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蝮蛇特异性抗体的制备及其效价测定
1
作者 朱俊蓉 陆雪玲 +6 位作者 黄周 黄东凌 王璠 韦晚霞 刘恋 黄永龙 王威 《蛇志》 2024年第1期24-26,41,共4页
目的制备蝮蛇特异性抗体,为进一步研发抗蛇毒血清提供理论依据。方法以蝮蛇蛇毒蛋白作为抗原,通过免疫新西兰兔制备蝮蛇特异性抗体,应用间接ELISA法检测其效价,Western blot检测其特异性。结果成功制备了蝮蛇特异性抗体血清,其效价可达1... 目的制备蝮蛇特异性抗体,为进一步研发抗蛇毒血清提供理论依据。方法以蝮蛇蛇毒蛋白作为抗原,通过免疫新西兰兔制备蝮蛇特异性抗体,应用间接ELISA法检测其效价,Western blot检测其特异性。结果成功制备了蝮蛇特异性抗体血清,其效价可达1∶100000,Western blot检测抗体对蝮蛇蛇毒具有专一性。结论本研究成功制备了蝮蛇特异性抗体,推进了抗蝮蛇毒血清的研发。 展开更多
关键词 蝮蛇蛇毒 抗体制备 效价测定
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四烯类抗真菌抗生素效价测定方法的改进
2
作者 王立新 马步芳 +3 位作者 张培培 姚尚辰 宁保明 常艳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期778-785,共8页
目的对四烯类抗真菌抗生素的效价含量测定方法进行改进,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。改进培养基pH 6.0~6.2;pH 6.0磷酸盐缓冲液;检定菌为啤酒酵母菌(ATCC9763);培养温度为30℃±2℃;培养时间为(20±2)h;抗生素浓... 目的对四烯类抗真菌抗生素的效价含量测定方法进行改进,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。改进培养基pH 6.0~6.2;pH 6.0磷酸盐缓冲液;检定菌为啤酒酵母菌(ATCC9763);培养温度为30℃±2℃;培养时间为(20±2)h;抗生素浓度范围为10~50 U/mL;可信限率(FL%)为不得大于5%。结果抑菌圈大小符合规定,边缘清晰可以使用仪器进行测量;制霉菌素、制霉素分别在9.45~56.34 U/mL和8.43~50.23 U/mL浓度范围内线性良好,回归方程分别为y=0.08854x+1.31343(R2=0.99978)和y=0.10454x+1.28875(R2=0.99843);重现性与重复性好[日内精密度分别为1.95%(n=6)和1.95%(n=6),日间精密度分别为1.83%(n=12)和1.84%(n=12)]。结论改进方法可以作为四烯类抗真菌抗生素及其制剂的常规质量控制方法。 展开更多
关键词 四烯类抗真菌抗生素 抗生素微生物检定法 效价测定 制霉菌素 制霉素 不确定度
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狂犬病疫苗效价测定改良NIH法建立及应用
3
作者 吴小红 曹守春 +4 位作者 石磊泰 王云鹏 赵丹华 李加 李玉华 《药学研究》 CAS 2023年第10期790-797,共8页
目的按照动物试验3R原则,建立改良NIH法(modified NIH,M-NIH)即单一稀释法检测狂犬病疫苗效价,替代传统的NIH法。方法通过比较单一稀释度的待检疫苗与第八批狂犬病疫苗效力试验用国家标准品的小鼠保护率,建立狂犬病疫苗效价测定的改良NI... 目的按照动物试验3R原则,建立改良NIH法(modified NIH,M-NIH)即单一稀释法检测狂犬病疫苗效价,替代传统的NIH法。方法通过比较单一稀释度的待检疫苗与第八批狂犬病疫苗效力试验用国家标准品的小鼠保护率,建立狂犬病疫苗效价测定的改良NIH法,并对该方法进行重复性、准确性及适用性验证。采用M-NIH法和NIH法对52批狂犬病疫苗进行比较研究,再联合9家实验室验证共计247批次,使用Kappa系数和Mcnemar-Bowker检验评价两种方法的一致性。并采用3家企业生产的狂犬病疫苗,进行适用性验证。对M-NIH法获批准后近4年来应用于狂犬病疫苗批签发检验做回顾性分析。