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抗肿瘤生物类似药治疗药物监测指南制定计划书思考 被引量:3
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作者 覃旺军 韩俊萍 +2 位作者 李沭 王玮 张相林 《中国医院用药评价与分析》 2019年第12期1409-1412,共4页
为保障生物类似药的临床合理应用,有必要研究基于生物类似药个体化治疗的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM).目前,国内外尚未见抗肿瘤生物类似药TDM指南文件发布,亟需制定一部循证用药指南进行规范和指导.本指南计划书将... 为保障生物类似药的临床合理应用,有必要研究基于生物类似药个体化治疗的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM).目前,国内外尚未见抗肿瘤生物类似药TDM指南文件发布,亟需制定一部循证用药指南进行规范和指导.本指南计划书将主要介绍该指南的制作方法和过程:如临床问题和结局指标的确定、证据的收集和评价、指南推荐意见外审和指南报告等,以期制定出科学、透明的个体化用药指南. 展开更多
关键词 抗肿瘤生物类似药 治疗物监测指南 计划书
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《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》推荐意见的问卷调查 被引量:1
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作者 陈文倩 李博 +2 位作者 覃旺军 李沭 张相林 《中国医院用药评价与分析》 2020年第5期518-520,525,共4页
目的:《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》由中国药理学会与中日友好医院共同发起,是我国首部对抗肿瘤生物类似药治疗药物监测工作进行指导的专家共识。本文在制定过程中对外审专家意见调研力求客观、全面,探索专业... 目的:《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》由中国药理学会与中日友好医院共同发起,是我国首部对抗肿瘤生物类似药治疗药物监测工作进行指导的专家共识。本文在制定过程中对外审专家意见调研力求客观、全面,探索专业性、规范性融合的共识制定方法。方法:对专家共识中的推荐意见进行独立外审,以在线问卷形式定向征集相关领域专家意见,收集推荐程度等级结果。结果:共收集到72份有效问卷,其中全部推荐意见的强推荐占比均>50%。结论:参与调研专家对本共识的认同度较高,问卷调研的方法可作为共识制定外审过程中意见征集的方法。 展开更多
关键词 抗肿瘤生物类似药 问卷调查 治疗物监测 专家共识
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《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》解读 被引量:10
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作者 张相林 +1 位作者 覃旺军 陈文倩 《中国医院用药评价与分析》 2020年第5期513-517,520,共6页
针对抗肿瘤生物类似药(antitumor biosimilars,AtBs)的临床使用问题,利用治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)技术有助于指导和规范合理用药,中国药理学会和中日友好医院共同发起并制定了《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药... 针对抗肿瘤生物类似药(antitumor biosimilars,AtBs)的临床使用问题,利用治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)技术有助于指导和规范合理用药,中国药理学会和中日友好医院共同发起并制定了《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》。该共识共计8个临床问题17条推荐意见,阐明了临床治疗中对AtBs进行TDM的必要性、个体化监测方案要点、技术方法和临床药师参与环节等,指导药师发挥主动性,利用TDM向医师提供切实的药学技术支撑,保证患者最大程度的获益。 展开更多
关键词 抗肿瘤生物类似药 治疗物监测 学专家共识
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肿瘤专科医务人员对抗肿瘤生物类似药认知的调查分析 被引量:1
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作者 曾媚姿 龚倩 +3 位作者 谌赟 符一岚 唐静怡 伍奕 《肿瘤药学》 CAS 2022年第4期536-542,共7页
目的 调查肿瘤专科医务人员对抗肿瘤生物类似药的认知情况,为其临床合理使用提供保障。方法 采用问卷调查法,调查对象为我院40个科室的医师、护师和药师,使用自行设计的问卷对医务人员的一般资料、对生物类似药概念和特征的认知、抗肿... 目的 调查肿瘤专科医务人员对抗肿瘤生物类似药的认知情况,为其临床合理使用提供保障。方法 采用问卷调查法,调查对象为我院40个科室的医师、护师和药师,使用自行设计的问卷对医务人员的一般资料、对生物类似药概念和特征的认知、抗肿瘤生物类似药临床使用的认知、抗肿瘤生物类似药相关药学服务的认知情况进行调查。结果 共发放问卷206份,有效回收201份,问卷有效回收率为97.57%。有79例(39.31%)知道生物类似药的定义,52例(25.87%)知道生物类似药的特征,53例(26.37%)知道抗肿瘤生物类似药适应证外推,其中内科知道生物类似药概念和特征的比例最高;有41例(20.40%)认为抗肿瘤生物类似药与参照药可以互换,41例(20.40%)认为抗肿瘤生物类似药之间可以互换,154例(76.62%)倾向于使用参照药,其原因主要是安全性(94例,46.77%)和有效性(113例,46.22%);有193例(96.02%)认为制定“抗肿瘤药物超说明书用药管理制度”有必要,177例(88.06%)认为药师在抗肿瘤生物类似药临床应用中发挥了作用,并给出了开展抗肿瘤生物类似药相关药学服务的建议;有90例(44.78%)建议配置,137例(68.16%)建议处方审核,155例(77.11%)建议药学监护,120例(59.70%)建议处方点评,92例(45.77%)建议血药浓度监测。结论 我院肿瘤专科医务人员对抗肿瘤生物类似药的认知程度较低,药师应积极、准确地向医务人员传递抗肿瘤生物类似药相关信息,并提供全程化药学服务,以促进其安全、有效、经济、合理的使用。 展开更多
关键词 肿瘤 医务人员 抗肿瘤生物类似药 适应证外推 物互换 学服务 问卷调查
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抗肿瘤生物类似药全程化药学服务指引(2020年版) 被引量:7
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作者 广东省药学会 刘韬 陈卓佳 《今日药学》 CAS 2021年第9期641-657,共17页
(2020年11月17日发布,在线出版日期:2020-11-18)随着生物医药技术的不断发展,生物药在临床上越来越多的被用于肿瘤、免疫、感染等疾病的治疗,并显示出不可替代的作用。由于生物药的研发难度大、周期长、成本高,且难以像小分子化学药一... (2020年11月17日发布,在线出版日期:2020-11-18)随着生物医药技术的不断发展,生物药在临床上越来越多的被用于肿瘤、免疫、感染等疾病的治疗,并显示出不可替代的作用。由于生物药的研发难度大、周期长、成本高,且难以像小分子化学药一样易于仿制并得到结构完全相同和均一的活性物质,故生物药价格居高不下。 展开更多
关键词 抗肿瘤生物类似药 学服务 指引
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