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建立基于电子化患者报告结局的症状管理系统的实践 被引量：12
1
作者 戴维 冯文红 +8 位作者 张远强 牟云飞 谢少华 比确子拉 王雅琴 廖佳 魏星 李强 石丘玲 《中国循证心血管医学杂志》 2021年第2期139-142,共4页
症状管理是临床医疗照护的基础,传统的症状管理由医生主导。随着对“以患者为中心”医疗照护模式的重视,基于患者报告结局的症状管理模式日益受到推崇。随着信息技术的发展,电子化患者报告结局(ePRO)因能显著减轻医生负担、增加患者依... 症状管理是临床医疗照护的基础,传统的症状管理由医生主导。随着对“以患者为中心”医疗照护模式的重视,基于患者报告结局的症状管理模式日益受到推崇。随着信息技术的发展,电子化患者报告结局(ePRO)因能显著减轻医生负担、增加患者依从性和提高沟通效率而被症状研究和管理领域所关注。在西方国家,ePRO已较广泛地用于临床症状评估、监测和管理,而在国内这尚处于探索阶段。本文将介绍我们基于国内网络实情,建立新一代基于ePRO的症状管理系统并用于临床科研的过程和经验。 展开更多
关键词 电子化患者报告结局 症状管理 症状监测 症状预警 症状干预
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电子化患者报告结局在新药临床试验疗效评价中的应用 被引量：12
2
作者 李小贤 赵烨 +2 位作者 林峰 张子振 元唯安 《药物评价研究》 CAS 2021年第5期909-916,共8页
患者报告结局(PRO)作为临床结局疗效评价最重要的指标之一,被广泛用于新药临床试验。在新药临床试验电子化的趋势下,电子化患者报告结局(ePRO)数据采集系统基于其种种可以推进新药临床评价的优势,迎来了快速发展。然而,ePRO在中国仍然... 患者报告结局(PRO)作为临床结局疗效评价最重要的指标之一,被广泛用于新药临床试验。在新药临床试验电子化的趋势下,电子化患者报告结局(ePRO)数据采集系统基于其种种可以推进新药临床评价的优势,迎来了快速发展。然而,ePRO在中国仍然处在初期发展阶段,因此将对ePRO的基本概念、功能、国内外临床应用情况及其在新药临床试验疗效评价中的价值等进行介绍;同时总结概括了目前ePRO在我国临床试验应用中存在的问题,最后对ePRO在中国的发展前景进行了探讨。 展开更多
关键词 患者报告结局 电子化患者报告结局 疗效评价 新药临床试验
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远程采集数字健康技术赋能临床研究的伦理探讨
3
作者 陈仲林 李星颐 +4 位作者 冯钰 韩慧慧 姚瑶 杨梦婕 侯旭敏 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第6期693-698,共6页
近年来,随着可实现远程采集的数字健康技术逐步成熟,越来越多的临床研究应用这一技术提高了数据收集的质量并减轻研究参与者负担。但是,其脱离诊疗环境以及实时传输敏感信息的技术特点,也对受试者权益保障以及数据规范管理造成相应的风... 近年来,随着可实现远程采集的数字健康技术逐步成熟,越来越多的临床研究应用这一技术提高了数据收集的质量并减轻研究参与者负担。但是,其脱离诊疗环境以及实时传输敏感信息的技术特点,也对受试者权益保障以及数据规范管理造成相应的风险,其中个人信息保护和数据控制权限是较为突出的问题。在风险分析和法规梳理的基础上,探讨申办方、研究者、临床试验机构及伦理委员会多方职责,并提出五项伦理审查特殊关注要素,以期为推动临床研究中数字健康技术部分的规范开展提供参考。 展开更多
关键词 数字健康技术 电子化患者报告结局 临床研究 伦理管理
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临床试验数据收集的方法分析 被引量：1
4
作者 刘衍波 颜崇超 +1 位作者 忻珍桦 谭文福 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期357-359,376,共4页
目的比较电话和纸质2种收集方式数据质量的优劣。方法以真实临床试验数据为基础,用电话形式的电子化患者报告的临床结局(EPRO)和纸质患者报告的临床结局(PRO)2种方式,获得临床结局量表视功能问卷(VFQ)的数据,比较2种收集方式的数据优劣... 目的比较电话和纸质2种收集方式数据质量的优劣。方法以真实临床试验数据为基础,用电话形式的电子化患者报告的临床结局(EPRO)和纸质患者报告的临床结局(PRO)2种方式,获得临床结局量表视功能问卷(VFQ)的数据,比较2种收集方式的数据优劣。结果 PRO较优的有:无基线值患者数少于EPRO(P<0.05),PRO无量表的患者数少于EPRO(P<0.05),PRO有额外问卷的患者数少于EPRO(P<0.05),PRO最后的问卷晚于最后访视的患者数少于EPRO(P<0.05);PRO较劣的有:PRO有缺失值的问卷数多于EPRO(P<0.05),PRO有差异的问卷数多于EPRO(P<0.05);PRO与EPRO无差异的有:两者不在访视窗内的问卷数差别无统计学意义(P>0.05),2者患者缺失的问卷数差别无统计学意义(P>0.05)。结论电话EPRO收集的数据质量并没有完全优于PRO,2种收集方式在不同数据点上质量互有优劣。 展开更多
关键词 患者报告的临床结局 电子化患者报告的临床结局 视功能问卷 数据质量
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