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基于多源流理论视角的网售处方药监管政策变迁分析
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作者 廖学强 叶耀辉 《中国药事》 CAS 2024年第9期979-985,共7页
目的:分析我国网售处方药监管政策的变迁逻辑,为政策的优化提供参考。方法:通过对我国网售处方药监管政策进行梳理,基于多源流理论,从问题、政策和政治三条源流以及政策之窗的开启角度剖析我国网售处方药监管政策变迁历程。结果:我国网... 目的:分析我国网售处方药监管政策的变迁逻辑,为政策的优化提供参考。方法:通过对我国网售处方药监管政策进行梳理,基于多源流理论,从问题、政策和政治三条源流以及政策之窗的开启角度剖析我国网售处方药监管政策变迁历程。结果:我国网售处方药监管政策经历了全面禁止、曲折探索和审慎放开3个时期。研究发现,多源流理论对我国网售处方药监管政策具有较强的解释力,政治源流是推动问题进入政策议程的关键因素。结论:在多源流分析过程中发现我国网售处方药监管政策存在问题识别滞后性、政策方案同质性等问题,未来要从强化问题反馈、协同制定政策、完善利益表达机制等方面加以改进。 展开更多
关键词 多源流理论 网售处方药 药品销售 监管 政策变迁
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英国将治疗干咳的可待因口服液体制剂重新分类为处方药
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《中国药物评价》 2024年第2期119-119,共1页
英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2024年2月的《药品安全更新》中发布有关将可待因口服液体制剂(Codeine linctus)重新分类为处方药的信息。Codeine linctus是一种含可待因的口服溶液或糖浆,被批准用于12~18岁儿童及成人无呼吸困难的... 英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2024年2月的《药品安全更新》中发布有关将可待因口服液体制剂(Codeine linctus)重新分类为处方药的信息。Codeine linctus是一种含可待因的口服溶液或糖浆,被批准用于12~18岁儿童及成人无呼吸困难的干咳治疗,未被授权用于治疗疼痛。该药已被用作镇咳药多年,尽管对短期咳嗽有效性的证据有限。 展开更多
关键词 口服溶液 可待因 口服液体制剂 呼吸困难 处方药 镇咳药 重新分类 干咳
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基于BOPPPS教学模型的药事管理学课程教学设计——以“药品处方药与非处方药分类标识”知识点为例
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作者 任磊 韩丹 +1 位作者 郭明明 舒丽芯 《西部素质教育》 2024年第12期170-173,共4页
文章首先分析了药事管理学课程教学特点,然后对BOPPPS教学模型进行了概述,接着从B(Bridgein,导入)、O(Objective,目标)、P(Pre-Assessment,前测)、P(Participation Learning,参与式学习)、P(PostAssessment,后测)、S(Summary,总结)六个... 文章首先分析了药事管理学课程教学特点,然后对BOPPPS教学模型进行了概述,接着从B(Bridgein,导入)、O(Objective,目标)、P(Pre-Assessment,前测)、P(Participation Learning,参与式学习)、P(PostAssessment,后测)、S(Summary,总结)六个方面阐述了基于BOPPPS教学模型的药事管理学课程教学设计,最后对基于BOPPPS教学模型的药事管理学课程教学进行了反思。 展开更多
关键词 药事管理学课程 教学设计 “药品处方药与非处方药分类标识”知识点 BOPPPS教学模型
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英国将治疗干咳的可待因口服液体制剂重新分类为处方药
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《中国处方药》 2024年第5期I0001-I0001,共1页
英国药品和健康产品管理局(MHRA)在近期的《药品安全更新》中发布有关将可待因口服液体制剂(Codeine linctus)重新分类为处方药的信息。Codeine linctus是一种含可待因的口服溶液或糖浆,被批准用于12~18岁儿童及成人无呼吸困难的干咳治... 英国药品和健康产品管理局(MHRA)在近期的《药品安全更新》中发布有关将可待因口服液体制剂(Codeine linctus)重新分类为处方药的信息。Codeine linctus是一种含可待因的口服溶液或糖浆,被批准用于12~18岁儿童及成人无呼吸困难的干咳治疗,未被授权用于治疗疼痛。作为一种阿片类药物,Codeine linctus具有成瘾性。Codeine linctus的安全性信息显示,其阿片类药物作用更多地被用于娱乐目的而不是用于止咳。这会带来成瘾和服用过量的严重风险,并可能危及生命。 展开更多
关键词 阿片类药物 口服溶液 成瘾性 可待因 安全性信息 口服液体制剂 呼吸困难 处方药
