顶空气相色谱法测定注射用盐酸溴己新中的6种残留溶剂

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作者 徐树娟 张磊 +2 位作者 白青山 王亮 王洪凤 《质量安全与检验检测》 2024年第3期13-17,共5页

建立顶空气相色谱法同时测定乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷和甲苯6种有机溶剂,检查国内部分已上市的注射用盐酸溴己新中溶剂残留情况。采用HP-5毛细管柱分离,考察了顶空平衡温度、平衡时间等条件对分离的影响并进行了方法学... 建立顶空气相色谱法同时测定乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷和甲苯6种有机溶剂,检查国内部分已上市的注射用盐酸溴己新中溶剂残留情况。采用HP-5毛细管柱分离,考察了顶空平衡温度、平衡时间等条件对分离的影响并进行了方法学验证。结果显示,6种残留溶剂能够完全分离,在各自浓度范围内线性关系良好,r均大于0.999 0,检测限为0.024~0.400μg/m L,定量限为0.039~1.210μg/m L,回收率为85.0%~119.2%。由此可见,该方法操作简便、灵敏度高、准确可靠,可用于注射用盐酸溴己新中6种残留溶剂的测定。 展开更多

关键词 顶空气相色谱法 注射用盐酸溴己新 残留溶剂

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注射用盐酸溴己新与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液配伍禁忌以及雾化溶媒的选择 被引量：4

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作者 李晓利 杨文月 +2 位作者 张晓敏 刘强 李晶婷 《临床合理用药杂志》 2017年第13期128-129,共2页

目的考察注射用盐酸溴己新雾化溶媒的用量以及与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液配伍禁忌。方法应用2 ml、3 ml、5 ml、10 ml的0.9%氯化钠注射、注射用磷酸肌酸钠1 g、果糖二磷酸钠注射液5 g分别与4 mg盐酸溴己新进行混合试验,观察混合... 目的考察注射用盐酸溴己新雾化溶媒的用量以及与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液配伍禁忌。方法应用2 ml、3 ml、5 ml、10 ml的0.9%氯化钠注射、注射用磷酸肌酸钠1 g、果糖二磷酸钠注射液5 g分别与4 mg盐酸溴己新进行混合试验,观察混合溶液的性状变化。结果少于10 ml氯化钠注射液,均不能将溴己新完全溶解。注射用盐酸溴己新与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液混合后溶液浑浊。结论注射用盐酸溴己新雾化时不宜采用较小剂量的0.9%氯化钠注射,4 mg本品溶媒用量至少为10 ml。注射用盐酸溴己新与磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液存在配伍禁忌。 展开更多

关键词 注射用盐酸溴己新 注射用磷酸肌酸钠 果糖二磷酸钠注射液 溶媒 配伍禁忌

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注射用盐酸溴己新致儿童严重过敏反应1例 被引量：5

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作者 毕晶 王冬萌 张亚芳 《儿科药学杂志》 CAS 2018年第8期I0002-I0002,共1页

1病例资料 患儿女，5岁，体质量27kg，因“发热、皮疹、咳嗽3d”入院。入院前3d出现发热，体温最高40．1℃，同时周身出现风团样皮疹，时起时退，伴痒感。伴阵发性非痉挛性咳嗽，有痰不易咳出。在本地予日服肺力咳，头孢呋辛静脉滴注治... 1病例资料 患儿女，5岁，体质量27kg，因“发热、皮疹、咳嗽3d”入院。入院前3d出现发热，体温最高40．1℃，同时周身出现风团样皮疹，时起时退，伴痒感。伴阵发性非痉挛性咳嗽，有痰不易咳出。在本地予日服肺力咳，头孢呋辛静脉滴注治疗1d，效果欠佳来我院就诊，门诊遂以“发热、皮疹原因待查”收入院。 展开更多

关键词 注射用盐酸溴己新 严重过敏反应 痉挛性咳嗽 儿童 静脉滴注治疗 痰不易咳出 病例资料 头孢呋辛

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反相高效液相色谱法测定注射用盐酸溴己新的含量及有关物质 被引量：3

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作者 岳昌林 毛黎静 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2007年第z2期708-709,共2页

目的 反相高效液相色谱法测定注射用盐酸溴己新含量及有关物质.方法 采用SHIMADZU VP-ODS 色谱柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇∶乙腈(40∶60)为流动相,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为249 nm,柱温为30℃.结果 盐酸溴己新在20 μg
... 目的 反相高效液相色谱法测定注射用盐酸溴己新含量及有关物质.方法 采用SHIMADZU VP-ODS 色谱柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇∶乙腈(40∶60)为流动相,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为249 nm,柱温为30℃.结果 盐酸溴己新在20 μg·mL-1～70 μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.0%～99.8%,RSD为0.55%～0.64%.结论 该方法操作简便、快速、准确,适用于注射用盐酸溴己新的含量及有关物质的测定. 展开更多

关键词 反相高效液相色谱法 注射用盐酸溴己新 含量测定 有关物质

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注射用盐酸溴己新雾化吸入辅助治疗婴幼儿支气管肺炎临床疗效观察 被引量：5

