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生物样本库建设在临床专业学位研究生人才培养中的作用
1
作者 李国东 党树伟 +4 位作者 李金星 丁立贤 孙铭均 孙岩岩 张津宁 《中国继续医学教育》 2024年第4期185-189,共5页
当前,我国临床专业学位硕士研究生培养与住院医师规范化培训全面接轨的“双轨合一”模式已在全国范围内广泛开展。新模式明显提升了专业学位硕士研究生的临床能力,但“重临床、轻科研”的现象普遍存在,以致专业学位硕士研究生的科研能... 当前,我国临床专业学位硕士研究生培养与住院医师规范化培训全面接轨的“双轨合一”模式已在全国范围内广泛开展。新模式明显提升了专业学位硕士研究生的临床能力,但“重临床、轻科研”的现象普遍存在,以致专业学位硕士研究生的科研能力及科研思维明显不足。生物样本库作为临床科研转化医学研究的关键平台,对科学研究、转化应用及人才培养具有重要的支撑作用。在生物样本库的建设过程中,可培养具有创新意识和实践能力的高素质复合型医学人才。文章重点介绍了我国临床医学研究生培养现状、生物样本库发展现状、生物样本库在医学研究生培养过程中的作用、成效以及设想,以期在新时代背景下构建专业学位研究生人才培养新模式。 展开更多
关键词 生物样本库 临床医学 专业学位硕士研究生 科研 人才培养 培养模式
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基于PEST-SWOT分析的生物样本库可持续发展新模式探索
2
作者 张欣 曹永芝 《中国卫生标准管理》 2024年第2期35-38,共4页
生物样本库在精准医学、转化医学和生物医药等方面的作用日益凸显,构建可持续发展的生物样本库成为行业发展的必然需求。但样本库持续投入不足、缺乏自身造血机制和样本利用率低等问题已成为困扰样本库可持续发展的关键问题。文章以共... 生物样本库在精准医学、转化医学和生物医药等方面的作用日益凸显,构建可持续发展的生物样本库成为行业发展的必然需求。但样本库持续投入不足、缺乏自身造血机制和样本利用率低等问题已成为困扰样本库可持续发展的关键问题。文章以共建共享为出发点,模拟了态势分析法(PEST-SWOT)模型在生物样本库可持续发展应用中的构建,并基于此模式下探讨政府与社会资本合作(public-private partnership,PPP)模式在生物样本库可持续发展策略中的可行性,分析PEST-SWOT模型下PPP模式在生物样本库建设与发展中的新策略,即引导政府和社会资本有效整合,促进生物样本库发展的新模式,为生物样本库可持续发展提供理论支撑,为生物样本库学科建设提供新思路。 展开更多
关键词 生物样本库 可持续发展 PPP模式 PEST-SWOT 资源整合 战略管理
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药物临床试验中生物样本管理常见问题及措施建议
3
作者 谢江川 谢林利 +4 位作者 马攀 潘辛梅 曹丽亚 张馨 陈勇川 《中国药房》 CAS 2024年第5期524-528,共5页
目的为完善药物临床试验生物样本管理相关标准操作规程(SOP)及生物样本的管理提供参考。方法以《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《人类遗传资源管理条例实施细则》《药物临床试验机构资格认定检查细则》... 目的为完善药物临床试验生物样本管理相关标准操作规程(SOP)及生物样本的管理提供参考。方法以《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《人类遗传资源管理条例实施细则》《药物临床试验机构资格认定检查细则》为参照,根据笔者临床试验项目的管理经验,通过统计质控表、申办方上报的方案偏离(PD),对2016年7月-2023年5月笔者负责管理的药物临床试验项目在生物样本管理方面出现的不规范操作进行分析,并提出生物样本规范化管理的建议。结果与结论纳入了60项药物临床试验项目,共发现生物样本管理相关不规范项101条。生物样本采集、保存、处理为生物样本管理不规范操作发生率最高的环节,不规范项条数分别占总条数的37.62%、25.74%、21.78%。规范生物样本的管理需多方努力,比如机构办及伦理委员会在项目立项时对试验方案、知情同意书、遗传办申请书中涉及生物样本采集及处理的一致性等进行仔细审核,项目启动时机构办质控员应关注授权的人员是否出席并参加培训,项目开展阶段主要研究者、研究护士、采集人员、处理人员、运送人员、中心实验室相关人员、机构办质控员是否各司其职。在此基础上,生物样本管理各参与方应做好有效沟通,发现问题及时上报,并针对关键环节进行专项学习。 展开更多
