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两种新型冠状病毒抗体检测试剂的临床应用评价 被引量:1
1
作者 宁乐平 刘晓春 +3 位作者 姜伟豪 吴荣才 黄日江 阳文辉 《检验医学与临床》 CAS 2020年第23期3473-3475,3478,共4页
目的探讨两种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂的临床应用价值。方法选取2020年1月16日至3月1日在广西壮族自治区人民医院邕武院区经核酸检测阳性的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊患者69例(确诊病例组)和同期在该院排除SARS-CoV-... 目的探讨两种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂的临床应用价值。方法选取2020年1月16日至3月1日在广西壮族自治区人民医院邕武院区经核酸检测阳性的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊患者69例(确诊病例组)和同期在该院排除SARS-CoV-2感染的38例体检人员(阴性对照组)作为研究对象,两组采用两种胶体金免疫层析技术(GICA)试剂检测血清SARS-CoV-2总抗体、IgM、IgG,采用实时荧光定量聚合酶链反应法检测SARS-CoV-2核酸。结果万孚总抗体和英诺特IgG联合IgM(IgG或IgM任一阳性确定为阳性)诊断COVID-19的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和约登指数分别为98.55%和97.10%、100.00%和92.11%、100.00%和95.71%、97.44%和94.59%、0.986和0.892。两种试剂检测结果的一致性检验kappa值为0.918(P<0.05),两种试剂的一致性好。结论该研究中的两种抗体检测试剂可以作为核酸检测的重要补充。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 抗体 胶体金免疫层析法 诊断
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新型冠状病毒抗体检测及应用 被引量:1
2
作者 徐婧玥 《华北理工大学学报(医学版)》 2022年第4期331-336,共6页
自2019年12月,由新型冠状病毒(Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(coro-na virus disease 2019,COVID-19)迅速在全球暴发,是迄今为止全球最大的公共卫生事件。据世界卫生组织报道,截... 自2019年12月,由新型冠状病毒(Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(coro-na virus disease 2019,COVID-19)迅速在全球暴发,是迄今为止全球最大的公共卫生事件。据世界卫生组织报道,截止2022年2月24日,全球新型冠状病毒肺炎感染人数已达4.2亿,死亡人数超过540万,严重威胁人类生命安全。随着德尔塔(Delta)、奥密克戎(Omicron)等变异毒株及无症状感染者的出现,对疾病的早期诊断及疫情防控工作提出着巨大的挑战。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 SARS-CoV-2抗体 中和抗体
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三种新型冠状病毒抗体检测系统一致性评价 被引量:1
3
作者 张华 耿亚松 +8 位作者 王倩 付东鹤 唐洪影 杨玲 董莉真 吴高鹏 李桂柃 李天宁 袁玉华 《山东医药》 CAS 2021年第14期33-36,共4页
目的评价三种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性IgG、IgM抗体化学发光检测系统的一致性。方法收集46份血清标本,其中SARS-CoV-2阳性23例、阴性23例。使用A、B、C三种系统及配套试剂对46份血清标本进行SARS-CoV-2抗体检测。参考CLSI EP15-A... 目的评价三种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性IgG、IgM抗体化学发光检测系统的一致性。方法收集46份血清标本,其中SARS-CoV-2阳性23例、阴性23例。使用A、B、C三种系统及配套试剂对46份血清标本进行SARS-CoV-2抗体检测。参考CLSI EP15-A3及EP9-A3方案进行精密度评价和方法学比对,对定量结果采用passing-bablok进行比对分析;采用χ^(2)检验将定性结果之间进行差异性分析,并分别与核酸最终检测结果进行差异性分析。