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微粒子化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体诊断试剂的诊断效能评价 被引量：3
1
作者 殷波涛 周明权 +2 位作者 詹晶晶 陆捷 吴士及 《国际检验医学杂志》 CAS 2012年第20期2537-2539,共3页
目的评价1种新的微粒子化学发光法(CMIA)抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)试剂的诊断性能。方法用雅培AR-CHITECT CMIA法抗CCP抗体试剂检测554例样本的抗CCP抗体,评价其诊断性能。结果 450例类风湿性关节炎(RA)患者中397例抗CCP抗体阳性,诊断灵... 目的评价1种新的微粒子化学发光法(CMIA)抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)试剂的诊断性能。方法用雅培AR-CHITECT CMIA法抗CCP抗体试剂检测554例样本的抗CCP抗体,评价其诊断性能。结果 450例类风湿性关节炎(RA)患者中397例抗CCP抗体阳性,诊断灵敏度为88.2%。104例对照样本中12例抗CCP抗体阳性,诊断特异度为88.5%。类风湿因子(RF)和抗角蛋白抗体(AKA)对RA的诊断灵敏度分别为80.2%(361/450)和60.3%(210/348),特异度分别为56.7%(59/104)和96.9%(94/97)。抗CCP抗体含量大于19.3U/mL时,诊断RA的灵敏度和特异度分别为77.1%和95.3%。结论 CMIA法抗CCP抗体对RA的诊断性能优于RF和AKA。抗CCP抗体含量较高时,对RA的诊断特异度更高。 展开更多
关键词 抗环瓜氨酸肽抗体 关节炎 类风湿 微粒子化学发光法
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微粒子化学发光法检测梅毒抗体阳性结果分析 被引量：8
2
作者 郭慧娟 尚晓泓 《检验医学与临床》 CAS 2011年第20期2444-2445,共2页
目的应用微粒子化学发光法检测梅毒抗体,对阳性结果进行分析,以帮助临床诊疗中正确判断梅毒感染的可能性。方法采用微粒子化学发光免疫技术(CMIA)检测624例标本。结果 624例标本中有21例阳性患者的病史、症状、体征及临床分析诊断结果... 目的应用微粒子化学发光法检测梅毒抗体,对阳性结果进行分析,以帮助临床诊疗中正确判断梅毒感染的可能性。方法采用微粒子化学发光免疫技术(CMIA)检测624例标本。结果 624例标本中有21例阳性患者的病史、症状、体征及临床分析诊断结果与临床不符合或疑似阳性。结论微粒子化学发光法检测梅毒抗体中部分阳性结果与临床症状、不洁性生活史和既往史不符率较高,对梅毒检测阳性标本,临床应给予重视,综合判断分析。 展开更多
关键词 梅毒 假阳性 微粒子化学发光法
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微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能评价 被引量：4
3
作者 李囡 金燕萍 阎超 《中日友好医院学报》 2012年第6期370-371,共2页
目前,大多医院将梅毒螺旋体抗体检测作为术前常规检查和产前筛查项目,这使得传统的血清学手工实验难以满足日益增长的样本量需要。目前已有多种全自动免疫分析仪具备大量检测梅毒螺旋体抗体的能力,本文着重对Architect i2000SR全自动化... 目前,大多医院将梅毒螺旋体抗体检测作为术前常规检查和产前筛查项目,这使得传统的血清学手工实验难以满足日益增长的样本量需要。目前已有多种全自动免疫分析仪具备大量检测梅毒螺旋体抗体的能力,本文着重对Architect i2000SR全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体的灵敏度。 展开更多
关键词 梅毒螺旋体特异性抗体 微粒子化学发光法 抗体检测 全自动免疫分析仪 ARCHITECT 梅毒螺旋体抗体 性能 产前筛查
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微粒子化学发光法检测胸水CEA临床应用价值 被引量：1
4
作者 郑卫东 郭亮 +1 位作者 秦伟超 胡丹 《实用医学杂志》 CAS 2006年第1期98-99,共2页
