模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)在近年来成为生物医药领域的热点。实际上,在先进的生物制药企业以及监管机构中,对于MIDD也给予了密切关注和认可,在当今注重科技与创新的时代背景,以及我国深化医药改革以及...模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)在近年来成为生物医药领域的热点。实际上,在先进的生物制药企业以及监管机构中,对于MIDD也给予了密切关注和认可,在当今注重科技与创新的时代背景,以及我国深化医药改革以及重视创新药研发的政策背景下,MIDD无疑契合了科技与创新的理念,对于新药研发具有重要意义。本文旨在通过分析MIDD的内核及发展趋势,并结合一定案例阐释MIDD在新药研发中的应用,为新药研发相关从业者提供一定理论参考。展开更多
新药研发服务随着药物研发的转型和海外订单的转移,成为了我国科技创新的发展方向之一。合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)作为新药研发服务的主体,也随之受到了广泛的关注。因此,本文基于服务外包的分析框架,分别从...新药研发服务随着药物研发的转型和海外订单的转移,成为了我国科技创新的发展方向之一。合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)作为新药研发服务的主体,也随之受到了广泛的关注。因此,本文基于服务外包的分析框架,分别从外包内容、外包动机、外包方法和外包结果对新药研发外包中CRO的相关研究进行了综述。首先,通过区分仿制药和创新药,讨论了新药研发的特点和背景。然后,从新药研发外包所涉及的具体任务和活动、采用CRO的优势、研发服务外包的模式和方法等方面对相关文献进行了综述。通过综合分析这些问题,指出目前新药研发外包中CRO研究的不足和空白,为相关研究的下一步工作提供参考。展开更多
文摘模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)在近年来成为生物医药领域的热点。实际上,在先进的生物制药企业以及监管机构中,对于MIDD也给予了密切关注和认可,在当今注重科技与创新的时代背景,以及我国深化医药改革以及重视创新药研发的政策背景下,MIDD无疑契合了科技与创新的理念,对于新药研发具有重要意义。本文旨在通过分析MIDD的内核及发展趋势,并结合一定案例阐释MIDD在新药研发中的应用,为新药研发相关从业者提供一定理论参考。
文摘新药研发服务随着药物研发的转型和海外订单的转移,成为了我国科技创新的发展方向之一。合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)作为新药研发服务的主体,也随之受到了广泛的关注。因此,本文基于服务外包的分析框架,分别从外包内容、外包动机、外包方法和外包结果对新药研发外包中CRO的相关研究进行了综述。首先,通过区分仿制药和创新药,讨论了新药研发的特点和背景。然后,从新药研发外包所涉及的具体任务和活动、采用CRO的优势、研发服务外包的模式和方法等方面对相关文献进行了综述。通过综合分析这些问题,指出目前新药研发外包中CRO研究的不足和空白,为相关研究的下一步工作提供参考。
