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瑞士GLP法令与中国GLP规范的主要差异 被引量：1
1
作者 谢寅 刘晓萌 +2 位作者 吕建军 孟建华 王秀文 《中国药事》 CAS 2016年第4期352-354,共3页
本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管... 本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管理方面存在的主要差异。 展开更多
关键词 瑞士glp法令 药物非临床研究质量管理规范 中国glp 质量保证 法规比较
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