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基于标准化理论的区域临床研究数据平台构建
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作者 黄雪群 陈召霞 +7 位作者 渠田田 沈恩璐 缪怡然 李晨曦 马诗洋 钱碧云 俞章盛 冯铁男 《医学信息学杂志》 CAS 2024年第5期89-95,共7页
目的/意义解决区域性临床研究数据难以高效整合的问题,推进临床研究界中的“中国证据”和“中国方案”。方法/过程借鉴标准化理论提出数据标准体系,以多中心临床研究数据整合为抓手,探索区域临床研究数据平台构建和应用方法。结果/结论... 目的/意义解决区域性临床研究数据难以高效整合的问题,推进临床研究界中的“中国证据”和“中国方案”。方法/过程借鉴标准化理论提出数据标准体系,以多中心临床研究数据整合为抓手,探索区域临床研究数据平台构建和应用方法。结果/结论初步形成区域临床研究数据平台的理论体系,上海地区三甲医院临床研究能力提升显著。 展开更多
关键词 临床研究数据 多中心临床研究数据整合 临床研究数据平台 数据标准化
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临床研究数字化转型过程中电子知情同意应用的机遇与挑战
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作者 方文婧 姚晨 +1 位作者 王斌 阎小妍 《中国食品药品监管》 2024年第10期24-33,共10页
随着科技的迅猛发展,我国临床研究正处于数字化转型的关键阶段,数字化技术为临床研究提供了更高效的方式。然而,作为保障研究参与者权益的核心环节,知情同意的数字化进程相对滞后,目前缺乏明确的法律法规和伦理框架来规范电子知情同意(e... 随着科技的迅猛发展,我国临床研究正处于数字化转型的关键阶段,数字化技术为临床研究提供了更高效的方式。然而,作为保障研究参与者权益的核心环节,知情同意的数字化进程相对滞后,目前缺乏明确的法律法规和伦理框架来规范电子知情同意(eIC)的发展。本文通过回顾现有文献,分析eIC相较于传统纸质知情同意的优势,总结其现有的实践成果,并探讨在应用过程中面临的挑战,以期为eIC系统的构建提供概念框架和理论支持。 展开更多
关键词 临床研究 数字化转型 电子知情同意 真实世界数据 中心临床试验
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中医临床研究数据中心构建模式探讨
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作者 胡芳 沈绍武 《中国数字医学》 2011年第10期28-30,33,共4页
为促进中医药事业发展,创新中医临床科研模式,实现中医临床研究数据共享,为广大医护、研究人员提供海量信息支撑,构建中医临床研究数据中心是实现创新型中医临床研究的重要手段之一。对中医临床研究数据中心构建模式进行了探讨,从中医... 为促进中医药事业发展,创新中医临床科研模式,实现中医临床研究数据共享,为广大医护、研究人员提供海量信息支撑,构建中医临床研究数据中心是实现创新型中医临床研究的重要手段之一。对中医临床研究数据中心构建模式进行了探讨,从中医临床研究数据的分层管理模式出发,阐述了国家数据中心与医院数据中心的关系;介绍了医院数据中心的构建方式,并探讨医院数据中心与医院信息中心的数据交互方式,以及协作单位的数据整合方式等;通过国家与医院数据中心的互联,实现了中医临床研究数据跨区域共享;通过对数据存取流程的分析,阐述了中医临床数据中心数据的传输方式。 展开更多
关键词 中医临床研究 数据中心 前置机 访问权限
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基于国家临床医学研究中心的临床研究大数据平台建设思考 被引量:4
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作者 潘军华 徐贝贝 李晓峰 《北京医学》 CAS 2021年第9期930-932,共3页
健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源,建立国家健康医疗大数据平台是深入实施创新驱动发展"健康中国"战略的重要环节。临床研究产生的数据是健康医疗大数据的重要组成部分,依托国家临床医学研究中心开展基于临床研究的... 健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源,建立国家健康医疗大数据平台是深入实施创新驱动发展"健康中国"战略的重要环节。临床研究产生的数据是健康医疗大数据的重要组成部分,依托国家临床医学研究中心开展基于临床研究的国家级健康医疗大数据平台建设是目前较为成熟和可行的一种模式,在实施过程中要统一数据标准,使用高效的数据采集技术并严格控制数据质量,重点保障数据安全,最终实现数据的挖掘共享和经营管理,产生巨大社会价值。 展开更多
