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市售氯霉素滴眼液的抑菌效力评价
1
作者 林玉双 刘晓玲 +2 位作者 吴燕燕 高丹玲 廖燕萍 《中国医药导刊》 2024年第2期143-148,共6页
目的:评价市售氯霉素滴眼液的抑菌效力。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1121抑菌效力检查法,选取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌,对来自8家企业的氯霉素滴眼液进行评价。结果:添加0.02 mg... 目的:评价市售氯霉素滴眼液的抑菌效力。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1121抑菌效力检查法,选取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌,对来自8家企业的氯霉素滴眼液进行评价。结果:添加0.02 mg·mL^(-1)醋酸苯汞的氯霉素滴眼液抑菌效力符合A标准。添加0.5 mg·mL^(-1)羟苯乙酯的氯霉素滴眼液抑菌效力符合B标准。添加0.03 mg·mL^(-1)苯扎溴铵或0.25~0.3 mg·mL^(-1)羟苯乙酯的氯霉素滴眼液,存在对细菌的抑菌效力达不到B标准的情况。结论:部分氯霉素滴眼液中抑菌剂种类或浓度不适宜,需进一步完善配方,以提高其安全性。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 抑菌效力 醋酸苯汞 羟苯乙酯
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毛细管区带电泳法测定氯霉素滴眼液的含量及降解产物二醇物的控制 被引量：13
2
作者 封宇飞 姜文清 +1 位作者 郭郁 刘志鹤 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第5期365-367,共3页
目的　采用毛细管区带电泳色谱法测定氯霉素滴眼液的含量 ,并对其中降解产物二醇物进行控制。方法　采用毛细管区带电泳法 (CZE)以 0 .0 5mol·L-1的磷酸盐缓冲液 (pH6 .0 )做运行液 ,运行电压 :18kV(运行电流 :70～ 80 μA) ;进样... 目的　采用毛细管区带电泳色谱法测定氯霉素滴眼液的含量 ,并对其中降解产物二醇物进行控制。方法　采用毛细管区带电泳法 (CZE)以 0 .0 5mol·L-1的磷酸盐缓冲液 (pH6 .0 )做运行液 ,运行电压 :18kV(运行电流 :70～ 80 μA) ;进样时间 :10s ;检测波长 2 14nm ;并以甲氧苄氨嘧啶 (TMP)为内标。结果　氯霉素和二醇物分别在 0 .2 39～ 2 .390mg·mL-1和 0 .0 18～0 .180mg·mL-1的范围内呈良好的线性关系 ,相关系数分别为r氯 =0 .9980和r二 =0 .9991。平均回收率分别为 98.2 7% (n=5 ) ,RSD =2 .1%和 98.44 % (n =5 ) ,RSD =1.7%。结论　本方法可同时测定氯霉素滴眼液中氯霉素与二醇物的含量。而且简便、快速、准确。 展开更多
关键词 氯霉素 二醇物 毛细管区带电泳法 含量测定 氯霉素滴眼液
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HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素及二醇物的含量 被引量：13
3
作者 谢楠 何晓英 +2 位作者 张晓明 郭朝晖 蒋生祥 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期93-95,共3页
目的采用RP—HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素及二醇物的含量。方法采用Kromasil—C18柱（4．6mm×150mm，5μm），以乙腈-水-冰醋酸（40：60：0．5）为流动相，流速1．0ml·min^-1，检测波长272nm。结果氯霉素的线性范围为8.0～... 目的采用RP—HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素及二醇物的含量。方法采用Kromasil—C18柱（4．6mm×150mm，5μm），以乙腈-水-冰醋酸（40：60：0．5）为流动相，流速1．0ml·min^-1，检测波长272nm。结果氯霉素的线性范围为8.0～128μg·ml^-1（r=0．9998），二醇物的线性范围为2．5-40．0μg·ml^-1（r=0．9998），平均回收率为98．88％，RSD=0．61％（n=6）.结论该法分离效果好，灵敏度高、重复性好、结果准确可靠。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 氯霉素 氯霉素二醇物 反相高效液相色谱法
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氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量合理性的探讨 被引量：23
