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药品检验用仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨 被引量:19
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作者 古海锋 郭洪祝 +6 位作者 厉进忠 石岩 季士委 王冠杰 戴红 田利 王志斌 《中国药事》 CAS 2014年第7期710-714,共5页
目的为了规范我国药品检验用仪器设备性能验证工作,加快国内药品检验机构在仪器设备质量控制和管理方面与国际先进实验室接轨,符合世界卫生组织药品预认证的相关要求。方法概述了仪器设备性能验证的基本概念和内容,验证工作的必要性,国... 目的为了规范我国药品检验用仪器设备性能验证工作,加快国内药品检验机构在仪器设备质量控制和管理方面与国际先进实验室接轨,符合世界卫生组织药品预认证的相关要求。方法概述了仪器设备性能验证的基本概念和内容,验证工作的必要性,国内外性能验证的基本情况以及差距,探讨了国内药品检验机构开展性能验证的思路和方法,借鉴了北京市药品检验所开展高效液相色谱仪性能验证的经验。结果引进国际先进的4Q模型理论可以帮助国内药品检验机构有效提升仪器设备质量控制和管理水平,开展仪器设备性能验证工作,符合国内外监管机构和权威组织的法规和认证要求。结论尽快制定国内药品检验领域仪器设备性能验证指导原则和技术标准是促进我国药品检验机构和制药企业参加国际合作和竞争的重要技术保障。 展开更多
关键词 检验检测 仪器设备 性能验证 4Q模型 设计验证 安装验证 操作验证 量值溯源
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Design, Analysis and Installation of Offshore Instrumented Moored Data Buoy System 被引量:2
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作者 Kaliyaperumal P., Venkatesan R., Senthilkumar, P Kalaivanan, C. K. Gnanadhas, T Vedachalam, N. 《Journal of Shipping and Ocean Engineering》 2015年第4期181-194,共14页
This paper discusses the analysis done on the meteorological ocean buoy mooring used for monitoring the Indian seas. Based on the extreme environmental parameters experienced by the buoys, mooring loads are analyzed u... This paper discusses the analysis done on the meteorological ocean buoy mooring used for monitoring the Indian seas. Based on the extreme environmental parameters experienced by the buoys, mooring loads are analyzed using offshore dynamic analysis software. The results obtained are validated with the tension recorder installed in one of the moorings, and the results are found to comply with an accuracy of better than 1%. The successful on demand performance of the mooring during major cyclones in the Bay of Bengal and the vital meteorological and oceanographic information provided by the buoy during these disastrous cyclonic events validates the mooring design, and proves the data availability for societal needs. The time critical data assimilated in the cyclone prediction models have given confidence to improve the country's weather prediction and climate modelling capabilities. 展开更多
关键词 MOORING data buoy TSUNAMI cyclone.
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