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对药品生产批号编制的建议
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作者 王文森 《中国药业》 CAS 1999年第6期56-56,共1页
关键词 药品 生产批号 编制方法 有效日期
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对药品效期和生产批号标注的建议
2
作者 徐德宇 《江苏药学与临床研究》 2000年第3期56-57,共2页
国家为了保证病人用药安全有效,用科学的方法确定了不稳定性药品的有效期,对稳定性药品国家药政部门参照国外效期通则规定了使用年限;但是我们在基层工作中,经常遇到一些厂家对药品有效期和生产批号的标注有不确切现象,给实际工作带来... 国家为了保证病人用药安全有效,用科学的方法确定了不稳定性药品的有效期,对稳定性药品国家药政部门参照国外效期通则规定了使用年限;但是我们在基层工作中,经常遇到一些厂家对药品有效期和生产批号的标注有不确切现象,给实际工作带来许多不便。据检查登记,我院1998年1月至2000年1月经常使用的85种药品中,针剂为43种,口服片剂、胶囊剂为36种,外用药6种。具体分类见表1。 展开更多
关键词 药品效期 生产批号 用药安全 药品管理
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药品生产批号及有效期标注方式标准化研究 被引量:10
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作者 林卡娜 施芳红 +3 位作者 李浩 黄诗颖 张顺国 陈敏玲 《中国药业》 CAS 2019年第1期85-87,共3页
目的为我国药品生产批号及有效期规范化管理提供参考。方法统计上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心所有药品的生产批号及有效期印制方式,并进行汇总分析。针对日常药品生产批号及有效期管理中遇到的问题,提出规范化改进建议。结果... 目的为我国药品生产批号及有效期规范化管理提供参考。方法统计上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心所有药品的生产批号及有效期印制方式,并进行汇总分析。针对日常药品生产批号及有效期管理中遇到的问题,提出规范化改进建议。结果医院药品生产批号及有效期印制方式以墨印(占44. 31%)和钢印(占39. 07%)为主;印制位置以包装开口处为主(占72. 16%);药品有效期以"月"表示的占66. 32%,15种药品以"有效期至(Exp.)"表示,现有药品有效期表示方式易产生歧义。结论我国现有药品生产批号及有效期制度需进行优化及细化。 展开更多
关键词 药品 生产批号 有效期 标注方式 标准化 药品监管
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关于中药饮片生产批号与有效期的管理 被引量:5
4
作者 刘在明 王锦军 《中国药业》 CAS 2007年第16期9-10,共2页
目的为加强对中药饮片的规范化管理,对生产批号与有效期的管理提出建议。方法依据国家食品药品监督管理局的相关规定,结合中药饮片的具体情况进行分类划分与规定。结果按生产工艺规程来确定每一个中药品种的生产批号,以药用部位、化学成... 目的为加强对中药饮片的规范化管理,对生产批号与有效期的管理提出建议。方法依据国家食品药品监督管理局的相关规定,结合中药饮片的具体情况进行分类划分与规定。结果按生产工艺规程来确定每一个中药品种的生产批号,以药用部位、化学成分(淀粉、蛋白质、挥发油等)、质地及其他因素(是否特殊管理、用量)来确定中药饮片的有效期是可行的。结论加强中药饮片生产批号与有效期的管理切实可行。 展开更多
关键词 中药饮片 生产批号 有效期 管理
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关于医疗器械包装标识上“生产日期”与“生产批号”的思考 被引量:1
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作者 颜崭嵘 《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第2期136-136,共1页
医疗器械的生产日期一般是指医疗器械生产企业生产的医疗器械成为最终产品并经过检验的日期;医疗器械的生产批号一般是指企业生产医疗器械的一个批次号码,它们是企业内部管理方法的一种形式。企业内部都有一个具体的关于生产批号的编... 医疗器械的生产日期一般是指医疗器械生产企业生产的医疗器械成为最终产品并经过检验的日期;医疗器械的生产批号一般是指企业生产医疗器械的一个批次号码,它们是企业内部管理方法的一种形式。企业内部都有一个具体的关于生产批号的编制方式,大多与医疗器械的生产日期有关,只要知道企业的生产批号的编制方式,基本上就能推算出生产日期。但是,目前国家还没有对医疗器械的生产批号编制方式进行强制性规定,即规定企业编制的生产批号必须与生产日期有关,在这种情况下,企业在编制生产批号时可以采用与生产日期脱离的方式。 展开更多
关键词 医疗器械生产企业 生产批号 生产日期 包装标识 内部管理 编制 终产品 强制性
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关于规范制订药品生产批号的建议 被引量:1
6
作者 屈德扬 《中国药业》 CAS 2008年第18期5-5,共1页
该文针对各药品生产企业在药品生产批号的制订方面存在的问题,提出规范制订药品生产批号的建议。
关键词 药品 生产批号 规范 建议
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药品生产批号标注需注意的几个问题
