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氘代药物氘同位素纯度检测方法研究进展
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作者 黄逸文 李忠 +1 位作者 鲁辉 吴杨 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期1176-1185,共10页
氘代药物相比原型药物因具有改善药动学特性、减少毒性代谢产物、稳定手性结构等优势,已成为药物设计与开发的新策略。现代氘代合成技术仍不可避免地会生成氘同位素杂质(包括氘同位素异数体和氘同位素异构体),这些氘同位素杂质通过氘动... 氘代药物相比原型药物因具有改善药动学特性、减少毒性代谢产物、稳定手性结构等优势,已成为药物设计与开发的新策略。现代氘代合成技术仍不可避免地会生成氘同位素杂质(包括氘同位素异数体和氘同位素异构体),这些氘同位素杂质通过氘动力学同位素效应显著影响药物的安全性与有效性。因此,氘同位素纯度是氘代药物相比其他药物最为特征的关键质量属性。然而,同位素混合物在常规分析方法下难以分离,且目前尚无药品监管机构制定氘代药物分析检测和质量控制相关的指南,这使得氘代药物的开发在分析上面临着很大的挑战。本文对目前氘代药物同位素纯度检测技术的研究进展进行了综述,总结了不同方法的优缺点及应用范围,以期为氘代药物的开发和相关研究提供参考。 展开更多
关键词 氘代药物 氘同位素纯度 氘代率 质谱法 定量核磁共振波谱法 分子转动共振波谱法
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