关键词 健康医疗大数据 数据平台建设 临床研究 国家临床医学研究中心
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医院临床研究中的大数据应用需求与策略 被引量:17
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作者 朱立峰 左铭 +2 位作者 万歆 崔洁 刘迎 《中国数字医学》 2015年第12期14-15,24,共3页
医院中以临床应用为导向的信息化建设多年来积累了大量患者临床数据。应用大数据的思想、方法与技术对临床数据进行分析,是当前推进临床研究的重要方法。相比传统的样本随机对照试验方法,大数据方法在样本量、数据来源、数据质量、适宜... 医院中以临床应用为导向的信息化建设多年来积累了大量患者临床数据。应用大数据的思想、方法与技术对临床数据进行分析,是当前推进临床研究的重要方法。相比传统的样本随机对照试验方法,大数据方法在样本量、数据来源、数据质量、适宜研究类型等方面都有着自身优势。在临床研究中可通过建立统一临床数据中心、专科临床数据集市和配套应用软件来应用大数据技术。同时,建立融合临床医生、IT开发人员和统计分析师的团队。 展开更多
关键词 临床研究 数据 临床数据中心
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多中心临床数据采集系统REDCap系统应用及架设 被引量:17
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作者 耿辉 贺海蓉 +1 位作者 曾宪涛 吕军 《中国循证心血管医学杂志》 2017年第9期1025-1028,共4页
大数据采集方法一直是令医学工作者头疼的事情,而REDCap系统的诞生,以其良好的兼容性、便捷性得以在多中心临床数据采集中发挥重大作用。REDCap系统是一款安全的基于PHP和My SQL的强大网络应用程序。本文将介绍REDCap系统应用于众多临... 大数据采集方法一直是令医学工作者头疼的事情,而REDCap系统的诞生,以其良好的兼容性、便捷性得以在多中心临床数据采集中发挥重大作用。REDCap系统是一款安全的基于PHP和My SQL的强大网络应用程序。本文将介绍REDCap系统应用于众多临床实践,以及如何搭建,旨在为多中心临床研究提供一种便捷统一的数据采集方法。 展开更多
关键词 REDCap 多中心临床研究 数据采集
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临床数据中心的构建与应用 被引量:4
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作者 林琳 白波 王韬 《中国数字医学》 2016年第8期31-33,37,共4页
目的:随着医院信息系统的全面建立,医院在日常临床工作中产生了大量医疗数据,为实现医院精细化管理,需要建立一个有效工具,将这些数据较好的利用起来。方法:将种类、形式复杂的医疗数据进行整合,建立涵盖医院所有医疗数据的临床数据中... 目的:随着医院信息系统的全面建立,医院在日常临床工作中产生了大量医疗数据,为实现医院精细化管理,需要建立一个有效工具,将这些数据较好的利用起来。方法:将种类、形式复杂的医疗数据进行整合,建立涵盖医院所有医疗数据的临床数据中心。结果:建立了既能满足医院医疗质量考核需求,又能满足临床科研需求的临床数据中心。结论:建立临床数据中心,为医院医疗质量,临床单病种统计分析提供有效工具。 展开更多
关键词 临床数据中心 数据整合 信息应用
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多中心临床大数据平台建设及深度应用 被引量:6
8
作者 朱立峰 刘淑君 +1 位作者 陈德华 乐嘉锦 《大数据》 2018年第3期46-53,共8页
多中心临床研究是多中心、多学科对同一临床问题开展广泛协作临床研究的主要途径。传统多中心临床研究主要存在样本量偏小和临床科研相对封闭、开放程度不高的问题。为此,结合了新近兴起的大数据与云计算等技术,将物理上分散的各医院临... 多中心临床研究是多中心、多学科对同一临床问题开展广泛协作临床研究的主要途径。传统多中心临床研究主要存在样本量偏小和临床科研相对封闭、开放程度不高的问题。为此,结合了新近兴起的大数据与云计算等技术,将物理上分散的各医院临床中心融合成逻辑上统一的临床大数据,构建了多中心临床大数据应用平台。介绍了多中心临床大数据平台的总体框架设计,详细阐述了平台各个子系统,分析了临床大数据平台的深度应用。 展开更多
关键词 多中心临床研究 临床数据分析与挖掘 临床科研随访系统
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中医临床研究中数据管理电子化应用的探索 被引量:6