4
作者 肖璜 林吉恒 +2 位作者 陈万胜 马仕洪 胡昌勤 《中国药师》 CAS 2014年第5期785-788,共4页
目的:调研国产氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量不同产品是否符合《中国药典》规定。方法:通过抑菌剂效力检查法测定含不同浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力。结果:证明现行产品浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力均符合药典规定。结论:现... 目的:调研国产氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量不同产品是否符合《中国药典》规定。方法:通过抑菌剂效力检查法测定含不同浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力。结果:证明现行产品浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力均符合药典规定。结论:现行产品中的尼泊金乙酯处方浓度偏高。而处方中作为辅料的硼酸/硼砂,除具有pH调节作用外,对抑菌效力也有贡献。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 尼泊金乙酯 硼酸/硼砂 抑菌效力
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医用几丁糖用作氯霉素滴眼液增稠剂的稳定性考察 被引量：10
5
作者 黄虹 唐琦文 +1 位作者 樊丽蓉 屠晓萍 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第11期689-690,共2页
目的：寻求一种能延长滴眼剂在眼球周围的附着时间、生物兼容性和稳定性好、价廉的新型增稠剂。方法：采用紫外分光光度法测定在加速试验条件下氯霉素在０．２ ％ 医用几丁糖溶液中的稳定性，并用药液小滴与固体浸润角和毛细管方法分别... 目的：寻求一种能延长滴眼剂在眼球周围的附着时间、生物兼容性和稳定性好、价廉的新型增稠剂。方法：采用紫外分光光度法测定在加速试验条件下氯霉素在０．２ ％ 医用几丁糖溶液中的稳定性，并用药液小滴与固体浸润角和毛细管方法分别测定几丁糖增稠后的氯霉素滴眼剂的表面张力和粘度。结果：氯霉素的含量及药液的ｐＨ 值在加速试验中无明显变化，增稠后粘度增加约１８ 倍，表面张力变化不大。结论：医用几丁糖增稠剂的加入不影响氯霉素滴眼液的稳定性，提高了药液粘度，有利于药物在眼内的长时间附着。 展开更多
关键词 医用几丁糖 氯霉素滴眼液 增稠剂 稳定性
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HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量 被引量：3
6
作者 廖永清 邓红 +2 位作者 李焕清 梁颂晖 区洁雯 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第3期408-412,共5页
目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C_(18),流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),... 目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C_(18),流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73~703.71μg/mL(r=0.999 8)、12.40~744.06μg/mL(r=0.999 8)、1.03~62.03μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%~102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%~100.3%(RSD=0.80%,n=9)、100.0%~103.2%(RSD=1.10%,n=9)。结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 复方氯霉素滴眼液 氯霉素 醋酸泼尼松龙 氯霉素二醇物 含量测定
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氯霉素滴眼液中羟苯乙酯和硫柳汞含量的测定 被引量：8
7
作者 马康生 李汶 陈之敏 《中国药事》 CAS 2009年第3期239-242,共4页