关键词 药物临床试验 生物样本 生物样本管理
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人体生物样本的预处理方式、RNA提取方法及质量控制技术应用进展
4
作者 秦雪怡 孙萌 +5 位作者 郜晶 侯立功 张现伟 罗淑颖 张耀东 张万存 《山东医药》 CAS 2024年第12期99-103,共5页
人体生物样本包括血液、组织、尿液等,血液样本常见的预处理方式包括离心分离白细胞、红细胞和血小板,组织样本需要进行粉碎和裂解等,尿液样本则需要离心去除沉淀物,这些预处理方式可以有效减少携带杂质和降解因子,从而保证后续RNA提取... 人体生物样本包括血液、组织、尿液等,血液样本常见的预处理方式包括离心分离白细胞、红细胞和血小板,组织样本需要进行粉碎和裂解等,尿液样本则需要离心去除沉淀物,这些预处理方式可以有效减少携带杂质和降解因子,从而保证后续RNA提取的质量。人体生物样本RNA提取方法包括酚氯仿法、硅基柱法和磁珠法等,酚氯仿法操作简单但易受污染,硅基柱法具有较高的纯度但成本较高,磁珠法结合了快速、自动化和高回收率等优点,选择合适的提取方法需根据实验需求来确定。在人体生物样本质量控制方面,需要注重RNA纯度、浓度以及完整度,通过使用分光光度计检测A260/A280比值,采用专业仪器检测浓度,同时运用生化分析仪器检测RIN值,可以有效评估RNA质量。 展开更多
关键词 生物样本 酚氯仿法 硅基柱法 磁珠法 分光光度计
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大型综合性医院生物样本信息资源大数据科研平台的建设与应用
5
作者 刘辉 蔡宏伟 +3 位作者 高娟娟 张琳珮 那天 王亚文 《医学信息学杂志》 CAS 2024年第1期77-82,共6页
目的/意义通过整合临床与生物样本信息,构建生物样本信息资源大数据科研平台,为科研人员提供一站式数据检索、集成、分析服务,建立数据治理体系,提升医院临床科研基础设施建设水平。方法/过程采用通用数据模型和数据治理技术,通过抽取... 目的/意义通过整合临床与生物样本信息,构建生物样本信息资源大数据科研平台,为科研人员提供一站式数据检索、集成、分析服务,建立数据治理体系,提升医院临床科研基础设施建设水平。方法/过程采用通用数据模型和数据治理技术,通过抽取、转换、加载等步骤整合来自不同厂商的数据源,提供统一数据访问入口。结果/结论该生物样本信息资源大数据科研平台具备多维数据筛查和快速集成分析的优势,可为临床科研提供支撑。 展开更多
关键词 生物样本 医疗大数据 数据治理 通用数据模型
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生物样本库建设的发展状况与分析
6
作者 栗召辉 温颖 祁军 《口岸卫生控制》 2024年第1期23-27,共5页
生物样本是探索疾病发生、诊疗和药物研发的重要资源。生物样本库能整合、管理和共享生物样本资源,是科研研究、精准治疗和医学转化的坚强基石。本文综述了生物样本库的发展现状、建设体系、面临的问题和建议,为我国生物样本库的建设提... 生物样本是探索疾病发生、诊疗和药物研发的重要资源。生物样本库能整合、管理和共享生物样本资源,是科研研究、精准治疗和医学转化的坚强基石。本文综述了生物样本库的发展现状、建设体系、面临的问题和建议,为我国生物样本库的建设提供参考。 展开更多
关键词 生物样本库 发展 建设体系
