顶空气相色谱法同时测定甲苯磺酸妥舒沙星原料药中6种有机溶剂的残留量 被引量：6

1

作者 章为 李文波 +2 位作者 李晓燕 王伟姣 谭桂山 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第6期847-850,共4页

目的:建立同时测定甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温... 目的:建立同时测定甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度为180℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为300℃,载气为高纯氮气,载气流速为1.5 m L/min,分流比为10∶1,顶空平衡温度为100℃,平衡时间为40 min,顶空瓶装样量为10 m L,顶空进样量为1 m L。结果:甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯检测质量浓度线性范围分别为178.3~1 782.7μg/m L(r=0.999 1)、301.2~3 012.1μg/m L(r=0.999 7)、33.81~338.10μg/m L(r=0.999 3)、18.02~180.22μg/m L(r=0.999 1)、43.26~432.58μg/m L(r=0.999 1)、0.126 8~1.268 1μg/m L(r=0.999 1);定量限分别为0.31、3.00、0.67、0.02、0.005、0.10μg/m L,检测限分别为0.15、1.51、0.22、0.01、0.001、0.05μg/m L;精密度试验的RSD≤3.1%;稳定性、重复性试验中甲醇、正己烷的RSD≤5%;加样回收率分别为93.72%~102.20%(RSD=3.1%,n=9)、90.10%~101.79%(RSD=4.0%,n=9)、97.07%~103.11%(RSD=2.0%,n=9)、92.38%~103.83%(RSD=3.9%,n=9)、95.44%~103.62%(RSD=2.8%,n=9)、94.00%~104.73%(RSD=4.1%,n=9)。结论:该方法快速、灵敏、准确,适用于甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的同时测定。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星原料药 气相色谱法 顶空进样 有机溶剂 残留量

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基于铝敏化荧光法测定甲苯磺酸妥舒沙星的研究与应用 被引量：5

2

作者 孙雪花 高楼军 +2 位作者 于浩 高志均 张保强 《内蒙古大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期59-62,共4页

铝(Ⅲ)在HAc-NaAc缓冲介质中,与甲苯磺酸妥舒沙星生成稳定的络合物从而使甲苯磺酸妥舒沙星的内源性荧光显著增强,据此建立了测定甲苯磺酸妥舒沙星的荧光新方法.该体系在最大激发波长λex=365nm,最大发射波长λem=420nm时,甲苯磺酸妥舒... 铝(Ⅲ)在HAc-NaAc缓冲介质中,与甲苯磺酸妥舒沙星生成稳定的络合物从而使甲苯磺酸妥舒沙星的内源性荧光显著增强,据此建立了测定甲苯磺酸妥舒沙星的荧光新方法.该体系在最大激发波长λex=365nm,最大发射波长λem=420nm时,甲苯磺酸妥舒沙星浓度在3.2×10-8～9.6×10-6 mol.L-1范围内与荧光强度呈良好的线性关系,最低检出限为8.3×10-9 mol.L-1,回收率在98.3%～99.4%之间.本方法已用于测定片剂中的甲苯磺酸妥舒沙星含量,结果令人满意. 展开更多

关键词 荧光分光光度法 甲苯磺酸妥舒沙星 铝

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人血浆中甲苯磺酸妥舒沙星的HPLC-荧光法测定及相对生物利用度 被引量：6

3

作者 赵玉姣 丁劲松 +2 位作者 周彦彬 田娟 左英 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期444-447,共4页

建立了HPLC-荧光法测定人血浆中的甲苯磺酸妥舒沙星,以加替沙星为内标,血浆样品萃取后经C18色谱柱分离,流动相为乙腈-甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.5)(10:30:60),荧光激发波长350nm,发射波长420nm。血浆中妥舒沙星在18.2～2280ng/m... 建立了HPLC-荧光法测定人血浆中的甲苯磺酸妥舒沙星,以加替沙星为内标,血浆样品萃取后经C18色谱柱分离,流动相为乙腈-甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.5)(10:30:60),荧光激发波长350nm,发射波长420nm。血浆中妥舒沙星在18.2～2280ng/ml浓度范围内线性关系良好,方法回收率为93.7%～104.1%,日内、日间RSD不大于10.1%和9.4%。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星分散片(受试制剂)或片剂(参比制剂)0.3g,AUC0→24h为(6403.0±1827.4)和(6544.1±1937.9)ng·h·ml-1,cmax为(1266.9±409.6)和(1258.2±395.8)ng/ml,tmax为(0.9±0.3)和(1.0±0.3)h。受试制剂的相对生物利用度为(98.6±7.4)%。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星 高效液相色谱-荧光检测 相对生物利用度