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麻精类处方药滥用行为查处及管控对策
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作者 王爱芝 崔志昊 《辽宁警察学院学报》 2024年第6期57-66,共10页
当前,麻醉药品和精神药品处方药(简称“麻精类处方药”)滥用趋势严峻,除了与生物学因素、遗传学因素、社会环境、心理特征、新陈代谢速度密切相关之外,还有市场流通渠道多、医疗机构管理存在漏洞、有关部门监管力度不足、公众对麻精类... 当前,麻醉药品和精神药品处方药(简称“麻精类处方药”)滥用趋势严峻,除了与生物学因素、遗传学因素、社会环境、心理特征、新陈代谢速度密切相关之外,还有市场流通渠道多、医疗机构管理存在漏洞、有关部门监管力度不足、公众对麻精类处方药的认知不足等原因。在执法活动中,面临着成案率低、隐蔽性强、情报线索少、药品监管环节多等现实情况,以及案件定性难、发现难、取证难、打击难等管控难题。政府应协调各部门完善相关法律法规、加强管理并推进列管,加强业务培训与指导、完善网络预警监测机制,加大情报导侦力度、全面取证固证,加大联合执法监督检查力度、提高麻精药品规范化管理水平,严防麻精类处方药滥用流弊问题,保障医疗健康事业的有序发展。 展开更多
关键词 麻醉药品 精神药品 处方药 药物滥用行为
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引流+转化,线上处方药运营的关键点
6
作者 田跃清 《中国药店》 2024年第2期66-67,共2页
当前,药店O20价格内卷现象严重,药店开通线上渠道,做好处方药的精细化运营尤为重要,能够帮助门店拓客引流,提升毛利率。当前,药店O20价格内卷现象严重,满减、免运费、甚至“1分钱”的药价促销成为常态。药店开通线上渠道,可能面临毛利... 当前,药店O20价格内卷现象严重,药店开通线上渠道,做好处方药的精细化运营尤为重要,能够帮助门店拓客引流,提升毛利率。当前,药店O20价格内卷现象严重,满减、免运费、甚至“1分钱”的药价促销成为常态。药店开通线上渠道,可能面临毛利降低和无利可图的挑战。 展开更多
关键词 处方药 线上渠道 毛利率 门店 促销 精细化运营 药店 引流
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国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告(2021年第64号)
7
《阿尔茨海默病及相关病杂志》 2024年第1期34-34,共1页
根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《阿尔茨海默病及相关病杂志》列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单(附件)。特此通告。
关键词 处方药广告 通告 阿尔茨海默病 《中华人民共和国广告法》 药学专业 卫生健康 医学药学专业刊物 名单
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国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告(2021年第64号)
8
《阿尔茨海默病及相关病杂志》 2024年第4期281-281,共1页
根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《阿尔茨海默病及相关病杂志》列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单(附件)。
关键词 处方药广告 阿尔茨海默病 《中华人民共和国广告法》 通告 药学专业 卫生健康 医学药学专业刊物 名单
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加拿大处方药与非处方药分类管理制度研究与借鉴 被引量:2
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作者 徐敢 罗卫花 宋海波 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第1期1-6,共6页
目的 借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度,为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。方法 通过分析加拿大处方药与非处方药分类管理制度内容和经验,提出完善我国处方药与非处方药分类管理的思路。结果与结论 按照处方药与非... 目的 借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度,为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。方法 通过分析加拿大处方药与非处方药分类管理制度内容和经验,提出完善我国处方药与非处方药分类管理的思路。结果与结论 按照处方药与非处方药分类,加拿大将药品分为第Ⅰ类药品、第Ⅱ类药品、第Ⅲ类药品和未分类药品,并对药品分类确立了具体评价因素和管理要求,建有一套比较系统的管理制度、体系和技术标准,这对完善我国处方药与非处方药分类管理制度具有参考和借鉴价值。笔者建议借鉴加拿大处方药和非处方药制度和管理模式,进一步完善我国药品分类管理制度和配套政策,加强处方药和非处方药的精细化分类管理,完善分类注册和转换审查标准。 展开更多