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浅析微生物样本全自动前处理系统WASP■的维护保养
7
作者 杨懿 刘晓园 +1 位作者 罗国兰 韦柳华 《中国设备工程》 2024年第5期55-57,共3页
临床微生物样本种类繁多,操作复杂,样本接种是微生物实验室最耗费人力的工作之一,但其培养出的致病菌直接影响后续的菌株鉴定/药敏试验,因此对微生物样本接种实现全自动化、标准化是提升实验室整体效率的关键步骤。微生物样本全自动前... 临床微生物样本种类繁多,操作复杂,样本接种是微生物实验室最耗费人力的工作之一,但其培养出的致病菌直接影响后续的菌株鉴定/药敏试验,因此对微生物样本接种实现全自动化、标准化是提升实验室整体效率的关键步骤。微生物样本全自动前处理系统WASP■(Walk Away Specimen Processor)是一种全自动接种微生物样本的设备,该设备的使用使实验室向全自动化迈出了重要的一步。由于WASP■的重要性及设备结构功能的复杂性,对其进行维护保养,对减少设备故障、延长使用寿命显得尤为重要。维护保养工作需要由经过培训的人员来完成,要注重日常维护保养和预防性维护保养,在使用过程中也要注意正确使用,避免由于人为错误导致WASP?出现故障和造成样本破坏。 展开更多
关键词 微生物样本前处理系统 WASP■ 日常维护保养 预防性维护保养
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生物样本库泛知情同意在中国的实践与思考
8
作者 赵励彦 张玉梅 刘瑞爽 《医学与哲学》 北大核心 2023年第16期32-35,共4页
结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律,对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先,泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种替代方式... 结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律,对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先,泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种替代方式,并不是免除知情同意;其次,泛知情同意本身往往只是出于保藏的具体目的,不能等同于个人对未来研究的具体目的的同意;最后,通过管理制度,由机构伦理委员会对特定目的和必要性进行把关,不能等同于取得了个人对该具体目的的同意。因此,泛知情同意在我国现行法律框架下可能缺乏充分的法律依据。 展开更多
关键词 泛知情同意 具体同意 免除同意 生物样本 个人信息 敏感个人信息
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芬兰红十字血液中心生物样本库伦理管理经验及启示
9
作者 陈涵 李静 《中国医学伦理学》 2023年第4期428-433,共6页
为加强采供血机构科研用血液样本的伦理管理,促进血液样本资源有效利用,保护献血者的权益,通过借鉴富有管理和招募经验的芬兰红十字血液中心生物样本库的经验,从广泛知情同意、样本数据的管理、生物样本和数据的应用、研究项目的伦理管... 为加强采供血机构科研用血液样本的伦理管理,促进血液样本资源有效利用,保护献血者的权益,通过借鉴富有管理和招募经验的芬兰红十字血液中心生物样本库的经验,从广泛知情同意、样本数据的管理、生物样本和数据的应用、研究项目的伦理管理等方面进行归纳,提出对采供血机构完善血液样本伦理管理的启示,包括进一步完善伦理法律法规等制度建设、加强伦理委员会伦理审查规范、规范知情同意书的使用、加强对献血者的隐私保护。 展开更多
关键词 生物样本库 采供血机构 献血者 伦理管理
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基于微服务架构的生物样本库信息管理系统的建设与应用
10
作者 王医成 贺康 +2 位作者 唐博 胡斌 谭志荣 《中国医疗设备》 2023年第11期105-110,共6页
