目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘拉考沙胺相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床拉考沙胺的用药安全提供参考。方法:以“拉考沙胺(lacosamide)”作为检索词,在OpenFDA...目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘拉考沙胺相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床拉考沙胺的用药安全提供参考。方法:以“拉考沙胺(lacosamide)”作为检索词,在OpenFDA数据库中检索2004年1月1日—2023年2月1日拉考沙胺相关ADRs的所有信息,分析其流行病学特点。结果:在OpenFDA数据库中共检索到拉考沙胺相关ADRs 10510例,其中2018年起上报数量明显增多;10510例拉考沙胺相关ADRs中,绝大多数ADRs的严重程度为“严重”(9170例,占87.25%)“,一般”的仅1340例(占12.75%);拉考沙胺相关ADRs主要表现为各类神经系统症状,其次为全身性或给药部位的不适或异常和精神类症状;在10510例拉考沙胺相关ADRs中,有1011例的最终结局是死亡,有76例则留有后遗症。结论:拉考沙胺相关ADRs大多表现较为严重,甚至有不少致死的情况,因此临床在使用拉考沙胺进行治疗时应加强用药监护,以避免或减少严重不良结局的发生。展开更多
文摘目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘拉考沙胺相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床拉考沙胺的用药安全提供参考。方法:以“拉考沙胺(lacosamide)”作为检索词,在OpenFDA数据库中检索2004年1月1日—2023年2月1日拉考沙胺相关ADRs的所有信息,分析其流行病学特点。结果:在OpenFDA数据库中共检索到拉考沙胺相关ADRs 10510例,其中2018年起上报数量明显增多;10510例拉考沙胺相关ADRs中,绝大多数ADRs的严重程度为“严重”(9170例,占87.25%)“,一般”的仅1340例(占12.75%);拉考沙胺相关ADRs主要表现为各类神经系统症状,其次为全身性或给药部位的不适或异常和精神类症状;在10510例拉考沙胺相关ADRs中,有1011例的最终结局是死亡,有76例则留有后遗症。结论:拉考沙胺相关ADRs大多表现较为严重,甚至有不少致死的情况,因此临床在使用拉考沙胺进行治疗时应加强用药监护,以避免或减少严重不良结局的发生。