目的:探讨胸水癌胚抗原(CEA)鉴别诊断良、恶性胸水的临床应用价值。方法:采用微粒子化学发光法检测21例恶性肿瘤和32例良性疾病患者胸水CEA。结果:恶性组胸水CEA检测值9.12～10155μg/L,不同病理类型肿瘤检测结果差异有显著性(P<0.0... 目的:探讨胸水癌胚抗原(CEA)鉴别诊断良、恶性胸水的临床应用价值。方法:采用微粒子化学发光法检测21例恶性肿瘤和32例良性疾病患者胸水CEA。结果:恶性组胸水CEA检测值9.12～10155μg/L,不同病理类型肿瘤检测结果差异有显著性(P<0.01);良性组胸水CEA检测值0.24～7.13μg/L。恶性组与良性组比较差异有显著性(P<0.01)。以胸水CEA5μg/L作为阳性界值,胸水CEA诊断恶性胸水的敏感性为100%(21/21),特异性为93.8%(30/32),准确度为96.2%(51/53)。结论:胸水CEA可作为良、恶性胸水良好的鉴别诊断指标,有必要将其列为胸水的常规检测项目。 展开更多
关键词 胸腔积液 癌胚抗原 微粒子化学发光法
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全自动微粒子酶免检测法与微粒子化学发光法的比较研究 被引量：1
5
作者 焦小杰 王莉 +2 位作者 王贝晗 马雪平 杨晓莉 《武警医学》 CAS 2009年第4期345-347,共3页
目的比较雅培公司的AxSYM全自动微粒子酶免分析仪与i2000微粒子化学发光分析仪在检测患者标本HBc-Ab浓度中的应用。方法同时用两种仪器检测154例患者标本中的HBc-Ab浓度。结果 154例标本中有86例用两种仪器检测均为阴性,66例均为阳性。... 目的比较雅培公司的AxSYM全自动微粒子酶免分析仪与i2000微粒子化学发光分析仪在检测患者标本HBc-Ab浓度中的应用。方法同时用两种仪器检测154例患者标本中的HBc-Ab浓度。结果 154例标本中有86例用两种仪器检测均为阴性,66例均为阳性。有2例标本AxSyM仪器测定为阳性,i2000微粒子化学发光分析仪测定为阴性。两种仪器测定结果阳性符合率为100%,阴性符合率为95%。结论全自动微粒子酶免检测法与微粒子化学发光法在检测HBc-Ab浓度方面一致性较好。 展开更多
关键词 微粒子酶免检测法 微粒子化学发光法 HBc-Ab
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微粒子化学发光法检测肌钙蛋白Ⅰ在评价心脏直视手术心肌损伤的应用
6
作者 丁红香 倪莉 +1 位作者 楼文文 连庆泉 《江西医学检验》 2001年第1期12-14,共3页
目的 探讨肌钙蛋白I（cTnI）在评价心脏直视手术中心肌损伤的价值。方法 对30例行心脏直视手术的患者，分别于体外循环（CPB）前、CPB后即刻、CPB后30min和1h、术后2h采血，用微粒子化学发光酶免疫法测定cTnI、速率法测定肌酸激酶同功酶... 目的 探讨肌钙蛋白I（cTnI）在评价心脏直视手术中心肌损伤的价值。方法 对30例行心脏直视手术的患者，分别于体外循环（CPB）前、CPB后即刻、CPB后30min和1h、术后2h采血，用微粒子化学发光酶免疫法测定cTnI、速率法测定肌酸激酶同功酶－MB（CK－MB）和肌酸激酶（CK）。结果 cTnI、CK－MB、CK在CPB停止时均明显增高，其中cTnI、CK－MB在CPB后1小时达高峰，术后2小时开始下降，两者比较有显著性差异（P＜0．01）；CK呈逐渐升高。另外，主动脉阻断时间越长，cTnI增高越明显，不同时间段各自比较有显著性差异（P＜0．01或P＜0．05）。结论 cTnI在判断心脏直视手术心肌损伤及程度具有高度的特异性和敏感性，微粒子化学发光法动态检测cTnI快速，有效提高了手术的安全性。 展开更多
关键词 心脏直视手术 心肌肌钙蛋白Ⅰ 肌酸激酶同功酶 肌酸激酶 微粒子化学发光法
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微粒子化学发光法和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测梅毒抗体的一致性比较 被引量：9
7
作者 张旭东 马艳华 +1 位作者 周少聪 张莉 《武警医学》 CAS 2012年第9期756-757,760,共3页
