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泊沙康唑肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性研究
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作者 钱晓萍 陈可心 +7 位作者 徐桥 张悦翎 曾琼 侯晓璇 郑俊红 朱瑞芳 江翊国 黄立峰 《中国医药科学》 2024年第17期71-74,共4页
目的研究泊沙康唑肠溶片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法受试者空腹或餐后条件下口服受试或参比制剂100 mg后,用LC-MS/MS法检测泊沙康唑的血药浓度,用Phoenix WinNonlin 8.3计算药代动力学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果... 目的研究泊沙康唑肠溶片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法受试者空腹或餐后条件下口服受试或参比制剂100 mg后,用LC-MS/MS法检测泊沙康唑的血药浓度,用Phoenix WinNonlin 8.3计算药代动力学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果两制剂主要药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比90%置信区间均落在80.00%~125.00%。在试验过程中,未发生严重不良事件和非预期可疑不良事件。结论在空腹和餐后条件下,两种泊沙康唑肠溶片在中国健康受试者中具有生物等效性,且两制剂的安全性相当。 展开更多
关键词 泊沙康唑肠溶片 空腹和餐后 生物等效性 安全性
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泊沙康唑口服混悬液在白血病合并侵袭性真菌感染患者中的应用效果
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作者 王欣雪 《医学理论与实践》 2024年第13期2223-2226,共4页
目的:探讨泊沙康唑口服混悬液在白血病合并侵袭性真菌感染患者中的应用效果。方法:采用回顾性分析的方法,选取2021年1月—2023年11月我院住院部治疗的白血病患者108例,所有患者均表现出侵袭性肺部真菌感染,根据治疗方法不同将其分为观察... 目的:探讨泊沙康唑口服混悬液在白血病合并侵袭性真菌感染患者中的应用效果。方法:采用回顾性分析的方法,选取2021年1月—2023年11月我院住院部治疗的白血病患者108例,所有患者均表现出侵袭性肺部真菌感染,根据治疗方法不同将其分为观察组68例与对照组40例。对照组采取泊沙康唑片治疗,观察组患者采取泊沙康唑口服混悬液治疗。对比两组患者临床疗效及治疗前后炎症因子水平、肝肾功能指标水平变化,比较两组不良反应发生率。结果:观察组的总有效率为94.12%,对照组为87.50%,但组间比较无差异(P>0.05);治疗后观察组白细胞计数(WBC)、血小板/淋巴细胞绝对值(PLR)、中性粒细胞绝对值/淋巴细胞绝对值(NLR)水平及碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血肌酐(Scr)水平均低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为8.82%,明显低于对照组的25.00%(P<0.05)。结论:泊沙康唑口服混悬液治疗白血病合并侵袭性真菌感染疗效显著,但相对比片剂,混悬液更能够减轻患者机体炎症反应,且对肾功能无明显不良影响,安全性高,值得临床应用推广。 展开更多
关键词 泊沙康唑口服混悬液 肾功能 侵袭性真菌感染 白血病 不良反应 炎症因子
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泊沙康唑合成工艺研究及结构确证
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作者 侯学会 王溯 张京玉 《化学研究与应用》 CAS 北大核心 2024年第2期404-412,共9页
泊沙康唑是第二代三唑类抗真菌药物,其抗菌谱广、生物利用度高、耐药性低。为了寻求其适合工业化制备的工艺,本研究对泊沙康唑原料药的合成方法进行了优化改进,开发了一种高效,绿色,安全的泊沙康唑原料药工业化生产工艺。以1-(4-氨基苯... 泊沙康唑是第二代三唑类抗真菌药物,其抗菌谱广、生物利用度高、耐药性低。为了寻求其适合工业化制备的工艺,本研究对泊沙康唑原料药的合成方法进行了优化改进,开发了一种高效,绿色,安全的泊沙康唑原料药工业化生产工艺。以1-(4-氨基苯基)-4-(4-羟基苯基)哌嗪为起始原料,经“一锅多步”、取代、脱苄基等三步反应得到泊沙康唑粗品,经重结晶得泊沙康唑,三步反应总收率66%。所得产品符合药典要求。通过对所得泊沙康唑进行红外吸收光谱(IR)、高分辨质谱(HRMS)、核磁共振(NMR)波谱等技术进行结构解析,确证了泊沙康唑的结构。 展开更多
