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新版附录1对无菌灌装的影响
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作者 Johannes Rauschnabel 《流程工业》 2024年第4期12-13,共2页
2023年8月25日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版EU GMP附录1《无菌药品生产》(以下简称新版附录1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录1的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星... 2023年8月25日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版EU GMP附录1《无菌药品生产》(以下简称新版附录1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录1的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星德科)又该如何帮助促进该文件的落实呢? 展开更多
关键词 无菌生产 无菌灌装 屏障技术 质量风险管理 污染控制策略
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输液袋无菌灌装的新方案
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作者 Anke Geipel Kern 《流程工业》 2024年第4期30-31,共2页
安全、无菌地将含有活性成分的生物药品和新的基因和细胞疗法产品装入输液袋——这是制药行业的一项新挑战。正因如此,专家们在这一领域获得的进展都是非常重要的案例。近期,Harro Höfliger推出了新的输液袋无菌灌装方法,以期为制... 安全、无菌地将含有活性成分的生物药品和新的基因和细胞疗法产品装入输液袋——这是制药行业的一项新挑战。正因如此,专家们在这一领域获得的进展都是非常重要的案例。近期,Harro Höfliger推出了新的输液袋无菌灌装方法,以期为制药企业提供更全面的无忧包装。 展开更多
关键词 无菌灌装 输液袋 细胞和基因疗法
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廊坊百冠多功能无菌灌装技术创新
3
作者 张春波 《酒.饮料技术装备》 2023年第1期68-70,共3页
我们认为,多功能无菌灌装技术的定义应该是:一套无菌灌装生产线,同时满足灌装中性产品,满足多内容物兼容灌装能力,满足接触式灌装与非接触式灌装能力且可快速切换,满足含气产品与不含气产品兼容灌装能力的灌装技术。百冠多功能灌装生产... 我们认为,多功能无菌灌装技术的定义应该是:一套无菌灌装生产线,同时满足灌装中性产品,满足多内容物兼容灌装能力,满足接触式灌装与非接触式灌装能力且可快速切换,满足含气产品与不含气产品兼容灌装能力的灌装技术。百冠多功能灌装生产线具备上述多功能灌装技术,同时在设备质量和无菌安全性方面,达到国内先进水平,无菌生产周期达到120小时。 展开更多
关键词 生产线 无菌灌装 技术 快速切换 多功能 非接触式
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冻干粉针剂无菌灌装验证方法的探讨
4
作者 杨子盛 曾博 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2023年第9期0008-0011,共4页
探究冻干粉针剂无菌灌装验证方法。方法 遵循《药品生产质量管理规范》及其附录的要求,进行模拟培养基填充试验,以综合评估无菌过程、无菌水平,并确认无菌填充方法和方案的有效性。结果 14d中未发生微生物生长,满足培养基的无菌要求;在... 探究冻干粉针剂无菌灌装验证方法。方法 遵循《药品生产质量管理规范》及其附录的要求,进行模拟培养基填充试验,以综合评估无菌过程、无菌水平,并确认无菌填充方法和方案的有效性。