目的评价微粒子化学发光免疫技术(chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA)检测临床血清标本梅毒螺旋体抗体的敏感性和特异性。方法用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination test,TP-PA)法... 目的评价微粒子化学发光免疫技术(chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA)检测临床血清标本梅毒螺旋体抗体的敏感性和特异性。方法用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination test,TP-PA)法作为对照标准,采用CMIA法检测4686例血清标本,并用Kappa检验评价两种检测方法对同一个样本的化验结果的一致性。结果 4686例血清标本中用CMIA法检出阳性率5.48%,TPPA法检出阳性率5.14%。以TPPA为金标准,CMIA法敏感性为99.17%,特异性为99.60%。其中CMIA法检测血清S/CO值>4.00的215例,用TPPA确认214例阳性,阳性预测值(PPV)为99.53%。结论 CMIA法可替代TPPA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测,对于CMIA法检测S/CO值1.0～4.0的需进一步复检。 展开更多
关键词 梅毒 微粒子化学发光法 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 一致性 阳性预测值
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采用微粒子化学发光法检测甲胎蛋白出现钩状效应2例 被引量：3
8
作者 裴峰 《国际检验医学杂志》 CAS 2013年第19期2639-2640,共2页
近十年来通过不断改进和发展,使化学发光免疫分析成为非放射性标记免疫分析中最有前途的方法之一。测定时间短,无放射污染等特点,广泛应用在临床和科研[1]。甲胎蛋白（AFP）是一种胚胎发育早期的高浓度血清糖蛋白,是早期诊断原发性肝细... 近十年来通过不断改进和发展,使化学发光免疫分析成为非放射性标记免疫分析中最有前途的方法之一。测定时间短,无放射污染等特点,广泛应用在临床和科研[1]。甲胎蛋白（AFP）是一种胚胎发育早期的高浓度血清糖蛋白,是早期诊断原发性肝细胞癌的特异性标志物,亦可用于妊娠时唐氏综合征的筛查及原发性肝细胞癌的预后判断与治疗监测[2]。在中国, 展开更多
关键词 微粒子化学发光法 甲胎蛋白 钩状效应 原发性肝细胞癌 化学发光免疫分析 检测 标记免疫分析 特异性标志物
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微粒子化学发光法测定地高辛血药浓度462例分析 被引量：2
9
作者 马殷浩 《浙江中西医结合杂志》 2008年第1期61-61,共1页
关键词 地高辛 微粒子化学发光法 血药浓度监测
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酶联免疫法与微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的效果观察 被引量：4
10
作者 张桂芹 《皮肤病与性病》 2019年第5期678-679,共2页
目的探讨酶联免疫法与微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的效果。方法记录我院进行梅毒筛查的800例患者接受酶联免疫法和微粒子化学发光法检测的结果,以梅毒螺旋体明胶凝集试验结果为金标准,比较两种检查方式对梅毒螺旋体抗体检出率... 目的探讨酶联免疫法与微粒子化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的效果。方法记录我院进行梅毒筛查的800例患者接受酶联免疫法和微粒子化学发光法检测的结果,以梅毒螺旋体明胶凝集试验结果为金标准,比较两种检查方式对梅毒螺旋体抗体检出率、梅毒诊断正确率以及诊断梅毒的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值。结果两种检测方法梅毒螺旋体抗体检出率并无统计学差异(P>0.05),但酶联免疫法梅毒诊断正确率高于微粒子化学发光法,差异显著(P<0.05);酶联免疫法诊断梅毒的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值均高于微粒子化学发光法,差异显著(P<0.05)。结论酶联免疫法在梅毒筛查中效果优于微粒子化学发光法,值得临床推荐。 展开更多
关键词 酶联免疫法 微粒子化学发光法 梅毒螺旋体抗体 效果
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罗氏化学发光法与微粒子化学发光法检测肿瘤血清CA153、CA125、CA199的一致性评价 被引量：1
11
作者 张凤岐 《哈尔滨医药》 2021年第4期1-3,共3页
