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PD-L1抑制剂恩沃利单抗治疗晚期恶性肿瘤的临床研究进展
1
作者 赵丽丽 龙麟 +4 位作者 梁欣 王芸 庄珊 田金 肖军 《现代肿瘤医学》 CAS 2024年第6期1154-1158,共5页
恩沃利单抗作为全球首个皮下给药的细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)抑制剂,在微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的多种实体瘤(肺癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等)的治疗中均显示出良好的抗肿瘤活性及安全性。本文将从... 恩沃利单抗作为全球首个皮下给药的细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)抑制剂,在微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的多种实体瘤(肺癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等)的治疗中均显示出良好的抗肿瘤活性及安全性。本文将从恩沃利单抗的药物结构与作用机制、相关临床研究、安全性与不良反应等方面作一综述。 展开更多
关键词 恩沃利单抗 PD-L1抑制剂 免疫治疗 恶性肿瘤
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恩沃利单抗单药治疗晚期直肠癌术后全身转移病例报道1例
2
作者 杨昀山 金相任 +6 位作者 周湧金 唐云川 罗思麒 杨弘鑫 陈家驹 严芝强 王黔 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2023年第24期1286-1287,共2页
患者男性,65岁。2019年3月因“大便性状及习惯改变4个月”就诊于贵州医科大学附属医院。肠镜检查显示直肠占位,行内镜下黏膜剥离术,病理活检提示:直肠腺癌,环周切缘阴性,建议患者随诊复查。2020年9月患者再次出现大便变细及排便次数增多... 患者男性,65岁。2019年3月因“大便性状及习惯改变4个月”就诊于贵州医科大学附属医院。肠镜检查显示直肠占位,行内镜下黏膜剥离术,病理活检提示:直肠腺癌,环周切缘阴性,建议患者随诊复查。2020年9月患者再次出现大便变细及排便次数增多,行肠镜检查发现距离肛门9~13 cm可见新生物,病理活检提示:直肠高级别上皮内瘤变,局灶高疑浸润。 展开更多
关键词 直肠癌 恩沃利单抗 免疫治疗
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Ⅲ期直肠癌术后放化疗联合恩沃利单抗的疗效分析
3
作者 武辉宇 《系统医学》 2022年第22期182-186,共5页
目的探究Ⅲ期直肠癌根治术后放化疗联合恩沃利单抗的临床效果。方法选取2018年12月—2021年12月在大庆市人民医院肿瘤放射科接受直肠癌根治手术治疗的80例患者为研究对象。采用平行、对照、随机方法将患者分为对照组和观察组,每组40例... 目的探究Ⅲ期直肠癌根治术后放化疗联合恩沃利单抗的临床效果。方法选取2018年12月—2021年12月在大庆市人民医院肿瘤放射科接受直肠癌根治手术治疗的80例患者为研究对象。采用平行、对照、随机方法将患者分为对照组和观察组,每组40例。对照组术后接受放化疗治疗,观察组在对照组的基础上联合恩沃利单抗治疗。对比两组患者的近期疗效和不良反应,并应用Kaplan-Meier方法和Cox比例风险模型分析生存和预后。结果治疗6个月后,观察组ORR、DCR均高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者均发生不同程度的不良反应,但差异无统计学意义(P>0.05)。对照组总生存时间(29.87±1.59)个月,观察组总生存时间(33.14±0.88)个月,差异有统计学意义(t=11.380,P=0.039)。对照组3年局部复发率、远处转移率显著高于观察组,总生存率显著低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。Cox分析显示淋巴结转移数目是影响患者OS的风险因素(P<0.05)。结论Ⅲ期直肠癌根治术后放化疗联合恩沃利单抗取得较好的近期疗效,显著降低远处转移率和局部复发率,提高患者总生存期,且不增加远期毒副反应发生率。 展开更多
关键词 Ⅲ期直肠癌 放化疗 恩沃利单抗 疗效
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恩沃利单抗在中晚期胃癌治疗效果研讨
4
作者 史帅 刘明月 +2 位作者 葛海江 闫志勇 赵忠良 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2024年第1期0194-0197,共4页