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作者 刘允坚 邓健辉 杨颖东 《中国药事》 CAS 2002年第6期349-350,共2页
笔者在检查 4 0 0 0多个药品品种的批号标注中 ,发现诸多不规范的批号标注方式 ,均有碍于新法规的实施和执行 ,应引起广大医药工作者的注意。
关键词 药品 生产批号 标注 法规
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加强药品生产批号的规范管理
8
作者 张继庆 《中国药事》 CAS 2004年第3期155-155,共1页
关键词 药品生产批号 规范管理 《药品管理法》 药品使用说明书
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谈中成药生产批号的正确表达
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作者 侯玉嵩 陶顺荣 殷秀丽 《中成药》 CAS CSCD 1997年第6期40-41,共2页
关键词 中成药 生产批号
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药品外包装上生产批号应规范化的书写
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作者 向志文 刘春英 《中国药师》 CAS 2005年第1期84-84,共1页
随着药品管理的规范化,药品外包装上的生产批号也应规范化.生产批号是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批,用以可追溯和审查该药品的生产历史.然而目前药品的生产批号样式很不统一... 随着药品管理的规范化,药品外包装上的生产批号也应规范化.生产批号是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批,用以可追溯和审查该药品的生产历史.然而目前药品的生产批号样式很不统一,举例如下: 展开更多
关键词 药品 外包装 批号 生产
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我国颁发全球首个甲流疫苗生产批号
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《中国科技产业》 2009年第9期70-70,共1页
国家食品药品监管局近日宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗,将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用.“十一... 国家食品药品监管局近日宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗,将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用.“十一”前将产出满足500万人份的用量。 展开更多
关键词 流感疫苗 生产批号 国家食品药品监管局 注册申请 生物制品 甲型 接种
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从生产批号看懂海淘化妆品
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作者 Merlin魔法师 《微型计算机》 2016年第35期68-69,共2页
海淘过护肤品化妆品的朋友应该都知道,许多国外的品牌是不标生产日期的,但都会在瓶身标上一个生产批号,这个批号乍一看是看不出什么信息的,但实际上每个品牌都有自己固定的生产批号标注方式,而这个方式中蕴含着生产日期,那么希望... 海淘过护肤品化妆品的朋友应该都知道,许多国外的品牌是不标生产日期的,但都会在瓶身标上一个生产批号,这个批号乍一看是看不出什么信息的,但实际上每个品牌都有自己固定的生产批号标注方式,而这个方式中蕴含着生产日期,那么希望本文可以帮助大家更好地认识化妆品的生产批号。 展开更多
关键词 生产批号 化妆品 生产日期 标注方式 护肤品 品牌
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华兰生物有望第二个拿到甲流疫苗生产批号
13
《中国动物保健》 2009年第10期113-113,共1页
中投顾问研究总监张砚霖认为,华兰生物是继北京科兴后在9月1日就已经通过了国家药品审评中心对其生产的甲流疫苗的专家评审,另外,我国要在国庆前储备1300万剂甲流疫苗,因此也很有可能继北京科兴之后,成为第二家拿到疫苗生产批号的... 中投顾问研究总监张砚霖认为,华兰生物是继北京科兴后在9月1日就已经通过了国家药品审评中心对其生产的甲流疫苗的专家评审,另外,我国要在国庆前储备1300万剂甲流疫苗,因此也很有可能继北京科兴之后,成为第二家拿到疫苗生产批号的企业。除了北京科兴获得全球第—个甲流疫苗的生产批号外,我国还有9家企业如今都已完成了甲流疫苗的临床试验,现在正在陆续申报注册,国家药监局也将继续审批其他9家疫苗生产企业的审评工作,预计在9月中旬则可全部完成对这些企业的审评。 展开更多
关键词 生产批号 疫苗 生物 生产企业 国家药监局 专家评审 临床试验 审评
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天康生物猪瘟E2苗将在年内获生产批号
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《中国猪业》 2017年第3期83-83,共1页
【本刊辑】据新牧网2017年3月12日报道,天康生物近日在投资者活动记录中透露,预计2017年动物疫苗业务会有较大的增长,一是口蹄疫三车间技术改造的完成,二是公司为国内首家通过悬浮工艺生产禽流感疫苗的企业,已于2017年2月获得农业部签... 【本刊辑】据新牧网2017年3月12日报道,天康生物近日在投资者活动记录中透露,预计2017年动物疫苗业务会有较大的增长,一是口蹄疫三车间技术改造的完成,二是公司为国内首家通过悬浮工艺生产禽流感疫苗的企业,已于2017年2月获得农业部签发的禽流感疫苗生产文号;三是备受市场关注的猪瘟E2疫苗,将在年内获得生产批号并投入生产. 展开更多
