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阿奇霉素健康人体药物动力学及相对生物利用度研究 被引量：42
1
作者 乔海灵 张莉蓉 +4 位作者 张启堂 贾琳静 刘凤芝 朱振峰 马统勋 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第7期293-295,共3页
目的：研究阿奇霉素分散片健康人体药物动力学及相对生物利用度。方法：采用微生物法测定８名志愿者单剂量口服１０００ｍｇ阿奇霉素分散片和胶囊后不同时间血清和尿中药物浓度。结果：阿奇霉素分散片和胶囊的血药浓度－时间曲线均符合... 目的：研究阿奇霉素分散片健康人体药物动力学及相对生物利用度。方法：采用微生物法测定８名志愿者单剂量口服１０００ｍｇ阿奇霉素分散片和胶囊后不同时间血清和尿中药物浓度。结果：阿奇霉素分散片和胶囊的血药浓度－时间曲线均符合二室模型，比较两种制剂的药动学参数及１９２ｈ尿中总排泄率差异均无显著性。结论：阿奇霉素分散片的相对生物利用度为１０３．１％±１０．５％。 展开更多
关键词 阿奇霉素 药物动力学 相对生物利用度
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酒石酸美托洛尔片相对生物利用度及药动学和药效学 被引量：19
2
作者 张毕奎 原海燕 +4 位作者 郭军平 李焕德 彭文兴 王峰 陆安文 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第10期589-592,共4页
目的：研究酒石酸美托洛尔片在正常人体的相对生物利用度及药动与药效学。方法：采用配对交叉设计，12名健康男性志愿者随机分成2组，志愿者单次口服酒石酸美托洛尔片 试验制剂或参比制剂后，在不同时间点取静脉血，血药浓度采用高效液... 目的：研究酒石酸美托洛尔片在正常人体的相对生物利用度及药动与药效学。方法：采用配对交叉设计，12名健康男性志愿者随机分成2组，志愿者单次口服酒石酸美托洛尔片 试验制剂或参比制剂后，在不同时间点取静脉血，血药浓度采用高效液相色谱法（HPLC） 测定。以静止心率和血压变化为指标反映美托洛尔的β-受体阻断作用。生物等效性采用双 单侧t检验作判断。结果：志愿者单次服用100 mg酒石酸美托洛尔片试验制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0-12 、Cmax、Tmax、T1/2分别为(861.8±431.3)和(8 51.6±457.4) ng·h·ml-1，（173.1±66.7）和（186.2±96.3 ） ng·ml-1,(1.1±0.5)和(1.1±0.5) h、(3.8±1.2)和(4.1±0 .7) h。相对生物利用度为(103.8±17.1)%，血药浓度与心率下降呈正相关，且对正 常人的降压作用均不明显。结论：两种制剂等效，每种制剂均有明显的减慢心率作用。 展开更多
关键词 美托洛尔 药效学 药动学 相对生物利用度 酒石酸
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消旋卡多曲分散片人体相对生物利用度研究 被引量：21
3
作者 郑伟 秦永平 +5 位作者 余勤 梁茂植 张迅 邹远高 李熙鹏 王嘉怡 《现代预防医学》 CAS 北大核心 2007年第4期875-876,878,共3页
[目的]使用HPLC-MS/MS法测定卡多曲血浆药物浓度并用于消旋卡多曲分散片人体相对生物利用度研究。[方法]采用24例健康男性志愿者随机交叉自身对照试验设计,受试者分别单剂口服国产消旋卡多曲分散片(受试制剂)400mg及消旋卡多曲颗粒(参... [目的]使用HPLC-MS/MS法测定卡多曲血浆药物浓度并用于消旋卡多曲分散片人体相对生物利用度研究。[方法]采用24例健康男性志愿者随机交叉自身对照试验设计,受试者分别单剂口服国产消旋卡多曲分散片(受试制剂)400mg及消旋卡多曲颗粒(参比制剂)400mg后,用HPLC-MS/MS测定消旋卡多曲活性代谢物(Thiophine,TP)浓度,由DASver2.0程序进行生物等效性分析。[结果]24例受试者口服受试制剂消旋卡多曲分散片400mg与参比制剂400mg的AUC_(0～11)分别为(2132.8±439.6)h.μg.L^(-1)及(2384.7±615.3)h.μg.L^(-1),其相对生物利用度(F_(0～11))为(92.7±23.2)%,C_(max)分别为(661.6±158.4)μg.L^(-1)及(763.8±268.3)μg.L^(-1),T_(max)分别为(1.65±0.91)h及(1.83±0.91)h。[结论]消旋卡多曲分散片与参比制剂的AUC_(0～11)、C_(max)经双单侧t检验结果均无统计学意义,T_(max)经非参数法检验差异无统计意义。消旋卡多曲分散片与消旋卡多曲颗粒生物等效。 展开更多
关键词 消旋卡多曲 Thiophine HPLC-MS/MS 相对生物利用度
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液相色谱/质谱联用法测定国产辛伐他汀胶囊人体相对生物利用度 被引量：17