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铽离子荧光增敏光度法测定甲苯磺酸妥舒沙星 被引量：3

4

作者 崔华莉 孙雪花 +1 位作者 田锐 李云云 《西北大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2013年第4期571-573,共3页

建立一种甲苯磺酸妥舒沙星片含量测定的新方法。在10mL比色管中依次加入Tb^3＋溶液，pH=5．00NaAc-HAc缓冲溶液，一定量的甲苯磺酸妥舒沙星（TFLX），用蒸馏水稀释至刻度，在960型荧光光度计上用1cm荧光皿，于发射波长545nm处测定荧光... 建立一种甲苯磺酸妥舒沙星片含量测定的新方法。在10mL比色管中依次加入Tb^3＋溶液，pH=5．00NaAc-HAc缓冲溶液，一定量的甲苯磺酸妥舒沙星（TFLX），用蒸馏水稀释至刻度，在960型荧光光度计上用1cm荧光皿，于发射波长545nm处测定荧光强度。铽（Ⅲ）与TFLX在pH=5．0的HAc—NaAc介质中络合，发出铽（Ⅲ）的特征荧光，λex=365nm，λem=545nm。甲苯磺酸妥舒沙星溶液在1．3×10^-8～2．7×10^-6mol／L浓度范围内符合线性关系，方法检出限为9．1×10^-9mol／L，相对标准偏差为1．3％-2．1％，回收率为98．5％-101％。该方法简单、快速、灵敏，可用于甲苯磺酸妥舒沙星片的含量测定。 展开更多

关键词 铽 甲苯磺酸妥舒沙星 荧光 含量测定

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高效液相色谱法测定甲苯磺酸妥舒沙星的含量 被引量：6

5

作者 陈悦 骆晓斌 《西北药学杂志》 CAS 1999年第2期51-52,共2页

建立了测定甲苯磺酸妥舒沙星含量的高效液相色谱法：ＡｌｌｔｉｍａＣ１８柱，０．１ｍｏｌ／Ｌ柠檬酸缓冲液（ｐＨ３．０）－乙腈（７５：２５）为流动相，检测波长为２５４ｎｍ，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ。在２．５～１００ｐｇ／ｍ... 建立了测定甲苯磺酸妥舒沙星含量的高效液相色谱法：ＡｌｌｔｉｍａＣ１８柱，０．１ｍｏｌ／Ｌ柠檬酸缓冲液（ｐＨ３．０）－乙腈（７５：２５）为流动相，检测波长为２５４ｎｍ，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ。在２．５～１００ｐｇ／ｍｌ范围内线性关系良好；最低检测限为０．１μｇ／ｍｌ（Ｓ／Ｎ＝３）。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 甲苯磺酸盐 妥舒沙星 含量

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甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备与稳定性考察 被引量：4

6

作者 张雪峰 胡燕 《医药导报》 CAS 2011年第7期934-935,共2页

目的研究甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备及质量控制方法,并考察其稳定性。方法以甲苯磺酸妥舒沙星为主药,加入氯化钠、羟苯乙酯等制备甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液。采用紫外分光光度法测定甲苯磺酸妥舒沙星含量。结果甲苯磺酸妥舒沙星在10~60... 目的研究甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备及质量控制方法,并考察其稳定性。方法以甲苯磺酸妥舒沙星为主药,加入氯化钠、羟苯乙酯等制备甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液。采用紫外分光光度法测定甲苯磺酸妥舒沙星含量。结果甲苯磺酸妥舒沙星在10~60μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9。平均回收率为100.17%,RSD为1.15%（n=9）。在40℃避光条件下放置90 d稳定,常温避光条件下放置180 d稳定。结论该滴眼液处方工艺简单,质控方法可靠。 展开更多

关键词 妥舒沙星 甲苯磺酸 滴眼液 分光光度法 制备 稳定性

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甲苯磺酸妥舒沙星分散片在健康人体中的生物等效性研究 被引量：1

7

作者 王晓波 袭荣刚 +2 位作者 郑慧敏 岳宏 刘丹 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2011年第2期180-184,共5页