结果 14d中未发生微生物生长,满足培养基的无菌要求;在微生物生长试验中接种在7d内的样品具有明显的微生物生长,满足微生物生长试验的要求;三批模拟灌装所用材料的无菌检验结果:输液瓶、胶塞、铝盖、无菌清洁衣物、A级隔离手套、制造用具取样检验均符合无菌要求;清洗三批模拟灌装设备、取样和检查微生物限值和TOC后,结果符合清洗要求;三批模拟灌装过程洁净区压差监测结果符合规定;三批模拟灌装过程洁净区压差监测结果符合规定,粉尘颗粒数监测结果符合规定,环境菌落试验菌落数为0cfu/m,器具、人员均无菌培养;三批模拟填充样品的数量为5700、5772、5752小瓶,均在规定温度下保持培养,无污染细菌小瓶;在相同的生产工艺条件下,进行三批无菌工艺灌装试验,忠实反映生产工艺和结果,确认按照无菌工艺生产的产品能够保证无菌效率、稳定性。结论 通过验证生产过程中所存在无菌模拟填充物所获取结果指出,冻干药品粉末无菌罐装中严格管理生产中所涉及各项操作步骤,严格按照管理要求,整体生产过程符合GMP无菌要求,进而保证药品质量。 展开更多
关键词 冻干粉针剂 无菌灌装 无菌工艺
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液体饮料无菌灌装技术发展趋势 被引量:4
5
作者 佟臻 高彦祥 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2022年第5期464-472,共9页
近年来,消费者对于减糖、无糖、无酒精饮料等健康饮料的广泛需求以及市场对于绿色、环保、循环经济重要性的认识提高,推动了饮料市场的转型及稳健发展,液体饮料的无菌灌装技术也随之不断进步,再生塑料、植物基包装等新型包装,脉冲强光... 近年来,消费者对于减糖、无糖、无酒精饮料等健康饮料的广泛需求以及市场对于绿色、环保、循环经济重要性的认识提高,推动了饮料市场的转型及稳健发展,液体饮料的无菌灌装技术也随之不断进步,再生塑料、植物基包装等新型包装,脉冲强光、电子束等新型灭菌技术以及自动化智能化无菌灌装设备开始应用于饮料的无菌灌装。本文对近年来液体饮料无菌灌装所用的包装材料、包装材料灭菌技术以及无菌灌装工艺设备进行综述,并对无菌灌装技术的发展现状和趋势进行总结与展望,以期为液体饮料无菌灌装技术的进一步发展提供理论基础。 展开更多
关键词 液体饮料 无菌灌装 材料 技术 无菌灌装设备
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西番莲果实原浆的带式榨汁无菌灌装加工工艺 被引量:5
6
作者 赖建 张渭 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 1998年第5期41-42,共2页
介绍了采用国产带式榨汁机和无菌灌装系统生产西番莲果实原浆的加工工艺。
关键词 西番莲汁 果汁 果实原浆 带式榨汁 无菌灌装
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利乐与康美包无菌灌装设备的分析 被引量:3
7
作者 王文磊 雒亚洲 鲁永强 《中国乳品工业》 CAS 北大核心 2007年第3期56-59,共4页
对利乐系列和康美系列两种典型的液体食品无菌灌装设备进行比较分析,从包装材料、包装盒的成型、包装工艺过程等不同角度阐述了二者的特点及应用场合。
关键词 无菌灌装 利乐 康美
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HACCP食品安全控制体系及其在无菌灌装果汁生产中的应用 被引量:5
8
作者 田园 宋金山 《饮料工业》 2006年第5期38-39,共2页
简要介绍了HACCP体系的概念、发展过程和主要内容,并着重介绍了HACCP体系在无菌灌装果汁加工中的具体应用。
关键词 HACCP 果汁 无菌灌装
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HACCP食品安全控制体系及其在无菌灌装果汁生产中的应用 被引量:4
9
作者 田园 何丽丽 《食品工程》 2006年第1期61-63,共3页
简要介绍了HACCP体系的概念、发展过程和主要内容并着重介绍了HACCP体系在无菌灌装果汁加工中的具体应用。
关键词 HACCP 果汁 无菌灌装
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PET塑胶瓶无菌灌装米乳饮料生产技术研究 被引量:1
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作者 朱永辉 李宇坤 阮昭平 《粮油加工》 北大核心 2009年第7期107-108,共2页
本文从生产工艺的角度出发,研究了新型乳饮料——大米乳在生产中用PET塑胶瓶灌装的问题,探讨出一种符合我国生产工艺、口味和稳定性好的大米乳饮品,降低了生产成本。
