,选择U10×(108)表设计为10个水平组方实验,以糖尿病小鼠血糖为考察指标,优化处方并验证。结果:优化后玉女煎降血糖作用的处方为:熟地黄36g,石膏45g,知母18g,牛膝18g,降血糖作用显著(P<0.01)。结论:通过均用设计优化该方的方法可行,可显著降低糖尿病小鼠血糖。 展开更多
关键词 均匀设计 玉女煎 降血糖 处方优化
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纳曲酮植入剂体外处方优化 被引量:10
18
作者 陆兵 徐国杰 张汝华 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2000年第7期452-455,共4页
目的 优化持效一个月的纳曲酮植入剂处方。方法 按照L1 6 (4 5 )正交表安排试验来考察纳曲酮植入剂的剂量、碱性添加剂用量以及控释基质聚乳酸的用量对药物体外释放的影响 ,以 1,5 ,13,2 1,30d时的累积体外药物释放百分数为指标进行... 目的 优化持效一个月的纳曲酮植入剂处方。方法 按照L1 6 (4 5 )正交表安排试验来考察纳曲酮植入剂的剂量、碱性添加剂用量以及控释基质聚乳酸的用量对药物体外释放的影响 ,以 1,5 ,13,2 1,30d时的累积体外药物释放百分数为指标进行多元线性回归 ,从而确立影响因素和指标间的定量关系 ,并通过重叠等高线图确定优化区域。结果 经多元线性回归获得了 3个影响因素分别与 5个不同时间点体外药物累积释放百分数之间的定量关系 ,由重叠等高线图确定了优化处方并进行了验证。结论 用重叠等高线图法完成了纳曲酮植入剂的处方优化工作 。 展开更多
关键词 纳曲酮植入剂 处方优化 重叠等高线图法
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酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方优化 被引量:4
19
作者 高燕 崔福德 +3 位作者 刘培丽 张玉龙 李茜 詹晓亮 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期625-629,共5页
目的优化酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方,考察不同压片力和不同微晶纤维素与甘露醇比例对空白崩解片孔隙率、抗张强度和崩解时限的影响。方法采用乳化溶剂扩散法制备酮洛芬肠溶微球;以微球为原料,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。用Stat... 目的优化酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方,考察不同压片力和不同微晶纤维素与甘露醇比例对空白崩解片孔隙率、抗张强度和崩解时限的影响。方法采用乳化溶剂扩散法制备酮洛芬肠溶微球;以微球为原料,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。用Statistica统计软件对处方组成进行优化,确定微晶纤维素与甘露醇的比例。结果微晶纤维素用量一定时,随压片力的增大,空白崩解片的孔隙率减小,抗张强度增大,崩解时限延长;压片力一定时,随微晶纤维素用量的增加,空白崩解片的孔隙率和抗张强度增大,崩解时限延长;根据处方优化的结果,选择微晶纤维素与甘露醇质量比为3∶1。当片剂中加入质量分数为8%的PVPP作为崩解剂时,空白崩解片的抗张强度略微增加,崩解时限显著缩短。结论根据优化后的处方,采用粉末直接压片法制备的酮洛芬肠溶口腔崩解片符合设计要求。 展开更多
关键词 酮洛芬 肠溶微球 口腔崩解片 处方优化
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右佐匹克隆口腔崩解片的制备及处方优化 被引量:4
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作者 李辉 罗红梅 +3 位作者 田清青 陈双华 唐闻汉 宛玉祥 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第1期46-49,共4页
目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方。方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,正交试... 目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方。方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,正交试验优化处方中填充剂比例、崩解剂用量、润滑剂用量、矫味剂用量,并考察最优处方所制右佐匹克隆口腔崩解片的硬度和主成分含量。结果:最优处方中填充剂甘露醇-微晶纤维素质量比为1∶4、崩解剂交联聚维酮用量为15%、润滑剂硬脂酸镁用量为1.0%、矫味剂甜菊苷用量为3.0%。所制3批右佐匹克隆口腔崩解片的表面光滑、口感微甜,崩解时限分别为(26.7±1.2)、(26.7±0.6)、(27.6±0.9)s,硬度分别为(3.59±0.19)、(3.49±0.18)、(3.27±0.16)kg,右佐匹克隆含量分别为(99.47±0.15)%、(99.53±0.05)%、(99.46±0.20)%,RSD均≤0.87%(n=3)。结论:所制右佐匹克隆口腔崩解片各项质量指标均符合口腔崩解片的要求。 展开更多
关键词 右佐匹克隆 口腔崩解片 处方优化 正交试验 崩解时限
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