结果52批次狂犬病疫苗效价测定的两种方法比较研究结果显示,两种方法的符合率为92.3%(Kappa=0.82,P<0.01);247批次扩大验证结果表明两种方法的符合率为80.2%(Kappa=0.54,P<0.01)。采用M-NIH法测定标准品保护率时,实验室内变异系数为21.7%,实验室间变异系数为23.4%。3家企业批签发狂犬病疫苗适用性验证结果表明M-NIH重复性检测结果与NIH结果符合率为100%。近4年来批签发机构采用M-NIH法抽检820批狂犬病疫苗效价,合格率为93.8%;M-NIH不合格批次最终经NIH法测定后,合格率合计为99.8%。结论建立了改良NIH法。该方法获得批准后用于狂犬病疫苗的效价检测,大大减少了动物使用量,提高了狂犬病疫苗的批签发效率。 展开更多
关键词 人用狂犬病疫苗 效价测定NIH法 改良NIH法 方法学验证
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左氧氟沙星免疫性药物抗体导致溶血及其抗体效价测定的临床探讨
4
作者 刘世君 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第7期0042-0045,共4页
对血清中存在的溶血现象进行了研究,并对血清滴度进行了检测。方法:对于出现免疫溶血和输血治疗效果不佳的患者,采用间接抗人球蛋白测试的方法,对患者的血清和放散液中的免疫药的抗体进行了测试。结果:试验组血清中免疫药抗血清的阳性率... 对血清中存在的溶血现象进行了研究,并对血清滴度进行了检测。方法:对于出现免疫溶血和输血治疗效果不佳的患者,采用间接抗人球蛋白测试的方法,对患者的血清和放散液中的免疫药的抗体进行了测试。结果:试验组血清中免疫药抗血清的阳性率为58.33%,血清中的抗体放散液阳性率为53.33%;结果表明,试验组与对照相比,试验组的血清中所含的免疫类药物的血清浓度明显高于对照组。结论:探讨患者长期使用左氧氟沙星氟喹诺酮类药物治疗,体内产生免疫性药物抗体与血清滴度之间的关系。在出现未知原因的贫血时,要注意患者的用药历史,并且对这一类型的药物进行免疫抗体和效价测定对于临床上的输血治疗没有效果,找出患者出现贫血的病因,从而更换药物治疗。 展开更多
关键词 左氧氟沙星 免疫性药物 抗体效价测定 临床探讨
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力达霉素效价单位及效价测定方法的确定 被引量：5
5
作者 胡昌勤 刘敏 +3 位作者 邵荣光 邵波 戴红 李群 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期543-546,共4页
目的:确定力达霉素的效价单位,并建立力达霉素效价测定方法。方法:采用DNA断裂法确定力达霉素标准品引起DNA断裂的最低浓度,并据此浓度确定力达霉素标准品的效价;采用HPLC法分析力达霉素效价与其发色团峰面积的相关性,用力达霉素发色团... 目的:确定力达霉素的效价单位,并建立力达霉素效价测定方法。方法:采用DNA断裂法确定力达霉素标准品引起DNA断裂的最低浓度,并据此浓度确定力达霉素标准品的效价;采用HPLC法分析力达霉素效价与其发色团峰面积的相关性,用力达霉素发色团的峰面积表征力达霉素的效价,用HPLC法测定力达霉素的效价。结果:将首批力达霉素标准品引起pBR322 DNA断裂成Ⅲ型的最低剂量规定为10-4力达霉素单位(u),即每1 mg首批力达霉素标准品的效价为896 u;力达霉素效价与其发色团峰面积呈线性关系(r=0.9995),根据力达霉素发色团的峰面积可以确定力达霉素的效价。结论:本文采用的效价单位确定方法"溯源性"明确;采用HPLC法测定力达霉素的效价可以大大提高传统生物检定的精度。 展开更多
关键词 力达霉素 效价测定 标准品 HPLC法 DNA断裂 低剂量 相关性 面积 单位 文采
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重组人胰岛素效价测定中生物测定与理化测定的相关性验证 被引量：11
6
作者 李湛君 杨昭鹏 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第4期241-243,共3页