目的:评价受试制剂甲苯磺酸妥舒沙星分散片与参比制剂甲苯磺酸妥舒沙星片在中国健康人体内的生物等效性。方法:入选18名男性健康志愿者,随机交叉单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星分散片或甲苯磺酸妥舒沙星片0.3 g,HPLC法测定血浆中妥舒沙星... 目的:评价受试制剂甲苯磺酸妥舒沙星分散片与参比制剂甲苯磺酸妥舒沙星片在中国健康人体内的生物等效性。方法:入选18名男性健康志愿者,随机交叉单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星分散片或甲苯磺酸妥舒沙星片0.3 g,HPLC法测定血浆中妥舒沙星浓度。经DAS 2.0药代动力学计算程序处理参数,并进行双单侧t检验确定是否生物等效。结果:甲苯磺酸妥舒沙星分散片和甲苯磺酸妥舒沙星片的药动学参数分别如下:t1/2分别为(5.17±1.96)和(5.13±2.10)h;tmax分别为(0.89±0.19)和(0.86±0.20)h;Cmax分别为(0.53±0.09)和(0.51±0.09)μg/mL;AUC0-24 h分别为(1.75±0.67)和(1.76±0.66)μg.h.mL-1;AUC0→∞分别为(1.98±0.74)和(1.98±0.76)μg.h.mL-1。甲苯磺酸妥舒沙星分散片受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度F为(101.1±15.6)%。结论:经统计学分析,受试制剂甲苯磺酸妥舒沙星分散片与参比制剂甲苯磺酸妥舒沙星片具有生物等效性。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星分散片 药动学 生物等效性

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甲苯磺酸妥舒沙星分散片的研制和质量控制 被引量：2

8

作者 王金香 黎莉 《海峡药学》 2010年第7期72-75,共4页

目的探讨甲苯磺酸妥舒沙星分散片的制备工艺及其质量控制方法。方法以颗粒流动性以及分散片的外观光洁度、崩解时限为综合指标，选择L9（3^4）进行正交试验筛选出甲苯磺酸妥舒沙星分散片的最佳处方．同时对制备工艺中原辅料微粉化、崩... 目的探讨甲苯磺酸妥舒沙星分散片的制备工艺及其质量控制方法。方法以颗粒流动性以及分散片的外观光洁度、崩解时限为综合指标，选择L9（3^4）进行正交试验筛选出甲苯磺酸妥舒沙星分散片的最佳处方．同时对制备工艺中原辅料微粉化、崩解剂的加入方法、硬度等进行了研究。结果确定优选处方和制备工艺；所制备的分散片脆碎度、分散均匀性、溶出度均符合要求。结论本分散片制备工艺合理。具有溶散快、分散均匀、有效成分溶出量高的特性。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星 分散片 制备 质量控制

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甲苯磺酸妥舒沙星凝胶的制备及质量标准的建立 被引量：1

9

作者 胡燕 《淮海医药》 CAS 2013年第4期353-354,共2页

目的研制甲苯磺酸妥舒沙星凝胶。方法用卡波姆-940作基质制备甲苯磺酸妥舒沙星凝胶,建立了性状、鉴别、含量测定等质控标准对制剂进行质量控制。结果含量测定平均回收率为99.99%,RSD为0.76%(n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定... 目的研制甲苯磺酸妥舒沙星凝胶。方法用卡波姆-940作基质制备甲苯磺酸妥舒沙星凝胶,建立了性状、鉴别、含量测定等质控标准对制剂进行质量控制。结果含量测定平均回收率为99.99%,RSD为0.76%(n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,适于临床应用。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星 凝胶 紫外分光光度法 质量标准

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甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液开封挑战试验

10

作者 丁勃 谢元超 《中国药品标准》 CAS 2012年第5期378-381,共4页

目的:评价甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用过程中抗环境微生物污染能力。方法:将供试品随机分组,开盖后暴露于普通室内环境,分别在不同时间段随机抽取样品进行微生物限度检查,结合监测到的环境微生物进行结果分析。结果:160支供试品... 目的:评价甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用过程中抗环境微生物污染能力。方法:将供试品随机分组,开盖后暴露于普通室内环境,分别在不同时间段随机抽取样品进行微生物限度检查,结合监测到的环境微生物进行结果分析。结果:160支供试品试验前后微生物限度检查结果无显著差异,受环境菌污染而发生的阳性率低于对照组。结论:甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用期内可有效抵抗环境微生物的污染。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液 开封样品 挑战试验

