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注射用法罗培南钠在健康人体的耐受性及其连续给药的药代动力学 被引量：2
1
作者 何晓静 肇丽梅 +2 位作者 邱枫 孙亚欣 朱旭 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期112-115,共4页
目的确定注射用法罗培南钠(碳青霉烯类抗生素)最大耐受剂量及其连续给药的药代动力学研究。方法58名健康受试者分别单次静滴注射用法罗培南钠100、200、300、450、600、800 mg及连续静滴给药每次200、300mg,每日3、2次,连续滴注7天。用H... 目的确定注射用法罗培南钠(碳青霉烯类抗生素)最大耐受剂量及其连续给药的药代动力学研究。方法58名健康受试者分别单次静滴注射用法罗培南钠100、200、300、450、600、800 mg及连续静滴给药每次200、300mg,每日3、2次,连续滴注7天。用HPLC法测定连续静滴注射用法罗培南钠200 mg组受试者血浆及尿中法罗培南的浓度。结果单次450 mg组和连续200、300 mg组,各1人血清ALT、AST升高外;其余受试者无任何不良反应发生。连续多剂量静滴法罗培南钠200 mg后,其药代动力学参数:tm ax为(1.00±0.00)h;Cm ax为(15.80±3.96)μg.mL-1;t1/2为(1.07±0.27)h;CL/F为(0.15±0.03)L.kg.h-1;Vd/F为(0.23±0.07)L.kg-1;Cav为(2.81±2.96)μg.mL-1;DF为(6.55±5.47);AUC0-t为(24.00±6.23)μg.h.mL-1;AUC0-∞为(23.70±6.27)μg.h.mL-1。其12 h累积尿药排泄率为40.49%。结论其最大耐受剂量为800 mg;推荐Ⅱ期临床剂量为每次200mg,每日3次。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 耐受性 药代动力学
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注射用法罗培南钠Ⅰ期临床耐受性试验 被引量：1
2
作者 孙黎 姚晓东 +1 位作者 苏克剑 朱珺 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期329-332,共4页
目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性。方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400、800、1 000和1 200 mg)和多次给药组(n=7,以400 mg bid的剂量连续用药7 d)。观察用药前后受试者生命... 目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性。方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400、800、1 000和1 200 mg)和多次给药组(n=7,以400 mg bid的剂量连续用药7 d)。观察用药前后受试者生命体征、心电图和血生化指标的变化,并观察和记录药物不良反应。结果单次给药后1、8及24 h,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化。1名受试者发生与药物无关的不良事件,主要表现为腹痛、腹泻症状,程度较轻,1 d后自行恢复。多次给药耐受性实验结果显示,给药后第4天和第8天,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化;且未发生任何不良事件。结论健康人体单次静脉滴注200～1200 mg及多次静脉滴注400 mg法罗培南钠是安全且可以耐受的,该药有进一步开发的价值。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 单次给药 多次给药 耐受性试验
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注射用法罗培南钠治疗泌尿系统感染的临床研究 被引量：1
3
作者 段露清 张燕林 +1 位作者 林菁 翁绳美 《海峡药学》 2014年第9期88-90,共3页
目的评价注射用法罗培南钠治疗泌尿系统感染的有效性和安全性。方法采用随机、盲法、平行对照临床研究,以注射用亚胺培南/西司他丁钠为对照。结果纳入全分析集(FAS)的病例39例,比较两组临床治愈率、细菌清除率和不良反应发生率,差异均... 目的评价注射用法罗培南钠治疗泌尿系统感染的有效性和安全性。方法采用随机、盲法、平行对照临床研究,以注射用亚胺培南/西司他丁钠为对照。结果纳入全分析集(FAS)的病例39例,比较两组临床治愈率、细菌清除率和不良反应发生率,差异均无统计学意义。结论注射用法罗培南钠治疗泌尿系统感染安全有效,与注射用亚胺培南/西司他丁钠相近。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 泌尿系统感染 细菌感染 临床研究
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高效液相色谱法测定注射用法罗培南钠中还原型谷胱甘肽的含量 被引量：1
4
作者 沈庆钦 刘军 +3 位作者 张长军 贾可 刘杰 苏芳 《分析仪器》 CAS 2014年第5期50-53,共4页
目的:建立注射用法罗培南钠中还原型谷胱甘肽的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,C18色谱柱,以辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲溶液-甲醇(90∶10)为流动相;DAD检测器,210nm波长处测定。结果:还原型谷胱甘肽与其他成分均完全分离,在考察的浓... 目的:建立注射用法罗培南钠中还原型谷胱甘肽的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,C18色谱柱,以辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲溶液-甲醇(90∶10)为流动相;DAD检测器,210nm波长处测定。结果:还原型谷胱甘肽与其他成分均完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),回收率符合规定。结论:该方法专属性好,准确度高,可作为注射用法罗培南钠中还原型谷胱甘肽的含量测定方法。 展开更多
关键词 还原型谷胱甘肽 高效液相色谱法 含量 注射用法罗培南钠
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法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究 被引量：5
5
作者 沈金芳 孙黎 +1 位作者 苏克剑 刘瑾 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期392-396,共5页
目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模... 目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数。尿药排泄数据采用尿药速率法。结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为:Cmax为(45.20±8.73)mg.L-1;T12α为(0.401±0.096)h;T12β为(1.419±0.267)h;AUC0-12(以梯形法计算)分别为(59.216±11.886)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(30.48±12.77)%,T12为(0.993±0.088)h,Ke为(0.227±0.097)h-1。多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:Cmssin为(0.03±0.02)mg·mL-1;Csmsax为(44.60±9.08)mg·mL-1;Cav为(4.939±1.048)mg.L-1;(T_1/2)α为(0.340±0.105)h;(T_1/2)β为(1.257±0.173)h;AUC0ss-τ为(59.268±12.571)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(40.55±17.53)%,T_1/2为(1.085±0.069)h,Ke为(0.296±0.136)h-1。结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化。按400mg,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 药代动力学 高效液相色谱法 单剂量 多剂量 人类实验
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