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高等级病原微生物实验室在生物医药领域的应用研究
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作者 代航 刘莎 +8 位作者 叶强 陈晨 黄洋 王劲松 姜晶钰 牛群 史宇辰 徐潇 陈国庆 《中国药事》 CAS 2024年第3期298-306,共9页
目的:介绍烈性传染病病原体的诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价基本情况,突出高等级病原微生物实验室作为科技支撑和产业成果转化的重要作用,阐释高等级病原微生物实验室在生物医药领域的广阔应用前景。方法:分析国内外应对烈性传... 目的:介绍烈性传染病病原体的诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价基本情况,突出高等级病原微生物实验室作为科技支撑和产业成果转化的重要作用,阐释高等级病原微生物实验室在生物医药领域的广阔应用前景。方法:分析国内外应对烈性传染病流行的重要措施,梳理高等级病原微生物实验室在诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价中发挥的重要作用,阐明提前布局医药产业发展、强化高等级实验室能力建设的方法。结果与结论:应充分发挥高等级病原微生物实验室在生物医药领域的基础设施作用,提前布局我国新发突发传染病病原体的检测鉴定、预防控制、药物治疗的前瞻性技术储备。这是应对SARS、MERS、EBHF、COVID-19等高致病性新发突发传染病引发的全球重大公共卫生问题的重要保障,也是有效防范化解生物安全风险,筑牢国家安全的重要举措。高等级病原微生物实验室在生物医药领域具有广阔的应用前景。 展开更多
关键词 高等级病原微生物实验室 传染病体外诊断试剂 疫苗 治疗药物
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2020—2023年全国人间传染的病原微生物实验室备案现状分析
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作者 陈震 李思思 +2 位作者 李晶 施唯 赵赤鸿 《暖通空调》 2024年第5期154-159,共6页
为了解2020—2023年全国一级、二级人间传染的病原微生物实验室备案现状,探讨实验室备案工作中存在的问题,针对性提出有效措施,促进实验室监管工作的开展,收集了各省卫生健康主管部门出台的有关实验室备案管理办法,对2020—2023年全国... 为了解2020—2023年全国一级、二级人间传染的病原微生物实验室备案现状,探讨实验室备案工作中存在的问题,针对性提出有效措施,促进实验室监管工作的开展,收集了各省卫生健康主管部门出台的有关实验室备案管理办法,对2020—2023年全国各省人间传染的病原微生物实验室备案数据进行了收集整理,按照不同地区、不同隶属系统,梳理分析了各省实验室备案现状。结果显示:部分省卫生健康主管部门出台有关实验室备案管理办法时间较早,但未及时更新;2020—2023年全国实验室备案率呈逐年上升趋势,同年二级实验室备案率大于一级实验室,实验室备案数量和备案率在地区、隶属系统之间有差异。建议及时更新与完善实验室备案管理办法,加大对需要备案实验室的主管部门法律法规宣贯力度,强化备案工作,健全监管模式,促进实验室网络构建,提高监管水平。 展开更多
关键词 病原微生物实验室 人间传染 实验室备案 备案现状 数据 监管模式
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某疾控中心微生物实验室仪器设备生物安全管理和计量管理模式探讨及实践
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作者 孙灵利 《管理科学与工程》 2023年第4期569-573,共5页
微生物实验室作为疾控主要实验室,对出具实验数据的关键仪器设备如何进行管理,以适应新形势下疾控现代化体系建设要求,保证持续稳定地向政府提供满意的合格数据,是值得思考的一个问题。根据十年来疾控中心仪器设备管理的经验,采用既覆... 微生物实验室作为疾控主要实验室,对出具实验数据的关键仪器设备如何进行管理,以适应新形势下疾控现代化体系建设要求,保证持续稳定地向政府提供满意的合格数据,是值得思考的一个问题。根据十年来疾控中心仪器设备管理的经验,采用既覆盖仪器设备全生命周期、又将重点放在生物安全管理和计量管理的全面覆盖、重点突出的管理模式,符合疾控中心的职能特性,能够保证突发公共卫生事件发生时,为政府提供快速、准确的实验数据。 展开更多
关键词 微生物实验室仪器设备 疾控中心 管理模式 生物安全管理 计量管理
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良好药品微生物实验室系统的设计、建设与质量管理
