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失效模式与影响分析法降低危害药品调配职业暴露风险效果评价 被引量:5
1
作者 袁刚 陈万一 邱云菊 《中国药业》 CAS 2019年第14期82-85,共4页
目的探讨失效模式与影响分析(FMEA)法降低危害药品调配职业暴露风险的效果。方法组建项目小组,制订危害药品调配流程图,分析危害药品调配中产生职业暴露风险的失效模式(FM),评估其严重程度(S)、可侦测度(D)及发生概率(O),计算风险优先值... 目的探讨失效模式与影响分析(FMEA)法降低危害药品调配职业暴露风险的效果。方法组建项目小组,制订危害药品调配流程图,分析危害药品调配中产生职业暴露风险的失效模式(FM),评估其严重程度(S)、可侦测度(D)及发生概率(O),计算风险优先值(RPN)。通过头脑风暴法,制订并完善相关制度。实施操作规程4个月后,比较实施前后RPN值的变化,并通过调查问卷调查相关工作人员方法掌握程度及防护知识知晓率。结果通过对重庆大学附属肿瘤医院危害药品调配流程集中分析,共找出生物安全柜的不正确使用、着装不规范、贴标及摆药不规范、调配前未充分准备等12项FM。实施FMEA4个月后,12项FM相关评分均显著降低,RPN≤8,处于风险可接受区;O的总分由34分降至15分,D的总分由18分下降至13分,RPN由187降至60分(P<0.05);施行FMEA法后,工作人员对化学治疗药物、细胞毒性药物危害知识知晓率、废弃物正确处理率、防护操作知晓率、防护用品正确使用率、加药调配正确操作率、溢出事件正确处理率均显著提高(P<0.05)。结论FMEA法可有效减少医务人员的职业暴露风险,提高个人防护意识。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析法 危害药品调配 职业暴露 风险
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失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨 被引量:4
2
作者 冉大强 李泮海 臧恒昌 《食品与药品》 CAS 2012年第2期117-119,共3页
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更... 目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析 药品GMP认证 改正效果评价
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基于质量风险管理工具失效模式与影响分析法的固体制剂共线生产风险控制研究 被引量:10
3
作者 苏洁 梁毅 《中国药师》 CAS 2017年第6期1117-1119,共3页
目的:通过以南京某制药有限公司为例分析和评估固体制剂共线生产过程中的各种失效模式,并提出对应的风险控制措施,以提高产品的质量水平。方法:通过质量风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法得到共线生产不同环节各失效模式的质量风... 目的:通过以南京某制药有限公司为例分析和评估固体制剂共线生产过程中的各种失效模式,并提出对应的风险控制措施,以提高产品的质量水平。方法:通过质量风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法得到共线生产不同环节各失效模式的质量风险等级评估表,并提出风险控制措施,对风险程度不可接受的失效模式进行控制和改进。结果:FMEA法有效地减小了固体制剂共线生产过程中的诸多风险。结论:FMEA法是一种有效提高共线生产药品质量水平的方法,然而此法有其自身的局限性,需要结合其他风险管理工具对共线生产的整体风险进行把控,对同一等级不同特点的失效模式进行具体分析和控制,以此降低固体制剂共线生产的交叉污染、混淆和空气转移风险,提高质量管理体系效率,生产出安全有效的产品。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析 固体制剂 共线生产 风险管理
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医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析法干预的效果 被引量:3
4
作者 刘琳玲 李雪丽 +1 位作者 江敏 蔡彦冰 《现代医院》 2023年第4期637-640,651,共5页