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作者 王燕 《实用医技杂志》 2014年第5期536-537,共2页

婴幼儿支气管肺炎是儿科常见的呼吸系统疾病,好发于冬春季节,婴幼儿多发此病,是我国5岁以下小儿死亡的第一位原因,严重地危害着小儿的健康,我院儿科临床应用雾化吸入盐酸溴己新辅助治疗婴幼儿支气管肺炎,取得较好疗效,现报告如下。1资... 婴幼儿支气管肺炎是儿科常见的呼吸系统疾病,好发于冬春季节,婴幼儿多发此病,是我国5岁以下小儿死亡的第一位原因,严重地危害着小儿的健康,我院儿科临床应用雾化吸入盐酸溴己新辅助治疗婴幼儿支气管肺炎,取得较好疗效,现报告如下。1资料与方法 1.1临床资料：选取2012年2月至2013年3月我院儿科收治支气管肺炎100例,其中男性61例,女性39例,临床症状均为咳嗽、咳痰、发热、气促,肺部可闻及湿口罗音。 展开更多

关键词 婴幼儿支气管肺炎 注射用盐酸溴己新 新辅助治疗 疗效观察 雾化吸入 临床应用 呼吸系统疾病 冬春季节

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注射用盐酸溴己新细菌内毒素检查法

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作者 林义忠 周华琼 +1 位作者 毛黎静 徐鹏 《现代医药卫生》 2005年第21期3007-3008,共2页

目的:建立注射用盐酸溴己新细菌内毒素的检查方法(BET法)。方法:按照中国药典2000年版二部的规定,确定注射用盐酸溴己新的细菌内毒素限值,进行了BET法的干扰试验,并测定了其最大非干扰浓度。结果:注射用盐酸溴己新在0.0067mg/ml浓度时,... 目的:建立注射用盐酸溴己新细菌内毒素的检查方法(BET法)。方法:按照中国药典2000年版二部的规定,确定注射用盐酸溴己新的细菌内毒素限值,进行了BET法的干扰试验,并测定了其最大非干扰浓度。结果:注射用盐酸溴己新在0.0067mg/ml浓度时,无干扰作用。结论:注射用盐酸溴己新可用BET法进行细菌内毒素检查,用于该制剂的质量控制。 展开更多

关键词 注射用盐酸溴己新 细菌内毒素检查 鲎试剂

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盐酸溴己新3种注射剂型静脉滴注时药物含量的变化 被引量：2

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作者 刘广宣 袁波 +1 位作者 吕少琼 徐峰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期467-472,共6页

目的比较盐酸溴己新注射液(水针,liquid injection)、注射用盐酸溴己新(粉针,solid injec-tion)和盐酸溴己新葡萄糖注射液(葡萄糖输液,glucose infusion)3种制剂在配制与注射过程中药物含量的变化。方法粉针、水针分别加至葡萄糖注射液... 目的比较盐酸溴己新注射液(水针,liquid injection)、注射用盐酸溴己新(粉针,solid injec-tion)和盐酸溴己新葡萄糖注射液(葡萄糖输液,glucose infusion)3种制剂在配制与注射过程中药物含量的变化。方法粉针、水针分别加至葡萄糖注射液中静脉滴注,与葡萄糖输液比较配制与注射过程中滴出液中盐酸溴己新含量的变化。结果粉针、水针与葡萄糖注射液混合振摇10 min与振摇1 min药物含量差异没有统计学意义;粉针、水针经输液器输注过程中,出现药物含量下降,在每分钟30滴的滴速下,粉针含量质量分数下降最高达9.2%,水针含量质量分数下降最高达19.8%,输液药物含量在输注过程中没有下降;粉针、水针在滴速为每分钟15滴时,药物含量下降多于每分钟30滴和60滴。药物滴完后,测定滴管内的药物残留量,发现输液器内有药物残留,比较不同厂家生产的8种输液器,其均有不同程度的药物残留,导致粉针、水针输注到患者体内的药量明显减少。结论冻干粉针、小水针在滴注过程中出现输液器对药物的吸附问题,注射速度越慢,药物进入患者体内的量越少,药物的含量质量分数最高损失可达标示量的20%。提示临床用药时注意! 展开更多

关键词 盐酸溴己新 葡萄糖注射液 注射用盐酸溴己新 盐酸溴己新注射液 静脉滴注 输液器 药物吸附

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国家药监局:盐酸溴己新注射剂儿童慎用且不推荐婴幼儿使用

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作者 人民网 《开卷有益（求医问药）》 2018年第12期4-5,共2页

国家药监局于官网发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》(以下简称“公告”)显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明... 国家药监局于官网发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》(以下简称“公告”)显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对“适应症”“用法用量”“不良反应”“注意事项”“孕妇及哺乳期妇女用药”“儿童用药”“老年用药”等项进行修订。盐酸溴己新注射剂在“儿童用药”项中注明“未进行该项试验。儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用”。 展开更多