关键词 处方药 处方药 药品分类管理 加拿大
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中药饮片处方药与非处方药分类管理若干问题的思考
10
作者 徐敢 罗卫花 +3 位作者 李菲菲 贝雷 谭刚 张伟 《中国食品药品监管》 2023年第12期130-141,共12页
我国目前已初步建立了处方药与非处方药分类管理制度,但在法律法规层面长期没有明确中药饮片处方药与非处方药管理属性,造成医药实践中产生一系列监管难、处罚难、执行难的问题。在推进中医药传承与创新时代背景下,在《处方药与非处方... 我国目前已初步建立了处方药与非处方药分类管理制度,但在法律法规层面长期没有明确中药饮片处方药与非处方药管理属性,造成医药实践中产生一系列监管难、处罚难、执行难的问题。在推进中医药传承与创新时代背景下,在《处方药与非处方药分类管理办法》修订的特殊时期,系统考虑中药饮片分类管理的特殊性、可行性、必要性以及制度设计科学性等问题。建议根据《药品管理法》规定的保障公众用药安全和合法权益以及药品经营许可应当遵循方便群众购药的原则,按照药品分类管理规定,在新修订的《处方药与非处方药分类管理办法》中明确中药饮片实行处方药与非处方药分类管理属性和要求。 展开更多
关键词 中药饮片 处方药 处方药 分类管理 技术评价
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国家药监局关于甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药的公告(2023年第69号)
11
《中老年保健》 2023年第8期7-7,共1页
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。附件:非处方药说明... 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。附件:非处方药说明书范本甲硝唑氯已定洗剂(浓)说明书。 展开更多
关键词 处方药 处方药说明书 洗剂 甲硝唑氯 分类管理办法
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国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药
12
《中医健康养生》 2023年第4期3-3,共1页
近日,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
关键词 处方药 柴黄口服液 阿胶 处方药说明书 胶囊 国家药品监督管理局 分类管理办法 国家药监局
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药品零售企业网售处方药风险及对策研究 被引量:1
13
作者 施能进 丁静 +3 位作者 王刚 胡卫江 王蓓 虞敏 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第9期1031-1037,共7页
目的分析药品零售企业网售处方药风险,为网售处方药的风险防控提供对策建议。方法采用层次分析法构建药品零售企业网售处方药风险层次结构模型,再进行风险判断矩阵的归一化权重计算和一致性检验;采用德尔菲专家调查法对123对评价指标进... 目的分析药品零售企业网售处方药风险,为网售处方药的风险防控提供对策建议。方法采用层次分析法构建药品零售企业网售处方药风险层次结构模型,再进行风险判断矩阵的归一化权重计算和一致性检验;采用德尔菲专家调查法对123对评价指标进行多轮风险研判,开展模糊定量研究。结果药品零售企业网售处方药风险中的处方调剂及审核风险(6.48%)、先药后方风险(5.48%)、合理用药指导风险(4.99%)、非正常用途购买药品风险(4.97%)、“首诊、非慢性病、非常见病”风险(4.43%)、退货药品质量安全风险(4.34%)、监管技术应用风险(4.06%)为高风险点;药品零售企业(连锁)网售处方药的总体风险为38.67%,药品零售企业(单体)网售处方药的总体风险为61.33%,两者之间相差22.66%。结论药品零售企业网售处方药高风险指标有7个,其中处方调剂及审核风险、先药后方风险、合理用药指导风险为排名前3位的高风险点;药品零售企业(单体)网售处方药的风险要高于药品零售企业(连锁)。建议监管部门重点关注并规范药品零售企业(单体)的网售处方药行为,鼓励药品零售企业(连锁)建立系统的处方药网售流程;对于网售处方药的高风险点,建议监管部门和药品零售企业重点关注并采取有效风险防控措施,以保障老百姓网购处方药的安全用药权益。 展开更多
关键词 药品零售企业 网售处方药 风险 监管 单体 连锁
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我国遴选与转换中成药非处方药概况及思考 被引量:7
14
作者 朱兰 邵波 夏东胜 《中国药物警戒》 2020年第11期785-789,共5页