目的探讨医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)法干预的的效果。方法采用回顾性分析方法对北京中医药大学深圳医院(龙岗)2016—2021年2051名医务人员职业暴露情况进行调查... 目的探讨医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)法干预的的效果。方法采用回顾性分析方法对北京中医药大学深圳医院(龙岗)2016—2021年2051名医务人员职业暴露情况进行调查,调查2016—2018年未经任何干预的医务人员职业暴露情况及应用失效模式与影响分析(FMEA)法干预2019—2021年的3235名医务人员职业暴露情况,比较干预前后的风险优先系数(Risk Priority Number,RPN)、风险程度及职业暴露发生率。结果2016—2018年本院发生职业暴露178人次,发生率为3.37%;女性4.26%高于男性2.27%,护士职业暴露发生率3.57%高于医生3.05%,工作年限越长,职业暴露发生率越低,内科为高发科室,职业暴露发生率最高时间段为8:00~10:00(53.37%),其次为14:00~17:00(34.27%),暴露方式主要为针刺或锐器伤(82.58%),手指为主要暴露部位(88.20%),多数未规范佩戴防护用品手套或眼罩(79.78%);发生环节主要为针灸或注射结束后拔针或采血(39.89%),其次为医疗废物收集或二次分类(29.78%),再次为回套针帽(26.97%)。主要暴露源为乙型肝炎病毒(48.88%),其次为暴露源不明(33.15%)。应用失效模式与影响分析法(FMEA)干预后,本院医务人员职业暴露发生率由2016—2018年的4.14%下降至2019—2021年的2.87%。结论2016—2021年本院医务人员职业暴露的高危人群为女性、护士、工作年限短、内科人员;主要暴露源为乙型肝炎病毒;FMEA法风险评估可有效降低医务人员在诊疗活动中职业暴露的风险。 展开更多
关键词 医务人员 职业暴露 失效模式与影响分析法(FMEA) 干预效果
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基于故障模式影响及危害性分析的引信可靠性分析方法
5
作者 娄文忠 李诗怡 +3 位作者 吕斯宁 范晨阳 冯恒振 朱豪坤 《探测与控制学报》 北大核心 2025年第1期49-56,79,共9页
针对引信元件在故障模式下可能会出现作用失效的问题,利用理论与实际数据相结合的方法,完成故障模式影响及危害性分析(FMECA)。首先对引信元件进行故障模式及影响分析(FMEA),然后采用基于层次分析法(AHP)赋权的模糊综合评价模型完成危... 针对引信元件在故障模式下可能会出现作用失效的问题,利用理论与实际数据相结合的方法,完成故障模式影响及危害性分析(FMECA)。首先对引信元件进行故障模式及影响分析(FMEA),然后采用基于层次分析法(AHP)赋权的模糊综合评价模型完成危害度分析(CA)。分析结果表明,在FMEA定性分析中,延期药柱缺陷引起的引信瞎火是发生频率最高的故障,雷管缺陷对引信可靠发火的影响最大。在CA定量分析中,电池、雷管、自毁弹簧故障的危害度等级较高。因此,在引信的设计过程中,应重点关注电池、雷管、自毁弹簧相关设计指标是否达到设计标准,确保引信可以可靠工作。 展开更多
关键词 引信作用失效 故障模式影响及危害性分析 层次分析 模糊综合评价
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预先危险-失效模式与影响风险分析法在高校化工实验教学中的应用
6
作者 刘音 王春春 +2 位作者 张升堂 陈姝蓉 闵令冉 《当代化工研究》 CAS 2024年第19期140-142,共3页
高校化工实验教学过程中开展的很多实验存在实验药品有毒有害、实验设备复杂、实验过程危险性较高等特点,需要对实验进行风险分析并提出防范措施,保证实验教学安全性。本文以预先危险性分析(PHA)、失效模式与影响分析(FMEA)和风险矩阵法... 高校化工实验教学过程中开展的很多实验存在实验药品有毒有害、实验设备复杂、实验过程危险性较高等特点,需要对实验进行风险分析并提出防范措施,保证实验教学安全性。本文以预先危险性分析(PHA)、失效模式与影响分析(FMEA)和风险矩阵法(LS)等风险分析法为基础,提出一种用于提高高校化工实验教学安全水平和准确性的评价方法——PHA-FMEA分析法。以高校化工实验教学中的“二元混合可燃液体闪点变化规律实验探究”为例,应用PHA-FMEA分析法,对实验全过程进行危险性分析,提出改善措施,该方案具有提高实验的安全性和准确性的优点。 展开更多
关键词 实验教学 高校化工实验 预先危险性分析 风险矩阵 失效模式与影响分析
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基于失效模式与效应分析法的管理在ICU患者多重耐药菌医院感染风险管理中的应用效果