探究中晚期胃癌实施恩沃利单抗治疗的影响。方法 将58例中晚期胃癌患者作为对象,数字法分组,有化疗组、综合组,均有29例,前组行常规化疗,后组增加恩沃利单抗治疗,研究在2022年5月-2023年10月实施,观察临床疗效,检测肿瘤标志物,统计并发... 探究中晚期胃癌实施恩沃利单抗治疗的影响。方法 将58例中晚期胃癌患者作为对象,数字法分组,有化疗组、综合组,均有29例,前组行常规化疗,后组增加恩沃利单抗治疗,研究在2022年5月-2023年10月实施,观察临床疗效,检测肿瘤标志物,统计并发症,评估生活质量。结果 综合组有79.31%的临床缓解率,有96.55%的无进展生存率,均高于化疗组,P<0.05。治疗前检测CEA、CA199以及各胃癌患者的CA125,其中综合组、化疗组无差异,P>0.05。治疗后检测CEA、CA199以及各胃癌患者的CA125,其中综合组均低于化疗组,P<0.05。并发症在综合组有10.34%的发生率,在化疗组有13.79%的发生率,无差异,P>0.05。对胃癌患者生活质量实施评估,综合组均高于化疗组,P<0.05。结论 辅以恩沃利单抗治疗后可维持高缓解率以及无进展生存率,能够调节肿瘤标志物,防控并发症,改善中晚期胃癌患者的生存质量。 展开更多
关键词 胃癌 生活质量 中晚期 并发症 恩沃利单抗 临床疗效
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恩沃利单抗治疗晚期微卫星高度不稳定/错配修复缺陷结肠癌长获益后再发小细胞肺癌1例
5
作者 刘畅 孟凡路 +1 位作者 关莎莎 钟殿胜 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期988-990,共3页
患者男,61岁,因“腹胀、腹泻伴右下腹疼痛1个月”于2017年5月8日就诊。既往体健,吸烟史10年(平均20支/d),饮酒史8年(平均100 ml/d),一妹妹有乳腺癌病史。初诊时腹部CT示,回盲部占位性病变,肠系膜淋巴结肿大。癌胚抗原(carcinoembryonic ... 患者男,61岁,因“腹胀、腹泻伴右下腹疼痛1个月”于2017年5月8日就诊。既往体健,吸烟史10年(平均20支/d),饮酒史8年(平均100 ml/d),一妹妹有乳腺癌病史。初诊时腹部CT示,回盲部占位性病变,肠系膜淋巴结肿大。癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)7.29 ng/ml。5月21日行剖腹探查+右半结肠切除+腹腔淋巴结清扫+末段回肠横结肠吻合术。术后病理诊断:(结肠)黏液腺癌,部分呈印戒细胞癌,侵及肠壁全层。免疫组化染色:癌细胞错配修复蛋白同源物1(mutL protein homolog 1,MLH1)、减数分裂后分离增强蛋白2弱阳性,错配修复蛋白同源物2(mutS protein homolog 2,MSH2)、错配修复蛋白同源物6阴性,Ki⁃67指数约为70%,肠周淋巴结可见转移癌(5/17)。 展开更多
关键词 结肠肿瘤 恩沃利单抗 微卫星高度不稳定 错配修复缺陷 小细胞肺癌
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皮下注射恩沃利单抗治疗中国晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究
6
作者 刘容锐 古善智 +11 位作者 周铁 林丽珠 陈卫昌 钟殿胜 刘天舒 杨农 沈琳 徐司颖 卢妮 张允 龚兆龙 徐建明 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期898-903,共6页
目的评估恩沃利单抗单药治疗中国晚期实体瘤患者的初步疗效及安全性。方法研究为一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的前瞻性Ⅰ期临床研究,剂量递增阶段采用改良的"3+3"设计在6个剂量组(0.1~10.0 mg/kg)中进行,皮下注射每... 目的评估恩沃利单抗单药治疗中国晚期实体瘤患者的初步疗效及安全性。方法研究为一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的前瞻性Ⅰ期临床研究,剂量递增阶段采用改良的"3+3"设计在6个剂量组(0.1~10.0 mg/kg)中进行,皮下注射每周给药1次。剂量扩展阶段分别在2.5和5.0 mg/kg剂量组进行。结果截至2019年9月2日,共287例实体瘤患者入组并接受恩沃利单抗治疗。在剂量递增阶段未观察到剂量限制性不良反应。所有级别和3~4级药物相关治疗期间不良事件发生率分别为75.3%(216/287)和20.6%(59/287)。所有级别的免疫相关不良反应发生率为24.0%(69/287),常见免疫相关不良反应(发生率≥2%)包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、免疫相关性肝炎和皮疹。3.8%(11/287)的患者发生注射部位反应,均为1~2级。在216例疗效可评估的患者中,客观缓解率和疾病控制率分别为11.6%和43.1%,中位缓解持续时间为49.1周(95%CI:24.0~49.3周)。药代动力学结果显示,恩沃利单抗的体内暴露量与剂量成正比,达到血药峰浓度的时间为72~120 h。结论皮下注射恩沃利单抗显示出良好的安全性和初步抗肿瘤活性。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 恩沃利单抗 抗程序性死亡受体配体1抗体 疗效 安全性
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恩沃利单抗疑致耶氏肺孢子菌肺炎1例
7
作者 亓燕 周志愚 +1 位作者 陈勇 王峰 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期606-608,共3页
