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题名失败模式与影响分析方法在药品检验中的应用探讨
被引量：4
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作者
詹宇杰
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机构
重庆市食品药品检验检测研究院.重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心
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出处
《中国药业》
CAS
2016年第4期15-18,共4页
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文摘
目的提高药品检验管理体系风险管理能力。方法通过对药品检验5个子系统功能的分析,建立"人"子系统的失败模式,并进行影响分析,对风险优先数高的失败模式进行控制。结果明确了药品检验,5个子系统的主要功能,建立了11个"人"子系统的失败模式,并进行了影响分析,对不能接受的风险(失败模式)进行了有效控制。结论在药品检验中应用失败模式与影响分析,能有效地管理风险,使管理体系得到持续改进。
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关键词
失败模式与影响分析
药品检验
风险管理
失败模式
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
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题名疫苗冷链运输过程中的质量风险管理研究
被引量：16
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作者
田素霞
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机构
复旦大学生命科学学院
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出处
《中国当代医药》
2018年第17期164-168,共5页
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文摘
疫苗的运输需要保证严格的冷链环境,疫苗冷链环节的不完善,将会导致严重的质量问题。本文应用质量风险管理的方法对疫苗冷链运输的各个环节进行系统评估,识别出了冷链运输过程中的风险。通过对风险级别高的冷链环节采取缓解措施,有效地将风险降低到可接受水平,确保了疫苗的质量。
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关键词
质量风险管理
疫苗
冷链运输
失败模式影响分析
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Keywords
Quality risk management
Vaccine
Cold chain transport
Failure mode effect nalysis
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名风险管理在药品生产中的应用
被引量：9
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作者
杨宪丽
郭从友
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机构
河北省石家庄市石药集团恩必普药业质控部
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出处
《中国医药导报》
CAS
2008年第35期89-90,共2页
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文摘
简要介绍了国内药品生产企业应用风险管理现状,描述了对风险管理的理解,概述了风险管理的几个应用工具,重点阐述了风险分析常用的失败模式与影响分析(FMEA)方法。
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关键词
风险管理
失败模式与影响分析
风险优先数
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分类号
R951
[医药卫生—药学]
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题名风险评估在原料药合成研究中的应用
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作者
张建西
张卫红
张艳梅
胡云龙
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机构
北京精益泰祥技术发展有限公司
北京国风装饰材料有限公司
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出处
《医学信息（医学与计算机应用）》
2014年第3期35-35,共1页
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文摘
本文简要介绍了原料药研发质量控制思路,并借鉴FDA对药品管理经验,描述了对风险管理的理解,概述了风险管理的几个应用工具,重点阐述了风险分析常用的失败模式与影响分析(FMEA)方法,并讨论了其原料药合成中的应用。
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关键词
风险管理
失败模式与影响分析
原料药合成
应用
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分类号
R951
[医药卫生—药学]
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