目的建立测定氯霉素滴眼液中常用抑菌剂羟苯乙酯、硫柳汞的HPLC含量测定方法。方法羟苯乙酯采用DiamonsilC18色谱柱;流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液(0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-乙腈(75∶25);流速:1.0mL... 目的建立测定氯霉素滴眼液中常用抑菌剂羟苯乙酯、硫柳汞的HPLC含量测定方法。方法羟苯乙酯采用DiamonsilC18色谱柱;流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液(0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-乙腈(75∶25);流速:1.0mL·min-1;检测波长为272nm;柱温30℃;硫柳汞采用AgilentEclipseXDB-C18色谱柱;流动相:0.02mol·L-1乙酸铵-甲醇(70∶30);流速:1.0mL·min-1;检测波长为240nm,柱温20℃。结果羟苯乙酯在0.60～300μg·mL-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率在98.4%～99.9%之间,硫柳汞在0.50～500μg·mL-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.99999),平均回收率在97.65%～98.89%之间,RSD<0.5%。结论通过对市售不同生产单位的氯霉素滴眼液中羟苯乙酯、硫柳汞含量测定,证明方法灵敏、准确,专属性好,适用于检测氯霉素滴眼液中两种常用抑菌剂羟苯乙酯、硫柳汞的含量。 展开更多
关键词 羟苯乙酯 硫柳汞 氯霉素滴眼液 含量测定 HPLC
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氯霉素滴眼液的稳定性及其处方工艺的改进 被引量：2
8
作者 陈国广 陈振华 +2 位作者 李学明 任丽莉 韦萍 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期443-445,共3页
目的研究氯霉素滴眼液的稳定性,改进其处方工艺。方法采用加速试验,利用HPLC法测定氯霉素二醇物的含量。色谱柱为L ichrospher C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(52:48);流速1.0 m l.m in-1;检测波长272 nm;进样... 目的研究氯霉素滴眼液的稳定性,改进其处方工艺。方法采用加速试验,利用HPLC法测定氯霉素二醇物的含量。色谱柱为L ichrospher C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(52:48);流速1.0 m l.m in-1;检测波长272 nm;进样量20μl。结果氯霉素滴眼液加速试验90 d后二醇物含量分别为11.77%(市售处方)和7.36%(改进处方)(≤8.0%,符合药典规定)。结论改进后的处方工艺可显著增强氯霉素滴眼液的稳定性,并提高制剂质量。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 稳定性 高效液相色谱法 二醇物
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氯霉素滴眼液的稳定性研究 被引量：5
9
作者 白林 徐红 黄晓舞 《解放军药学学报》 CAS 2003年第4期264-266,共3页
目的　测定不同储存条件下氯霉素滴眼液的稳定性。方法　高效液相色谱法 ,采用ZORBAXTM -C18色谱柱 (4 .6×15 0mm) ,粒径 5 μm ;流动相 :0 .0 1mol·L-1NaH2 PO4-甲醇 -乙腈 (30 0∶16 0∶4 0 ,加三乙胺 0 .5ml,用磷酸调pH3.0... 目的　测定不同储存条件下氯霉素滴眼液的稳定性。方法　高效液相色谱法 ,采用ZORBAXTM -C18色谱柱 (4 .6×15 0mm) ,粒径 5 μm ;流动相 :0 .0 1mol·L-1NaH2 PO4-甲醇 -乙腈 (30 0∶16 0∶4 0 ,加三乙胺 0 .5ml,用磷酸调pH3.0 ) ,流速 :1.0ml/min ,检测波长 :2 78nm ,内标法峰高定量。结果　氯霉素在 10～ 5 0 μg·ml-1范围内 ,其浓度与峰高比呈良好的线性关系 ,回归方程为Y =0 .0 30 398X +0 .0 5 10 8,r =0 .9995。平均回收率为 10 0 .2 5 % ,RSD为 0 .94 %。结论　氯霉素滴眼液宜冰箱冷藏保存 ,贮存时间一年。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 稳定性 高效液相色谱法 冷藏
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HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其氯霉素二醇物含量 被引量：9
10
作者 倪晓霞 郑绍忠 《中国医药导报》 CAS 2011年第26期68-69,72,共3页