结果A、B、C三种系统IgG抗体检测精密度分别为4.59%~5.08%、4.40%~4.91%、4.25%~8.09%,IgM抗体检测精密度分别为4.92%~5.39%、3.97%~4.19%、4.18%~8.44%。三种检测系统IgG抗体定量结果间回归方程的相关系数为0.835~0.871,截距为0.017~0.025,斜率为0.034~0.173,IgM抗体定量检测结果间回归方程的相关系数为0.671~0.885,截距为-0.090~0.025,斜率为0.098~0.437;IgG抗体定性结果与最终临床诊断结果符合率为91.4%~95.6%,IgM抗体定性结果与最终临床诊断结果符合率为65.2%~86.9%。结论三种系统IgG抗体检测结果一致性较好,IgM抗体的检测结果之间存在差异;血清抗体检测可作为SARS-CoV-2感染诊断和流行病学调查的有效指标。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 核酸检测 抗体检测 化学发光法 一致性评价
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新型冠状病毒抗体检测在疑似病例排查中的应用研究
4
作者 高会霞 李雅楠 +9 位作者 刘玉珍 黄颖 许怡 张志 郭云 卢建华 李力 王瑜玲 江平 戴二黑 《中国人兽共患病学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1102-1107,1134,共7页
目的比较不同原理抗体检测试剂对新冠疑似病例诊断的准确性,对新冠疑似病例提出高效的排查方案,进一步为建立高风险人群的临床筛查路径提供科学依据。方法对76例由于IgM抗体初检阳性被转入定点医院隔离观察的新冠疑似病例,进行鼻咽拭子... 目的比较不同原理抗体检测试剂对新冠疑似病例诊断的准确性,对新冠疑似病例提出高效的排查方案,进一步为建立高风险人群的临床筛查路径提供科学依据。方法对76例由于IgM抗体初检阳性被转入定点医院隔离观察的新冠疑似病例,进行鼻咽拭子核酸检测,血清微量病毒中和抗体和3种市售不同原理抗体检测试剂检测,以及肺部CT检查,结合临床症状等信息,综合判断新冠确诊或排除情况,并将3种血清学抗体检测试剂与临床判断结果进行对比分析,比较3种检测方法结果的差异。结果通过综合判断,76例疑似病例中有3例为确诊病例,73例为排除病例。与临床确诊/排除结果比较,3种血清学抗体检测方法中,化学发光总抗体对3例病例入院不同时间点共9份样本均能检出,对73例排除病例入院第1天采集样本的检测特异性为97.26%,高于化学发光法IgM/IgG和胶体金法IgM/IgG单独检测(入院第1 d样本检测特异性均为73.97%)。结论化学发光法检测新冠总抗体具有高灵敏度和高特异性,可以用于疑似病例抗体检测的初筛。针对重点人群筛查,应首先进行2019-nCoV核酸检测,若核酸检测阴性,则采用检测血清总抗体为主要指标的筛查路径。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 核酸 血清学 抗体
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10种新型冠状病毒抗体检测试剂盒效果评价 被引量:4
5
作者 刘威 杨超杰 +9 位作者 瞿良 柯跃华 陈勇 贾瑞忠 刘雄 贾雷立 王勇 韩黎 常国辉 王长军 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2020年第9期716-721,共6页
目的对10种新型冠状病毒抗体检测试剂盒抗体检测敏感性、特异性、符合率和最低检测限进行评价,为新冠肺炎的临床诊断提供数据参考,促进新冠肺炎病毒抗体检测技术的创新改进,同时对新冠病毒抗体检测的应用进行讨论。方法根据10种新冠状... 目的对10种新型冠状病毒抗体检测试剂盒抗体检测敏感性、特异性、符合率和最低检测限进行评价,为新冠肺炎的临床诊断提供数据参考,促进新冠肺炎病毒抗体检测技术的创新改进,同时对新冠病毒抗体检测的应用进行讨论。方法根据10种新冠状毒抗体检测试剂盒说明书,分别对74份血清中特异性IgM和IgG进行检测,同时用10个2倍梯度稀释的样本考察每种试剂盒的最低检测限。结果10种试剂盒(产品A^J)的符合率分别为:89.2%(66/74),89.2%(66/74),86.5%(64/74),95.9%(71/74),52.7%(39/74),75.7%(56/74),86.5%(64/74),79.7%(59/74),50.0%(37/74),20.3%(15/74);在产品A^J对10个2倍梯度稀释样本的最低检测限中,C产品效果最好,对IgM的最低检测限为0.16 AU/ml,对IgG的最低检测限为1.00 AU/ml。结论所试10种新冠病毒抗体检测试剂在敏感性、特异性、符合率和最低检测限方面存在显著差别,因此,在临床应用时应选择敏感性、特异性和符合率较高的产品,以确保检测结果的准确性。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 抗体 胶体金 临床诊断
