目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine，Inactivated；HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine，Inactivated；HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究...目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine，Inactivated；HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine，Inactivated；HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计，选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine，HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine，HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童，分为2个试验组，分别接种1剂HepA—J和HepAB—I，并在免疫前和免疫后1个月，对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus，Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen，Anti-HBs），并对受试者连续3d测体温，并观察可能发生的任何临床症状和随访，以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后，Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％，几何平均浓度（Geometric Mean Concentration，GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml，增长55．74倍。HepAB—I组，Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％，GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml，增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％；GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml，增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应，均为发热，发生率为5．7％；未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后，血清学效果和安全性良好。展开更多
文摘目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine，Inactivated；HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine，Inactivated；HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计，选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine，HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine，HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童，分为2个试验组，分别接种1剂HepA—J和HepAB—I，并在免疫前和免疫后1个月，对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus，Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen，Anti-HBs），并对受试者连续3d测体温，并观察可能发生的任何临床症状和随访，以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后，Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％，几何平均浓度（Geometric Mean Concentration，GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml，增长55．74倍。HepAB—I组，Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％，GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml，增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％；GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml，增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应，均为发热，发生率为5．7％；未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后，血清学效果和安全性良好。