4
作者 刘蕾 孙春华 +3 位作者 赫广威 史爱欣 李可欣 李长龄 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期38-41,共4页
目的:建立辛伐他汀血浆中药物浓度的液质联用测定方法,研究其在人体的药代动力学及生物等效性。方法:18名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别口服单剂量国产辛伐他汀胶囊剂和进口片剂20mg。用液相色谱/质谱联用测定血浆中辛伐他汀在... 目的:建立辛伐他汀血浆中药物浓度的液质联用测定方法,研究其在人体的药代动力学及生物等效性。方法:18名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别口服单剂量国产辛伐他汀胶囊剂和进口片剂20mg。用液相色谱/质谱联用测定血浆中辛伐他汀在人体内的浓度。结果;国产辛伐他汀胶囊剂和进口片剂主要药代动力学参数为:t_(max)分别为2.09±0.41h和2.13±0.47h,C_(max)分别为4.66±2.23μg·L^(-1)和4.71±2.45μg·L^(-1),AUC_(0-t)分别为19.42±3.99μg·h·^(-1)和19.76±4.13μg·h·L^(-1)。国产辛伐他汀胶囊剂的相对生物利用度为(98.3±10.8)％。结论:经统计学分析,国产辛伐他订胶囊剂和进口片剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 辛伐他汀 液相色谱 质谱联用 药代动力学 相对生物利用度
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孟鲁司特钠药动学及其国产片剂/咀嚼片剂人体相对生物利用度研究 被引量：19
5
作者 张相林 李凯鹏 +2 位作者 丁庆明 刘晓 王辉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第9期728-731,共4页
目的:研究孟鲁司特钠在健康人体内的药动学及国产制剂的人体生物等效性。方法:采用三制剂三周期二重3×3拉丁方实验设计,24例健康男性受试者交叉口服试验制剂和参比制剂10 mg,24h时间周期内间隔采集静脉血,处理后血浆样本用HPLC测... 目的:研究孟鲁司特钠在健康人体内的药动学及国产制剂的人体生物等效性。方法:采用三制剂三周期二重3×3拉丁方实验设计,24例健康男性受试者交叉口服试验制剂和参比制剂10 mg,24h时间周期内间隔采集静脉血,处理后血浆样本用HPLC测定。计算片剂和咀嚼片剂的药动学参数,并以进口片剂作对比,估算国产制剂人体相对生物利用度,评价生物等效性。结果:国产孟鲁司特钠片剂/咀嚼片制在中国健康男性受试者体内的药动学特征基本符合线性动力学一室开放模型,其AUC_(0～24h)分别为(3051．11±671．30)和(3038．37±585．03)μg·h·L^(-1);C_(max)分别由(341．01±75．11)和(342．36±75．93)μg·L^(-1);T_(max)分别为(3．52±0．31)和(3．42±0．46)h。计算得孟鲁司特钠片剂/咀嚼片剂的平均人体相对生物利用度分别为(99．95±8．22)%和(100．05±9．32)%。结论:孟鲁司特钠国产制剂与进口片剂具生物等效性。 展开更多
关键词 孟鲁司特钠 药动学 人体相对生物利用度
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普罗布考包合物胶囊在家犬体内的药代动力学与相对生物利用度 被引量：11
6
作者 张正 陈宝玲 +5 位作者 王珂 黄一玲 方树青 顾德良 方丽 韩少军 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期210-213,共4页
目的　研究普罗布考包合物胶囊在家犬体内的药代动力学与相对生物利用度。方法　用高效液相色谱法测定 6条健康犬po 2 5 0mg普罗布考片 (制剂A)或普罗布考包合物胶囊 (制剂B)后不同时间血浆中活性药物的浓度 ,绘制药 时曲线 ,计算药代... 目的　研究普罗布考包合物胶囊在家犬体内的药代动力学与相对生物利用度。方法　用高效液相色谱法测定 6条健康犬po 2 5 0mg普罗布考片 (制剂A)或普罗布考包合物胶囊 (制剂B)后不同时间血浆中活性药物的浓度 ,绘制药 时曲线 ,计算药代动力学参数及相对生物利用度。结果　制剂A和制剂B的药 时曲线符合二室模型 ,其Tmax均为 (9 3± 2 1)h ,Cmax分别为 (1 5± 1 0 ) μg·mL- 1 和 (2 3± 0 9) μg·mL- 1 ,AUC0～ 2 40 分别为 (85± 5 6 ) μg·h·mL- 1 和(134± 5 5 ) μg·h·mL- 1 。以制剂A为参比 ,制剂B中普罗布考的相对生物利用度为 (198± 90 ) % ,两种制剂的AUC0～ 2 40有显著性差异 (P <0 0 5 )。结论　初步分析认为 ,改善普罗布考的水溶性是提高普罗布考生物利用度的关键因素之一。 展开更多