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新型冠状病毒抗体检测的应用和思考
6
作者 卢晴晴 李菁 李萍 《国际检验医学杂志》 CAS 2021年第S01期266-269,共4页
新型冠状病毒肺炎已在全球造成大流行,目前有200多个国家和地区受疫情波及,给全球的公共卫生健康带来了巨大危害。疫情发生以来,国内外专家学者以及科研人员积极投入到对新型冠状病毒检测试剂及疫苗的研发当中,并取得了显著成效和突破... 新型冠状病毒肺炎已在全球造成大流行,目前有200多个国家和地区受疫情波及,给全球的公共卫生健康带来了巨大危害。疫情发生以来,国内外专家学者以及科研人员积极投入到对新型冠状病毒检测试剂及疫苗的研发当中,并取得了显著成效和突破性进展。由于受标本采集、试剂性能、病程发展等因素影响,目前病毒核酸检测的阳性率不高,血清学抗体检测在新型冠状病毒的检测中发挥了重要的作用。本文从新型冠状病毒血清学特异性抗体检测、与核酸检测的比较、IgM、IgG与核酸联合诊断及存在的问题等方面进行阐述。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 抗体检测
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两种常用新型冠状病毒抗体检测方法一致性分析 被引量:2
7
作者 闫琦 吴伟祥 王文强 《标记免疫分析与临床》 CAS 2022年第1期158-160,共3页
目的对广州万孚胶体金法检测新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗体与深圳亚辉龙磁微粒化学发光法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM和IgG抗体结果进行对比研究,旨在为临床诊断与治疗提供良好... 目的对广州万孚胶体金法检测新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗体与深圳亚辉龙磁微粒化学发光法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM和IgG抗体结果进行对比研究,旨在为临床诊断与治疗提供良好指南。方法收集2021年4月至5月来我院进行新冠抗体检测的患者216例,分别采用胶体金法和化学发光法进行新冠抗体检测,运用SPSS 26.0进行统计分析。结果两种方法新冠抗体检测结果Kappa值为0.662,P<0.05,Kappa值具有统计学意义。结论两种检测方法具有一致性,一致性中等,二者均可用于新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检查,二者均可用于新型冠状病毒疫苗接种后是否具有免疫力的评价分析。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 胶体金法 化学发光法 抗体
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真实世界中新型冠状病毒抗体检测结果的探究 被引量:1
8
作者 戴菊华 林博之 孙新平 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2021年第26期3338-3342,3348,共6页
背景新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情早期,胶体金法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体首先获国家药品监督管理局批准用于临床,但SARS-CoV-2抗体检测结果假阳性的干扰因素尚不明确。目的探讨临床如何分析解读SARS-CoV-2抗体检测阳性结果... 背景新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情早期,胶体金法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体首先获国家药品监督管理局批准用于临床,但SARS-CoV-2抗体检测结果假阳性的干扰因素尚不明确。目的探讨临床如何分析解读SARS-CoV-2抗体检测阳性结果。方法收集2020年3-6月北京大学国际医院同时送检SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体和核酸的8678例受检者的临床资料进行回顾性分析,收集受检者流行病学史、临床表现及实验室指标(包括SARS-CoV-2抗体和核酸检测结果、类风湿因子、补体、免疫球蛋白)。