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题名基于微型高通量技术制备药物纳米晶体
被引量：1
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作者
陈嘉冬
秦治国
田海云
刘涛
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机构
青岛科技大学化工学院
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出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第18期1503-1507,共5页
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基金
山东省高等学校科学技术计划项目资助(J18KA269)
山东省重点研发计划资助(2019GSF107006)
青岛市源头创新计划资助(19-6-2-38-cg)。
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文摘
目的药物纳米晶体制备中的稳定剂筛选是十分复杂且耗时的过程。为了缩短耗时、减少耗药量,本实验探讨微型高通量技术筛选药物纳米晶体稳定剂的可行性与优点。方法使用自行研发的微型高通量纳米制备创新技术,对美洛昔康、吲哚美辛、克霉唑、格列本脲的最适稳定剂进行筛选,以平均粒径、物理稳定性等为标准进行分析。结果经实验发现,微型高通量纳米制备技术筛选药物纳米晶体稳定剂,与常规实验方法相比,不仅减少了耗药量,而且缩短了筛选时间。结论此方法与扩大规模后的制备有可比的结果,具有较好的应用前景。
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关键词
纳米晶体
稳定剂
微型高通量
可行性
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Keywords
nanocrystal
stabilizer
miniature high-throughput
feasibility
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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题名高通量工艺开发在生物制药下游工艺中的应用
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作者
周大卫
李学宁
季宇
沈黾
陆利强
汪艳文
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机构
百济神州(苏州)生物科技有限公司生物制药下游纯化工艺开发部
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出处
《中国实用医药》
2023年第14期172-180,共9页
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文摘
随着生物医药的快速发展,生物医药进入临床前的工艺开发和生产是候选药物进入临床开发的“关键路径”。众所周知在生物制药下游工艺开发过程中,早期的层析工艺开发是非常复杂和具有挑战性的,由于工艺开发和特性描述需要大量的资源,但项目前期澄清料液有限,无法完成大量的实验以确定操作参数,即使传统的缩小规模实验在项目推进和物料方面仍然是个巨大的挑战。现在一种以自动化操作的高通量工艺开发(HTPD)方法开始被运用于下游工艺开发中,这种方法不仅平行评估大量实验参数,还能全面且系统化的完成工艺设计及优化,同时HTPD方法也可用在后期申报的缩小模型验证及工艺表征中,可大大缩短药物进入临床及商业化的时间。本文主要介绍HTPD在下游工艺开发中常见的微型色谱柱及应用,并以Tecan高通量液体工作站为例介绍了HTPD开发应用及其放大案例。
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关键词
高通量工艺开发
预填充96孔过滤板
高通量微型色谱柱
高通量工艺开发层析工艺
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Keywords
High throughput process development
Pre-filled 96-well filter plate
High throughput chromatography column
High throughput process development chromatography scale up
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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题名高通量微型生物反应器在生物制药行业中的应用
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作者
姚小员
裴新
查鑫华
张磊
季宇
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机构
百济神州(苏州)生物科技有限公司生物制药细胞培养工艺开发部
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第22期2075-2082,共8页
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文摘
随着生物制药行业的快速发展,近年来高通量微型生物反应器系统得到较为广泛的应用。高通量微型生物反应器系统具有体积小、高通量、可放大性等优点,同时具有在线分析检测和过程反馈控制功能。目前,高通量微型生物反应器主要用于细胞株筛选、工艺优化及工艺表征等方面。其高通量结合实验设计开展实验研究,可大大缩短产品研发周期,提高工艺稳健性及产品质量可控性,加快研发项目进入临床及商业化的步伐。本文主要介绍了目前常见的几种高通量微型生物反应器系统,并以Ambr系统为例,介绍了高通量微型生物反应器系统在生物制药行业中的应用。
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关键词
高通量微型生物反应器
Ambr系统
工艺开发
工艺表征
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Keywords
high-throughput miniature bioreactor
Ambr system
process development
process characterization
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分类号
R965
[医药卫生—药理学]
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