耶氏肺孢子菌肺炎(Pneumocystis jirovecii pneumonia,PJP)是一种机会获得性肺部感染疾病,常见于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者,此外造血干细胞移植、实体器官移植、肿瘤(尤其是血液系统恶性肿瘤)患者以及接受糖皮质激素、化疗和免疫抑... 耶氏肺孢子菌肺炎(Pneumocystis jirovecii pneumonia,PJP)是一种机会获得性肺部感染疾病,常见于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者,此外造血干细胞移植、实体器官移植、肿瘤(尤其是血液系统恶性肿瘤)患者以及接受糖皮质激素、化疗和免疫抑制剂者均为高风险人群[1,2]。 展开更多
关键词 恩沃利单抗 肺炎 耶氏肺孢子菌 药物不良反应
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恩沃利单抗联合FOLFOX一线治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究 被引量：1
8
作者 刘容锐 殷先利 +6 位作者 邓艳红 徐农 向思龙 张允 龚兆龙 刘东方 徐建明 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第15期1502-1508,共7页
目的:评估恩沃利单抗(envafolimab)联合FOLFOX方案一线治疗局部晚期/转移性胃/食管胃结合部(G/GEJ)腺癌患者的安全性和有效性。方法:纳入既往未接受过针对晚期疾病状态系统治疗的晚期G/GEJ腺癌患者,接受恩沃利单抗联合FOLFOX最多8个周... 目的:评估恩沃利单抗(envafolimab)联合FOLFOX方案一线治疗局部晚期/转移性胃/食管胃结合部(G/GEJ)腺癌患者的安全性和有效性。方法:纳入既往未接受过针对晚期疾病状态系统治疗的晚期G/GEJ腺癌患者,接受恩沃利单抗联合FOLFOX最多8个周期治疗后,序贯给予恩沃利单抗+5-FU维持治疗,直至疾病进展或毒性不能耐受。主要研究终点是安全性和耐受性。次要研究终点是客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)等。结果:15例受试者入组并接受研究治疗。所有级别和3/4级治疗期间的不良事件(TEAE)发生率分别为100%和73.3%。最常见(>20%)的3/4级TEAE包括中性粒细胞计数下降、贫血和血小板下降。研究者评估经确认的ORR和疾病控制率(DCR)分别为60%(95%CI:32.3%~83.7%)和100%(95%CI:78.2%~100.0%)。数据截至2019年7月15日,中位DoR尚未达到,66.7%的缓解者还在持续缓解中;中位无进展生存期(mPFS)为6.8个月;中位总生存期(mOS)尚未达到,6个月的总生存率(OS率)为87.5%。结论:恩沃利单抗联合FOLFOX一线治疗晚期G/GEJ腺癌具有良好的安全性和耐受性,初步抗肿瘤疗效明确,值得进一步探索。 展开更多
关键词 KN035 恩沃利单抗 氟尿嘧啶 奥沙利铂 胃/食管胃结合部腺癌
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恩沃利单抗在中晚期胃癌治疗作用的研究
9
作者 史帅 葛海江 +2 位作者 闫志勇 刘明月 赵忠良 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2022年第9期0082-0085,共4页
观察恩沃利单抗在中晚期胃癌治疗过程中对机体细胞免疫功能的影响。方法 分析2021年11月至今,33例患者均接受了恩沃利单抗治疗,对中晚期胃癌患者的T细胞亚群水平、肝肾功能情况、瘤体外观,与此同时观察患者消化系统及骨髓毒副反应。结果... 观察恩沃利单抗在中晚期胃癌治疗过程中对机体细胞免疫功能的影响。方法 分析2021年11月至今,33例患者均接受了恩沃利单抗治疗,对中晚期胃癌患者的T细胞亚群水平、肝肾功能情况、瘤体外观,与此同时观察患者消化系统及骨髓毒副反应。结果 表明恩沃利单抗联合化疗与单纯化疗相比对中晚期胃癌患者的免疫治疗作用存在明显差异,其效果更好。结论 对化疗的增效减毒作用与其能改善患者机体的T细胞免疫功能有非常良好的药效作用。 展开更多
关键词 恩沃利单抗 中晚期胃癌 免疫治疗 作用
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1例免疫治疗致剥脱性皮炎合并精神分裂症患者的安宁疗护实践
10
作者 张芦芬 孟卫芬 +1 位作者 刘伟 岳静燕 《中西医结合护理》 2023年第11期239-244,共6页
总结1例恶性黑色素瘤合并精神分裂症患者使用恩沃利单抗导致剥脱性皮炎的安宁疗护实践过程,主要包括控制剥脱性皮炎症状,提高舒适度;发现心理问题及精神障碍,及时给予干预;充分发挥社会支持系统作用,提高社会支持力度;关注患者精神需求... 总结1例恶性黑色素瘤合并精神分裂症患者使用恩沃利单抗导致剥脱性皮炎的安宁疗护实践过程,主要包括控制剥脱性皮炎症状,提高舒适度;发现心理问题及精神障碍,及时给予干预;充分发挥社会支持系统作用,提高社会支持力度;关注患者精神需求,给予精神慰藉等方面。针对患者病情不同阶段的变化,制定个性化的安宁疗护方案,帮助患者有效控制症状、缓解痛苦、增加舒适度,从身体、心理、社会、精神等提供全人照护,提高生命质量。 展开更多
关键词 安宁疗护 剥脱性皮炎 精神分裂症 恩沃利单抗 恶性黑色素瘤
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