7
作者 李梅 成晓莹 成向进 《中国社区医师》 2025年第1期162-164,共3页
目的:探讨基于失效模式与效应分析法(FMEA)的管理在重症监护室(ICU)患者多重耐药菌医院感染风险管理中的应用效果。方法:选取2022年6—12月盐城市中医院ICU住院患者120例与43名工作人员作为对照组(实施常规管理),选取2023年1—6月盐城... 目的:探讨基于失效模式与效应分析法(FMEA)的管理在重症监护室(ICU)患者多重耐药菌医院感染风险管理中的应用效果。方法:选取2022年6—12月盐城市中医院ICU住院患者120例与43名工作人员作为对照组(实施常规管理),选取2023年1—6月盐城市中医院ICU住院患者120例与43名工作人员作为观察组(实施基于FMEA的管理)。比较两组管理效果。结果:观察组手卫生依从率低、手卫生正确率低、个人防护执行不到位风险优先数(RPN)值低于对照组(P<0.001)。观察组多重耐药菌医院感染发生率为3.33%,低于对照组(P<0.05)。结论:基于FMEA的管理在ICU患者多重耐药菌医院感染风险管理中的应用效果显著,能提高工作人员工作质量,有效减少患者多重耐药菌医院感染风险。 展开更多
关键词 失效模式与效应分析 重症监护室 多重耐药菌 医院感染
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危机管理理论联合失效模式和效应分析法护理模式对急诊急性心肌梗死患者预后及抢救的效果
8
作者 纪媚红 陈诗菁 《基层医学论坛》 2025年第8期125-128,共4页
目的 探究急诊急性心肌梗死患者抢救期间开展危机管理理论联合失效模式和效应分析法(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)护理模式对其预后以及抢救效果的影响。方法 选取2023年4月—2024年5月福建医科大学附属泉州第... 目的 探究急诊急性心肌梗死患者抢救期间开展危机管理理论联合失效模式和效应分析法(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)护理模式对其预后以及抢救效果的影响。方法 选取2023年4月—2024年5月福建医科大学附属泉州第一医院急诊收治的88例急性心肌梗死患者作为研究对象,按照入院先后顺序进行分组,前44例为对照组(实施常规护理),后44例为观察组(开展危机管理理论联合HFMEA护理模式),比较2组抢救效率、心功能改善以及并发症发生情况。结果 急诊抢救期间,观察组首次心电时间、急救时间、病症稳定时间均短于对照组(P<0.05)。急救后,观察组左心室射血分数高于对照组,观察组左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径低于对照组(P<0.05)。观察组并发症总发生率低于对照组(P<0.05)。结论 在对急诊急性心肌梗死患者护理时开展危机管理理论联合HFMEA护理模式可以提升抢救效率,缩短各环节用时,有助于提升患者心功能,降低抢救期间并发症发生率,提升急救护理质量。 展开更多
关键词 危机管理理论 失效模式和效应分析护理模式 急诊急性心肌梗死
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基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法研究 被引量:1
9
作者 孙金辉 常松松 刘钰喜 《辽宁化工》 CAS 2024年第7期1078-1081,共4页
化工作为我国工业的重要组成部分,是壮大国家综合实力、提高人民共同利益的重要保障,而化工设备安全工作则是企业进步的重要法宝。为确保化工产品质量,提高化工经济效益,让化工企业在竞争中获得长远发展,就必须加大对化工设备安全的重... 化工作为我国工业的重要组成部分,是壮大国家综合实力、提高人民共同利益的重要保障,而化工设备安全工作则是企业进步的重要法宝。为确保化工产品质量,提高化工经济效益,让化工企业在竞争中获得长远发展,就必须加大对化工设备安全的重视程度,在此环境下基于失效模式与影响分析方法应运而生,它是一种常用的化工设备安全评估方法,过分析设备故障的失效模式、评估其对系统性能和安全的影响,并制定相应的预防和纠正措施,以提高设备的安全性和可靠性。对基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法进行研究,提出提高化工设备安全的改善策略,以期提高化工企业的经济效益。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析 化工 设备安全 评估方