关键词 泊沙康唑 真菌药物 合成工艺 结构确证
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某院139例儿童应用泊沙康唑情况分析
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作者 吴娟 闵丽婷 +3 位作者 姜华 袁雅文 于丽婷 张顺国 《儿科药学杂志》 CAS 2024年第3期32-35,共4页
目的:分析我院儿童泊沙康唑的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,分析我院2021年5月至2022年4月使用泊沙康唑的139例患儿的用药情况、转归、联合用药以及不良反应发生情况。结果:我院泊沙康唑用于侵袭性真菌病(... 目的:分析我院儿童泊沙康唑的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,分析我院2021年5月至2022年4月使用泊沙康唑的139例患儿的用药情况、转归、联合用药以及不良反应发生情况。结果:我院泊沙康唑用于侵袭性真菌病(IFD)的预防以及念珠菌、曲霉菌、毛霉菌感染的治疗,药物和剂型选择合理,剂量适当;疗效欠佳或感染进展的患儿死亡或放弃治疗的比例高于未发生感染进展的患儿;联合用药涉及的品种较多;出现过敏反应和静脉炎各1例、肝脏不良反应2例。结论:泊沙康唑在我院患儿中的应用合理、安全性良好,但联合用药仍需进一步规范。应当积极开展治疗药物监测(TDM),及时调整给药方案,保障患儿用药安全有效。 展开更多
关键词 泊沙康唑 儿童 侵袭性真菌病 不良反应
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两性霉素B联合泊沙康唑治疗艾滋病合并隐球菌性脑膜炎的有效性及安全性
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作者 张露 鲁雁秋 +1 位作者 刘丹 胡婧 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第16期2018-2022,共5页
目的观察两性霉素B联合泊沙康唑治疗艾滋病合并隐球菌性脑膜炎(CM)的有效性和安全性。方法回顾性收集2021年1月至2023年6月重庆市公共卫生医疗救治中心、陆军军医大学第一附属医院收治的44例艾滋病合并CM患者资料,根据治疗方案的不同分... 目的观察两性霉素B联合泊沙康唑治疗艾滋病合并隐球菌性脑膜炎(CM)的有效性和安全性。方法回顾性收集2021年1月至2023年6月重庆市公共卫生医疗救治中心、陆军军医大学第一附属医院收治的44例艾滋病合并CM患者资料,根据治疗方案的不同分为两性霉素B联合氟胞嘧啶(AmB+FC)组和两性霉素B联合泊沙康唑(AmB+POS)组,每组各22例。AmB+FC组患者给予注射用两性霉素B+氟胞嘧啶注射液,AmB+POS组患者给予注射用两性霉素B+泊沙康唑注射液。治疗12周后观察两组患者的临床疗效、临床症状、脑脊液隐球菌转阴率,以及治疗前后的实验室检查结果,并记录两组患者的不良反应发生情况。结果治疗12周后,两组患者的总有效率,发热、视物模糊发生率以及白细胞减少、贫血、肾功能异常、低钾血症、肝功能异常、皮疹、周围神经病变发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。AmB+POS组患者的脑脊液隐球菌转阴率显著高于AmB+FC组,头痛、恶心呕吐发生率以及任何不良事件发生率均显著低于AmB+FC组(P<0.05)。两组患者的脑脊液压力、脑脊液蛋白含量均显著低于同组治疗前,脑脊液葡萄糖含量、脑脊液氯化物含量均显著高于同组治疗前(P<0.05);但两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论两性霉素B联合泊沙康唑可提高艾滋病合并CM患者的脑脊液隐球菌转阴率,缓解临床症状,且安全性较好。 展开更多
关键词 隐球菌脑膜炎 人类免疫缺陷病毒 两性霉素B 泊沙康唑 氟胞嘧啶 有效性 安全性
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动态显色法定量检测泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量
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作者 周年 王振 刘宁 《中国药物评价》 2024年第2期110-114,共5页