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作者 王似锦 马仕洪 《中国药品标准》 2023年第6期591-595,共5页
药品微生物实验室系统是支撑完成药品微生物检验工作的技术平台,它的良好设计、管理与运转是药品微生物实验室质量管理体系的基础。在实验室系统的设计和建设中,实验室使用者应从初期就深入参与其中,根据试验任务决定系统设计,避免过高... 药品微生物实验室系统是支撑完成药品微生物检验工作的技术平台,它的良好设计、管理与运转是药品微生物实验室质量管理体系的基础。在实验室系统的设计和建设中,实验室使用者应从初期就深入参与其中,根据试验任务决定系统设计,避免过高或过低的不合理要求;根据工作任务、工作流程确定实验室布局;实验室通入足够的新风,既能有效防止交叉污染又能够最大限度满足人员的舒适性和安全要求。微生物实验室日常运行时,应由专人与运维团队对接,共同合作完成实验室的运维管理。随着我国药品微生物标准体系和实验室建设标准体系的稳定和完善,通过良好的设计、建设和管理,一定能够建设出结构简单、运行稳定、经济高效、安全舒适的良好微生物实验室系统。 展开更多
关键词 药品微生物实验室 设计 建设 质量管理
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基层疾控机构对病原微生物实验室进行生物安全管理中存在的问题及对策研究 被引量:1
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作者 李秋茼 宋昕恬 蒋素 《中国卫生产业》 2023年第12期223-226,共4页
为了避免病原微生物样本泄漏,防范可能会发生的公共卫生安全事件,切实保障人们的身体健康,在开展生物安全管理工作的时候,必须要加强对病原微生物实验室管理的重视。具有完整生物安全管理体系才能有力保证生物安全管理工作顺利实施。笔... 为了避免病原微生物样本泄漏,防范可能会发生的公共卫生安全事件,切实保障人们的身体健康,在开展生物安全管理工作的时候,必须要加强对病原微生物实验室管理的重视。具有完整生物安全管理体系才能有力保证生物安全管理工作顺利实施。笔者结合自身多年工作积累下的经验,对病原微生物实验室的生物安全管理工作现状进行调查与分析,并提出一些优化对策,希望能为生物安全管理工作的开展提供一些参考。 展开更多
关键词 病原微生物实验室 生物安全管理 疾控机构
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医院病原微生物实验室生物安全管理策略探讨
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作者 朱锦 陆勤 +2 位作者 张颖 马慧君 贾雪梅 《现代医院》 2023年第11期1676-1678,共3页
以南京医科大学附属妇产医院的病原微生物实验室生物安全管理工作为例,介绍了该院从建立和完善生物安全管理体系、强化环境与设施设备的管理、加强病原微生物样本的管理、加强安全保障的管理、有效做好人员管理等五个方面的管理策略,以... 以南京医科大学附属妇产医院的病原微生物实验室生物安全管理工作为例,介绍了该院从建立和完善生物安全管理体系、强化环境与设施设备的管理、加强病原微生物样本的管理、加强安全保障的管理、有效做好人员管理等五个方面的管理策略,以期为医院实验室生物安全管理策略提供参考意见。 展开更多
关键词 病原微生物实验室 生物安全管理 策略 医院
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我国高等级病原微生物实验室管理政策制度现状与展望
7
作者 赵添羽 朱敏 《中山大学学报(医学科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期750-757,共8页
高等级病原微生物实验室是国家生物安全的战略科技力量,是国之重器。完善高等级病原微生物实验室管理政策制度,强化实验室生物安全监管,对于保障国家生物安全具有重要意义。本文通过梳理我国现行的高等级病原微生物实验室生物安全法律... 高等级病原微生物实验室是国家生物安全的战略科技力量,是国之重器。完善高等级病原微生物实验室管理政策制度,强化实验室生物安全监管,对于保障国家生物安全具有重要意义。本文通过梳理我国现行的高等级病原微生物实验室生物安全法律法规、标准规范等,总结我国在法规监管体系、分级分类管理、标准规范体系、机构法人责任、职业准入制度和人员培训体系等方面存在的问题和面临的挑战,并提出针对性的政策建议,为我国高等级病原微生物实验室生物安全管理提供决策支撑。 展开更多
关键词 高等级病原微生物实验室 政策制度 生物安全管理 现状 展望
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微生物实验室实习带教规范化的探讨与建议 被引量:2
8
作者 宿元元 陈泽鑫 谢华斌 《医学检验与临床》 2023年第3期69-71,共3页