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甲苯磺酸妥舒沙星分散片含量及溶出度的研究 被引量：3

11

作者 欧年春 胡薏冰 彭艳梅 《中南药学》 CAS 2012年第1期23-25,共3页

目的研究甲苯磺酸妥舒沙星片的含量及溶出度测定方法。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以枸橼酸钠的缓冲液-乙腈(65∶35)为流动相,检测波长为264nm,测定含量及溶出度。结果甲苯磺酸妥舒沙星片在4.552～36.416μg.mL-1... 目的研究甲苯磺酸妥舒沙星片的含量及溶出度测定方法。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以枸橼酸钠的缓冲液-乙腈(65∶35)为流动相,检测波长为264nm,测定含量及溶出度。结果甲苯磺酸妥舒沙星片在4.552～36.416μg.mL-1呈良好线形关系(r=0.999 8),平均回收率为98.9%(n=9),6批样品在40min内溶出量均>75%。结论本法简便、准确、稳定,适用于甲苯磺酸妥舒沙星含量及溶出度的测定。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星片 高效液相色谱法 溶出度

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Mn^(2+)-CTMAB敏化自组装环荧光显微成像技术测定甲苯磺酸妥舒沙星

12

作者 邓凤玉 黄春秀 刘颖 《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2014年第2期445-449,共5页

随着抗菌药物的发展,畜产品中残留的药物对环境及公众健康会构成严重的潜在危害,建立检出限低、选择性好的药物残留检测方法具有非常重要的意义。该工作在pH 10.50的氨-氯化铵缓冲溶液和聚乙烯醇-124介质中,以锰(Mn2+)和十六烷基三甲基... 随着抗菌药物的发展,畜产品中残留的药物对环境及公众健康会构成严重的潜在危害,建立检出限低、选择性好的药物残留检测方法具有非常重要的意义。该工作在pH 10.50的氨-氯化铵缓冲溶液和聚乙烯醇-124介质中,以锰(Mn2+)和十六烷基三甲基溴化胺(CTMAB)为敏化剂,甲苯磺酸妥舒沙星(tosufloxacin tosylate,TSFX)在疏水性玻片表面形成自组装环,建立了检测TSFX的快速方法。当点样体积为0.20μL时,线性范围为4.05×10-14~4.28×10-13 mol·ring-1,检出限为4.10×10-15 mol·ring-1。应用于检测甲苯磺酸妥舒沙星片剂中TSFX含量,测定值(0.144g·片-1)接近于药片的标示值(0.15g·片-1;兔子灌喂TSFX药片后血清中TSFX浓度的加标回收率为90.0%~105.0%,相对标准偏差(RSDs)为1.9%~3.3%。内蒙古锡林郭勒盟是国家重要的畜产品基地,其羊肉是京津唐地区的主要供应源。在羊组织样品(肉、肝脏、肾脏)前处理过程中采用乙腈作萃取剂,萃取液直接用于SOR技术测定,免去样品测定时的过滤步骤。测定结果表明,内蒙古锡盟苏尼特右旗、西乌珠穆沁旗、锡林浩特市、多伦、蓝旗和白旗6个牧场羊组织样品中TSFX加标回收率在92.0%~101.0%,RSDs小于2.7%,结果令人满意。研究成果为相关部门提供了可信的实验数据和理论依据,同时拓宽了SOR技术的应用范围。 展开更多

关键词 自组装环荧光显微成像技术 甲苯磺酸妥舒沙星 药片 血清 动物组织 内蒙古锡林郭勒盟

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HPLC对甲苯磺酸妥舒沙星片含量的测定分析 被引量：4

13

作者 门曰利 《中国现代药物应用》 2009年第15期161-162,共2页

目的建立甲苯磺酸妥舒沙星片含量测定的高效液相色谱法,方法采用高效液相色谱法,C18柱(250×4.6mm,5μm),流动相为0.08mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调pH至2.5)-乙腈(73:27),流速:1.0ml/min,检测波长:270nm。结果甲苯磺酸妥舒沙星在5～6... 目的建立甲苯磺酸妥舒沙星片含量测定的高效液相色谱法,方法采用高效液相色谱法,C18柱(250×4.6mm,5μm),流动相为0.08mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调pH至2.5)-乙腈(73:27),流速:1.0ml/min,检测波长:270nm。结果甲苯磺酸妥舒沙星在5～60ug/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.87%,RSD为0.47%。结论高效液相色谱法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于测定甲苯磺酸妥舒沙星片含量。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星片 高效液相色谱法 含量测定