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基于直觉模糊AHP和模糊MAIRCA的故障模式与影响分析
10
作者 彭书勤 吕琛 +2 位作者 黄大荣 程玉杰 赵玲 《控制理论与应用》 北大核心 2025年第1期127-137,共11页
故障模式与影响分析(FMEA)是一种主动的风险评估技术,其主要目的是根据其风险水平对故障模式进行排序,并执行后续行动以消除或减轻其后果.为克服传统FMEA技术通过风险优先级数(RPN)来确定关键故障模式带来的缺陷.本文提出了一种新的集... 故障模式与影响分析(FMEA)是一种主动的风险评估技术,其主要目的是根据其风险水平对故障模式进行排序,并执行后续行动以消除或减轻其后果.为克服传统FMEA技术通过风险优先级数(RPN)来确定关键故障模式带来的缺陷.本文提出了一种新的集成多准则决策(MCDM)方法,即将直觉模糊层次分析过程(IFAHP)与改进的模糊多属性理想现实比较分析(FMAIRCA)相结合.首先,本文通过IFAHP方法来计算风险因素权值;然后,使用本文提出的改进FMAIRCA模型推导出故障模式的排序;此外,在整个过程中还考虑了专家的客观权重;最后,考虑FMEA领域中的一个案例来验证所提出的方法,结果表明,本文提出的方法为FMEA的风险评估提供一种实用而有效的方法. 展开更多
关键词 故障模式与影响分析 直觉模糊层次分析 模糊MAIRCA
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基于医疗失效模式与效应分析降低静脉用药集中调配中心贵重药品管理与使用风险
11
作者 刘绪星 梁焕笑 +4 位作者 吴玲 邓树荣 梁浩斌 邓秀娇 金伟军 《安徽医药》 2025年第5期1052-1056,共5页
目的应用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)构建降低贵重药品管理与使用风险的模式,促进用药安全,减少经济损失。方法2023年5月暨南大学附属第一医院运用HFMEA找出贵重药品管理与使用的潜在失效模式,对所有潜在失效模式分别进行严重度(S)... 目的应用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)构建降低贵重药品管理与使用风险的模式,促进用药安全,减少经济损失。方法2023年5月暨南大学附属第一医院运用HFMEA找出贵重药品管理与使用的潜在失效模式,对所有潜在失效模式分别进行严重度(S)和发生率(O)评分,计算风险优先指数(RPN),对高风险失效模式进行决策树分析,得出需要采取改善行动的潜在失效模式,制定相应的改善方案并实施,统计分析HFMEA实施前后RPN值,评估改善效果。结果应用HFMEA法后,贵重药品管理与使用各环节的失效模式RPN值下降范围为67.74%~74.36%,改善前后对比差异有统计学意义(P<0.05),相关不良事件数以及报损金额均降为0。结论运用HFMEA可以使贵重药品管理制度标准化、调配规范化以及成品输液输注标准化,有效降低贵重药品管理与使用的风险,并使护理质量提升。 展开更多
关键词 药品监督管理 药剂科 医院 贵重药品 医疗失效模式与效应分析 药品管理与使用 风险防范 破损药品金额
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失效模式与影响分析的风险管理模式在系统性红斑狼疮中的应用研究
12
作者 杜炜 徐任菊 武艳阳 《皮肤科学通报》 2024年第4期441-446,共6页
目的探讨基于失效模式与影响分析(FMEA)理论的风险管理模式应用于系统性红斑狼疮患者的应用效果。方法将116例系统性红斑狼疮患者纳入研究,采用随机数字表分组。对照组实施常规风险管理,试验组实施基于FMEA理论的风险管理。比较两组管... 目的探讨基于失效模式与影响分析(FMEA)理论的风险管理模式应用于系统性红斑狼疮患者的应用效果。方法将116例系统性红斑狼疮患者纳入研究,采用随机数字表分组。对照组实施常规风险管理,试验组实施基于FMEA理论的风险管理。比较两组管理期间的依从性、管理前后疾病活动度、管理前后各症状评分及总分和并发症发生率。结果两组管理期间依从性分布差异有统计学意义(P<0.05);试验组管理期间的完全依从率高于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后疾病活动率均下降,且试验组低于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后的各项症状评分及总分均下降,且试验组均低于对照组(P<0.05);试验组管理期间并发症发生率均低于对照组(P<0.05)。结论基于FMEA理论的风险管理模式可提高系统性红斑狼疮患者的依从性,改善临床症状,降低并发症发生风险。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析 风险管理 系统性红斑狼疮