关键词 普罗布考 药代动力学 相对生物利用度 高效液相色谱法 降脂药
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盐酸曲马多片剂的药代动力学和相对生物利用度 被引量：20
7
作者 李桦 王宁 +2 位作者 乔建忠 王淑范 万红 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1995年第1期28-32,共5页
８名健康自愿者随机自身交叉单次口服国产盐酸曲马多片剂和进口胶囊剂（１００ｍｇ）后，应用气相色谱法测定血浆曲马多浓度。曲马多两种剂型在健康人体内的血药浓度－时间过程均符合一级吸收二室模型。曲马多片剂的药代动力学参数分别... ８名健康自愿者随机自身交叉单次口服国产盐酸曲马多片剂和进口胶囊剂（１００ｍｇ）后，应用气相色谱法测定血浆曲马多浓度。曲马多两种剂型在健康人体内的血药浓度－时间过程均符合一级吸收二室模型。曲马多片剂的药代动力学参数分别为：Ｔ１／２Ｋａ＝０．８６±０．２０ｈ，Ｔ１／２β＝６．１±１．６Ｈ，Ｔｐｅａｋ＝２．４±０．１９ｈ，Ｃｍａｘ＝２９０±３２μｇ／ｌ，ＡＵＣ＝２．９４±０．３０ｍｇ·ｈ￣－１·Ｌ￣－１。曲马多胶囊剂的药代动力学参数分别为：Ｔ１／２Ｋａ＝０．７２±０．２７ｈ，Ｔ１／２β＝６．３±１．６ｈ，Ｔｐｅａｋ＝２．２±０．４ｌｈ，Ｃｍａｘ＝３０７．９±２５μｇ／ｌ，ＡＵＣ＝２．９８±０．２３ｍｇ·ｈ￣－１·Ｌ￣－１。两种制剂的各项药代动力学参数经统计学分析处理，均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。国产曲马多片剂对进口曲马多胶囊的相对生物利用度为９８．７％。 展开更多
关键词 盐酸曲马多 药代动力学 相对生物利用度
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氧化苦参碱缓释片在犬体内的代谢及其相对生物利用度 被引量：13
8
作者 王素军 王广基 +2 位作者 李晓天 阮金秀 张振清 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期129-131,共3页
目的研究氧化苦参碱缓释片在Beagle犬体内的代谢及其相对生物利用度。方法采用单剂量双周期自身交叉设计,分别给犬单剂量灌胃氧化苦参碱缓释片或胶囊,用LC-MS测定给药后的血浆中氧化苦参碱和其代谢物苦参碱浓度。结果氧化苦参碱缓释片... 目的研究氧化苦参碱缓释片在Beagle犬体内的代谢及其相对生物利用度。方法采用单剂量双周期自身交叉设计,分别给犬单剂量灌胃氧化苦参碱缓释片或胶囊,用LC-MS测定给药后的血浆中氧化苦参碱和其代谢物苦参碱浓度。结果氧化苦参碱缓释片中氧化苦参碱、代谢物苦参碱的相对生物利用度分别为(73.9±2.1)%和(122.0±11.7)%。结论以氧化苦参碱或代谢物苦参碱为统计指标,氧化苦参碱缓释片和胶囊在吸收程度上生物不等效。 展开更多
关键词 氧化苦参碱缓释片 氧化苦参碱胶囊 苦参碱 相对生物利用度
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复方对乙酰氨基酚片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度 被引量：15
9
作者 王川平 任进民 +2 位作者 亢泽坤 孙倩 蒋晔 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期130-133,共4页
目的研究复方对乙酰氨基酚片(解热镇痛药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度。方法24名健康受试者单剂量随机交叉口服2种国产复方对乙酰氨基酚片(试验与参比制剂)2片,用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的... 目的研究复方对乙酰氨基酚片(解热镇痛药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度。方法24名健康受试者单剂量随机交叉口服2种国产复方对乙酰氨基酚片(试验与参比制剂)2片,用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的血药浓度,用DAS软件拟合计算药代动力学参数,评价2种制剂生物等效性。结果药代动力学参数如下。对乙酰氨基酚:tmax分别为(0.81±0.48),(0.78±0.30)h;Cmax分别为(9.29±2.23),(8.76±1.83)μg·mL-1;AUC0-24分别为(31.49±6.83),(31.64±7.77)μg·h·mL-1。异丙安替比林:tmax分别为(0.90±0.33),(0.88±0.30)h;Cmax分别为(6.99±1.79),(7.00±1.60)μg·mL-1;AUC0-24分别为(21.92±9.43),(19.51±5.22)μg·h·mL-1。复方中2种成分相对生物利用度分别为(102.3±22.4)%,(112.8±37.4)%。结论试验与参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 复方对乙酰氨基酚片 药代动力学 相对生物利用度 高效液相色谱法