目的:以动态显色法定量检测不溶于水的泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量。方法:根据注射液临床用量从严拟订沙康唑原料药限值为0.25 EU·mg^(-1),以稀释液(二甲基亚砜∶RIPA强裂解液=1∶1)为溶剂处理泊沙康唑原料,采用两个不同厂... 目的:以动态显色法定量检测不溶于水的泊沙康唑原料药中细菌内毒素的含量。方法:根据注射液临床用量从严拟订沙康唑原料药限值为0.25 EU·mg^(-1),以稀释液(二甲基亚砜∶RIPA强裂解液=1∶1)为溶剂处理泊沙康唑原料,采用两个不同厂家的动态显色法鲎试剂,依据《中国药典》2020年版四部通则1143(方法2光度测定法之动态显色法)要求,确定样品不干扰的浓度,最后对3批样品的细菌内毒素进行定量检测。结果:两个厂家的鲎试剂标准曲线|r|均大于0.980;样品质量浓度≤0.02 mg·mL^(-1)时,细菌内毒素回收率在范围内;3批样品的细菌内毒素定量检测结果均符合要求。结论:以0.25 EU·mg^(-1)为限值,动态显色法用于不溶于水的泊沙康唑原料药细菌内毒素定量检测,方法可行,过程可控。 展开更多
关键词 泊沙康唑 细菌内毒素 动态显色法 不溶于水 原料药 鲎试剂
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抗真菌原料药泊沙康唑的合成工艺改进
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作者 邢丽华 王艳峰 《浙江化工》 CAS 2024年第9期30-37,共8页
目的:设计一条新的、适合工业化生产的泊沙康唑合成工艺路线。方法:以4-(4-(4-硝基苯基)-1-哌嗪基)苯酚为起始原料,分别与4种羟基保护基试剂反应,然后依次经硝基还原、缩合、关环、还原反应得到泊沙康唑。结果:采用乙酰氯、3,4-二氢-2H... 目的:设计一条新的、适合工业化生产的泊沙康唑合成工艺路线。方法:以4-(4-(4-硝基苯基)-1-哌嗪基)苯酚为起始原料,分别与4种羟基保护基试剂反应,然后依次经硝基还原、缩合、关环、还原反应得到泊沙康唑。结果:采用乙酰氯、3,4-二氢-2H-吡喃、三苯基氯甲烷、氯化苄4种试剂作为羟基保护基,反应总收率分别为46.93%、40.41%、36.73%、20.17%。结论:采用乙酰氯作为羟基保护基合成泊沙康唑的工艺,可以避免引入含有苯环或吡喃环的杂质,从源头上保证了产品的质量。该工艺具有路线短、总收率高、质量可控等优点,为工业化生产奠定良好基础。 展开更多
关键词 泊沙康唑 合成 乙酰氯 羟基保护基
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泊沙康唑预防血液系统疾病患儿粒细胞缺乏期侵袭性真菌病的效果
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作者 谭嫦 《妇儿健康导刊》 2024年第17期89-92,共4页
目的 探讨泊沙康唑预防血液系统疾病患儿粒细胞缺乏期侵袭性真菌病(IFD)的效果。方法 回顾性分析2020年1月至2021年11月广西医大开元埌东医院收治的60例血液系统疾病粒细胞缺乏期患儿的临床资料,根据治疗方法不同分为对照组(n=25)和试验... 目的 探讨泊沙康唑预防血液系统疾病患儿粒细胞缺乏期侵袭性真菌病(IFD)的效果。方法 回顾性分析2020年1月至2021年11月广西医大开元埌东医院收治的60例血液系统疾病粒细胞缺乏期患儿的临床资料,根据治疗方法不同分为对照组(n=25)和试验组(n=35)。对照组采用伏立康唑治疗,试验组采用泊沙康唑治疗。比较两组IFD发生率、肝肾功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、直接胆红素(DBil)、血肌酐(SCr)]、不良反应。结果 与对照组比较,试验组IFD发生率更低(P <0.05)。治疗前,两组肝肾功能指标比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗后,试验组肝肾功能指标与治疗前比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗后,对照组ALT、DBil、SCr高于治疗前,且试验组ALT、DBil、SCr低于对照组(P <0.05)。与对照组比较,试验组不良反应总发生率更低(P <0.05)。结论 泊沙康唑对预防血液系统疾病粒细胞缺乏期患儿发生IFD具有一定的效果,还可降低不良反应发生率,减轻患儿肝肾功能损伤。 展开更多
关键词 泊沙康唑 血液系统疾病 侵袭性真菌病 预防
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髓系肿瘤患者靶向治疗中使用泊沙康唑预防侵袭性真菌病的有效性和安全性 被引量:1
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作者 谢颖 郑志海 +2 位作者 曲双 廖丽昇 陈碧云 《临床合理用药杂志》 2023年第36期41-44,共4页