关键词 注射用盐酸溴己新 国家药监局 儿童用药 注射剂 婴幼儿 盐酸溴己新葡萄糖注射液 慎用 国家药品监督管理局

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临床应用盐酸溴己新注射剂的吸附性研究

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作者 刘毅 刘晓强 +3 位作者 李选堂 姚晓 郭贤辉 林兰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期194-197,共4页

目的:考察引起盐酸溴己新注射剂临床应用吸附性丢失的因素.方法:采用析因实验设计,考察给药途径中输液容器、输液器相关因素引起的主药含量变化以确认临床应用过程中的吸附性丢失情况.结果:玻璃瓶材质的输液容器几乎无吸附影响,输液软... 目的:考察引起盐酸溴己新注射剂临床应用吸附性丢失的因素.方法:采用析因实验设计,考察给药途径中输液容器、输液器相关因素引起的主药含量变化以确认临床应用过程中的吸附性丢失情况.结果:玻璃瓶材质的输液容器几乎无吸附影响,输液软袋、生理盐水溶媒影响较突出,聚氯乙烯输液器(PVC)影响较大.结论:建议本品输液优选玻璃瓶包装的葡萄糖注射液,以降低给药剂量的丢失. 展开更多

关键词 注射用盐酸溴己新 盐酸溴己新葡萄糖注射液 盐酸溴己新注射液 吸附性 临床应用

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盐酸溴己新注射剂的质量标准研究 被引量：8

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作者 刘毅 吴建敏 +3 位作者 刘晓强 姚晓 李选堂 何兰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期2008-2013,共6页

目的:评价盐酸溴己新注射剂(粉针、输液和水针)的质量标准现状及存在的问题。方法:采用法定检验方法结合药物含量测定及杂质分析等探索性研究进行各药品企业样本的研究。结果:粉针的统一标准主要对水分(或者干燥失重)检查、有关物质检... 目的:评价盐酸溴己新注射剂(粉针、输液和水针)的质量标准现状及存在的问题。方法:采用法定检验方法结合药物含量测定及杂质分析等探索性研究进行各药品企业样本的研究。结果:粉针的统一标准主要对水分(或者干燥失重)检查、有关物质检查和含量测定等项目进行,研究结果表明,统一后的粉针制剂执行标准有效、可行;输液制剂标准中可能存有争议的5-羟甲基糠醛检查,UV法更简便、快速;而水针制剂的国家标准许久未更新,但新获批的企业更新标准值得推荐。结论:粉针制剂标准方面,众多获批企业标准统一后的现行质量标准可以有效评价本制剂的质量,输液制剂标准的5-羟甲基糠醛检查建议保持现行的UV法,而水针制剂的国家标准建议尽快更新。 展开更多

关键词 注射用盐酸溴己新 盐酸溴己新葡萄糖注射液 盐酸溴己新注射液 质量标准 质量控制 评价性抽验

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盐酸溴己新注射液雾化吸入治疗小儿咳嗽临床分析 被引量：2

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作者 臧丰良 《医药论坛杂志》 2015年第4期159-160,共2页

目的试论配合注射用盐酸溴己新雾化吸入对于小儿咳嗽的临床治疗效果。方法选取2010年1月—2010年12月偃师市人民医院接受治疗的100例小儿咳嗽患者,按照不同的治疗手段,随机将他们分为对照组和观察组,每组患者50例。对照组患者使用常规... 目的试论配合注射用盐酸溴己新雾化吸入对于小儿咳嗽的临床治疗效果。方法选取2010年1月—2010年12月偃师市人民医院接受治疗的100例小儿咳嗽患者,按照不同的治疗手段,随机将他们分为对照组和观察组,每组患者50例。对照组患者使用常规方法治疗,观察组患者在原有的常规治疗基础上加用注射用盐酸溴己新雾化吸入。结果对照组患者的总有效率为88%,观察组患者的总有效率为98%,观察组患者的总有效率显著高于对照组患者,P<0.05则具备统计学意义。结论除使用常规治疗方法治疗小儿咳嗽外,加用注射用盐酸溴己新雾化吸入方法 ,在临床治疗中没有发现患者出现不良反应,具有临床价值意义,可以大力推广。 展开更多

关键词 注射用盐酸溴己新 雾化吸入 小儿咳嗽

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美洛西林钠舒巴坦钠与盐酸溴己新存在配伍禁忌 被引量：2

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作者 石敏 《中国实用护理杂志》 北大核心 2013年第31期72-72,共1页

注射用美洛西林钠舒巴坦钠是复方制剂，每瓶含美洛西林钠1．0g和舒巴坦钠0．25g，药物性状为白色或类白色粉末。用于治疗敏感菌所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染。注射用盐酸溴己新为无色澄明液体，规格为2mg／ml，用... 注射用美洛西林钠舒巴坦钠是复方制剂，每瓶含美洛西林钠1．0g和舒巴坦钠0．25g，药物性状为白色或类白色粉末。用于治疗敏感菌所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染。注射用盐酸溴己新为无色澄明液体，规格为2mg／ml，用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰不易咳出者。 展开更多

关键词 美洛西林钠舒巴坦钠 注射用盐酸溴己新 配伍禁忌 皮肤软组织感染 呼吸道疾病 慢性支气管炎 痰不易咳出 复方制剂

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