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罗红霉素分散片人体相对生物利用度研究 被引量：16
10
作者 冯萍 秦永平 +7 位作者 俞汝佳 梁茂植 周志强 邹远高 朱淑缓 黄英 钟利 余勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期207-209,213,共4页
采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片... 采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片和罗红霉素片的主要药动学参数达峰时间 Tmax分别为 1.6 7± 0 .6 0和2 .31± 0 .48h,峰值血药浓度 Cmax为 11.0 9± 1.6 8和 9.35± 1.31mg/L ,T1 / 2β分别为 19.5 9± 8.11和 17.70± 4.2 2 h。药时曲线下面积 AUC分别为 16 9.90± 6 6 .41和 142 .77± 40 .0 9mg.h/L ,经双单侧 t检验两者的 Tmax、T1 / 2β无显著性差异 (P>0 .0 5 )。罗红霉素分散片的 Cmax高于普通片 (P<0 .0 5 ) ,AUC略高于普通片 ,但无明显差异 (P=0 .2 386 )。罗红霉素分散片对罗红霉素片的平均相对生物利用度为 118.89% ,以上说明罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片。 展开更多
关键词 罗红霉素分散片 罗红霉素片 相对生物利用度
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CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药动学与相对生物利用度的影响 被引量：11
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作者 马晶晶 李金恒 +2 位作者 曹晓梅 张尊建 田媛 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期258-262,共5页
目的在中国男性健康受试者中研究CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药代动力学及不同奥美拉唑制剂相对生物利用度的影响。方法筛选18名男性健康志愿者,其中CYP2C19野生型(w/w)、CYP2C19突变杂合子(w/m)、CYP2C19突变纯合子(m/m)各6名。采取... 目的在中国男性健康受试者中研究CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药代动力学及不同奥美拉唑制剂相对生物利用度的影响。方法筛选18名男性健康志愿者,其中CYP2C19野生型(w/w)、CYP2C19突变杂合子(w/m)、CYP2C19突变纯合子(m/m)各6名。采取随机双交叉试验,受试者随机口服试验制剂或参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊40mg。抽取血样3ml至给药后12h。1wk后交叉服药。采用LC/MS法测定血浆奥美拉唑浓度,用3P97软件进行个体药动学建模并估算药动学参数。结果w/w、w/m、m/m组参比制剂奥美拉唑的AUC与Cmax分别为1178.44±340.24、2328.10±1011.83、5062.02±1097.29μg.h.L-1与602.87±118.25,926.43±134.48,1406.29±233.58μg.L-1,3组间差异存在显著性(P<0.05)。ke、CL/F、T21和Vd/F也均存在组间差异(P<0.05)。w/w、w/m、m/m组试验制剂奥美拉唑的AUC与C/max分别为1224.82±531.67、2723.34±519.29、5692.49±1575.35μg.h.L-1与618.74±231.43、910.67±125.99、1303.31±152.01μg·L-1,3组间差异存在显著性(P<0.05)。3组间的ke、CL/F、T21和Vd/F等参数差异均有显著性(P<0.05)。w/w、w/m、m/m组奥美拉唑的相对生物利用度分别为94.29%±14.06%、93.08%±11.22%、91.84%±13.03%,3组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论不同的CYP2C19基因型,表现为不同的CYP2C19酶活性,影响奥美拉唑的血药浓度和体内药动学过程。临床患者在使用奥美拉唑治疗前进行CYP2C19基因分型,将有利于优化个体治疗方案。CYP2C19基因多态性对奥美拉唑的相对生物利用度无影响。 展开更多