采用胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体,抗体阳性复核采用磁微粒化学发光法。SARS-CoV-2核酸检测采用RT-PCR方法。使用嗜异性抗体阻断试管(HBT)处理胶体金法检测阳性的标本,然后再次进行检测。结果(1)8678例受检者标本中,8677例SARS-CoV-2核酸检测阴性,胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者25例(0.288%),SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者5例(0.058%),SARS-CoV-2 IgM和SARS-CoV-2 IgG抗体同时阳性者0例。使用化学发光法复核后,仅3例受检者SARS-CoV-2抗体阳性,27例抗体均为阴性。1例受检者SARS-CoV-2核酸检测阳性,同时抗体IgM和IgG均为阴性。(2)30例胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性者均无流行病学史,且同时SARS-CoV-2核酸检测结果均为阴性,排除感染SARS-CoV-2或既往感染SARS-CoV-2的可能,其中有10例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者进行2次以上动态监测结果仍为阳性,其余20例受检者未进行动态监测。(3)胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体假阳性率为0.288%,SARS-CoV-2 IgG抗体假阳性率为0.058%。采用HBT对胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性的标本进行处理后,25例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性的标本中,除1例结果仍为阳性外,其余结果均转为阴性;而5例SARS-CoV-2 IgG抗体阳性的标本结果依然为阳性。(4)30例SARS-CoV-2抗体阳性者的类风湿因子、补体、免疫球蛋白水平均在参考范围内。结论SARS-CoV-2抗体检测结果可出现假阳性,SARS-CoV-2 IgM抗体阳性绝大多数是嗜异性抗体干扰所致,SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者可能还存在其他潜在未知的干扰因素。嗜异性抗体对胶体金法的干扰大于化学发光法。因此,非疑似COVID-19患者或确诊COVID-19患者不宜进行SARS-CoV-2抗体检测指导临床,一定要考虑实验的干扰因素。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 免疫球蛋白M 免疫球蛋白G 核酸 嗜异性抗体
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自制新型冠状病毒抗体检测质控品及其临床应用评价
9
作者 丁玮洁 夷峥 +2 位作者 王雪亮 沈兴中 黄维纲 《现代检验医学杂志》 CAS 2023年第6期178-184,共7页
目的 制备新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测质控品,并评价其在各检测系统中的性能指标和临床应用情况。方法 采用抗SARS-CoV-2核衣壳蛋白(nucleocapsid protein, NP)单克隆抗体和抗SARS-CoV-2刺突单克隆抗体的IgG或(和)IgM阳性质控物制... 目的 制备新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测质控品,并评价其在各检测系统中的性能指标和临床应用情况。方法 采用抗SARS-CoV-2核衣壳蛋白(nucleocapsid protein, NP)单克隆抗体和抗SARS-CoV-2刺突单克隆抗体的IgG或(和)IgM阳性质控物制备SARS-CoV-2抗体检测质控品,并对其适用性、均匀性和稳定性进行评价。稀释SARS-CoV-2抗体检测质控品制备SARS-CoV-2抗体检测调查品,并下发至各参评实验室,依据回报结果,对其临床应用进行评价。结果 SARS-CoV-2抗体检测质控品适用于17种国家药监局批准的SARS-CoV-2抗体检测系统,适用性良好。SARS-CoV-2抗体检测质控品在胶体金检测系统D的均匀性符合要求,在化学发光检测系统K,J和I检测系统中的检测结果(S/Co)分别为397.67±23.83(F=0.77,P=0.74),2.80±0.23(F=0.38,P=0.76)和36.09±0.50(F=0.55,P=0.91),均匀性符合要求。SARS-CoV-2抗体检测质控品开瓶14天内的t值范围在0.182~1.985之间,反复冻融15次的t值范围在0.022~1.44之间,长期储存至180天内的t值范围在0.024~1.950之间,与第0天(次)检出数据相比,均P>0.05,稳定性符合要求。共有95家参评实验室对SARS-CoV-2抗体检测调查结果进行回报,回报结果包含8个胶体金检测系统和11个化学发光系统。个别检测系统有“假阴性”的情况出现,主要与检测系统本身的灵敏度有关。结论自制SARS-CoV-2抗体检测质控品的适用性、均匀性和稳定性良好,可满足临床实验室质量控制的要求,可用于相关检测项目室内质量控制和室间质量评价。 展开更多