目的 观察髓系肿瘤患者靶向治疗中使用泊沙康唑预防侵袭性真菌病的有效性和安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2022年12月于福建省立医院血液科行靶向治疗并接受预防性抗真菌治疗的髓系肿瘤患者60例,根据使用的抗真菌药物不同分为泊沙... 目的 观察髓系肿瘤患者靶向治疗中使用泊沙康唑预防侵袭性真菌病的有效性和安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2022年12月于福建省立医院血液科行靶向治疗并接受预防性抗真菌治疗的髓系肿瘤患者60例,根据使用的抗真菌药物不同分为泊沙康唑组(n=25)与伏立康唑组(n=35)。泊沙康唑组予以泊沙康唑口服混悬液,伏立康唑组予以伏立康唑片。比较2组侵袭性真菌病发生率及体温控制时间,不良反应,血药浓度及对接受抗真菌预防性治疗的急性髓系白血病患者治疗效果的影响。结果 泊沙康唑组中3例发生侵袭性真菌病,治疗2周后2例(66.67%)感染病灶消退。伏立康唑组中5例发生侵袭性真菌病,治疗2周后2例(40.00%)感染病灶消退。2组侵袭性真菌病发生率及体温控制时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。伏立康唑组3级转氨酶升高发生率高于泊沙康唑组(P<0.05)。2组幻视、3级肌酐升高、3级胃肠道反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。泊沙康唑组患者维奈克拉血药浓度为(3 391±707)mmol/L,低于伏立康唑组的(4 300±1 341)mmol/L(t=2.119,P=0.046)。在接受抗真菌预防性治疗的急性髓系白血病患者中,泊沙康唑组完全缓解率为86.67%,伏立康唑组完全缓解率为78.26%,组间比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.051,P=0.822)。结论 泊沙康唑在髓系肿瘤患者靶向治疗期间能有效降低侵袭性真菌病的发生率,相较伏立康唑其对维奈克拉血药浓度和肝功能的影响更小,安全性更高。 展开更多
关键词 髓系肿瘤 侵袭性真菌病 泊沙康唑 伏立康 靶向治疗 有效性 安全性
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泊沙康唑口服混悬液在HSCT患者中的剂量校正浓度及其影响因素分析
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作者 董琳 束一朔 +13 位作者 董中华 衣巧艳 李洪娟 顾艳 韩燕 丁国玉 赵羽琦 张潇月 李雪 林子云 穆锴 杨依磊 时海燕 王红美 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第24期3025-3029,共5页
目的分析泊沙康唑口服混悬液在造血干细胞移植(HSCT)患者中的剂量校正浓度,并分析其影响因素。方法收集2021年1月至2023年4月山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)收治的服用泊沙康唑口服混悬液预防侵袭性真菌病(IFD)并行泊... 目的分析泊沙康唑口服混悬液在造血干细胞移植(HSCT)患者中的剂量校正浓度,并分析其影响因素。方法收集2021年1月至2023年4月山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)收治的服用泊沙康唑口服混悬液预防侵袭性真菌病(IFD)并行泊沙康唑血药浓度监测的住院HSCT患者的临床资料。评估泊沙康唑预防IFD的浓度达标率和临床失败率,并对该药剂量校正浓度(C0/D)的影响因素进行单因素和多元线性回归分析。结果共纳入44例患者,患者的泊沙康唑平均谷浓度(C0)为(0.99±0.94)μg/mL,有20例患者的C0不低于0.7μg/mL,泊沙康唑预防IFD的浓度达标率为45.45%;13例为临床失败,临床失败率为29.55%。在C0未达标的24例患者中,有7例患者及时调整了泊沙康唑剂量,但仍有1例为临床失败;13例未进行剂量调整的患者中,有7例为临床失败;其余4例患者更换了抗真菌药物。单因素分析结果显示,患者性别、体重指数(BMI)、肾功能和联用苯妥英钠、奥美拉唑、甲氧氯普胺对泊沙康唑C0/D有显著影响(P<0.05);多元线性回归分析结果显示,性别、BMI和联用苯妥英钠是影响泊沙康唑C0/D的独立因素(P<0.05)。结论泊沙康唑口服混悬液血药浓度个体差异较大;性别、BMI和联用苯妥英钠是影响泊沙康唑C0/D的独立因素。 展开更多
关键词 泊沙康唑 剂量校正浓度 影响因素 造血干细胞移植 治疗药物监测
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泊沙康唑与伏立康唑预防异基因造血干细胞移植后侵袭性真菌感染的疗效和安全性 被引量:4