目的构建并分析基于微服务架构的生物样本库信息管理系统的应用价值。方法采用Spring Cloud微服务框架,将业务功能拆分成微服务单元以集群方式部署,结合高级加密标准动态算法保障数据安全,设计研发生物样本库信息管理系统,并统计应用效... 目的构建并分析基于微服务架构的生物样本库信息管理系统的应用价值。方法采用Spring Cloud微服务框架,将业务功能拆分成微服务单元以集群方式部署,结合高级加密标准动态算法保障数据安全,设计研发生物样本库信息管理系统,并统计应用效果。结果系统实现了生物样本从采集、储存、出入库、盘点、销毁、监控等过程的全生命周期零差错管理,通过系统管理,样本查询、出库、统计等管理工作时效显著提升,耗时分别下降了54%、31%、73%,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于微服务架构的生物样本库信息管理系统可提高样本信息准确性和样本管理的效率,促进工作过程的标准化和法规依从性。 展开更多
关键词 生物样本库 微服务构架 信息化平台 转化医学
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甘肃省生物样本库的建设与应用现状及存在的问题
11
作者 肖静 后新莉 +2 位作者 达虎 李婷 田全红 《科技创新与生产力》 2023年第5期55-57,60,共4页
随着精准医学的不断发展,生物样本库已从生物样本和信息资源的整合平台,逐步发展为精准医疗研究的支撑服务平台及成果转化的合作平台。本文通过分析我国和甘肃省生物样本库的建设和应用等方面的现状,针对生物样本库发展存在的标准化建... 随着精准医学的不断发展,生物样本库已从生物样本和信息资源的整合平台,逐步发展为精准医疗研究的支撑服务平台及成果转化的合作平台。本文通过分析我国和甘肃省生物样本库的建设和应用等方面的现状,针对生物样本库发展存在的标准化建设、伦理审查、可持续发展运营及样本利用率低等问题提出相应的解决方法和对策。 展开更多
关键词 生物样本库 精准医疗 样本库建设
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临床试验生物样本管理的现状与挑战 被引量：1
12
作者 潘睿 左祥林 +7 位作者 刘小林 王洁 汪秀琴 黄旭 沙莉莉 张妞 万莉 鲍军 《中国医学伦理学》 2023年第6期606-612,共7页
随着临床试验的快速发展,基于生物样本开展的相关医学研究和分子检测与临床试验的进展紧密关联,使得生物样本在临床试验中的作用愈发明显,其规范化的监管模式是开展高质量临床试验的重要前提。尽管与临床试验相关的法律法规日趋完善,但... 随着临床试验的快速发展,基于生物样本开展的相关医学研究和分子检测与临床试验的进展紧密关联,使得生物样本在临床试验中的作用愈发明显,其规范化的监管模式是开展高质量临床试验的重要前提。尽管与临床试验相关的法律法规日趋完善,但仍有大量的与生物样本相关的不良事件发生,严重影响临床试验的进展与结果,是当前面临的重要挑战之一。因此,亟须强化对生物样本的监管,完善现阶段临床试验中生物样本的管理方式。通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状,分析生物样本监管过程中存在的问题,进一步梳理现有的相关政策法规和《临床试验生物样本伦理管理指南》对生物样本管理的新补充,为优化临床试验生物样本的管理模式提供建议与思考。 展开更多
关键词 生物样本 伦理管理 临床试验 法律法规 样本管理
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矮小症生物样本库建立与管理 被引量：1
13
作者 张欣冉 张梅 +6 位作者 李艳英 晏文华 张艳红 邵倩 贺栋业 陈树雄 班博 《中国医药生物技术》 2023年第2期162-164,共3页