在胰岛素的效价测定方法中，以前一直用生物测定法。本文用ＨＰＬＣ法和小鼠血糖生物测定法进行了多批ＤＮＡ重组人胰岛素（ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ）效价测定，结果表明两法间有良好的相关性，对高纯单组分ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ的效价测... 在胰岛素的效价测定方法中，以前一直用生物测定法。本文用ＨＰＬＣ法和小鼠血糖生物测定法进行了多批ＤＮＡ重组人胰岛素（ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ）效价测定，结果表明两法间有良好的相关性，对高纯单组分ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ的效价测定，ＨＰＬＣ法可代替生物测定法。 展开更多
关键词 重组 人胰岛素 生物测定 HPLC 效价测定
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类凝血酶效价测定方法的研究 被引量：7
7
作者 郝苏丽 沈佳 孙磊 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 1997年第3期134-136,共3页
对蛇毒中提取的类凝血酶进行了分析，并建立了类凝血酶效价测定法，此法灵敏度高，重视性好，操作简便，适用于蛇毒有效成分的分析及厂方质量的跟踪检测。
关键词 类凝血酶 效价测定法 蛇毒
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肝素钠及其制剂效价测定方法的改进 被引量：16
8
作者 孟长虹 陆益红 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2008年第5期337-339,共3页
目的建立用羊血浆法测定肝素钠及其制剂效价方法,并与现行药典的兔全血法比较。方法在梯度剂量的标准溶液和供试品溶液中加入等量的羊血浆,经重钙化一定时间后观察凝固程度,测定供试品效价。结果羊血浆法与兔全血法测定结果比较,无显著... 目的建立用羊血浆法测定肝素钠及其制剂效价方法,并与现行药典的兔全血法比较。方法在梯度剂量的标准溶液和供试品溶液中加入等量的羊血浆,经重钙化一定时间后观察凝固程度,测定供试品效价。结果羊血浆法与兔全血法测定结果比较,无显著性差异(P>0.05),羊血浆法精密度、重现性良好(RSD<1.0%)。结论羊血浆法准确、可靠,较兔全血法操作更简便,适于肝素钠及其制剂的效价测定。 展开更多
关键词 肝素钠 羊血浆 效价测定
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BP神经网络在抗生素效价测定中的应用 被引量：4
9
作者 金杰 郝燕 何建勇 《哈尔滨工程大学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2006年第B07期567-569,共3页
通过BP神经网络对抗生素微生物效价进行预测．以枯草芽孢杆菌为例，通过测定标准品及样品抑菌圈的直径，建立基于BP神经网络的效价预测模型，预测待测样品抑菌圈的效价对10组样品进行预测，其结果与实测值相比，最大相对误差为0．68％，... 通过BP神经网络对抗生素微生物效价进行预测．以枯草芽孢杆菌为例，通过测定标准品及样品抑菌圈的直径，建立基于BP神经网络的效价预测模型，预测待测样品抑菌圈的效价对10组样品进行预测，其结果与实测值相比，最大相对误差为0．68％，经SPSS统计软件方差检验，F检验sig=0．966，与一剂量法相比无显著性差异．采用BP人工神经网络能够预测效价，方法简便快捷，预测结果可靠，为抗生素效价的测定提出了一种新的分析方法． 展开更多
关键词 BP算法 神经网络 抑菌圈直径 抗生素效价测定
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琥乙红霉素效价测定中最佳水解条件的选择 被引量：8
10
作者 姚尚辰 胡昌勤 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第6期430-433,共4页