目的:建立反相高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其分解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用Eclipse XDB-C18柱(5μm,4.6 mm×150 mm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(40.0∶60.0∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:272 nm;... 目的:建立反相高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其分解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用Eclipse XDB-C18柱(5μm,4.6 mm×150 mm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(40.0∶60.0∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:272 nm;柱温:30℃;进样量:10μl。结果:氯霉素与氯霉素二醇物的平均回收率分别为99.48%、100.36%,RSD值分别为0.40%、0.42%;氯霉素的线性范围为10.96～109.60μg/ml(r=0.999 9),氯霉素二醇物的线性范围为1.95～39.00μg/ml(r=0.999 5)。结论:该方法操作简便、重现性好、结果准确,建议作为医院制剂含量测定的检验方法。 展开更多
关键词 HPLC 氯霉素滴眼液 氯霉素 二醇物
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RP-HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量 被引量：3
11
作者 王君耀 刘放 范辉 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2002年第5期365-366,共2页
目的　采用RP -HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量。方法　用YWG -C1 8柱 ,甲醇 -水 -冰醋酸(70∶30∶0 .2 )为流动相 ,检测波长 2 78nm。结果　氯霉素线性范围为 1 2 .5～ 1 0 0 .0 μg·ml,r =0 .9999,3种浓度的氯霉素的平均回... 目的　采用RP -HPLC测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量。方法　用YWG -C1 8柱 ,甲醇 -水 -冰醋酸(70∶30∶0 .2 )为流动相 ,检测波长 2 78nm。结果　氯霉素线性范围为 1 2 .5～ 1 0 0 .0 μg·ml,r =0 .9999,3种浓度的氯霉素的平均回收率为 97.4 %、97.8%和 98.2 % ,RSD =1 .0 % (n =6)。结论　该法准确、快速、简便 ,可用作氯霉素滴眼液中氯霉素的含量测定。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 反相高效液相色谱法 含量测定
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氯霉素滴眼液中可见异物检查的探索性研究 被引量：3
12
作者 易大为 刘杨 仲瑶 《食品与药品》 CAS 2010年第9期339-341,共3页
目的研究氯霉素滴眼液中可见异物的成因。方法运用因果关系分析法和相关性分析法,研究引入可见异物的关联因素,通过微生物试验求证可见异物与微生物污染的相关性。结果可见异物不合格的样品中,66.7%的批次存在霉菌污染。结论氯霉素滴眼... 目的研究氯霉素滴眼液中可见异物的成因。方法运用因果关系分析法和相关性分析法,研究引入可见异物的关联因素,通过微生物试验求证可见异物与微生物污染的相关性。结果可见异物不合格的样品中,66.7%的批次存在霉菌污染。结论氯霉素滴眼液中可见异物与微生物污染有相关性。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 可见异物 霉菌污染
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基于氯霉素降解反应机理评价氯霉素滴眼液的稳定性 被引量：1
13
作者 杨美琴 李静 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期267-273,共7页
目的评价国产氯霉素滴眼液的稳定性,讨论稳定性相关的影响因素。方法采用最小二乘法拟合水解动力学方程,比较水解反应的溶剂同位素效应,探讨氯霉素的水解反应机理,揭示影响氯霉素水解反应的诸因素;研究氯霉素在不同水溶液环境中的光反... 目的评价国产氯霉素滴眼液的稳定性,讨论稳定性相关的影响因素。方法采用最小二乘法拟合水解动力学方程,比较水解反应的溶剂同位素效应,探讨氯霉素的水解反应机理,揭示影响氯霉素水解反应的诸因素;研究氯霉素在不同水溶液环境中的光反应特性,根据光降解杂质探讨氯霉素滴眼剂的光降解反应机理;根据氯霉素滴眼液的降解反应机理,评价制剂处方、工艺的合理性。结果氯霉素水溶液的水解反应为一般碱催化假一级反应,水解速度主要与缓冲盐的种类、pH和温度有关;氯霉素水溶液的光反应为自由基连锁反应;市场上不同企业的氯霉素滴眼液中未检出对硝基苯甲醛,但氯霉素二醇物在不同企业的产品中差异较大,不合格产品氯霉素二醇物的含量与贮存时间呈明显正相关。结论氯霉素滴眼液中氯霉素的光降解反应已经得到较好的控制,控制氯霉素的水解反应是质量控制的关键。 展开更多