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作者 彭英楠 边志磊 +3 位作者 曹伟杰 李丽 张素平 万鼎铭 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2023年第6期742-746,共5页
目的比较泊沙康唑与伏立康唑预防异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后侵袭性真菌感染(IFI)的疗效及安全性差异。方法回顾性分析2019年6月-2021年6月于我院行allo-HSCT且应用泊沙康唑或伏立康唑进行真菌预防的104例患者(泊沙康唑组54例,... 目的比较泊沙康唑与伏立康唑预防异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后侵袭性真菌感染(IFI)的疗效及安全性差异。方法回顾性分析2019年6月-2021年6月于我院行allo-HSCT且应用泊沙康唑或伏立康唑进行真菌预防的104例患者(泊沙康唑组54例,伏立康唑组50例),对比两组移植后180 d内IFI发生率、药物不良反应发生率等相关指标。结果泊沙康唑组和伏立康唑组IFI发生率分别为7.4%(4例)和20.0%(10例),差异无统计学意义(P=0.085);在IFI高危风险的患者中,两组IFI发生率为10.0%(3例)和34.9%(9例),差异有统计学意义(P=0.047);两组药物不良反应发生率为7.4%(4例)和18.0%(9例),差异无统计学意义(P=0.091)。结论泊沙康唑较伏立康唑可进一步降低allo-HSCT后高危风险患者的IFI发生率,且未增加药物相关不良反应发生率。 展开更多
关键词 异基因造血干细胞移植 侵袭性真菌感染 泊沙康唑 伏立康
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泊沙康唑联用PPI对恶性血液病患者血药浓度和侵袭性真菌感染的影响 被引量:3
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作者 屈若尘 于静 +6 位作者 王子阳 刘明霖 刘佳慧 刘新颖 崔欣宇 王紫怡 刘琰 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第10期1237-1241,共5页
目的探讨泊沙康唑联用质子泵抑制剂(PPI)对恶性血液病患者血药浓度和侵袭性真菌病(IFD)发生风险的影响。方法选择2020年12月-2021年12月我院血液内科收治的恶性血液病患者40例,按随机数字表法分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组患... 目的探讨泊沙康唑联用质子泵抑制剂(PPI)对恶性血液病患者血药浓度和侵袭性真菌病(IFD)发生风险的影响。方法选择2020年12月-2021年12月我院血液内科收治的恶性血液病患者40例,按随机数字表法分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组患者给予泊沙康唑口服混悬液,观察组患者给予泊沙康唑口服混悬液联合PPI。比较两组患者的IFD发生率,血药浓度达标率,发生IFD预防到突破时间,IFD相关病死率,感染患者治疗情况及两组患者服用泊沙康唑第7、14、21、28天的血药浓度;记录两组患者用药期间的不良事件发生情况。结果观察组有2例患者、对照组有9例患者因服用泊沙康唑不足7 d即出院而终止研究。观察组患者的IFD发生率显著高于对照组,血药浓度达标率显著低于对照组(P<0.05)。两组患者发生IFD预防到突破时间、IFD相关病死率、感染患者治疗情况、不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。用药第7天,观察组患者的泊沙康唑血药浓度显著低于对照组(P<0.05);用药第14天,两组患者的泊沙康唑血药浓度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论泊沙康唑联用PPI可降低恶性血液病患者的血药浓度,增加IFD发生风险,临床应尽量避免二者联用或在治疗药物监测指导下联用。 展开更多
关键词 泊沙康唑 质子泵抑制剂 血药浓度 侵袭性真菌病 合理用药
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泊沙康唑预防侵袭性真菌感染疗效与其稳态血药浓度关系的Meta分析 被引量:1
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作者 黄鑫 魏晓晨 陈凡 《天津药学》 2023年第4期26-35,共10页