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甲苯磺酸妥舒沙星滴耳液的制备及临床应用 被引量：5

14

作者 雷美生 《海峡药学》 2007年第2期24-25,共2页

目的制备甲苯磺酸妥舒沙星滴耳液,建立质量控制方法,观察临床疗效。方法将甲苯磺酸妥舒沙星制成滴耳液,采用紫外分光光度法测定含量并进行稳定性试验及临床疗效观察。结果平均回收率为98.96%;制剂质量可靠,疗效确切。结论本制剂制备工... 目的制备甲苯磺酸妥舒沙星滴耳液,建立质量控制方法,观察临床疗效。方法将甲苯磺酸妥舒沙星制成滴耳液,采用紫外分光光度法测定含量并进行稳定性试验及临床疗效观察。结果平均回收率为98.96%;制剂质量可靠,疗效确切。结论本制剂制备工艺合理,质控方法可靠,临床疗效满意。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星 滴耳剂 分光光度法 中耳炎

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荧光碳点探针用于甲苯磺酸妥舒沙星的快速检测

15

作者 郝静静 崔华莉 +3 位作者 孙雪花 杨永琳 杨娜 李青姝 《广东化工》 CAS 2022年第22期189-191,共3页

在pH=7.20的Tris-HCl缓冲溶液中,阴离子表面活性剂十二烷基硫酸钠(SDS)的增敏作用下,以荧光碳点为探针建立了测定甲苯磺酸妥舒沙星的荧光增敏新方法。实验发现,甲苯磺酸妥舒沙星浓度与体系荧光增敏强度呈良好线性关系,线性范围为3.0~120... 在pH=7.20的Tris-HCl缓冲溶液中,阴离子表面活性剂十二烷基硫酸钠(SDS)的增敏作用下,以荧光碳点为探针建立了测定甲苯磺酸妥舒沙星的荧光增敏新方法。实验发现,甲苯磺酸妥舒沙星浓度与体系荧光增敏强度呈良好线性关系,线性范围为3.0~120μg/mL,检出限为0.05μg/mL,回收率为99.19%~100.2%。该法操作简单、快速、具有较好的选择性,可用于药物中甲苯磺酸妥舒沙星含量的测定。 展开更多

关键词 荧光探针 碳点 甲苯磺酸妥舒沙星 荧光增敏

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甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液内包装材料稳定性研究 被引量：1

16

作者 严家文 朱琼 《中国药业》 CAS 2022年第8期68-71,共4页

目的考察甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液内包装材料的稳定性。方法测定滴眼剂瓶口与瓶盖的密封性及滴眼剂瓶平均滴出量。采用高效液相色谱法测定样品中单个杂质、总杂质及有效物质含量。通过加速试验、光照试验、水蒸气透过试验、浸水试验、低... 目的考察甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液内包装材料的稳定性。方法测定滴眼剂瓶口与瓶盖的密封性及滴眼剂瓶平均滴出量。采用高效液相色谱法测定样品中单个杂质、总杂质及有效物质含量。通过加速试验、光照试验、水蒸气透过试验、浸水试验、低温循环试验、高温试验考察样品的稳定性。结果滴眼剂瓶口与瓶盖配合适宜、无滑牙,抽真空无进水或冒泡现象;滴眼剂瓶平均滴出量均为0.05 mL。水蒸气透过试验,3批样品中水蒸气透过量分别为0.001%~0.012%,0.001%~0.010%,0.001%~0.014%;浸水试验,3批样品中有效物质含量分别为99.01%~99.52%,99.51%~99.53%,98.82%~99.09%;其余各试验中,3批样品的性状均为无色至黄色澄清液体且无肉眼可见异物,渗透压均在289~304 mmol/L范围内,pH均在5.03~5.35范围内,单个杂质含量均在0.03%~0.43%范围内,总杂质含量均在0.13%~1.10%范围内,有效物质含量均在95.44%~101.62%范围内,均符合相关质量标准规定。结论甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液与拟订内包装材料的相容性及稳定性良好。该研究可为其他滴眼液类药物选择适宜的内包装材料提供参考,有助于保证药品安全有效。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液 内包装材料 相容性 稳定性试验