关键词 氯霉素 水解反应 光解反应 机理 氯霉素滴眼液 质量控制
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氯霉素滴眼液缓冲液的配比商榷 被引量：2
14
作者 孙昕 李森浩 +1 位作者 温进川 杨素兰 《解放军药学学报》 CAS 2006年第1期I0005-I0005,共1页
关键词 氯霉素滴眼液 缓冲液
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一阶导数光谱法测定氯霉素滴眼液 被引量：1
15
作者 董亚琳 闫正华 +1 位作者 王茂义 马爱芳 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第2期128-128,130,共2页
采用一阶导数光谱法测定氯霉素滴眼液的含量，可消除尼泊金的干扰。以２９３．８ｎｍ处的一阶导数谷－零振幅值为测定依据，线性范围１０～４０μｇ／ｍｌ（ｒ＝０．９９９９），氯霉素回收率为１００．１２％，ＲＳＤ为０．６８％（ｎ... 采用一阶导数光谱法测定氯霉素滴眼液的含量，可消除尼泊金的干扰。以２９３．８ｎｍ处的一阶导数谷－零振幅值为测定依据，线性范围１０～４０μｇ／ｍｌ（ｒ＝０．９９９９），氯霉素回收率为１００．１２％，ＲＳＤ为０．６８％（ｎ＝５）。 展开更多
关键词 一阶导数光谱法 氯霉素滴眼液 含量测定
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联立方程新解法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量 被引量：1
16
作者 刘丽仙 刘晓霞 叶爱英 《中国药业》 CAS 2003年第1期41-41,共1页
目的:测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量。方法:用新Vierordt法直接测定,以278 nm为测定波长,256nm为参比波长,纯化水为空 白。结果:氯霉素的平均回收率及RSD分别为99.5％和0.3％。结论:用新Vierordt法可直接测定氯霉素滴眼液的含量,操作... 目的:测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量。方法:用新Vierordt法直接测定,以278 nm为测定波长,256nm为参比波长,纯化水为空 白。结果:氯霉素的平均回收率及RSD分别为99.5％和0.3％。结论:用新Vierordt法可直接测定氯霉素滴眼液的含量,操作简单,能消除 尼泊金乙酯的干扰,结果满意。 展开更多
关键词 新VIERORDT法 含量 测定 氯霉素滴眼液
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抑菌剂对氯霉素滴眼液检验结果的影响 被引量：1
17
作者 李元梓 徐秀丽 《山东医药》 CAS 北大核心 2006年第26期101-101,共1页
关键词 氯霉素滴眼液 检验结果 抑菌剂 生产过程 羟苯乙酯 微生物 配制工 可靠性
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反相高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及有关物质的含量 被引量：4
18
作者 易文琳 《中国药业》 CAS 2007年第17期25-26,共2页
目的采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量及有关物质中二醇物和对硝基苯甲醛的含量。方法采用Phenomsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(350∶635∶15)为流动相,流速为1.0mL... 目的采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量及有关物质中二醇物和对硝基苯甲醛的含量。方法采用Phenomsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(350∶635∶15)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为272nm。结果质量浓度线性范围氯霉素为40.0～200.0μg/mL(r=0.9997),二醇物为3.0～15.0μg/mL(r=0.9994),对硝基苯甲醛为1.0～5.0μg/mL(r=0.9997);方法的平均回收率为99.24%,RSD=1.08%(n=6)。结论RP-HPLC法分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。 展开更多
关键词 氯霉素滴眼液 氯霉素 氯霉素二醇物 对硝基苯甲醛 反相高效液相色谱法
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氯霉素滴眼液用于治疗灰指甲 被引量：1
19
作者 吴怀兰 符利君 张楠楠 《现代护理》 2006年第4期341-341,共1页
关键词 氯霉素滴眼液 外敷治疗 灰指甲 真菌病 皮肤癣菌 酵母菌 侵入
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