目的:本文通过研究泊沙康唑预防侵袭性真菌感染的疗效与其稳态血药浓度的关系进而确定泊沙康唑用于预防的最适浓度。方法:本文通过对PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、中国知网期刊全文数据库、... 目的:本文通过研究泊沙康唑预防侵袭性真菌感染的疗效与其稳态血药浓度的关系进而确定泊沙康唑用于预防的最适浓度。方法:本文通过对PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、中国知网期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库进行文献检索,起止时间为建库至2022年3月31日,收集所有关于泊沙康唑预防侵袭性真菌感染疗效及稳态浓度的研究,进行整理、筛选,对选定文献采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入37个临床研究(2个随机对照试验、35个队列研究),包括3034例患者。结果显示,泊沙康唑稳态血药浓度≥0.5 mg/L组较<0.5 mg/L组能有效预防侵袭性真菌感染的发生[OR=2.11,95%CI(1.27,3.50),P=0.004];泊沙康唑稳态血药浓度≥0.7 mg/L组较<0.7 mg/L组能有效预防侵袭性真菌感染的发生[OR=2.34,95%CI(1.36,4.04),P=0.002]。亚组分析显示,①当以平均稳态血药浓度作为阈浓度指标时,≥0.7 mg/L组较<0.7 mg/L组能有效预防侵袭性真菌感染的发生[OR=3.83,95%CI(1.08,13.60),P=0.04],而≥0.5 mg/L组与<0.5 mg/L组比较无统计学差异;②当以稳态谷浓度作为阈浓度指标时,≥0.5 mg/L组较<0.5 mg/L组能有效预防成人患者侵袭性真菌感染的发生[OR=2.12,95%CI(1.22,3.68),P=0.008];≥0.7 mg/L组较<0.7 mg/L组能有效预防儿童患者侵袭性真菌感染的发生[OR=6.67,95%CI(1.07,41.72),P=0.04]。结论:泊沙康唑预防侵袭性真菌感染时,当使用平均稳态血药浓度作为指标时,推荐0.7 mg/L作为目标阈值;当使用稳态谷浓度作为指标时,成人患者推荐0.5 mg/L作为目标阈值;儿童患者推荐0.7 mg/L作为目标阈值。此结论需要更多研究进一步验证。 展开更多
关键词 泊沙康唑 稳态血药浓度 预防 侵袭性真菌感染
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泊沙康唑治疗药物监测研究进展 被引量:1
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作者 袁智龙 范亚新 +3 位作者 龚媛媛 陈梦婷 郭蓓宁 张菁 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期777-786,共10页
侵袭性真菌感染(invasive fungal infections,IFI)的发病率持续上升,死亡率高,其中侵袭性念珠菌和曲霉感染的死亡率分别高达35%~80%和40%~90%[1]。实体瘤及血液系统恶性肿瘤、器官移植和艾滋病患者等是发生IFI的高危人群,合理的药物预... 侵袭性真菌感染(invasive fungal infections,IFI)的发病率持续上升,死亡率高,其中侵袭性念珠菌和曲霉感染的死亡率分别高达35%~80%和40%~90%[1]。实体瘤及血液系统恶性肿瘤、器官移植和艾滋病患者等是发生IFI的高危人群,合理的药物预防和治疗有助于降低IFI的发病率和死亡率[2]。泊沙康唑是广谱的三唑类抗真菌药,对曲霉、念珠菌等具有良好的抗真菌活性,主要用于血液病等患者预防和治疗IFI[3]。 展开更多
关键词 泊沙康唑 治疗药物监测 侵袭性真菌感染 血药浓度
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泊沙康唑对异体肾移植受者他克莫司血药浓度及肾功能的影响
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作者 吉莉娜 胡楠 钱卿 《中南药学》 2023年第11期3068-3072,共5页
目的探讨抗真菌药物泊沙康唑对肾移植受者他克莫司血药浓度的影响,为临床科学制订给药方案提供依据。方法回顾性收集同时接受他克莫司抗排异治疗和泊沙康唑口服混悬液抗真菌治疗的肾移植受者共计24例,统计受者合用泊沙康唑前与合用后1~1... 目的探讨抗真菌药物泊沙康唑对肾移植受者他克莫司血药浓度的影响,为临床科学制订给药方案提供依据。方法回顾性收集同时接受他克莫司抗排异治疗和泊沙康唑口服混悬液抗真菌治疗的肾移植受者共计24例,统计受者合用泊沙康唑前与合用后1~14 d内不同时间段的他克莫司血药谷浓度(C0)、谷浓度剂量比(C0/D)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清肌酐(SCR)、血清尿酸(UA)等临床指标,比较两药合用前后他克莫司的剂量和浓度变化,以及受者的肝肾功能变化。结果肾移植受者合用泊沙康唑口服混悬液后,他克莫司的C0/D为合用前的3.13倍(P<0.05),他克莫司的给药剂量平均下降40.1%。在合用泊沙康唑后的4个时间段中,合用后8~10 d的C0/D上升最为显著,达3.30倍,他克莫司的给药剂量平均下降47.1%。合用泊沙康唑前后,患者肝肾功能无显著差异。结论临床合用泊沙康唑时,应预先降低他克莫司的给药剂量,但说明书建议的剂量调整方案不一定适用于所有受者,合用期间需密切监测他克莫司血药浓度并及时调整剂量,实现个体化用药。 展开更多