矮小症是指在相似环境下,儿童的身高处于正常的同种族、同年龄、同性别的人群身高均值2个标准差(-2SD)以下或第3百分位以下,其发病率为2%~8%,不同国家及地区稍有差异[1]。矮小症病因复杂,诊疗难度大,需转化医学与精准医学相结合的诊疗... 矮小症是指在相似环境下,儿童的身高处于正常的同种族、同年龄、同性别的人群身高均值2个标准差(-2SD)以下或第3百分位以下,其发病率为2%~8%,不同国家及地区稍有差异[1]。矮小症病因复杂,诊疗难度大,需转化医学与精准医学相结合的诊疗模式。随着精准医疗的发展,个性化治疗和临床研究越来越离不开生物样本的支持,生物样本库资源及其临床数据库受到广泛重视[2-4]。 展开更多
关键词 矮小症 转化医学 精准医学 生物样本库 精准医疗 个性化治疗 诊疗模式 标准差
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地方综合性医院生物样本库在新冠肺炎疫情常态化下的工作实践 被引量：1
14
作者 王宗玥 王丽萍 +2 位作者 鲁军 王方方 金鑫 《中国医药生物技术》 2023年第2期165-168,共4页
新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染引起的传染病,该病目前被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传... 新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染引起的传染病,该病目前被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并按甲类传染病进行管理[1]。随着疫情发展和蔓延,奥密克戎毒株已取代德尔塔毒株成为新的主要流行株。奥密克戎毒株传染性更强、隐匿性更高、传播速度更快、传染范围更广[2],导致全球COVID-19病例报告数激增[3]。截至2022年11月8日,全球累计报告确诊病例629978289例,死亡病例6582023例[4]。目前,国内疫情呈逐渐放开趋势,预防重心从预防感染转到预防重症,但同时钟南山院士也表示依然要在现有的政策体系下做好感染预防工作。生物样本库是医院临床科研的重要平台,受疫情传播影响,样本保藏工作的风险急剧增加,在疫情常态化防控期间,如何高效而有序开展非传染性疾病的样本保藏工作,是医院科研面临的一大挑战。因此,样本库需积极制订并完善疫情防控相关制度、切实提高样本库工作人员疫情防控意识和技能水平,同时做好样本保藏工作的全流程管理。 展开更多
关键词 甲类传染病 病例报告 疫情防控 综合性医院 非传染性疾病 生物样本库 疫情传播 传播速度
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高水平医院建设下临床生物样本库的安全管理网络体系建设 被引量：2
15
作者 张恬 秦玲莎 +3 位作者 胡垚 张友良 齐玲 王欢 《中国当代医药》 CAS 2023年第3期145-148,共4页
我国临床生物样本库的建设势头越发蓬勃,管理制度和工作流程的问题却越发突出。安全管理体系是开展临床生物样本库样本保藏工作的重要前提,清远市人民医院在高水平医院建设的样本库保藏工作中,从安全管理制度、安全评估、设施及环境、... 我国临床生物样本库的建设势头越发蓬勃,管理制度和工作流程的问题却越发突出。安全管理体系是开展临床生物样本库样本保藏工作的重要前提,清远市人民医院在高水平医院建设的样本库保藏工作中,从安全管理制度、安全评估、设施及环境、样本的采集、处理、存储等方面建立了较为完善的临床生物样本库安全管理网络体系,有效规避了样本保藏活动中潜在的生物安全风险。本文通过分享积累的相关经验,旨在为提升临床生物样本库安全管理提供参考。 展开更多
关键词 生物样本库 样本 安全管理体系 生物安全
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综合性医院生物样本库建设的实践与探索 被引量：3
16
作者 秦文静 郑颖 +2 位作者 杨仙荷 刘云云 江锦良 《现代医药卫生》 2023年第9期1599-1602,共4页