关键词 新型冠状病毒抗体 血清质控品 实验室评价
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新型冠状病毒抗体检测试剂注册技术审评要点解析
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作者 李红然 《标记免疫分析与临床》 CAS 2020年第10期1827-1830,共4页
新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,国家药监局通过应急审批的方式已批准多个新型冠状病毒抗体检测试剂盒,这些产品均依据医疗器械技术审评中心官网公布的2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)进行审评。新型冠状病毒... 新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,国家药监局通过应急审批的方式已批准多个新型冠状病毒抗体检测试剂盒,这些产品均依据医疗器械技术审评中心官网公布的2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)进行审评。新型冠状病毒检测试剂的质量对于疫情防控至关重要,但是,部分企业由于缺乏相关经验,对新型冠状病毒检测产品的设计开发不完善,验证确认不充分。本文根据体外诊断试剂注册相关法规,结合多个抗体产品的审评经验,对要点进行探讨和详细解析,旨在为相关试剂的研发和注册申报提供建议和参考。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 抗体 检测试剂 注册申报
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浙江省医疗保障局 浙江省卫生健康委员会关于明确新型冠状病毒抗体检测项目有关事项的通知
11
作者 《浙江省人民政府公报》 2020年第9期54-55,共2页
浙医保联发[2020]12号各市医疗保障局、卫生健康委员会,各在杭省级公立医院:根据省委、省政府关于统筹做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署,经研究,决定设立新型冠状病毒抗体检测项目,并将项目价格和医保支付政策通知如下:一、... 浙医保联发[2020]12号各市医疗保障局、卫生健康委员会,各在杭省级公立医院:根据省委、省政府关于统筹做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署,经研究,决定设立新型冠状病毒抗体检测项目,并将项目价格和医保支付政策通知如下:一、设立新型冠状病毒IgG抗体(包括总抗体)检测和新型冠状病毒IgM抗体检测项目,试行价格均为40元/次。 展开更多
关键词 疫情防控 新型冠状病毒 抗体检测 IGG抗体 卫生健康 省级公立医院 抗体 医疗
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新型冠状病毒中和抗体在无偿献血者不同检测时间强弱情况的研究
12
作者 覃柳燕 谢珺 +1 位作者 庞霞 陈兴智 《中国现代医药杂志》 2025年第2期37-41,共5页
目的调查分析柳州市无偿献血者不同检测时间新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体的水平。方法采用酶联免疫吸附法对广西血液中心2023年8月29日~9月5日、2024年1月15日~2月2日、2024年5月20日~5月22日无偿献血者血液标本3355份进行SARS-Co... 目的调查分析柳州市无偿献血者不同检测时间新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体的水平。方法采用酶联免疫吸附法对广西血液中心2023年8月29日~9月5日、2024年1月15日~2月2日、2024年5月20日~5月22日无偿献血者血液标本3355份进行SARS-CoV-2中和抗体定量检测。结果3355份血液标本经生理盐水稀释50倍后检出中和抗体阳性3196份(95.26%);2023年8月31日~9月7日检测716份检出中和抗体阳性692份(96.65%)、2024年1月17日~2月4日检测2159份检出阳性2041份(94.53%)、2024年5月22日~5月24日检测480份检出阳性463份(96.46%);不同检测时间、不同性别、不同文化程度、不同体质量中和抗体浓度比较差异有统计学意义(P<0.05);不同年龄、不同民族、不同血型中和抗体浓度比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论柳州市无偿献血者中和抗体水平较高且能在体内存在较长时间,女性、文化程度越高、体质量越低的献血者中和抗体水平越高。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 中和抗体 不同时间 无偿献血者 柳州