目的对罗氏Cobase602电化学发光法检测乳腺癌和肝癌患者CA125、CA153以及CA199三种肿瘤标志物联合检测进行性能验证,并对电化学发光法和化学发光微粒子法检测CA125、CA153以及CA199等指标在肿瘤诊断中的结果进行一致性评价。方法分别使... 目的对罗氏Cobase602电化学发光法检测乳腺癌和肝癌患者CA125、CA153以及CA199三种肿瘤标志物联合检测进行性能验证,并对电化学发光法和化学发光微粒子法检测CA125、CA153以及CA199等指标在肿瘤诊断中的结果进行一致性评价。方法分别使用以上两种化学发光法检测我院120例送检肿瘤的血清样本的CA199、CA125以及CA153等指标,并且对这两种方法得到的最终检测结果进行一致性评价。结果对于血清中的CA125、CA153以及CA199在低浓度(0.0~35.0 U/mL)情况下两种方法的测定结果差异性显著;CA125、CA153以及CA199在中浓度和高浓度情况下(35.1~500.0 U/mL、>500.0 U/mL)两种检测方法的测定结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗氏Cobase602电化学发光法和化学发光微粒子法检测CA125、CA153以及CA199指标在高值部分一致性良好,虽然没有普遍性,但可以看出CA125、CA153、CA199检测系统之间数据在低浓度不具有一致性,在中浓度和高浓度下具有一致性。 展开更多
关键词 化学发光法 肿瘤血清 微粒子化学发光法 CA153 CA125 CA199
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免疫放射分析与微粒子化学发光法测定血清TSH的价值 被引量：1
12
作者 冯玉俊 《广州医学院学报》 2013年第5期67-68,共2页
目的:观察免疫放射分析与微粒子化学发光法检验血清促甲状腺素(TSH)的价值。方法:分别采用免疫放射分析与微粒子化学发光法检测40份血清标本的TSH水平。结果:免疫放射法、微粒子化学分析法测量的TSH水平分别为(7.889±0.355)、(8.07... 目的:观察免疫放射分析与微粒子化学发光法检验血清促甲状腺素(TSH)的价值。方法:分别采用免疫放射分析与微粒子化学发光法检测40份血清标本的TSH水平。结果:免疫放射法、微粒子化学分析法测量的TSH水平分别为(7.889±0.355)、(8.077±0.299)μIU/mL,两者比较,差异无统计学意义(t=1.532,P>0.05)。两种方法测定TSH值具有较好的相关性(γ=0.99)。结论:免疫放射分析与微粒子化学发光法检验血清TSH水平具有较好相关性。 展开更多
关键词 免疫放射分析法 微粒子化学发光法 血清TSH
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不同血液处理方式对微粒子化学发光法检测胰岛素的影响
13
作者 黄显杨 李妍媛 《国际检验医学杂志》 CAS 2015年第1期127-128,共2页
目的探讨采用各种不同的血液标本检测胰岛素的可行性。方法收集同一时间采集的相关血液标本,分别检测胰岛素水平,以无添加剂普通管血清测定结果作为对照组,其他各类别血样测定值作为观察组,分别与对照组进行比较,利用Excel2007处理数据... 目的探讨采用各种不同的血液标本检测胰岛素的可行性。方法收集同一时间采集的相关血液标本,分别检测胰岛素水平,以无添加剂普通管血清测定结果作为对照组,其他各类别血样测定值作为观察组,分别与对照组进行比较,利用Excel2007处理数据,采用配对t检验、线性回归和Bland-Altman一致性评价法进行统计学分析。结果两组数据比较,呈现出高度的相关性,各类别血样胰岛素检测值均位于生物学变异确定的胰岛素检测允许总误差范围之内,但NaF/EDTA-K2、柠檬酸钠抗凝血浆胰岛素检测结果的一致性较差,EDTA-K2、肝素钠抗凝血浆和促凝管血清检测结果一致性较好。结论作为微粒子化学发光分析法检测胰岛素的血样,一般选择无添加剂普通管血清或者普通促凝管血清,需要时可选择EDTA-K2、肝素钠抗凝血浆替代。 展开更多
关键词 胰岛素 血清 血浆 样本类型 微粒子化学发光分析法
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全自动化学发光微粒子免疫分析法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用
14
作者 时小淋 吴美慧 《实用检验医师杂志》 2024年第1期51-53,共3页