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作者 吴寅莹 杨宇飞 +1 位作者 郭中宁 何小宁 《世界科学技术-中医药现代化》 2011年第4期714-718,共5页
中医药走向国际化存在着较大困难,这与中医药临床研究的质量普遍偏低有关,而其中重要的原因是研究的数据质量不高,数据管理不完善密切相关。目前国内普遍的数据管理模式是通过纸质CRF的记录,研究结束后进行汇集整理的终点管理模式,这导... 中医药走向国际化存在着较大困难,这与中医药临床研究的质量普遍偏低有关,而其中重要的原因是研究的数据质量不高,数据管理不完善密切相关。目前国内普遍的数据管理模式是通过纸质CRF的记录,研究结束后进行汇集整理的终点管理模式,这导致了数据时效性降低,也带来了监察的难度,以及数据原始性丧失的可能性。本文就晚期肠癌中医综合治疗验证方案的多中心前瞻性队列研究中实施建立基于互联网技术的数据管理系统,实现数据的实时动态管理,中医药临床试验数据管理的电子化,从而大幅提高临床研究效率进行了讨论。 展开更多
关键词 电子化数据管理 互联网 中医药 多中心临床研究
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契合临床医学研究中心发展的科研平台研究 被引量:6
10
作者 王蕴超 田娜 《中国数字医学》 2017年第5期115-117,共3页
临床医学研究中心需要完成的科研项目日益增多,传统科研方法在临床数据应用以及科研数据的采集、共享和分析挖掘等方面,已无法满足当前科研需求,因此在着重分析临床科研平台干系人、科研项目管理、临床数据采集分析、移动设备接入、项... 临床医学研究中心需要完成的科研项目日益增多,传统科研方法在临床数据应用以及科研数据的采集、共享和分析挖掘等方面,已无法满足当前科研需求,因此在着重分析临床科研平台干系人、科研项目管理、临床数据采集分析、移动设备接入、项目进度管控以及多中心临床研究等需求的基础上,提出了临床医学研究中心科研一体化平台架构,实现了科研所需临床数据的结构化,提供接入多种移动设备,智能化项目监控,跨中心协同科研管理以及受试者互动等功能,达到大幅提升科研数据质量的目的,为科研人员提供更加可靠、高效的科研环境。 展开更多
关键词 研究中心 临床数据 科研数据 临床科研平台
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基于数据生命周期的国家临床医学研究中心数据平台建设
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作者 杨钟力 王洋 +1 位作者 夏鑫 董碧蓉 《中华医院管理杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期298-304,共7页
大数据和人工智能技术的迅速发展推动了大规模、多中心和多形式的临床研究开展,而如何高效整合利用临床研究数据资源成为了亟须解决的问题。国家老年疾病临床医学研究中心基于美国地质调查局提出的科学数据生命周期模型,设计"S-C-V... 大数据和人工智能技术的迅速发展推动了大规模、多中心和多形式的临床研究开展,而如何高效整合利用临床研究数据资源成为了亟须解决的问题。国家老年疾病临床医学研究中心基于美国地质调查局提出的科学数据生命周期模型,设计"S-C-V-C-R-A"数据管理平台框架,确定标准化(standardization)、可控(controllable)、可见(visible)、可信(credible)、可靠(reliable)、可得(available)6项数据管理原则,通过解决数据聚合、数据标准化和数据共享3项关键技术,搭建一体化临床科研数据平台,实现数据的管理计划标准化、获取可控、处理可见、分析可信、存储可靠、发布与共享可得,解决了数据质量差、利用效率低、安全性低、共享难的问题。截至2023年7月,该平台已聚合487096例老年临床病例数据,开展10余项科研项目,支撑200余家协同创新网络单位,建设4个老年特色人群队列。该平台实现了数据管理计划、获取、处理、分析、保存、发布与共享的全流程一站式服务,提升了科研效率,促进了协同研究和数据共享。 展开更多
关键词 数据 数据生命周期模型 国家临床医学研究中心 一体化科研数据平台 临床科研
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意大利临床实践中的PDE5抑制剂治疗模式:来自勃起功能障碍观察性研究的纵向数据
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作者 Fusco F Sicuteri R +1 位作者 Rossi A 沈肖曹 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期1054-1055,共2页
关键词 勃起功能障碍 治疗方法 PDE5抑制剂 纵向数据 临床实践 意大利 国际勃起功能指数 多中心临床研究