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新型冠状病毒感染期间核酸检测受检人员剧增时的应急管理
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作者 谢小燕 《基层医学论坛》 2025年第2期153-156,共4页
新型冠状病毒感染期间,福建省中医药大学附属龙岩人民医院三级综合医院在应对新型冠状病毒核酸检测受检人员剧增的情况时,迅速启动突发公共卫生事件应急预案,合理安排各岗位人员,在高峰时段增加人员,增加临时核酸采样点,科学合理调度财... 新型冠状病毒感染期间,福建省中医药大学附属龙岩人民医院三级综合医院在应对新型冠状病毒核酸检测受检人员剧增的情况时,迅速启动突发公共卫生事件应急预案,合理安排各岗位人员,在高峰时段增加人员,增加临时核酸采样点,科学合理调度财务、护理等人员,保卫、总务、设备等部门提供突发公共卫生事件护理质量安全管理及组织后援保障工作,在全院人员通力合作下顺利完成新型冠状病毒核酸的各项采集、收费、检测等工作,顺利完成新型冠状病毒感染期间核酸检测受检人员剧增时的应急任务。 展开更多
关键词 新型冠状病毒感染 核酸检测 受检人员 应急管理
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颍淮地区新型冠状病毒感染患者核酸检测复阳的临床数据分析
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作者 李佳遥 张萌萌 +3 位作者 熊庆勇 谢琳娜 刘静雯 李乔 《中国民间疗法》 2025年第7期73-76,共4页
目的:通过回顾性分析新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)感染患者核酸检测复阳率、中医证候积分等,为临床进一步提高新冠病毒感染恢复期患者和其他疫病治疗提供参考。方法:连续纳入2022年12月1—25日太和县中医院、界首市中医院收治的新冠... 目的:通过回顾性分析新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)感染患者核酸检测复阳率、中医证候积分等,为临床进一步提高新冠病毒感染恢复期患者和其他疫病治疗提供参考。方法:连续纳入2022年12月1—25日太和县中医院、界首市中医院收治的新冠病毒感染初诊确诊病例,收集其基本特征与新冠病毒核酸检测复阳的基本情况(复阳率、中医证候积分等),分析新冠病毒核酸检测复阳患者的临床特点。采用SPSS27.0统计软件进行数据分析。结果:共收集太和县中医院、界首市中医院收治的新冠病毒感染患者169例,包括未复阳患者69例、复阳患者100例。复阳患者中,临床症状以乏力、咳嗽、发热、精神倦怠、咳痰为主;舌象以薄白苔、淡红舌、薄黄苔为主,脉象以浮脉、浮数脉为主;中医证候以湿热蕴肺、寒湿郁肺证为主。结论:颍淮地区新冠病毒核酸检测复阳的基本病机为感受湿热,湿热蕴肺;病位在肺,与脾胃密切相关。 展开更多
关键词 新型冠状病毒感染 疫病 核酸检测复阳 湿热蕴肺 疫病 三因制宜
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口腔液在新型冠状病毒感染抗体流行病学调查中的应用评价
15
作者 张霁颖 李冬梅 +10 位作者 史倩萍 黄芳 王希峰 陈丽岩 谷岩 赵晓琳 刘晓颖 韩湘华 杨睿祺 薛涵 张建辉 《首都公共卫生》 2024年第1期17-21,共5页
目的 探索无创、安全、便捷的新型生物样本口腔液在新型冠状病毒感染(以下简称新冠病毒感染)血清流行病学调查中的应用价值。方法 从北京市大兴区随机抽样选取505名社区人员,同时采集血清和口腔液样本,血清样本新冠病毒IgG抗体检测采用... 目的 探索无创、安全、便捷的新型生物样本口腔液在新型冠状病毒感染(以下简称新冠病毒感染)血清流行病学调查中的应用价值。方法 从北京市大兴区随机抽样选取505名社区人员,同时采集血清和口腔液样本,血清样本新冠病毒IgG抗体检测采用国家药品监督管理局批准的商品化试剂盒;口腔液样本新冠病毒IgG抗体检测采用北京市疾病预防控制中心建立的口腔液新冠病毒IgG抗体磁微粒化学发光法;运用Spearman相关分析,比较两种样本的新冠病毒抗体检测结果。结果 以血清抗体检测结果为对照,口腔液检测新冠病毒抗体灵敏度为94.1%,特异度为92.9%,符合率为94.1%,阳性预测值为99.8%,阴性预测值为31.0%,约登指数为87.0%,相关系数为0.754(P<0.001)。结论 口腔液和血清检测新冠病毒抗体结果具有很好的符合性,并且其无创、安全、便捷,受试者依从性好,可用于开展大规模人群抗体水平调查和监测。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 抗体检测 口腔液