目的：选取琥乙红霉素效价测定中的最佳水解条件。方法：在受控的不同温度条件下，用高效液相色谱法测定不同时间琥乙红霉素溶液的水解程度和红霉素溶液的稳定性。其色谱柱为HYPERSIL BDS C18柱(5μm，4．6mm×200mm)，柱温50℃，... 目的：选取琥乙红霉素效价测定中的最佳水解条件。方法：在受控的不同温度条件下，用高效液相色谱法测定不同时间琥乙红霉素溶液的水解程度和红霉素溶液的稳定性。其色谱柱为HYPERSIL BDS C18柱(5μm，4．6mm×200mm)，柱温50℃，流动相为叔丁醇-PBS(pH7．0)[取0．2mol·L^-1的磷酸氢二钾溶液50mL，加入0．2mol·L^-1的氢氧化钠溶液29．63mL，水200mL，用磷酸调pH至7．0]-水-乙腈(16：60：12：12)，流速1．0mL·min^-1，UV检测波长215nm，进样量100μL。结果：琥乙红霉素的水解反应为一级反应，且水解反应速率与温度之间的关系，符合阿仑尼乌斯经验公式。在20℃的条件，琥乙红霉素至少应放置16h方可完全水解。在40℃条件，琥乙红霉素至少应放置6h使完全水解；在此条件下红霉素未发生分解。结论：选择40℃为琥乙红霉素效价测定的水解温度，可以大大加快实验速度。 展开更多
关键词 琥乙红霉素 效价测定 水解条件 选择 高效液相色谱法
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182例ABO血型不合妇女血清中IgG抗A(B)效价测定及结果分析 被引量：8
11
作者 张庆安 邱云霞 王翔军 《河北医学》 CAS 2002年第9期855-855,共1页
关键词 新生儿溶血病 血型不合 HDN ABO血型 IGG抗A(B) 效价测定
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计算机可视化技术在抗生素效价测定中的应用 被引量：4
12
作者 董鸿晔 金杰 赵青 《生物技术》 CAS CSCD 2002年第2期36-36,共1页
关键词 计算机可视化技术 抗生素 效价测定 应用
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免疫血清的制备及效价测定在临床免疫学检验实验教学中的应用 被引量：2
13
作者 李慧玲 邬剑 +5 位作者 李克田 付晓蕊 黄春雨 石琳 申亚男 李宁 《国际检验医学杂志》 CAS 2013年第10期1336-1337,共2页
高效价、高特异度的免疫血清是免疫学实验室必不可少的生物制剂,是高等医学院校学生免疫学实验的重要内容[1]。而目前,在各大医学院校的医学实验课中学生更多应用的是市售的商品诊断试剂,虽然方便简单,但是学生对免疫血清的制备、效价... 高效价、高特异度的免疫血清是免疫学实验室必不可少的生物制剂,是高等医学院校学生免疫学实验的重要内容[1]。而目前,在各大医学院校的医学实验课中学生更多应用的是市售的商品诊断试剂,虽然方便简单,但是学生对免疫血清的制备、效价的鉴定及制备的注意事项以及实验结果偏移与试剂的关系了解甚少,同时极大地增加了实验费用。 展开更多
关键词 临床免疫学检验 免疫血清 实验教学 效价测定 制备 应用 高等医学院校 诊断试剂
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胰岛素的效价测定 被引量：5
14
作者 李湛君 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第4期278-280,共3页
胰岛素的效价测定李湛君徐康森（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）胰岛素（Ｉｎｓｕｌｉｎ）系由胰岛β细胞产生的多肽类激素，它由５１个氨基酸组成，分子量近６０００。１９２１年Ｂａｎｔｉｎｇ与Ｂｅｓｔ首次从牛胰腺中分... 胰岛素的效价测定李湛君徐康森（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）胰岛素（Ｉｎｓｕｌｉｎ）系由胰岛β细胞产生的多肽类激素，它由５１个氨基酸组成，分子量近６０００。１９２１年Ｂａｎｔｉｎｇ与Ｂｅｓｔ首次从牛胰腺中分离出胰岛素并于１９２２年用于临床治... 展开更多
关键词 胰岛素 效价测定 放射免疫法 放射受体法