关键词 异体肾移植受者 泊沙康唑 他克莫司 浓度剂量比
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二维液相色谱法测定人血浆中泊沙康唑药物浓度及其在儿科临床的应用
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作者 张胜男 周宇雪 +1 位作者 王丹姝 吕萌 《中南药学》 CAS 2023年第1期249-252,共4页
目的建立一种测定血浆中泊沙康唑的二维液相色谱方法,并应用于临床检测。方法全血经过离心、去蛋白前处理后进样分析,通过一维液相色谱柱Aston SX1(3.5 mm×25 mm,5μm)对泊沙康唑进行初步萃取分离,由中间柱Aston SCB(4.6 mm×1... 目的建立一种测定血浆中泊沙康唑的二维液相色谱方法,并应用于临床检测。方法全血经过离心、去蛋白前处理后进样分析,通过一维液相色谱柱Aston SX1(3.5 mm×25 mm,5μm)对泊沙康唑进行初步萃取分离,由中间柱Aston SCB(4.6 mm×125 mm,5μm)转移至二维液相色谱柱Aston SCB(4.6 mm×10 mm,3.5μm)进行最终的分离分析。一维流动相为甲醇-乙腈-磷酸铵盐水溶液=1∶3∶3(V/V/V,氨水调pH至7.00),流速0.7 mL·min^(-1);二维液相色谱系统流动相为25 mmol·L^(-1)磷酸铵盐水溶液-1.0 mmol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液-乙腈=18∶22∶60,流速1.0 mL·min^(-1)。柱温40℃,紫外检测波长262 nm,进样量200μL。结果泊沙康唑与血浆中其他杂质分离良好,质量浓度在0.042~3.04 mg·L^(-1)与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为100.74%。结论本法准确可靠,适用于临床开展常规泊沙康唑血药浓度监测及药动学研究。 展开更多
关键词 二维液相色谱 泊沙康唑 药物浓度 测定 临床应用
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流通池法在泊沙康唑口服混悬液体外溶出研究中的应用 被引量:3
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作者 刘德鹏 李倩 +2 位作者 郝贵周 丁静雯 张贵民 《中南药学》 2023年第8期2083-2087,共5页
目的建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体,并通过调节辅料黄原胶的加入量,制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数(玻璃珠... 目的建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体,并通过调节辅料黄原胶的加入量,制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数(玻璃珠用量、加样方式以及流速)进行筛选,建立检查泊沙康唑口服混悬液体外溶出的流通池法。用新建立的流通池法和FDA溶出度数据库收载的桨法分别检测泊沙康唑口服混悬液的体外溶出曲线。结果桨法测得的溶出曲线药物释放较快,20 min时已基本释放完全;而新建立的流通池法测得的溶出曲线药物释放缓慢,并且对混悬液的粒度分布和黏度差异显示出良好的区分力。结论与桨法相比,流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出时具有更高的区分力。 展开更多
关键词 流通池法 区分力 泊沙康唑口服混悬液 体外溶出
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泊沙康唑一级预防造血干细胞移植患者侵袭性真菌病的效果及安全性评估 被引量:12
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作者 吴亚妹 曹永彬 +9 位作者 李晓红 徐丽昕 闫蓓 李松威 汪海涛 高亚会 张甜甜 张雅茜 王丽 吴晓雄 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期885-889,共5页