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新型冠状病毒感染后不同年龄阶段患者新型冠状病毒总抗体水平调查分析
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作者 王婷 张丹 李敏 《中华保健医学杂志》 2024年第2期180-182,共3页
目的了解不同年龄阶段患者新型冠状病毒感染转阴后1~2月新型冠状病毒总抗体的水平。方法回顾性分析2023年2月~4月于陕西省人民医院门诊和体检中心行新型冠状病毒总抗体检测患者1009例。比较不同性别血清新型冠状病毒总抗体水平;比较≥6... 目的了解不同年龄阶段患者新型冠状病毒感染转阴后1~2月新型冠状病毒总抗体的水平。方法回顾性分析2023年2月~4月于陕西省人民医院门诊和体检中心行新型冠状病毒总抗体检测患者1009例。比较不同性别血清新型冠状病毒总抗体水平;比较≥65岁老年患者与<65岁患者血清新型冠状病毒总抗体水平;再依据年龄,将≥65岁老年患者分为3组(65岁≤A组<75岁,75≤B组<85岁,85岁≤C组),比较3组老年患者血清新型冠状病毒总抗体水平。对≥65岁老年患者年龄与新型冠状病毒总抗体水平行相关性分析。结果男性与女性患者血清新型冠状病毒总抗体水平[1430.43(148.95,1466.76)S Co vs.1023.62(97.79,1483.49)S Co]差异无统计学意义(Z=-0.66.74,P=0.51)。≥65岁老年患者新型冠状病毒总抗体水平较<65岁患者明显降低[886.36(47.25,1443.74)S Co vs.1139.24(262.02,1509.74)S Co],差异有统计学意义(Z=-3.93,P=0.00)。A组新型冠状病毒总抗体水平明显高于B、C组[1074.54(143.93,1485.32)S Co vs.448.42(38.05,1389.25)S Co;1074.54(143.93,1485.32)S Co vs.176.43(11.29,1258.94)S Co],差异有统计学意义(P=0.00)。B组和C组组间新型冠状病毒总抗体水平差异无统计学意义(P>0.05)。≥65岁老年患者年龄与新型冠状病毒总抗体水平呈负相关(r=-0.24,P=0.00)。结论老年患者,尤其高龄老年患者感染新型冠状病毒转阴后抗体水平偏低,临床医师应认识到老年人再感染风险,相关专家应考虑制定老年人专属的免疫预防方案。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒抗体 老年人
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猪急性腹泻综合征冠状病毒S1蛋白抗体间接ELISA检测方法的建立 被引量:1
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作者 杨小曼 时洪艳 +8 位作者 张燎原 张鑫 张记宇 刘大凯 冯廷帅 曾苗苗 陈建飞 石达 冯力 《中国预防兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期608-613,共6页
为建立猪急性腹泻综合征冠状病毒(SADS-CoV)S1蛋白抗体的间接ELISA检测方法,本研究通过构建重组真核分泌型表达质粒p CAGGS-S1-His并转染HEK293F悬浮细胞进行可溶性表达S1蛋白。转染重组质粒5 d后的细胞上清利用HisTrapTMExcel亲和层析... 为建立猪急性腹泻综合征冠状病毒(SADS-CoV)S1蛋白抗体的间接ELISA检测方法,本研究通过构建重组真核分泌型表达质粒p CAGGS-S1-His并转染HEK293F悬浮细胞进行可溶性表达S1蛋白。转染重组质粒5 d后的细胞上清利用HisTrapTMExcel亲和层析柱纯化,浓缩后的蛋白经SDS-PAGE、western blot鉴定显示获得了分子量约为130 ku且大于理论大小的重组S1蛋白,表明该蛋白为分泌表达且具有良好的翻译后修饰。利用获得的重组S1蛋白作为包被抗原,通过优化反应条件,初步建立了SADS-CoV S1蛋白抗体的间接ELISA检测方法。该方法与猪流行性腹泻病毒(PEDV)、猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)、猪德尔塔冠状病毒(PDCoV)、猪轮状病毒(PoRV)和猪圆环病毒2型(PCV2)阳性血清均无交叉反应,仅与SADS-CoV阳性血清反应,表明该方法特异性较强;该方法检测SADS-CoV阳性血清,当稀释至1:3 200时仍为阳性,表明该方法具有较高的敏感性;对4份阳性血清的批内和批间重复性试验的变异系数均小于10%,表明该方法具有良好的重复性和稳定性;利用该方法和间接免疫荧光试验(IFA)对50份临床样品检测,结果显示该间接ELISA检测到9份阳性样品,41份阴性样品;IFA检出5份阳性样品,45份阴性样品,二者的总符合率为92%。综上表明,本研究建立的间接ELISA检测方法能够特异、灵敏地检测SADS-CoV S1蛋白抗体,可以用于SADS-CoV灭活疫苗的免疫效果评价以及该病原的血清学流行病学调查和免疫水平监测,为SADS-CoV所致疫病的鉴别诊断和防控奠定基础。 展开更多