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首批肝素抗Ⅱa因子效价测定用国家标准品协作标定 被引量：4
15
作者 李京 王悦 范慧红 《中国生化药物杂志》 CAS 2016年第10期9-14,共6页
目的建立肝素抗Ⅱa因子效价测定用国家标准品。方法通过理化分析及效价测定,筛选出适合的标准品原料,溶解、分装、冻干后制备成肝素国家标准物质待标品(140817-201501)。以第6次肝素国际标准品07/328为标准品,分别采用《中国药典》2015... 目的建立肝素抗Ⅱa因子效价测定用国家标准品。方法通过理化分析及效价测定,筛选出适合的标准品原料,溶解、分装、冻干后制备成肝素国家标准物质待标品(140817-201501)。以第6次肝素国际标准品07/328为标准品,分别采用《中国药典》2015年版和2010年版肝素钠效价测定方法测定待标品的抗Ⅱa因子效价、抗Ⅹa因子效价和抗凝效价,由13个实验室协作标定。为考察肝素国家标准品的延续性,上一批肝素钠国家标准品(150509-200912)在协作标定中使用。结果效价标化结果经统计学分析,实验室内及实验室间的几何变异系数(geometric coefficient of variation,gcv)均小于10%;以第6次肝素国际标准品07/328作为标准品,待标品抗Ⅱa因子效价为2011 IU/安瓿,抗Ⅹa因子效价为1998 IU/安瓿,抗凝效价为1992 IU/安瓿;对各实验室抗Ⅱa因子效价、抗Ⅹa因子效价、抗凝效价几何均值进行单因素方差分析,结果没有显著性差异;各实验室使用国际标准品测定待标品抗Ⅱa因子效价和使用上一批肝素钠国家标准品(150509-200912)测定的待标品抗凝效价几何均值进行welch检验,结果没有显著性差异,肝素国家标准品的延续性良好。结论经国家药品标准物质委员会审定后批准,待标品(140817-201501)用作肝素效价测定用国家标准品,效价为2011 IU/安瓿。 展开更多
关键词 肝素 国家标准品 效价测定 协作标定 生色底物法 抗Ⅱa因子效价 抗Ⅹa因子效价 抗凝效价
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抗生素微生物检定及比浊法在效价测定中关键控制点 被引量：2
16
作者 李伟革 张连彦 +3 位作者 赵营 刘佳 李应超 任伟 《饲料研究》 CAS 北大核心 2010年第12期36-37,共2页
自1929年英国细菌学家弗来明发现了第1个抗生素—青霉素至今已有半个多世纪,随着抗生素种类不断增加,在治疗感染性疾病和保障健康方面作出了令人瞩目的贡献。在当今世界医学临床上,抗生素类药物已是一类不可缺少的重要化学药物，在很多... 自1929年英国细菌学家弗来明发现了第1个抗生素—青霉素至今已有半个多世纪,随着抗生素种类不断增加,在治疗感染性疾病和保障健康方面作出了令人瞩目的贡献。在当今世界医学临床上,抗生素类药物已是一类不可缺少的重要化学药物，在很多国家的医药工业中产值均居于首位。 展开更多
关键词 抗生素类药物 关键控制点 微生物检定 效价测定 比浊法 感染性疾病 细菌学家 医学临床
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凝血酶效价测定法的改进 被引量：2
17
作者 郝苏丽 沈佳 徐康森 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1995年第1期59-61,共3页
凝血酶效价测定法的改进中国药品生物制品检定所１０００５０郝苏丽，沈佳，徐康森凝血酶是从人、牛或猪血中提取的能使哺乳动物血液凝固的一种酶，分子量为３３５８０，由两条多肽链组成。它通过裂解精氨酸－甘氨酸肽键促使血纤维蛋白... 凝血酶效价测定法的改进中国药品生物制品检定所１０００５０郝苏丽，沈佳，徐康森凝血酶是从人、牛或猪血中提取的能使哺乳动物血液凝固的一种酶，分子量为３３５８０，由两条多肽链组成。它通过裂解精氨酸－甘氨酸肽键促使血纤维蛋白原转化成纤维蛋白［１］。该酶对加速... 展开更多
关键词 凝血酶 效价测定法 纤维蛋白
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第一次低分子量肝素效价测定用国家标准品协作标定 被引量：2