目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒螺旋体特异性抗体筛查中的临床应用,分析其假阳性率和影响因素。方法 收集2023年1—7月在青岛大学附属威海市立第二医院体检、门诊就诊及住院患者的11 015份血清标本,均采用CMIA进行初筛,... 目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒螺旋体特异性抗体筛查中的临床应用,分析其假阳性率和影响因素。方法 收集2023年1—7月在青岛大学附属威海市立第二医院体检、门诊就诊及住院患者的11 015份血清标本,均采用CMIA进行初筛,对S/CO≥1的阳性标本采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行复检,以TPPA为确证方法,比较不同S/CO值的CMIA与TPPA阳性标本的符合率。采用Graphpad Prism 9统计软件,绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)并计算ROC曲线下面积(AUC),评估CMIA对梅毒的预测价值。将患者根据年龄分为<40岁组(60例)、40~65岁组(55例)和> 65岁组(26例),计算各组CMIA检测的假阳性率。结果 CMIA的阳性检出率为1.28%,TPPA的阳性检出率为1.07%。当S/CO值为1~2时,假阳性率为93.75%,当S/CO> 10时,假阳性率为1.00%。CMIA的AUC为0.973,95%可信区间(95%CI)为0.948~0.998,CMIA检测梅毒抗体的最佳截断值为4.62,诊断梅毒的敏感度为93.2%,特异度为91.3%。年龄<40岁组、40~65岁组和> 65岁组的CMIA假阳性率分别为18.33%(11/60)、7.27%(4/55)和44.44%(8/26)。结论 CMIA具有高敏感度、高自动化、高通量等特点,可以用于梅毒大规模筛查试验,但CMIA对孕妇和老年人群具有较高的假阳性率,需同时结合TPPA进行复检,提高检测的准确度。 展开更多
关键词 梅毒 化学发光微粒子免疫分析法 假阳性 孕妇
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微粒子化学发光法检测梅毒抗体的临床应用 被引量：24
15
作者 谭延国 张岩 李琦 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期90-91,共2页
梅毒螺旋体是梅毒的病原体，很难培养，可通过垂直传播和性传播感染。依靠临床症状、黏膜或皮肤破损样本直接查找病原体和血清学结果是诊断梅毒的主要方法。因为损伤材料只在发病早期可以获得，加之梅毒感染的自然病程存在临床症状不明... 梅毒螺旋体是梅毒的病原体，很难培养，可通过垂直传播和性传播感染。依靠临床症状、黏膜或皮肤破损样本直接查找病原体和血清学结果是诊断梅毒的主要方法。因为损伤材料只在发病早期可以获得，加之梅毒感染的自然病程存在临床症状不明显的潜伏期，故对晚期阶段和潜伏期梅毒主要诊断依据是检测其特异性抗体。 展开更多
关键词 梅毒抗体 微粒子化学发光法 临床应用 检测 潜伏期梅毒 临床症状 诊断依据 梅毒螺旋体
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化学发光微粒子免疫检测法和ELISA法检测乙型肝炎表面抗体的价值
16
作者 白羽 《医学理论与实践》 2023年第23期4062-4064,共3页
目的:探讨化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的价值。方法:随机抽取我院2022年2-12月已按要求按时接种乙型肝炎疫苗的血液样本共180份,采用CMIA法和ELISA法检测HBsAb水平,分别从... 目的:探讨化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的价值。方法:随机抽取我院2022年2-12月已按要求按时接种乙型肝炎疫苗的血液样本共180份,采用CMIA法和ELISA法检测HBsAb水平,分别从定性检测和定量检测对比上述两种方法检测HBsAb的价值。结果:180份血清样本中,CMIA法检测阳性170例,阴性10例,阳性率为94.44%,ELISA法检测阳性164例,阴性16例,阳性率为91.11%,两组阳性率对比差异无统计学意义(P>0.05),且一致性检验显示Kappa值=0.752>0.75。Bland-Altman图显示:两种方法定量检测结果一致性较差(平均差值为356.4mIU/ml>0)。随机选取CMIA法检测浓度>2000 mIU/ml的30例血清样本进行ELISA法检测,结果显示ELISA法检测值较CMIA法低;选取CMIA法检测浓度10~50mIU/ml样本20例予以ELISA法检测,结果显示ELISA法检测20例样本中有4份(20.00%)为阴性(<10mIU/ml)。结论:HBsAb定性检测中CMIA法和ELISA法对一致性较高,在控制检测成本的情况下可选择ELISA法;而CMIA法定量检测效能较ELISA法更高,且重复性更好,操作简便,因此有条件的实验室可选择CMIA法检测为主。 展开更多