目的:观察泊沙康唑用于造血干细胞移植(allo-HSCT)中一级预防侵袭性真菌病(IFD)的效果及安全性。方法:45例allo-HSCT无IFD的患者从预处理开始应用泊沙康唑,直至患者的中性粒细胞恢复至0.5×10~9/L以上为止,35例以米卡芬净预防IFD患... 目的:观察泊沙康唑用于造血干细胞移植(allo-HSCT)中一级预防侵袭性真菌病(IFD)的效果及安全性。方法:45例allo-HSCT无IFD的患者从预处理开始应用泊沙康唑,直至患者的中性粒细胞恢复至0.5×10~9/L以上为止,35例以米卡芬净预防IFD患者为对照(对照组),分析2组间IFD易感因素有无差异,比较2组IFD发生率及药物不良反应的差异。结果:移植后100 d内共有13例(16%)发生IFD,其中5例(38%)死亡,而67例未发生IFD患者中10例(15%)死亡,2组间总生存率差异有统计学意义(P=0.027)。45例泊沙康唑一级预防组中发生IFD者4例(9%),对照组中35例患者发生IFD 9例(26%),2组IFD发生率差异有统计学意义(P=0.043)。在IFD风险因素评估和不良反应评估方面,2组之间无统计学差异(P>0.05)。结论:应用泊沙康唑对allo-HSCT患者行IFD的一级预防的效果明显优于米卡芬净,且患者对治疗的耐受性良好。 展开更多
关键词 泊沙康唑 侵袭性真菌病 预防效果 造血干细胞移植
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泊沙康唑临床应用研究进展 被引量:9
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作者 孙禾 苏欣 +2 位作者 徐小勇 孙文逵 施毅 《中国感染与化疗杂志》 CAS 北大核心 2012年第3期230-233,共4页
尽管在高危人群中开展了预防性抗真菌治疗,但侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)的患病率、病死率仍持续上升,现有抗真菌药物不能满足治疗需要是高病死率的重要原因,病原谱变迁和真菌耐药也增加了治疗难度。近年来。
关键词 抗真菌药物 泊沙康唑 预防 补救性治疗
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泊沙康唑预防侵袭性真菌感染疗效及安全性的Meta分析 被引量:6
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作者 计建军 张慧 +5 位作者 查丽 费爱丽 王小琴 蔡继明 徐少毅 王长江 《实用药物与临床》 CAS 2021年第3期229-236,共8页
目的系统评价泊沙康唑预防侵袭性真菌感染的疗效及安全性。方法检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、中国知网期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库及中国生物医学文献数据库,... 目的系统评价泊沙康唑预防侵袭性真菌感染的疗效及安全性。方法检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、中国知网期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库及中国生物医学文献数据库,截止时间2019年9月20日,收集所有关于泊沙康唑与其他抗真菌药预防侵袭性真菌感染疗效及安全性的对比研究,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入符合标准的文献13篇。Meta分析结果显示,泊沙康唑预防疗效优于氟康唑(RR=0.41,95%CI:0.27~0.62,P<0.0001)和伊曲康唑(RR=0.21,95%CI:0.09~0.54,P=0.001),但与伏立康唑(RR=0.34,95%CI:0.05~2.11,P=0.24)、两性霉素B脂质复合物(RR=0.30,95%CI:0.01~7.02,P=0.46)及米卡芬净(RR=0.44,95%CI:0.19~1.02,P=0.06)预防疗效相当。泊沙康唑全因死亡率(RR=0.80,95%CI:0.66~0.97,P=0.02)和证实或很可能是侵袭性真菌感染引起的死亡率(RR=0.35,95%CI:0.18~0.67,P=0.002]均低于其他抗真菌药,且未增加不良反应的发生率,甚至比伏立康唑(RR=0.36,95%CI:0.20~0.67,P=0.001)的不良反应发生率更低。结论泊沙康唑预防侵袭性真菌感染具有良好的疗效和安全性,能降低患者的全因死亡率和侵袭性真菌感染相关死亡率。 展开更多
关键词 泊沙康唑 侵袭性真菌感染 疗效 安全性 META分析
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