18
作者 李京 郝苏丽 +1 位作者 范慧红 杨化新 《中国药事》 CAS 2008年第12期1077-1080,共4页
通过理化指标及活性等测定,筛选出适合的标准品原料,溶解、分装、冻干后制备成低分子量肝素(low molecular weight heparin,LMWH)国家标准物质待标品(140647-200801)。应用第二次国际标准品(01/608),采用生色底物法(chromogenic substra... 通过理化指标及活性等测定,筛选出适合的标准品原料,溶解、分装、冻干后制备成低分子量肝素(low molecular weight heparin,LMWH)国家标准物质待标品(140647-200801)。应用第二次国际标准品(01/608),采用生色底物法(chromogenic substrate method),组织国内8个实验室对其效价进行协作标定。效价标化结果经统计学分析,实验室内及实验室间的几何变异系数(geometric coefficient of var-iation,gcv)均小于10%。经药品标准物质专家委员会审定后批准,待标品(140647-200801)用作LM-WH效价测定用国家标准品,其抗Xa因子效价为1151 IU/安瓿,抗IIa因子效价为424 IU/安瓿。 展开更多
关键词 低分子量肝素 国家标准品 效价测定 生色底物法 协作标定
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两性霉素B效价测定方法的改进 被引量：3
19
作者 常艳 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期434-439,共6页
目的改进两性霉素B效价含量测定方法，提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH6．0～6．2；pH7．0磷酸盐缓冲液（含1％聚山梨醇）；检定菌为啤酒酵母（ATCC9763）；培养温度为（36±1）℃；培养时间为（20±2）h... 目的改进两性霉素B效价含量测定方法，提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH6．0～6．2；pH7．0磷酸盐缓冲液（含1％聚山梨醇）；检定菌为啤酒酵母（ATCC9763）；培养温度为（36±1）℃；培养时间为（20±2）hr：高、低剂量分别为10n5u／mL。结果抑菌圈大小符合规定，边缘清晰可以使用仪器进行测量：在1．09～10．90u／mL浓度范围内线性良好（回归方程：y=0．10763x＋0．50076，r=0．99965）；重现性与重复性好，日内精密度RSD=0．46％（n=6），日间精密度RSD=I．25％（n=12）。结论可以作为两性霉素B的常规质量控制方法。 展开更多
关键词 两性霉素B 效价测定 抗生素微生物检定法 不确定度
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金黄色葡萄球菌噬菌体效价测定方法的建立 被引量：3
20
作者 魏东 谢安平 +1 位作者 陈成 王国治 《中国医药生物技术》 2017年第3期277-279,共3页
金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）是引起人类及动物化脓性感染的常见致病细菌,是引起烧伤患者创面感染的主要病原体。对于金黄色葡萄球菌感染的治疗药物,人们一直在努力探索。自从1928年Fleming发现青霉素,20世纪40年代用于治... 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）是引起人类及动物化脓性感染的常见致病细菌,是引起烧伤患者创面感染的主要病原体。对于金黄色葡萄球菌感染的治疗药物,人们一直在努力探索。自从1928年Fleming发现青霉素,20世纪40年代用于治疗金黄色葡萄球菌后不久,即出现耐青霉素的金黄色葡萄球菌。 展开更多
关键词 金黄色葡萄球菌感染 效价测定 噬菌体 常见致病细菌 治疗药物 耐青霉素 化脓性感染 创面感染
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