《土壤检测 第14部分:土壤有效硫的测定》(NY/T 1121.14-2023)的比浊法是土壤有效硫的测定分析方法之一,相对其他分光光度法,它的相关系数r要求也不高,只要求r ≥ 0.995,未要求r ≥ 0.999,所以本方法还有很多优化空间。笔者经过长时间...《土壤检测 第14部分:土壤有效硫的测定》(NY/T 1121.14-2023)的比浊法是土壤有效硫的测定分析方法之一,相对其他分光光度法,它的相关系数r要求也不高,只要求r ≥ 0.995,未要求r ≥ 0.999,所以本方法还有很多优化空间。笔者经过长时间的摸索和总结,整理出本优化方法供分析人员参考,以帮助大家在今后的分析操作中能更便捷、快速又准确地进行。优化后的方法减少了中间转移操作,用超声代替了磁力搅拌,提高了工作效率,关键是可以提升准确性,重现性更好。The turbidity method in “Soil Testing Part 14: Determination of Soil Available Sulfur” (NY/T 1121.14-2023) is one of the methods for determining and analyzing soil available sulfur. Compared with other spectrophotometric methods, its correlation coefficient r requirement is not high. As long as r ≥ 0.995 is required, r ≥ 0.999 is not required. Therefore, there is still a lot of room for optimization in this method. After a long period of exploration and summarization, the authors have compiled this optimization method for analysts to refer to, in order to help everyone perform analysis operations more conveniently, quickly, and accurately in the future. The optimized method reduces intermediate transfer operations and replaces magnetic stirring with ultrasound, improving work efficiency. The key is that it can improve accuracy and reproducibility.展开更多
目的对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证。方法按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合...目的对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证。方法按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合试验工作,重新设计了检验方法,在贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析对北京九强金斯尔NSE胶乳增强免疫比浊法试剂盒的正确度、精密度、线性范围、可报告范围和生物参考区间等性能进行验证和评估,并与对应罗氏电化学发光法试剂盒进行方法学比对。测试结果与厂家所给出的产品分析性能以及美国国家卫生委员会临床检测中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的相关指标进行了对比。结果5个水平的正确度偏倚分别为1.74%、-1.42%、-0.88%、-3.09%和-0.90%;2个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为1.85%和0.88%(判断标准CV<7.5%),4.99%和3.34%(判断标准CV<10%);线性范围(3.5~148.1ng/mL)验证回归系数a值为0.9894,R2=0.9978;最大稀释倍数为8倍,临床可报告上限为1165.2ng/mL;厂家提供的生物参考区间为0~16.3ng/L,符合率R为100%,各性能均通过验证。此外,与罗氏电化学发光试剂盒进行方法学比对,其相关性分析结果为:两种方法的相关性(R2=0.989)、一致性(CCC=0.984)均较好,在临床判定效果上同Roche的电化学发光试剂盒相比,免疫增强比浊方法阳性符合率为95.74%,阴性符合率为96.23%,两者测定值接近,相关系数达0.9894。结论基于全自动生化分析平台测定的NSE胶乳增强免疫比浊试剂盒,各性能均可以较好地满足临床使用要求,且与电化学发光法检测结果一致性较好,有望进一步推进NSE国产体外诊断试剂盒的临床应用。展开更多
文摘《土壤检测 第14部分:土壤有效硫的测定》(NY/T 1121.14-2023)的比浊法是土壤有效硫的测定分析方法之一,相对其他分光光度法,它的相关系数r要求也不高,只要求r ≥ 0.995,未要求r ≥ 0.999,所以本方法还有很多优化空间。笔者经过长时间的摸索和总结,整理出本优化方法供分析人员参考,以帮助大家在今后的分析操作中能更便捷、快速又准确地进行。优化后的方法减少了中间转移操作,用超声代替了磁力搅拌,提高了工作效率,关键是可以提升准确性,重现性更好。The turbidity method in “Soil Testing Part 14: Determination of Soil Available Sulfur” (NY/T 1121.14-2023) is one of the methods for determining and analyzing soil available sulfur. Compared with other spectrophotometric methods, its correlation coefficient r requirement is not high. As long as r ≥ 0.995 is required, r ≥ 0.999 is not required. Therefore, there is still a lot of room for optimization in this method. After a long period of exploration and summarization, the authors have compiled this optimization method for analysts to refer to, in order to help everyone perform analysis operations more conveniently, quickly, and accurately in the future. The optimized method reduces intermediate transfer operations and replaces magnetic stirring with ultrasound, improving work efficiency. The key is that it can improve accuracy and reproducibility.
文摘目的对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证。方法按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合试验工作,重新设计了检验方法,在贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析对北京九强金斯尔NSE胶乳增强免疫比浊法试剂盒的正确度、精密度、线性范围、可报告范围和生物参考区间等性能进行验证和评估,并与对应罗氏电化学发光法试剂盒进行方法学比对。测试结果与厂家所给出的产品分析性能以及美国国家卫生委员会临床检测中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的相关指标进行了对比。结果5个水平的正确度偏倚分别为1.74%、-1.42%、-0.88%、-3.09%和-0.90%;2个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为1.85%和0.88%(判断标准CV<7.5%),4.99%和3.34%(判断标准CV<10%);线性范围(3.5~148.1ng/mL)验证回归系数a值为0.9894,R2=0.9978;最大稀释倍数为8倍,临床可报告上限为1165.2ng/mL;厂家提供的生物参考区间为0~16.3ng/L,符合率R为100%,各性能均通过验证。此外,与罗氏电化学发光试剂盒进行方法学比对,其相关性分析结果为:两种方法的相关性(R2=0.989)、一致性(CCC=0.984)均较好,在临床判定效果上同Roche的电化学发光试剂盒相比,免疫增强比浊方法阳性符合率为95.74%,阴性符合率为96.23%,两者测定值接近,相关系数达0.9894。结论基于全自动生化分析平台测定的NSE胶乳增强免疫比浊试剂盒,各性能均可以较好地满足临床使用要求,且与电化学发光法检测结果一致性较好,有望进一步推进NSE国产体外诊断试剂盒的临床应用。