人类遗传资源是支撑生物医学研究快速发展的有力保障,是促进转化医学研究的关键基础。生物样本库作为人类遗传资源采集和储存的重要机构,其标准化建设和高效运行是医学科学快速发展的必然要求。该文通过文献研究,总结国内外生物样本库... 人类遗传资源是支撑生物医学研究快速发展的有力保障,是促进转化医学研究的关键基础。生物样本库作为人类遗传资源采集和储存的重要机构,其标准化建设和高效运行是医学科学快速发展的必然要求。该文通过文献研究,总结国内外生物样本库建设意义、现状和经验,结合南昌大学第一附属医院生物样本库建设与运行的实践,总结探讨生物样本库建设、运行和可持续发展中存在的问题,并提出政策建议,为医院生物样本库的建设和运行提供参考。 展开更多
关键词 生物样本库 综合医院 人类遗传资源中心库
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妇产科专科生物样本库3.0版本的建立与管理
17
作者 张赛 吴静 +3 位作者 周佳宜 于焕镝 尹元 赵洪波 《复旦学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期456-461,共6页
目的建立妇产科专科生物样本库3.0版本。方法规范采集方式,从最初的只重数量的综合性采集转变为根据科研项目需求采取针对性采集为主、综合性采集为辅的模式;定期进行样本质量控制随机抽检,根据不同样本类型进行针对性的质量控制并完善... 目的建立妇产科专科生物样本库3.0版本。方法规范采集方式,从最初的只重数量的综合性采集转变为根据科研项目需求采取针对性采集为主、综合性采集为辅的模式;定期进行样本质量控制随机抽检,根据不同样本类型进行针对性的质量控制并完善相应的临床样本资料;严格把控样本出库申请流程并统计样本出库后的使用反馈。结果生物样本库3.0版本的建立整合了本院优势学科的临床资源,规范了临床样本的收集、储存和使用。样本库现储存妇科肿瘤样本14433例及妊娠合并疾病4233例,共接到获得伦理批准的申请80份,出库血液及组织样本约5382例,同时建成临床信息完善的样本信息库。生物样本库已参与本院的出生队列研究、出生缺陷研究、卵巢癌、宫颈癌及内膜癌的科研专项研究等多个科研项目。结论所建立的妇产科专科生物样本库3.0版本为推动医院的高质量发展、开展科学研究转化提供了坚实保障。 展开更多
关键词 生物样本库3.0 运营规划 可持续发展 妇产科
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基于英国生物样本数据库的胰腺癌发病危险因素分析
18
作者 马冬梅 韩晓 +5 位作者 凌志 董小武 严雪冰 陈勇 路国涛 殷旭东 《实用临床医药杂志》 CAS 2023年第2期1-6,共6页
目的基于英国生物样本数据库(UKB)的前瞻性队列探讨胰腺癌发病的危险因素。方法从2006—2010年UKB招募的约50万名参与者中选取研究对象(根据胰腺癌患者的年龄、性别1∶10匹配无胰腺癌对照者),采用多因素二元Logistic逐步回归分析法分析... 目的基于英国生物样本数据库(UKB)的前瞻性队列探讨胰腺癌发病的危险因素。方法从2006—2010年UKB招募的约50万名参与者中选取研究对象(根据胰腺癌患者的年龄、性别1∶10匹配无胰腺癌对照者),采用多因素二元Logistic逐步回归分析法分析胰腺癌发病的危险因素,并评估各危险因素的人群归因危险度。结果本研究共纳入1538例胰腺癌患者与15380例对照者进行分析。多因素二元Logistic逐步回归分析结果显示,Townsend剥夺指数高(OR=1.020,95%CI:1.001~1.040)、吸烟史(OR=1.182,95%CI:1.048~1.333)、1型糖尿病病史(OR=1.890,95%CI:1.228~2.910)、2型糖尿病病史(OR=2.109,95%CI:1.794~2.481)、急性胰腺炎病史(OR=5.266,95%CI:3.679~7.538)、慢性胰腺炎病史(OR=17.345,95%CI:8.820~34.111)、兼有急性胰腺炎与慢性胰腺炎病史(OR=4.787,95%CI:1.989~11.522)是胰腺癌发病的独立危险因素。经多因素调整后,有吸烟史、1型糖尿病病史、2型糖尿病病史、急性胰腺炎病史、慢性胰腺炎病史和兼有急性胰腺炎与慢性胰腺炎病史的人群归因危险度分别为8.40%、19.86%、12.37%、6.50%、7.30%和7.13%。结论Townsend剥夺指数高、吸烟史、1型糖尿病和2型糖尿病病史、急性胰腺炎病史、慢性胰腺病史是胰腺癌发病的独立危险因素,而有效识别危险因素有利于降低胰腺癌的发病率。 展开更多