关键词 乙型肝炎表面抗体 化学发光微粒子免疫检测法 酶联免疫吸附试验法 检测价值
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微粒子化学发光法在HIV抗体筛查试验中的应用
17
作者 邵淑丽 孙梅 +5 位作者 李刚 王晓伟 姚继承 宋宇 曲业敏 王明义 《中国医疗器械信息》 2019年第22期43-44,172,共3页
目的:分析微粒子化学发光法在HIV筛查试验中的应用价值。方法:采用微粒子化学发光法对本院2017年2月~2019年4月所有筛查HIV抗体的患者进行初筛检测,免疫印迹法(WB)对初筛阳性标本进行确证试验。结果:84482份血清标本中,共筛检出有反应... 目的:分析微粒子化学发光法在HIV筛查试验中的应用价值。方法:采用微粒子化学发光法对本院2017年2月~2019年4月所有筛查HIV抗体的患者进行初筛检测,免疫印迹法(WB)对初筛阳性标本进行确证试验。结果:84482份血清标本中,共筛检出有反应性血清86例,除拒绝做确认的9例,其余经WB方法进行确认后,63例为阳性,2例为不确定,12例为阴性。结论:微粒子化学发光法检测HIV抗体的灵敏度较高,对患者结果应结合临床资料及确认试验结果综合判断。 展开更多
关键词 人类免疫缺陷病毒 微粒子化学发光法 免疫印迹法
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胶体金试纸法和微粒子酶免化学发光法检测血浆β-HCG的结果比较 被引量：11
18
作者 廖涛 王勇 张国元 《川北医学院学报》 CAS 2001年第4期83-83,共1页
关键词 胶体金试纸法 微粒子酶免化学发光法 Β-HCG 检测 血浆
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顺磁性微粒子化学发光免疫分析法检测血清维生素B_(12)的性能评价 被引量：7
19
作者 安崇文 李海霞 +2 位作者 孟群 胡建平 徐向东 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期1508-1513,共6页
目的：评估顺磁性微粒子化学发光免疫分析法（Chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA）检测血清维生素B12（Vitamin B12,VitB12）的分析性能。方法：应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A... 目的：评估顺磁性微粒子化学发光免疫分析法（Chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA）检测血清维生素B12（Vitamin B12,VitB12）的分析性能。方法：应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、C28-A3c方法评价CMIA检测VitB12的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）、生物参考区间。采用美国国家标准技术研究所（National Institute of Standards and Technology,NIST）有证参考物质SRM 1955、美国病理学家协会（CAP）发放的室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）评估CMIA系统检测VitB12正确度。结果：VitB12在108.84~874.43 pmol/L时,批内、批间精密度均小于厂家声明的标准。正确度验证显示测定有证参考物质NIST SRM1955,结果符合验证要求;检测CAP室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）显示,结果均符合CAP校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,VitB12浓度在89~1 057 pmol/L范围内通过线性验证,95%验证区间也包含其指定均值,相对偏差均小于卫生部临床检验中心室间质量评价标准（TEa：靶值±25%）。抗干扰性评估显示在TG≤20 mmol/L、Bil≤300μmol/L、Vit C≤1.5 g/L时对VitB12检测系统（CMIA）无显著干扰。AMR验证判断最佳拟合方程为二元一次多项式,VitB12浓度在0~1 107 pmol/L范围内存在线性关系。CRR上限为110 700 pmol/L,最大稀释倍数为100倍。生物参考区间验证显示本研究选择的参考个体VitB12水平符合厂家试剂说明书给定参考区间,女性略高于男性,但无显著差异。结论：CMIA检测血清VitB12的各项性能指标基本满足实验室要求,其可为实验室提供可靠的VitB12结果,为实验室评价人群VitB12营养状况提供信息。 展开更多
