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高效液相质谱联用法测定苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质
1
作者 陈云秀 沈幼红 +4 位作者 宋慧慧 李恒 檀璐阳 贾飞 娄晓芬 《山东化工》 CAS 2023年第22期137-139,143,共4页
目的:建立高效液相-质谱联用法(LC-MS)检测苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)残留的分析方法。方法:样品用90%乙腈溶液溶解并配成溶液,用Agilent Zorbax SB-C 18柱(4.6 mm×250 mm,5... 目的:建立高效液相-质谱联用法(LC-MS)检测苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)残留的分析方法。方法:样品用90%乙腈溶液溶解并配成溶液,用Agilent Zorbax SB-C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)反相色谱柱进行分离,以0.1%甲酸水和乙腈为流动相进行梯度洗脱,多反应模式监测,外标法定量。结果:该方法在3.1~229 ng/mL质量浓度范围内线性关系良好,相关系数大于0.990;检测限为0.0092 ng,定量限为0.0305 ng;在线性范围内,分别在样品中进行4个浓度的加标实验,样品的回收率在96.1%~106.6%范围,RSD<5%。结论:该方法简单高效,选择性强、灵敏度高,可用于苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)的测定。 展开更多
关键词 苯磺酸氨氯地平 潜在致突变杂质 高效液相质谱联用法
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高效液相色谱-质谱法测定盐酸厄洛替尼中潜在致突变杂质0419
2
作者 孙琳 周君安 +1 位作者 曹秀芝 魏娜 《山东化工》 CAS 2023年第1期138-139,146,共3页
目的:建立盐酸厄洛替尼中潜在致突变杂质0419的测定方法。方法:采用高效液相色谱-质谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent Poroshell 120 EC-C 18,4.6 mm×50 mm,2.7μm);以0.05%甲酸水溶液为流动相A,乙腈溶液为流动相B;柱... 目的:建立盐酸厄洛替尼中潜在致突变杂质0419的测定方法。方法:采用高效液相色谱-质谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent Poroshell 120 EC-C 18,4.6 mm×50 mm,2.7μm);以0.05%甲酸水溶液为流动相A,乙腈溶液为流动相B;柱温30℃;样品控温10℃;流速0.4 mL/min,进样体积10μL。结果:致突变杂质0419在0.61~121.58 ng/mL线性范围良好,定量限为0.61 ng/mL,检测限为0.12 ng/mL,回收率为92.6%,溶液稳定性良好。结论:该方法可以准确检测盐酸厄洛替尼中杂质0419的含量。 展开更多
关键词 盐酸厄洛替尼 高效液相色谱-质谱法 潜在致突变杂质
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