目的通过对我国遴选与转换非处方药中成药部分进行回顾,为新形势下中成药非处方药转换评价提供参考。方法梳理我国处方药和非处方药分类管理相关法规及指导原则,回顾中成药非处方药遴选及转换工作,统计我国中成药非处方品种、通过转换... 目的通过对我国遴选与转换非处方药中成药部分进行回顾,为新形势下中成药非处方药转换评价提供参考。方法梳理我国处方药和非处方药分类管理相关法规及指导原则,回顾中成药非处方药遴选及转换工作,统计我国中成药非处方品种、通过转换评价品种和转出非处方药目录品种。结果国家药品监督管理局公布的我国遴选与转换非处方药目录中,以药品通用名计,中成药共计3900余个,包括1999~2004年通过遴选的中成药3406个,2004~2019年通过转换评价的中成药535个。另外,有25个中成药从非处方药转换为处方药管理。结论中成药非处方药转换评价中,药品上市许可持有人应按照法规及指导原则要求准备资料;转换为非处方药后,药品上市许可持有人应切实做好安全监测,建立有效的药品不良反应收集途径,加强药品不良反应数据分析评价,重视说明书中安全性内容的完善,切实承担起保障患者安全用药的主体责任。 展开更多
关键词 处方药和非处方药分类管理 处方药 中成药 处方药转换为非处方药 处方药转换为处方药
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网售处方药再迎大考 被引量:1
15
作者 余欣 《中国药店》 2023年第8期54-56,共3页
2023年6月20日,国家药监局综合司发布了关于规范处方药网络销售信息展示的通知(以下简称《通知》),这是继2022年12月1日《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施后,监管部门的又一次重磅出击。这次《通知》的具体细则... 2023年6月20日,国家药监局综合司发布了关于规范处方药网络销售信息展示的通知(以下简称《通知》),这是继2022年12月1日《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施后,监管部门的又一次重磅出击。这次《通知》的具体细则反映出,监管部门一方面对医药电商的健康发展持鼓励态度,一方面也不断为行业规范化前行提供更加明确的合规指引和要求。 展开更多
关键词 行业规范化 综合司 网络销售 监督管理办法 信息展示 医药电商 处方药 《通知》
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政策驱动,处方药零售迎新变
16
作者 余欣 《中国药店》 2023年第11期81-83,共3页
在处方药零售政策的不断调整下,未来专业药房的业态会更加多样化,规模不断扩大,专业服务、品类管理、数智化能力日益提升,从而改变过去以OTC为主的药房形态。
关键词 品类管理 处方药 政策驱动 药房 零售 多样化
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从处方药运营逻辑,窥探数智赋能之道
17
作者 敖斌 《中国药店》 2023年第12期81-83,共3页
数智化能够赋能专业药房提升患者管理能力,规范和提效处方药运营,让专业药房成为提供个性化健康解决方案的平台。
关键词 处方药 药房 个性化 解决方案
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允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单 国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告(2021年第64号)
18
《阿尔茨海默病及相关病杂志》 2023年第1期76-76,共1页
根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《阿尔茨海默病及相关病杂志》列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单(附件)。特此通告。
关键词 处方药广告 阿尔茨海默病 药学专业 通告 卫生健康 医学药学专业刊物 发布 名单
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世界非处方药转换市场浅析 被引量:4
19
作者 王恕 赵凤艳 王丹 《中国药房》 CAS CSCD 2003年第6期379-380,共2页
目的 :了解世界医药市场处方药向非处方药转换的情况。方法 :阐述处方药向非处方药转换的总体趋势 ,分析这种转换的驱动力。结果与结论
关键词 世界 处方药 转换 市场 处方药 企业
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医药行业处方药与非处方药分类管理存在的若干问题 被引量:3
20
作者 杨书良 周广红 朱正兰 《商业研究》 北大核心 2004年第12期50-52,共3页
药品分类管理是国际通行的管理办法 ,它是根据药品的安全性、有效性原则 ,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等不同 ,将药品分为处方药 (Rx)和非处方药 (OTC) ,并作出相应的管理规定。其核心是加强处方药的管理 ,规范非处方药的管... 药品分类管理是国际通行的管理办法 ,它是根据药品的安全性、有效性原则 ,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等不同 ,将药品分为处方药 (Rx)和非处方药 (OTC) ,并作出相应的管理规定。其核心是加强处方药的管理 ,规范非处方药的管理 ,减少不合理用药的发生 ,切实保证人们用药的安全有效。系统的阐述国内国外药品分类管理的历史与现状 ,通过对比发现自身存在的问题 ,提出改进的建议。 展开更多
关键词 医药 处方药 处方药 药品分类管理 合理用药
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