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国内旅游集散中心研究进展 被引量:1
13
作者 王蕾 《商业时代》 北大核心 2014年第25期134-135,共2页
旅游集散中心被誉为一种新生的旅游发展模式,最初源于20世纪50年代的西方旅游发达地区,且多以"游客信息中心"形式存在。旅游集散中心作为城市一项新兴的旅游运作方式及旅游基础设施,具有重要的研究价值。本文通过对2003-2013... 旅游集散中心被誉为一种新生的旅游发展模式,最初源于20世纪50年代的西方旅游发达地区,且多以"游客信息中心"形式存在。旅游集散中心作为城市一项新兴的旅游运作方式及旅游基础设施,具有重要的研究价值。本文通过对2003-2013年间国内旅游集散中心文献资料的梳理,就相关概念与基础理论、布局与整合、运营状况与效益、发展模式与策略等方面进行了综述。分析发现学界对旅游集散中心的研究以个案研究占主导,宏观、中观研究缺乏深度,最后结合发展实际对今后研究提出展望。 展开更多
关键词 旅游集散中心 研究进展 城市形象整合 数据契合
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中医临床研究网络信息安全体系构建
14
作者 胡芳 沈绍武 蔡晓鸿 《湖北中医药大学学报》 2012年第4期70-72,共3页
中医药信息化与标准化是我国中医药事业发展的必然趋势,根据中医临床研究数据的分布式管理需要,需要成立国家中医临床研究数据中心(以下简称国家数据中心)与全国各中医医院中医临床数据中心(以下简称医院数据中心)。国家数据中心与... 中医药信息化与标准化是我国中医药事业发展的必然趋势,根据中医临床研究数据的分布式管理需要,需要成立国家中医临床研究数据中心(以下简称国家数据中心)与全国各中医医院中医临床数据中心(以下简称医院数据中心)。国家数据中心与医院数据中心之间的数据传输构成一个跨地域的中医临床研究网络。该网络为广大中医药临床医疗人员、研究人员、管理人员提供服务。然而,网络的开放性对信息安全提出了更高的要求。 展开更多
关键词 中医临床研究 数据中心 信息安全 虚拟专用网
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临床实习生如何利用循证医学数据库证据 被引量:2
15
作者 潘卫 《医学信息》 2008年第6期839-841,共3页
实习生作为未来的卫生工作者。在临床实习实践过程中,通常都是以教科书和上级医生的经验为获取证据的重要手段,自身缺乏自主性、积极性和创造性。教条、僵化的行医模式在实习生中不乏其人。以问题为中心的循证医学理念不仅能有助于改... 实习生作为未来的卫生工作者。在临床实习实践过程中,通常都是以教科书和上级医生的经验为获取证据的重要手段,自身缺乏自主性、积极性和创造性。教条、僵化的行医模式在实习生中不乏其人。以问题为中心的循证医学理念不仅能有助于改进临床基础和临床研究方法,使其更科学、更可信,也能改变临床实习生乃至医务人员使用医学文献的态度,更科学有效地利用最佳证据,强化自身的科研创新意识。笔者拜读了王家良;李强等诸专家的循证医学专著及相关文献,本文就专家们关于循证医学观点和认识做了部分摘录,旨在使人们尽快对循证理念有个正确、全新的认识。由于本人也在不断地再学习、再认识阶段,不到之处敬请前辈们教诲。 展开更多
关键词 循证医学数据 临床实习生 最佳证据 以问题为中心 医学文献 卫生工作者 行医模式 临床研究
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某研究中心开放基金项目整合管理体系的构建与应用
16
作者 杨钟力 李代萍 +1 位作者 岳冀蓉 董碧蓉 《中华医院管理杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期367-373,共7页
开放基金项目对于加强学科建设和提升研究能力有重要作用。四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心(以下简称中心)于2018年开始设立开放基金项目,但因为开放基金项目具有学科专业性和自主性强,以及存在不确定性的特点,给项目管... 开放基金项目对于加强学科建设和提升研究能力有重要作用。四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心(以下简称中心)于2018年开始设立开放基金项目,但因为开放基金项目具有学科专业性和自主性强,以及存在不确定性的特点,给项目管理工作提出了新的挑战。因此,中心基于项目整合管理理论,通过识别开放基金项目的建设目标,定义其应用范围,梳理并整合项目管理的执行、流程、控制和支撑4个要素,从组织和制度着手保障项目的规范执行,通过统筹优化管理流程,制定"里程碑清单""风险登记清单""优资清单"和"不良清单"实施控制,融合技术和平台为支撑,从而建立了开放基金项目整合管理体系,并于2020年开始应用,实现了对开放基金项目全过程和全要素的整合管理,切实提高了管理效率和质量。截至2023年12月,已立项开放基金项目112项,资助总金额达3194.3万元,在队列研究及平台建设、学术产出方面取得系列成果,项目和人才孵育效用凸显。该体系的构建与应用可为医疗机构管理开放基金项目提供参考。 展开更多