关键词 PET塑胶瓶 无菌灌装 米乳 生产技术
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带果肉纤维的含气饮料无菌灌装技术
11
作者 张永胜 栾蔚林 《酒.饮料技术装备》 2008年第2期57-58,共2页
江苏新美星新开发的PET瓶带果肉纤维含气饮料无菌灌装设备,集PET瓶杀菌、无菌水冲洗、含气混合饮料一次性灌装和封盖为一体,可适用于各种带果肉纤维的含气及不含气混合饮料的灌装。
关键词 无菌灌装技术 含气饮料 纤维 果肉 无菌灌装设备 PET瓶 混合饮料 水冲洗
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Predis^(TM)干式杀菌技术,实现敏感性饮料的无菌灌装 被引量:1
12
作者 闫燕 《食品安全导刊》 2009年第3期61-,共1页
2006年,Dukat(克罗地亚乳品行业的领导者)选择了第一条配备了PredisTM技术的西得乐Combi设备,生产其100毫升小型PET瓶装的BioAktiv产品。2007年夏天,意大利Granarolo集团购买了西得乐的Combi 10 UltraFMm设备,并且配备了Predis的瓶胚干... 2006年,Dukat(克罗地亚乳品行业的领导者)选择了第一条配备了PredisTM技术的西得乐Combi设备,生产其100毫升小型PET瓶装的BioAktiv产品。2007年夏天,意大利Granarolo集团购买了西得乐的Combi 10 UltraFMm设备,并且配备了Predis的瓶胚干式杀菌系统。2008年夏天,达能在Chekhov工厂的装瓶线上配备了第一台Combi PredisTM灌装机,用来生产Activia品牌的饮用酸奶。2009年2月,Sokpo(l波兰的果汁生产商,在整个中欧饮料市场占据领导地位)安装了西得乐的Combi PredisTM FMa无菌灌装机,迈出了使用PET瓶灌装饮料的第一步。…… 展开更多
关键词 饮料 技术 干式 Predis 西得乐 无菌灌装 无菌灌装 果汁生产 敏感性 TM
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利乐A1无菌灌装机——新一代的高效生产线 被引量:1
13
作者 李志杰 《食品安全导刊》 2008年第3期54-54,共1页
消费者对利乐公司产品的认识,主要来自市场上随处可见的利乐包装;而食品生产企业对于利乐的更多了解则是通过在中国运转的上千台无菌灌装设备。从见证饮料企业起步的TBA/3、TBA/9,到助力乳品业进入腾飞时代的TBA/19、TFA/3型灌装机,利... 消费者对利乐公司产品的认识,主要来自市场上随处可见的利乐包装;而食品生产企业对于利乐的更多了解则是通过在中国运转的上千台无菌灌装设备。从见证饮料企业起步的TBA/3、TBA/9,到助力乳品业进入腾飞时代的TBA/19、TFA/3型灌装机,利乐的无菌灌装设备无不为业界留下了安全高效、稳固耐用的印象。 展开更多
关键词 无菌灌装 生产线 无菌灌装设备 食品生产企业 利乐公司 利乐包 饮料企业 消费者
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制造中国乃至世界最好的无菌灌装机和无菌包材——访山东碧海机械科技(包装材料)有限公司董事长厉善红
14
作者 聂迎利 王晶 《中国乳业》 2015年第10期81-83,共3页
蒙山高,沂水长,在山东临沂这块历史悠久、钟灵毓秀、地杰人灵的土地上,蒙山、沂水创造了汉晋文化、红色文化与当代文化;养育了智圣诸葛亮、书圣王羲之、算圣刘洪,宗圣曾子,也诞生了无数可歌可泣的革命英雄儿女,沂蒙六姐妹、沂蒙红嫂,凝... 蒙山高,沂水长,在山东临沂这块历史悠久、钟灵毓秀、地杰人灵的土地上,蒙山、沂水创造了汉晋文化、红色文化与当代文化;养育了智圣诸葛亮、书圣王羲之、算圣刘洪,宗圣曾子,也诞生了无数可歌可泣的革命英雄儿女,沂蒙六姐妹、沂蒙红嫂,凝聚了“吃苦耐劳、勇往直前、永不服输、敢于胜利、爱党爱军、开拓奋进、艰苦创业、无私奉献”的沂蒙精神。在这种精神的感召下,在临沂市莒南县,有一家企业辛苦耕耘了30年,它就是山东碧海机械科技(包装材料)有限公司。 展开更多
关键词 机械科技 无菌灌装 无菌 地杰人灵 敢于胜利 材料 水处理设备 红色文化 英雄儿女 宗圣
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在容器装饮料中微生物变败的风险及其对策Ⅲ.PET瓶装饮料的无菌灌装 被引量:3