临床微生物检验专业性高、与临床工作联系密切、技术性强,一直都是检验带教中的难点。学生在微生物实验室实习不仅需要具备扎实的基础知识和熟练的实践技能,还应学会灵活应对复杂多变的临床环境。本文对实习带教规范化展开探讨,从岗前... 临床微生物检验专业性高、与临床工作联系密切、技术性强,一直都是检验带教中的难点。学生在微生物实验室实习不仅需要具备扎实的基础知识和熟练的实践技能,还应学会灵活应对复杂多变的临床环境。本文对实习带教规范化展开探讨,从岗前培训做好个人防护工作开始,通过分层带教模式逐步深入学习,实习同时建立科研思维,着重培养临床沟通能力,最终全面提高实习生个人素质。 展开更多
关键词 实习带教 检验实习生 临床微生物实验室 规范化
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生物安全背景下高校微生物实验室改革探索
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作者 李倩如 京舒婷 +2 位作者 兰文波 廖芳芳 唐美军 《科教导刊》 2023年第11期60-62,共3页
微生物实验室是高校开展微生物实验的重要场所,目前,社会对生物安全给予了高度重视,对高校微生物实验室潜在的生物安全风险关注与日俱增。文章根据生物安全的要求,剖析了高校微生物实验室在管理制度、设施设备、职责划分、生物安全意识... 微生物实验室是高校开展微生物实验的重要场所,目前,社会对生物安全给予了高度重视,对高校微生物实验室潜在的生物安全风险关注与日俱增。文章根据生物安全的要求,剖析了高校微生物实验室在管理制度、设施设备、职责划分、生物安全意识方面的现状及存在的问题,并从健全管理体系、加强培训考核、加大设施设备投入和结合虚拟仿真技术方面提出了具体建议,以期对高校微生物实验室管理改革提供一些借鉴。 展开更多
关键词 生物安全 微生物实验室 现状和问题 改革
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高致病性病原微生物实验室环境风险探讨
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作者 彭小红 周海蔚 +2 位作者 龙向宇 张宇峰 张婉月 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2023年第7期305-308,共4页
目前,高致病性病原微生物实验室环境风险评价只针对实验室操作过程产生的三废展开,但病原微生物进入自然环境远远不止这一种途径。分析病原微生物进入自然环境的3种途径:通过实验室产生的三废进入自然环境,被感染的人或动物进入自然环境... 目前,高致病性病原微生物实验室环境风险评价只针对实验室操作过程产生的三废展开,但病原微生物进入自然环境远远不止这一种途径。分析病原微生物进入自然环境的3种途径:通过实验室产生的三废进入自然环境,被感染的人或动物进入自然环境,在运输、储存、安保等环节,病原微生物样本直接进入自然环境。同时概述了由环境介质进入人体的3种途径。总结出病原微生物从实验室多途径散逸出来到侵入人体的全过程轨迹。最后指出了高致病性病原微生物实验室环境风险评价应该覆盖实验室运行活动可能产生的所有环境生物污染风险环节。 展开更多
关键词 高致病性病原微生物实验室 生物污染 环境风险评价
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PDCA循环管理促进县域医共体区域检验中心的临床微生物实验室建设探讨
11
作者 黄宝珍 黄文滔 +5 位作者 李海燕 周明辉 付小国 梁木荣 谢稚梅 蔡俊娣 《中国社区医师》 2023年第9期161-163,共3页
目的:分析县域医共体区域检验中心管理模式联合PDCA循环管理改进措施对临床微生物实验室建设的影响。方法:采用PDCA循环管理,从计划、执行、检查、总结4个步骤进行临床微生物实验室建设。结果:连州市紧密型县域医共体下区域检验中心管... 目的:分析县域医共体区域检验中心管理模式联合PDCA循环管理改进措施对临床微生物实验室建设的影响。方法:采用PDCA循环管理,从计划、执行、检查、总结4个步骤进行临床微生物实验室建设。结果:连州市紧密型县域医共体下区域检验中心管理联合PDCA初步建设出一个科学、有效、合理、规范、系统、具有认可度、有质量保障、能满足连州市市直和镇(乡)共18家医疗机构临床需求的临床微生物实验室。结论:PDCA循环管理在感染性疾病的流行病学调查与统计、消毒灭菌的效果评价、环境卫生学的评估以及抗菌药物的合理使用等方面发挥重要作用。 展开更多
关键词 县域医共体 区域检验中心 PDCA循环管理 临床微生物实验室 基层
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疾控中心微生物实验室质量控制分析与研究
12
作者 曹红 《中国卫生产业》 2023年第22期85-87,91,共4页