关键词 维生素B12 微粒子化学发光免疫法 微粒子化学发光免疫分析仪
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化学发光微粒子免疫分析法、酶联免疫吸附法在丙肝病毒抗体检测中的应用对比观察 被引量：10
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作者 薛海玲 曾昭伟 +1 位作者 孙兰菊 常艳敏 《山东医药》 CAS 2019年第21期46-50,共5页
目的比较化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法、酶联免疫吸附(ELISA)法在丙肝病毒抗体(HCV-Ab)检测中的应用效果。方法 190例疑似丙肝病毒感染者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCVAb,采用RFQ-RT-PCR检测HCV RNA。529例健康查... 目的比较化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法、酶联免疫吸附(ELISA)法在丙肝病毒抗体(HCV-Ab)检测中的应用效果。方法 190例疑似丙肝病毒感染者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCVAb,采用RFQ-RT-PCR检测HCV RNA。529例健康查体者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab。精密度试验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的精密度,绘制浓度与S/CO曲线分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的灵敏度。特异度实验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的特异度。根据719例份(190例疑似丙肝病毒感染者+529例健康查体者)空腹促凝血HCV-Ab检测结果,比较CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的阴性、阳性一致率及总一致率。结果 190例份疑似丙肝病毒感染者中,CMIA法检测HCV-Ab阳性、阴性分别为190、0例,ELISA法分别为145、45例。529例份健康查体者标本中CMIA法检测阳性、阴性分别为0、529例,ELISA法分别为156、563例。CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批内精密度水平1分别为4. 70%±0. 27%、7. 11%±0. 90%(P <0. 05),水平2分别为19. 10%±0. 59%、22. 08%±2. 22%(P <0. 05),CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批间精密度水平1分别为4. 64%±0. 16%、6. 71%±0. 81%(P <0. 05),水平2分别为19. 11%±0. 48%、21. 39%±1. 67%(P <0. 05)。CMIA法检测HCV-Ab的灵敏度高于ELISA法(P <0. 05)。CMIA法与ELISA法检测HCV-Ab阴性一致率为97. 92%,阳性一致率为72. 32%,总一致率为92. 21%,两者一致率比较,χ2=4. 400,P <0. 05;CMIA与ELISA法HCV RNA检测阳性率分别为54. 21%和46. 32%,CMIA法的HCV RNA检测阳性率高于ELISA法(χ2=51. 045,P <0. 05)。结论与ELISA法比较,CMIA法测定HCV-Ab的精密度、灵敏度、特异度、阳性预测值均较高。 展开更多
关键词 化学发光微粒子免疫分析法 酶联免疫吸附法 丙肝病毒 丙肝病毒抗体
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