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应用失效模式与影响分析方法降低PIVAS危害药品调配中的职业暴露风险 被引量:34
13
作者 邱妮娜 武夏明 +4 位作者 肖玉良 孙兆荣 邹德俊 张广健 王芳 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第14期1873-1876,共4页
目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算... 目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算其风险优先值(RPN),以量化并确定应优先改善的FM,制定改进措施并实施。干预3个月后再次评估,比较干预前后的RPN值。结果:在我院PIVAS危害药品调配流程中共找出药品管理不到位(RPN值为24)、调配前准备不充分(RPN值为24)、混合调配方法不正确(RPN值为45)、废弃物处置不当(RPN值为36)、药品交接不规范(RPN值为32)等9项FM,制定并实施了完善相关制度、加强操作培训、规范操作流程、加强监督检查、提高防护意识等措施。经过3个月的干预,上述5项FM的RPN值分别降为8、8、10、8、8,均处于相对低风险区域中;合计RPN值由215降低为54,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,有效降低了危害药品调配中的职业暴露风险。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析 静脉用药调配中心 危害药品 职业暴露风险
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利用形式化方法的机电系统概率失效模式及影响分析 被引量:5
14
作者 杨培林 侯翌 +1 位作者 徐凯 贾焕如 《西安交通大学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2018年第1期1-7,共7页
针对传统的失效模式及影响分析中依靠领域专家分析判断系统单元失效与系统故障之间的关系,分析烦琐、容易出错且难以计算故障概率的问题,将形式化技术引入机电系统失效模式及影响分析中,提出了基于概率模型检测的机电系统概率失效模式... 针对传统的失效模式及影响分析中依靠领域专家分析判断系统单元失效与系统故障之间的关系,分析烦琐、容易出错且难以计算故障概率的问题,将形式化技术引入机电系统失效模式及影响分析中,提出了基于概率模型检测的机电系统概率失效模式及影响分析方法。基于机电系统中的状态变迁,研究了机电系统行为过程的随机模型及其形式化表达,建立了面向概率失效模式及影响分析的系统形式化随机模型;基于连续随机逻辑对系统的潜在故障进行了形式化规约,构建了潜在故障的概率形式化规约表达式;利用概率模型检测器对系统的随机模型和潜在故障进行形式化验证,从而辨识单元失效与系统潜在故障之间的关系,并自动计算单元失效所导致的系统故障概率,提高了失效模式与影响分析的准确性和效率。该方法不仅可以借助概率模型检测迅速准确地识别单元失效与系统潜在故障之间的因果关系,还可以自动计算系统故障概率。将该方法应用于数控机床进给系统,成功辨识出了限位开关失效所导致的系统故障并计算出了故障概率,从而验证了方法的可行性。 展开更多
关键词 机电系统 失效模式影响分析 概率失效模式影响分析 概率模型检测 可靠性评价
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基于云模型与凝聚型层次聚类的失效模式与影响分析方法 被引量:8
15
作者 尤建新 陈雨婷 +1 位作者 宫华萍 徐涛 《同济大学学报(自然科学版)》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第4期599-605,共7页
针对传统失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的不足,提出了一种基于云模型和凝聚型层次聚类算法的改进FMEA方法。首先,运用云模型对专家评估信息进行描述与集结;然后,结合凝聚型层次聚类算法识别云模型评价信息... 针对传统失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的不足,提出了一种基于云模型和凝聚型层次聚类算法的改进FMEA方法。首先,运用云模型对专家评估信息进行描述与集结;然后,结合凝聚型层次聚类算法识别云模型评价信息,利用聚类子簇确定失效模式间关联关系,利用聚类结果确定失效模式风险等级。最后,以在线教学失效风险评估为例,验证了该改进FMEA方法的可行性和有效性。 展开更多