关键词 生产批号 E2 猪瘟 生物 禽流感疫苗 动物疫苗 活动记录 技术改造
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我国颁发全球首个甲流疫苗生产批号
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《安庆科技》 2009年第3期36-36,共1页
9月3日,国家食品药品监管局宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗,将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用,“... 9月3日,国家食品药品监管局宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗,将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用,“十一”前将产出满足500万人份的用量。 展开更多
关键词 流感疫苗 生产批号 国家食品药品监管局 注册申请 生物制品 甲型 接种
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我国颁发全球首个甲流疫苗生产批号
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《大众科技》 2009年第10期1-2,共2页
国家食品药品监管局9月3日宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗,将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用,“十... 国家食品药品监管局9月3日宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗,将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用,“十一”前将产出满足500万人份的用量。 展开更多
关键词 流感疫苗 生产批号 国家食品药品监管局 注册申请 生物制品 甲型 接种
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怎样识别药品的生产批号和有效期
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作者 王俊伟 褚玉霞 《中国乡村医药》 2003年第4期70-70,共1页
关键词 药品 生产批号 有效期
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化妆品生产批号被涂改是何种违法行为
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作者 方建英 《中国质量技术监督》 2013年第6期23-23,共1页
A县质监局接到举报,称该辖区内一家化妆品销售店(以下简称B店)销售的某知名品牌的化妆品被涂改了生产批号,要求执法人员予以查处。A县质监局执法人员接到举报后,立即赶往B店,在柜台上发现了已经涂改了生产批号的化妆品,随后对上... A县质监局接到举报,称该辖区内一家化妆品销售店(以下简称B店)销售的某知名品牌的化妆品被涂改了生产批号,要求执法人员予以查处。A县质监局执法人员接到举报后,立即赶往B店,在柜台上发现了已经涂改了生产批号的化妆品,随后对上述化妆品进行了登记保存,对现场检查情况进行了记录,并调取了相关的销售票据。 展开更多
关键词 生产批号 化妆品 违法行为 涂改 执法人员 知名品牌 检查情况 质监局
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我国颁发全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号
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《江西饲料》 2009年第5期50-50,共1页
北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”9月3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号.这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。
关键词 生产批号 流感疫苗 甲型 国家食品药品监管局 批准文号 流感病毒 生物制品
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我国颁发全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号
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《中国动物保健》 2009年第10期108-108,共1页
北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍,北京科兴此前完... 北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍,北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。 展开更多
关键词 流感疫苗 生产批号 国家食品药品监管局 甲型 批准文号 流感病毒 生物制品 临床试验
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