科学研究对于人类的发展有着不言而喻的作用,而疾控中心的微生物实验室质量控制分析与研究起着极其重要的角色。微生物学是研究微生物及其生命活动的科学,微生物种类繁多,体积微小,广泛分布于空气、水、土壤以及人体、动植物体等,大多... 科学研究对于人类的发展有着不言而喻的作用,而疾控中心的微生物实验室质量控制分析与研究起着极其重要的角色。微生物学是研究微生物及其生命活动的科学,微生物种类繁多,体积微小,广泛分布于空气、水、土壤以及人体、动植物体等,大多数微生物都是有益的,与人们的生活有着密切的关系。一次微生物实验结果的准确与否,往往涉及到医疗领域的发展、疫苗的研发与生产、食品安全监测等重大领域。微生物实验室的质量控制分析与研究是一项综合性的工作,需要不断改进和创新。 展开更多
关键词 科学研究 微生物实验室 疾控中心 质量控制
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微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析
13
作者 张润 吴贤兵 《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》 2023年第4期0095-0097,共3页
在开展微生物检测工作时,要建立起一套较为完备、规范的实验室管理体系,对实验室微生物检测的操作流程进行书面化、标准化管理;要采取多种方式的培训与考核,不断提高微生物检测人员的专业素质和职业素养;制定一份每年的内部质量控制方案... 在开展微生物检测工作时,要建立起一套较为完备、规范的实验室管理体系,对实验室微生物检测的操作流程进行书面化、标准化管理;要采取多种方式的培训与考核,不断提高微生物检测人员的专业素质和职业素养;制定一份每年的内部质量控制方案,对培养基的适用性进行定期检测,并在实验室之间进行质量控制对比。根据实践,从质量控制、人员培训、实验室文件管理等方面,分析实验室的质量控制,强化实验室的检测工作,使实验室的工作程序与操作规范化,提升实验室的总体管理水平,降低实验室质量控制的风险。 展开更多
关键词 微生物实验室 检测现状 影响因素 质控措施
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药品企业微生物实验室质量管理探究
14
作者 胡林 《大众标准化》 2023年第17期31-33,共3页
随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视,对微生物实验室的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中,都存在被微生物污染的风险。所以,为确保药品的质量和用药安全,需要运用微生物技术对药品进行检验,来判断药品... 随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视,对微生物实验室的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中,都存在被微生物污染的风险。所以,为确保药品的质量和用药安全,需要运用微生物技术对药品进行检验,来判断药品的微生物污染程度,进而保障药品的安全,也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效,微生物实验室的质量管理能力则至关重要。鉴于此,文章分享一些微生物实验室质量管理经验。 展开更多
关键词 微生物实验室 质量管理 药品
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药品生产企业微生物实验室质量管理探析
15
作者 梁玉琴 黎鹏 李国琼 《济南职业学院学报》 2023年第3期101-104,109,共5页
微生物实验室质量管理是保障微生物检验结果准确性的关键。随着我国生物医药产业的发展和技术进步,药品生产企业微生物实验室不断强化全过程质量控制保障的理念,逐步从简单的终产品检验向全过程风险调查、风险评估、风险管理方向转变。... 微生物实验室质量管理是保障微生物检验结果准确性的关键。随着我国生物医药产业的发展和技术进步,药品生产企业微生物实验室不断强化全过程质量控制保障的理念,逐步从简单的终产品检验向全过程风险调查、风险评估、风险管理方向转变。微生物实验室人员管理、培养基和菌种管理、仪器设备管理、环境控制以及检验方法验证是微生物实验室实现全过程质量控制的关键要素。药品生产企业应正确处理微生物实验室质量管理与微生物检测的关系,遵循全面研判、规范运行、持续改进和过程控制原则,保障微生物实验室质量管理体系持续稳定运行。 展开更多
关键词 药品生产企业 微生物实验室 质量管理
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成都市动物病原微生物实验室风险管理中的问题及建议
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作者 李桂黎 林鑫 李敏 《四川畜牧兽医》 2023年第8期11-12,共2页