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作者 田中光幸 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期183-184,共2页
对无菌灌装法、无菌填充法的卫生管理以及产品的微生物风险控制进行了介绍。
关键词 无菌灌装 无菌 卫生管理 HACCP 耐热性子囊孢子 抗药性 微生物变败风险
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液体饮料PET无菌灌装工艺与装备研发进展 被引量:3
16
作者 陈金定 杨舒乔 高彦祥 《食品与机械》 北大核心 2021年第5期215-220,共6页
文章对目前液体饮料PET无菌灌装工艺与装备进行了归纳与总结,并对其研发趋势进行了展望,以期为液体饮料生产中PET无菌灌装技术的应用及优化提供相关依据。
关键词 液体饮料 PET 无菌灌装 工艺
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上海天龙十年磨一剑打破无菌灌装设备国外品牌垄断局面——记天龙TBA7000-Ⅰ自动高速无菌砖灌装机成功投入市场应用
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《饮料工业》 2008年第5期45-45,共1页
众所周知,长期以来,无菌灌装技术一直被欧洲国家垄断。目前全球只有利乐、康美等几家开发成功高速无菌灌装机。由于这些外企均采用灌装机和无菌包材捆绑销售的策略,这种垄断导致了我国大约95%的无菌包装材料市场仍然控制在外企手中... 众所周知,长期以来,无菌灌装技术一直被欧洲国家垄断。目前全球只有利乐、康美等几家开发成功高速无菌灌装机。由于这些外企均采用灌装机和无菌包材捆绑销售的策略,这种垄断导致了我国大约95%的无菌包装材料市场仍然控制在外企手中,使我国饮料和乳制品企业的包装成本一直居高不下,严重限制了他们的发展。如伊利公司的总成本里,包装成本竟然占到总成本的40%。国内对此还无应对良策。 展开更多
关键词 无菌灌装 无菌灌装设备 材料市场 垄断 天龙 应用 品牌 国外
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PET瓶冷无菌灌装技术的比较与分析
18
作者 迟宗波 《酒.饮料技术装备》 2002年第4期31-34,共4页
本文分析了PET瓶冷无菌灌装技术的基本原理,对KRONES、KHS及PROCOMAC三家公司开发的PET瓶冷无菌灌装设备进行了比较和分析,并结合我国国情提出国内开发冷无菌灌装技术的基本思路。
关键词 PET瓶 无菌灌装技术 原理 无菌灌装设备 KRONES公司 KHS公司 PROCOMAC公司 饮料 技术特点
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无菌灌装机设计的全新理念 支持经济型包装的生产
19
作者 李志杰 《中国乳业》 2007年第1期45-45,共1页
消费者对利乐公司产品的认识,主要来自市场上随处可见的利乐包装。而对于食品生产企业而言,为利乐建立良好声誉的还有上千台在中国运转的无菌灌装设备。从见证饮料企业起步的TBA/3、TBA/9,到参与乳品业腾飞时代的TBA/19、TFA/3... 消费者对利乐公司产品的认识,主要来自市场上随处可见的利乐包装。而对于食品生产企业而言,为利乐建立良好声誉的还有上千台在中国运转的无菌灌装设备。从见证饮料企业起步的TBA/3、TBA/9,到参与乳品业腾飞时代的TBA/19、TFA/3型灌装机,无一不为业界留下了安全高效、稳固耐用的印象。 展开更多
关键词 食品生产企业 无菌灌装 利乐包 经济型 设计 无菌灌装设备 TBA 利乐公司
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冻干粉针剂无菌灌装验证方法的探讨 被引量:9
20
作者 张玉莲 顾倩 《医药工程设计》 2007年第2期29-31,共3页
对冷冻干燥粉针剂无菌灌装的验证方法进行了试验,确立了以硫乙醇酸盐液体培养基为模拟灌装液,对整个冻干生产线的全过程进行了验证。每次试验样本数均>3000瓶,当可信度为95%时,取得了污染率均<0.1%的良好效果。
关键词 冻干粉针剂 无菌灌装 验证方法 液体培养基 模拟
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