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高效液相色谱法测定甲苯磺酸妥舒沙星片的含量 被引量：1

17

作者 石文宏 朱庆玲 《北方药学》 2008年第3期11-12,共2页

目的：建立甲苯磺酸妥舒沙星片含量测定的高效液相色谱法，方法：采用高效液相色谱法，C18柱（250×4．6mm，5μm），流动相为0．08mol／L枸橼酸溶液（用三乙胺调pH至2．5）-乙腈（73：27），流速：1．0ml／min，检测波长：270nm。... 目的：建立甲苯磺酸妥舒沙星片含量测定的高效液相色谱法，方法：采用高效液相色谱法，C18柱（250×4．6mm，5μm），流动相为0．08mol／L枸橼酸溶液（用三乙胺调pH至2．5）-乙腈（73：27），流速：1．0ml／min，检测波长：270nm。结果：甲苯磺酸妥舒沙星在5-60ug／ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．87％，RSD为0．47％。结论：高效液相色谱法简便、灵敏、准确、重现性好，可用于测定甲苯磺酸妥舒沙星片含量。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星片 高效液相色谱法 含量测定

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高效液相色谱法同时测定甲苯磺酸妥舒沙星中4种遗传毒性杂质的含量

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作者 陈鸿玉 程雪清 +4 位作者 廖漾 周碧红 刘栋华 刘雁鸣 李昌亮 《中南药学》 CAS 2022年第12期2901-2905,共5页

目的采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定甲苯磺酸妥舒沙星中4种遗传毒性杂质(2,4-二氟苯胺、2,6-二氟苯胺、对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯)的含量。方法采用CAPCELL PAK C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水,梯度洗... 目的采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定甲苯磺酸妥舒沙星中4种遗传毒性杂质(2,4-二氟苯胺、2,6-二氟苯胺、对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯)的含量。方法采用CAPCELL PAK C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水,梯度洗脱;柱温为35℃;流速为0.8 mL·min^(-1);检测波长为225 nm。结果2,4-二氟苯胺、2,6-二氟苯胺、对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯质量浓度分别在0.0404~0.6064μg·mL^(-1)(r=0.9997)、0.0282~0.6055μg·mL^(-1)(r=0.9998)、0.0403~0.6045μg·mL^(-1)(r=0.9997)、0.0401~0.6019μg·mL^(-1)(r=0.9999)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率在95.9%~101.3%,RSD在0.40%~7.3%。结论该方法专属性强,重复性好,准确度高,可为甲苯磺酸妥舒沙星的质量控制及标准研究提供参考。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 甲苯磺酸妥舒沙星 遗传毒性杂质

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SEDS法制备苯甲磺酸妥舒沙星超细微粒的研究

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作者 赵宝国 洪海龙 +1 位作者 索全伶 韩利民 《技术与教育》 2016年第4期13-16,27,共5页

利用超临界流体强制分散溶液(SEDS)技术对甲苯磺酸妥舒沙星进行了超细化研究,考察了四种操作参数即操作压力(8MPa^16MPa)、操作温度(307K^323K)、进样速率(1ml/min^5ml/min)、溶液浓度(6g/L^14g/L)对超细微粒粒度的影响。利用激光粒度... 利用超临界流体强制分散溶液(SEDS)技术对甲苯磺酸妥舒沙星进行了超细化研究,考察了四种操作参数即操作压力(8MPa^16MPa)、操作温度(307K^323K)、进样速率(1ml/min^5ml/min)、溶液浓度(6g/L^14g/L)对超细微粒粒度的影响。利用激光粒度仪、扫描电镜(SEM)、X射线粉末衍射(XRD)、差示扫描量热(DSC)等对粒度和形貌进行了表征,分别测定了药物超细处理前后的溶出度。结果表明,利用SEDS法对甲苯磺酸妥舒沙星进行超细化处理后,可以有效改变其溶出速率和溶出程度。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星 超细化 超临界流体强制分散溶液技术

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紫外分光光度法测定妥舒沙星片的含量 被引量：8

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作者 王南松 周学琴 郭长杰 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期680-680,共1页

目的:研究甲苯磺酸妥舒沙星片的含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法测定含量,以295nm为测定波长,0.1mol·L-1盐酸作为溶剂。结果:甲苯磺酸妥舒沙星片在2.5～100mg·L-1之间呈良好线形关系,r=0.9999,平均回收率为98.96%(n=5... 目的:研究甲苯磺酸妥舒沙星片的含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法测定含量,以295nm为测定波长,0.1mol·L-1盐酸作为溶剂。结果:甲苯磺酸妥舒沙星片在2.5～100mg·L-1之间呈良好线形关系,r=0.9999,平均回收率为98.96%(n=5)。结论:本法简便、准确、稳定,适用于甲苯磺酸妥舒沙星含量的快速测定。 展开更多

关键词 甲苯磺酸妥舒沙星片 紫外分光光度法 含量测定

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