关键词 胰腺癌 英国生物样本数据库 急性胰腺炎 慢性胰腺炎 危险因素 归因危险度
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慢性疼痛与新冠病毒感染相关住院率和死亡率:一项基于英国生物样本库的队列研究
19
作者 赵自芳(译) 李水清(校) 《中国疼痛医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期161-163,共3页
慢性疼痛病人感染新冠病毒的风险尚不清楚。该研究拟探索自主报告的慢性疼痛是否与新冠病毒感染住院或死亡率存在相关。2006年至2010年间,英国生物样本库招募了502,624名37~73岁的参与者。基线暴露数据包括慢性疼痛(>3个月,7个特定... 慢性疼痛病人感染新冠病毒的风险尚不清楚。该研究拟探索自主报告的慢性疼痛是否与新冠病毒感染住院或死亡率存在相关。2006年至2010年间,英国生物样本库招募了502,624名37~73岁的参与者。基线暴露数据包括慢性疼痛(>3个月,7个特定身体部位中的至少1个部位)和慢性广泛性疼痛(>3个月,全身性),与新冠病毒感染住院或死亡率有关。对慢性疼痛与新冠病毒感染住院之间的相关性进行单因素或多因素泊松回归分析,并对与新冠病毒感染死亡率的相关性进行Cox回归分析。多因素分析序贯校正了社会人口混杂因素、生活方式风险因素和慢性疾病因素。在获取到完整数据的441,403名参与者中,3180人(0.7%)因新冠病毒感染住院,1040人(0.2%)死于新冠病毒感染。即使控制了所有协变量(发病率比1.16;95%CI 1.08-1.24;P<0.001),慢性疼痛仍与新冠病毒感染住院存在相关,慢性广泛性疼痛的结果类似(发病率比1.33;95%CI 1.06-1.66;P=0.012)。有显著证据表明,疼痛部位的数量与新冠病毒感染住院率呈剂量反应性相关(完全校正后整体P<0.001)。控制所有协变量后,慢性疼痛与新冠病毒感染死亡率之间没有相关性(HR 1.01,95%CI 0.89-1.15;P=0.834),但与慢性广泛性疼痛存在弱相关性(HR 1.50,95%CI 1.04-2.16;P=0.032)。慢性疼痛与新冠病毒感染住院风险增加存在相关性,但与死亡率的关系尚不清楚。未来的研究需要进一步探索上述结论,以明确疼痛是否与长新冠病毒感染相关。 展开更多
关键词 生物样本库 住院率 病毒感染 慢性疼痛 COX回归分析 混杂因素 队列研究 身体部位
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医院生物样本库规范化管理体系构建促进新药研发
20
作者 施小勇 陈玉玲 郑佳冰 《海峡药学》 2023年第12期100-103,共4页
目的本研究旨在构建一套标准化的医院生物样本库管理系统,为新药研发转化提速增效。方法通过文献研究和医院生物样本库建设和样品管理的实际经验相结合,总结了医院生物样本库的建设和运行思路。为医院生物样本库制定了标准化的工作流程... 目的本研究旨在构建一套标准化的医院生物样本库管理系统,为新药研发转化提速增效。方法通过文献研究和医院生物样本库建设和样品管理的实际经验相结合,总结了医院生物样本库的建设和运行思路。为医院生物样本库制定了标准化的工作流程,并构建了一套综合管理系统。结果从伦理体系、质量控制体系、功能模块的运行等角度建立医院生物样本库标准化操作流程,建立医院生物样本库管理体系。结论以新药创新为导向,构建标准化的医院生物样本库管理系统,对于确保这些设施的规范管理至关重要。这有助于有效传播医院科研成果,促进临床和基础科学研究的协调发展。 展开更多
关键词 新药研发 生物样本库 规范化 管理体系
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