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丁丙诺啡透皮贴剂在释放度测定中桨碟法与转筒法的差异 被引量：3
1
作者 陈华 毛睿 +1 位作者 李永庆 南楠 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期792-795,共4页
目的:对透皮贴剂释放度测定中转筒法装置与中国药典桨碟法装置进行比较。方法:分别使用转筒法装置与中国药典桨碟法装置对丁丙诺啡透皮贴剂的释放曲线进行测定,释放介质为0.9%的氯化钠溶液900 mL;以TC-C18为固定相的Agi-lent色谱柱(250 ... 目的:对透皮贴剂释放度测定中转筒法装置与中国药典桨碟法装置进行比较。方法:分别使用转筒法装置与中国药典桨碟法装置对丁丙诺啡透皮贴剂的释放曲线进行测定,释放介质为0.9%的氯化钠溶液900 mL;以TC-C18为固定相的Agi-lent色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.05 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液与乙腈的混合溶液(1.3∶1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为220 nm。结果:丁丙诺啡在0.4～24μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率为102.1%。对于20 mg规格的透皮贴剂采用不同方法所得的丁丙诺啡释放曲线不存在差异,而对于5 mg规格和10 mg规格则存在差异。结论:中国药典桨碟法装置在测量透皮贴剂的释放度时不能完全替代美国药典转筒法装置。 展开更多
关键词 释放度 透皮贴剂 丁丙诺啡 桨碟法 转筒法
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吡罗昔康贴剂溶出度的测定及不同测定方法结果的评估
2
作者 马迅 江霞 +3 位作者 毛睿 文强 尹利辉 陈华 《中国药品标准》 CAS 2024年第2期134-140,共7页
目的:采用桨碟法、转筒法、扩散池法测定吡罗昔康贴剂的溶出度,并对溶出结果进行评价,以期选择能更加准确反映吡罗昔康贴剂释药过程的测定方法,为科学准确评价药品质量提供参考。方法:建立检测吡罗昔康的液相色谱测定方法,分别使用桨碟... 目的:采用桨碟法、转筒法、扩散池法测定吡罗昔康贴剂的溶出度,并对溶出结果进行评价,以期选择能更加准确反映吡罗昔康贴剂释药过程的测定方法,为科学准确评价药品质量提供参考。方法:建立检测吡罗昔康的液相色谱测定方法,分别使用桨碟法、转筒法、扩散池法考察吡罗昔康贴剂的24 h溶出曲线,分别使用f 1差异因子法、f 2相似因子法、Weibull模型拟合对溶出曲线进行比较,评估不同测定方法的结果。结果:吡罗昔康在1~150μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000),准确度100.9%(n=9),精密度1.7%(n=9),样品溶液在72 h内稳定。溶出曲线比较结果表明,吡罗昔康贴剂的溶出曲线更符合Weibull模型。在相同溶出介质和温度的条件下,桨碟法和转筒法差异不大,存在相互替代的可能性,扩散池法与其他2种方法均存在显著性差异。结论:扩散池法的装置更加符合吡罗昔康贴剂在实际使用中的溶出过程,为该药物的质量评价提供更多的参考。 展开更多
关键词 吡罗昔康贴剂 溶出度 桨碟法 转筒法 扩散池法
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妥洛特罗透皮贴剂的释放度测定及不同测定方法结果比较 被引量：7
3
作者 熊玲 张亿 +3 位作者 陈红 梁恒兴 易伶璐 黄春燕 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2017年第12期1654-1657,共4页
目的建立妥洛特罗透皮贴剂的释放度测定方法,并对不同装置测定的释放曲线进行比较。方法采用中国药典2015年版收载的2种透皮贴剂释放度测定新方法,即桨碟法和转筒法,规定时间点取样后采用HPLC测定,色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 ... 目的建立妥洛特罗透皮贴剂的释放度测定方法,并对不同装置测定的释放曲线进行比较。方法采用中国药典2015年版收载的2种透皮贴剂释放度测定新方法,即桨碟法和转筒法,规定时间点取样后采用HPLC测定,色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(32∶68),流速为1.0 m L·min^(-1),柱温为35℃,检测波长为215 nm。分别考察妥洛特罗透皮贴剂在500 m L水中24 h的释放曲线,并对2种方法的释放曲线进行拟合,比较二者的相似性。结果妥洛特罗在0.103~4.135μg·m L^(-1)内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为99.8%(n=9),样品溶液在24 h内稳定。将2种方法测定的释放度结果经Weibull方程拟合后得到的参数进行方差分析,2组数据间无显著性差异。结论中国药典2015年版透皮贴剂释放度测定桨碟法(方法 2)和转筒法均可用于妥洛特罗透皮贴剂的释放度测定,两者的测定结果不存在差异。 展开更多
关键词 妥洛特罗 透皮贴剂 桨碟法 转筒法 释放度 释放曲线
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盐酸特比萘芬乳膏的释放度考察 被引量：4
4
作者 何一鸣 张蜀 +3 位作者 邓红 陈英和 崔曰新 何卓儒 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期462-465,469,共5页
目的:建立盐酸特比萘芬乳膏释放度检查法。方法:采用改良的桨碟法进行盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度试验,以超高效液相色谱法测定其释放度;并用f2相似因子法评价自制乳膏与兰美抒体外释放曲线的相似性。结果:乳膏基质及释放介质对测定... 目的:建立盐酸特比萘芬乳膏释放度检查法。方法:采用改良的桨碟法进行盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度试验,以超高效液相色谱法测定其释放度;并用f2相似因子法评价自制乳膏与兰美抒体外释放曲线的相似性。结果:乳膏基质及释放介质对测定无干扰,平均回收率为101.1%,RSD值为0.33%(n=9)。f2因子分别为45.5,37.8,58.7。结论:本法简便、重现性好,为建立盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度检查法提供依据。自制乳膏中有一批与兰美抒释放行为相似。 展开更多
关键词 盐酸特比萘芬乳膏 释放度 桨碟法 f2相似因子
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克班宁贴剂含量与体外释放度的测定 被引量：1
5
作者 李婧瑜 熊磊 +2 位作者 徐鹤 杨子贤 马云淑 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2020年第1期13-15,共3页
目的测定克班宁贴剂的含量与体外释放度。方法采用HPLC法测定贴剂中克班宁的含量,并以桨碟法测定其体外释放度。结果采用Thermo BDS Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3%三乙胺(75∶25),流速1 mL·min^... 目的测定克班宁贴剂的含量与体外释放度。方法采用HPLC法测定贴剂中克班宁的含量,并以桨碟法测定其体外释放度。结果采用Thermo BDS Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3%三乙胺(75∶25),流速1 mL·min^-1,柱温30℃。结论所用方法简便、可行,可用于克班宁贴剂的质量控制。克班宁贴剂的体外累积释放度与时间的变化符合零级动力学方程。 展开更多
关键词 克班宁 贴剂 云南地不容 促渗剂 高效液相色谱法 桨碟法 累计释放量 零级动力学 释放度
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