关键词 老年医学 开放基金项目 整合管理 国家临床医学研究中心 临床科研
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临床大数据中心在临床科研中的应用
17
作者 覃灵玲 袁胜山 《医学信息》 2024年第15期191-194,共4页
大数据的利用在临床研究中变得越来越重要,对大量数据的收集和分析有可能彻底改变医学研究和改善患者的预后。在这一过程中,临床大数据中心承担主要角色,发挥关键作用。本文从临床大数据中心的产生、在科研应用中的作用以及其目前存在... 大数据的利用在临床研究中变得越来越重要,对大量数据的收集和分析有可能彻底改变医学研究和改善患者的预后。在这一过程中,临床大数据中心承担主要角色,发挥关键作用。本文从临床大数据中心的产生、在科研应用中的作用以及其目前存在的问题等方面,对临床大数据中心在临床研究中的应用进行综述,希望能为研究大数据的临床科研工作者提供思路。 展开更多
关键词 数据 临床数据中心 临床研究
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Elecsys~HE4多中心研究发表确立中国健康人群HE4参考值 被引量:2
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《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期280-280,共1页
人附睾蛋白4(HE4)在卵巢癌早期诊断、治疗监测及预后评估中具有重要医学价值,临床应用日益广泛。但临床试剂说明书提供的参考范围源于国外人群研究,其正常参考值与中国人群临床所见存在一定差距。使用大规模HE4临床实验数据,按照年龄... 人附睾蛋白4(HE4)在卵巢癌早期诊断、治疗监测及预后评估中具有重要医学价值,临床应用日益广泛。但临床试剂说明书提供的参考范围源于国外人群研究,其正常参考值与中国人群临床所见存在一定差距。使用大规模HE4临床实验数据,按照年龄段或绝经前、后区分参考值,为临床提供适合中国健康人群的HE4参考值意义重大。 展开更多
关键词 正常参考值 中国人群 健康人群 多中心研究 临床应用 临床实验数据 早期诊断 附睾蛋白
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国家级中医药数据中心成立 被引量:1
19
《山东中医药大学学报》 2015年第1期59-59,共1页
12月29日,中国中医科学院中医药数据中心在京揭牌。据悉,该中心是首个国家级中医药数据中心。〈br〉 该数据中心主任、中国中医科学院常务副院长刘保延介绍,加强中医临床研究数据库建设,实现中医临床科研信息共享,是“十二五”期... 12月29日,中国中医科学院中医药数据中心在京揭牌。据悉,该中心是首个国家级中医药数据中心。〈br〉 该数据中心主任、中国中医科学院常务副院长刘保延介绍,加强中医临床研究数据库建设,实现中医临床科研信息共享,是“十二五”期间中医药信息化建设的主要目标。该数据中心将以研究实施中医药数据的采集、存储、汇交、共享、分析和应用为总体目标任务,重点构建中医药大数据资源平台、建立中医药数据标准和共享管理系统,并逐步提供中医药数据分析和再利用支撑服务。 展开更多
关键词 数据中心 中医药 国家级 中国中医科学院 中医临床研究 信息共享 中医临床科研 数据库建设
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Elecsys HE4多中心研究发表 确立中国健康人群HE4参考值
20
《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第3期F0003-F0003,共1页
人附睾蛋白1(HE4)在卵巢癌早期诊断、治疗监测及预后评估中具有重要医学价值,临床应用日益广泛。但临床试剂说明书提供的参考范围源于国外人群研究,其正常参考值与中国人群临床所见存在一定差距。使用大规模HE4临床实验数据,按照... 人附睾蛋白1(HE4)在卵巢癌早期诊断、治疗监测及预后评估中具有重要医学价值,临床应用日益广泛。但临床试剂说明书提供的参考范围源于国外人群研究,其正常参考值与中国人群临床所见存在一定差距。使用大规模HE4临床实验数据,按照年龄段或绝经前、后区分参考值,为临床提供适合中国健康人群的HE4参考值意义重大。 展开更多
关键词 正常参考值 中国人群 健康人群 多中心研究 临床应用 临床实验数据 早期诊断 附睾蛋白
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