风险管理是通过考虑不确定性及其对目标的影响,采取相应措施,为组织的决策和运营以及有效应对各类突发事件提供支持,旨在保证组织恰当地应对风险,提高风险应对效率,增强决策和行动的合理性,有效地配置资源。随着《中华人民共和国生物安... 风险管理是通过考虑不确定性及其对目标的影响,采取相应措施,为组织的决策和运营以及有效应对各类突发事件提供支持,旨在保证组织恰当地应对风险,提高风险应对效率,增强决策和行动的合理性,有效地配置资源。随着《中华人民共和国生物安全法》的颁布实施。 展开更多
关键词 风险应对 病原微生物实验室 风险管理 配置资源 有效应对 应对风险 不确定性 成都市
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疾病预防控制系统微生物实验室质量控制与评价 被引量:43
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作者 黄薇 蔡炯 +1 位作者 黄剑屏 苗艳芳 《中国卫生检验杂志》 CAS 2007年第1期134-136,共3页
关键词 疾病预防控制 微生物实验室 质量控制 评估
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智能化微生物实验室信息系统移动终端和PC终端的设计与应用 被引量:6
18
作者 郭建 乔丹 +5 位作者 董争华 王东江 何丽华 倪丽君 吕莉 吴文娟 《检验医学》 CAS 2019年第11期978-983,共6页
目的探讨智能化微生物实验室信息系统(MLIS)的移动终端和个人计算机(PC)终端在微生物检验全程无纸化和全流程管理设计与应用中的价值。方法基于经典微生物检验模式建立MLIS的PC终端和移动终端2种模式,实现微生物检验样本专业组签收、入... 目的探讨智能化微生物实验室信息系统(MLIS)的移动终端和个人计算机(PC)终端在微生物检验全程无纸化和全流程管理设计与应用中的价值。方法基于经典微生物检验模式建立MLIS的PC终端和移动终端2种模式,实现微生物检验样本专业组签收、入库分配单元、接种培养、快速检测、分离鉴定、药物敏感性试验、报告审核发布和质量控制以及医院感染监测的申请、签收、监测和报告审核发布等各个环节检验信息的记录储存、传输和监控。结果在经典微生物检验流程的基础上,实现了PC终端和移动终端2种模式下各操作环节的优化及检验流程的规范化,实现了检验全流程的规范化和无纸化。结论MLIS的PC终端和移动终端联合使用,可有效提高微生物检验工作效率,保证检验质量和操作的规范化,并实现了检验全流程的规范化和无纸化,适合推广使用。 展开更多
关键词 微生物实验室信息管理系统 检验流程移动终端 全流程管理
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临床微生物实验室信息管理平台的架构 被引量:5
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作者 万富明 贾如琴 +2 位作者 韦懿 徐梅 陈月华 《国际检验医学杂志》 CAS 2011年第10期1139-1140,共2页
临床微生物检验过程复杂,操作繁琐,检测周期长,产生的信息量大,信息结构与内容复杂,传统手工信息管理模式存在信息记录混乱及保存、查询和质量监控困难等缺陷,已不能适应临床微生物检验信息的规范化管理。目前,多数微生物实验室... 临床微生物检验过程复杂,操作繁琐,检测周期长,产生的信息量大,信息结构与内容复杂,传统手工信息管理模式存在信息记录混乱及保存、查询和质量监控困难等缺陷,已不能适应临床微生物检验信息的规范化管理。目前,多数微生物实验室应用的信息管理软件功能尚不完善, 展开更多
关键词 临床微生物实验室 信息管理模式 规范化管理 检验过程 信息结构 质量监控 检验信息 软件功能
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临床微生物实验室菌株管理系统的开发应用 被引量:5
20
作者 林雪峰 应华永 +3 位作者 陈晓军 江丹英 王兵勇 陈静 《检验医学》 CAS 2016年第7期613-617,共5页
介绍了一种实验室自主开发并成功应用在实际工作中的临床微生物实验室菌株管理系统。该系统包括系统登陆模块、用户管理模块、菌株信息字段管理模块、基础数据表管理模块、信息录入模块、菌株检索及复苏使用模块、菌株复苏使用记录查询... 介绍了一种实验室自主开发并成功应用在实际工作中的临床微生物实验室菌株管理系统。该系统包括系统登陆模块、用户管理模块、菌株信息字段管理模块、基础数据表管理模块、信息录入模块、菌株检索及复苏使用模块、菌株复苏使用记录查询模块。应用这一管理系统对临床菌株进行管理,可以有效提高菌株管理工作的规范性和工作效率,同时,可通过追踪临床菌株的使用情况为公共卫生安全提供有力保障。 展开更多
关键词 菌株 微生物实验室 管理软件
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