关键词 猪急性腹泻综合征冠状病毒 S1蛋白 间接ELISA方法 抗体检测
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205例新型冠状病毒疫苗加强针接种者的血清新型冠状病毒抗体IgG检测结果分析 被引量:7
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作者 张雪梅 孙成栋 +4 位作者 刘佳 王燕 白鹭 童晶晶 尹海涛 《山东医药》 CAS 2022年第21期26-29,共4页
目的分析新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)加强针接种者血清新型冠状病毒(新冠)抗体IgG检测结果,为接种新冠疫苗加强针提供依据。方法已接种新冠疫苗的健康接种者314例,依据接种情况分为加强针组、两剂小于180天组、两剂大于180天组。加强针... 目的分析新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)加强针接种者血清新型冠状病毒(新冠)抗体IgG检测结果,为接种新冠疫苗加强针提供依据。方法已接种新冠疫苗的健康接种者314例,依据接种情况分为加强针组、两剂小于180天组、两剂大于180天组。加强针组为接种新冠疫苗加强针后1周~2月者,共205例;两剂小于180天组为完成两剂新冠疫苗接种后<180 d者,共49例;两剂大于180天组为完成两剂新冠疫苗接种后>180 d者,共60例。采用胶体金法测算三组接种者血清新冠抗体IgG阳性率。结果加强针组血清新冠抗体IgG阳性率为83.9%,两剂小于180天组血清新冠抗体IgG阳性率为18.4%,两剂大于180天组血清新冠抗体IgG阳性率为5.0%,两两比较,P均<0.05。加强针接种>1月者血清新冠抗体IgG阳性率为85.2%,加强针接种<1月者血清新冠抗体IgG阳性率为75.9%,两者相比,P>0.05。加强针组接种者中男性血清新冠抗体IgG阳性率为85.1%,女性血清新冠抗体IgG阳性率为82.4%,两者相比,P>0.05。加强针组接种者中18~50岁者血清新冠抗体IgG阳性率为86.0%,>50岁者血清新冠抗体IgG阳性率为58.3%,两者相比,P<0.05。结论与接种两剂新冠疫苗相比,接种新冠疫苗加强针可显著提升新冠抗体IgG阳性率,免疫保护作用更强。接种新冠疫苗加强针后,年龄>50岁者接种新冠疫苗加强针后新冠抗体IgG阳性率低于18~50岁者。 展开更多
关键词 新型冠状病毒疫苗 新型冠状病毒抗体IgG 疫苗接种 新型冠状病毒
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2019新型冠状病毒的抗原抗体检测 被引量:14
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作者 高原 陈川 王晶 《计量学报》 CSCD 北大核心 2020年第5期513-517,共5页
2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)入侵人体引起急性呼吸道传染病,命名为2019冠状病毒病(COVID-19)。新冠病毒在全球范围传播对全球公共卫生安全构成了巨大的威胁,新冠病毒的检测对疫病诊断尤为重要。免疫分析技术作为核酸检测的辅助手段,... 2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)入侵人体引起急性呼吸道传染病,命名为2019冠状病毒病(COVID-19)。新冠病毒在全球范围传播对全球公共卫生安全构成了巨大的威胁,新冠病毒的检测对疫病诊断尤为重要。免疫分析技术作为核酸检测的辅助手段,主要用于对疑似病例和与感染者密切接触人员的筛查。免疫诊断技术包括抗体和抗原检测,通过检测感染部位或者血液样本中是否含有病毒本身的蛋白或是由病毒引起免疫反应而产生的抗体来判断是否携带病毒。对目前用于新冠病毒抗原和抗体检测的免疫分析方法着重进行了分析。 展开更多
关键词 计量学 新型冠状病毒 2019冠状病毒 抗原 抗体 免疫分析 检测
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