关键词 失效模式与影响分析 云模型 凝聚型层次聚类 在线教学风险
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失效模式和影响分析法及PDCA循环法在我院西药管理中应用分析 被引量:28
16
作者 李晓娥 郑龙 郭伦锋 《山西医药杂志》 CAS 2019年第9期1030-1033,共4页
目的探究失效模式与影响分析法联合PDCA循环法在医院西药管理中的应用效果。方法将2016年7月至2017年6月我院实施常规药品管理阶段8名西药房管理人员设为对照组,将2017年7月至2018年6月我院实施失效模式和影响分析法及PDCA循环法后的8... 目的探究失效模式与影响分析法联合PDCA循环法在医院西药管理中的应用效果。方法将2016年7月至2017年6月我院实施常规药品管理阶段8名西药房管理人员设为对照组,将2017年7月至2018年6月我院实施失效模式和影响分析法及PDCA循环法后的8名西药房管理人员设置为实验组,对比2组研究对象药房调剂内部差错事件数(每周药品种类错误、数量错误、药筐取错等事件的发生次数),对比患者对两组研究对象服务满意度及研究对象药品管理质量评分,对比2组研究对象风险值(RPN)。结果①试验组西药房管理人员各类药房调剂内部差错事件数均低于对照组管理人员,对比差异具有统计学意义(P<0.05);②试验组西药房管理人员药品管理质量评分及患者护理服务满意度评测得分均高于对照组管理人员,差异具有统计学意义(P<0.05);③试验组西药房管理者RPN值明显低于对照组管理人员(P<0.05)。结论失效模式和影响分析法联合PDCA循环能够显著降低西药房管理人员药房调剂内部差错事件的发生率,提高患者对医疗服务的满意度及药房管理人员药品管理知识的掌握度,同时能够降低各类风险事件的发生风险值。 展开更多
关键词 失效模式 影响分析 PDCA 药房
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失效模式及影响分析中的模糊推理方法 被引量:3
17
作者 徐凯 朱梅林 《华中理工大学学报》 CSCD 北大核心 1999年第9期23-26,共4页
将模糊推理方法应用于失效模式及影响分析 (FMEA) 中,建立了失效模式-影响模糊二级推理模型,它克服了传统的FMEA 的缺点,能充分利用专家的知识研究失效模式的组合对系统安全和可靠性的影响.
关键词 失效模式影响分析(FMEA) 模糊推理 涡轮增压器
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失效模式与效应分析法用于麻醉药品和精神药品检验样品管理效果分析
18
作者 詹宇杰 任春美 杨娅岚 《中国药业》 CAS 2024年第9期1-3,共3页
目的提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对... 目的提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对风险优先数(RPN)高的失效模式进行控制和再评估。结果明确了麻精药品子系统的主要功能,建立了12个失效模式。其中,7个高风险失效模式和5个中风险失效模式均得到了有效控制,RPN降至3~5,达到可接受程度。结论FMEA法能有效提升麻精药品检验的风险管理能力,促进管理体系持续改进。 展开更多
关键词 失效模式和效应分析 麻醉药品 精神药品 药品检验 风险管理
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平尾构型更改中失效模式和影响分析
19
作者 陆佳峰 《中国新技术新产品》 2024年第7期84-87,共4页
为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平... 为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平安定面下蒙皮零件构型更改为研究对象,运用失效模式和影响分析方法识别构型更改中的产品和过程开发的关键特性,制定关键特性控制计划,提升构型更改成功率。并给出在机体结构件构型更改过程中应用失效模式和影响分析的方法,展望先期产品质量策划在航空业的发展前景。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 水平安定面下蒙皮 关键特性 先期产品质量策划
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