关键词 奥美拉唑 CYP2C19 基因多态性 药动学 相对生物利用度 中国人群
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替硝唑胶囊剂的相对生物利用度 被引量：13
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作者 李俊杰 石克成 +3 位作者 曹世珍 程远远 黄佩琨 王宇 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第8期341-344,共4页
目的：研究替硝唑胶囊剂的相对生物利用度。方法：８名健康男性志愿者交叉口服２ｇ替硝唑胶囊和片剂，用高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程。结果：替硝唑胶囊与片剂的药时曲线符合一房室模型，胶囊与片剂的Ｔ１／２（Ｋｅ）分别为... 目的：研究替硝唑胶囊剂的相对生物利用度。方法：８名健康男性志愿者交叉口服２ｇ替硝唑胶囊和片剂，用高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程。结果：替硝唑胶囊与片剂的药时曲线符合一房室模型，胶囊与片剂的Ｔ１／２（Ｋｅ）分别为１３．７±１．５ｈ、１４．２±２．０ｈ、Ｔｍａｘ分别为１．４±０．４ｈ、１．９±０．８ｈ；Ｃｍａｘ分别为５２．１±９．１μｇ·ｍｌ－１、５１．１±１０．３μｇ·ｍｌ－１；ＡＵＣ分别为１０９３．０±１１１．８、１１２３．０±１２８．２（μｇ·ｍｌ－１）·ｈ，胶囊剂的相对生物利用度为９７．６％，经统计学分析处理，差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。 展开更多
关键词 替硝唑 胶囊 相对生物利用度
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盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度研究 被引量：10
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作者 范国荣 李珍 +3 位作者 胡晋红 石晶 宋洪杰 沈意翔 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期105-107,共3页
目的 :选择 10名男性健康志愿者 ,研究盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以紫外 2 42nm为检测波长 ,测定了单剂量口服 90mg盐酸氨溴索口服溶液和进口盐酸氨溴索片剂 (商品名Mucosolvan)在健康人体内... 目的 :选择 10名男性健康志愿者 ,研究盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以紫外 2 42nm为检测波长 ,测定了单剂量口服 90mg盐酸氨溴索口服溶液和进口盐酸氨溴索片剂 (商品名Mucosolvan)在健康人体内的氨溴索浓度。结果 :盐酸氨溴索的体内动态过程呈一级吸收的一房室开放模型 ,国产口服溶液和进口Mucosolvan片剂的Cmax分别为 134.5 4± 43 .84ng·ml-1和 12 7.2 2± 36 .18ng·ml-1,tmax分别为 1.5 5± 0 .6 4h和 1.71± 0 .6 6h ,t1/ 2 Ke分别为 7.0 6± 0 .86h和 6 .79± 1.10h ,Auco -t分别为 1488.5 9± 419.13ng.g .ml-1和 140 6 .43± 36 0 .5 1ng·h·ml-1。结论 :盐酸氨溴索口服溶液的相对生物利用度为 10 5 .6 8%± 11.70 % ;选择Cmax和AUC0～τ进行三因素方差分析与双单侧t检验 ,结果表明国产口服溶液和进口Mucosolvan片剂两种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 口服溶液 相对生物利用度 高效液相色谱法 祛痰药
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辛伐他汀胶囊正常人体相对生物利用度和药代动力学研究 被引量：15
14
作者 谭力 杨丽莉 +1 位作者 张昕 凌树森 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第1期43-45,共3页
12名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量40mg辛伐他汀胶囊和辛伐他汀片后，用高效液相色谱法检测血浆中辛伐他汀浓度，进行药代动力学和相对生物利用度研究。试验结果表明，口服辛伐他汀的体内过程符合一房室模型，胶囊和片剂的药代动力... 12名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量40mg辛伐他汀胶囊和辛伐他汀片后，用高效液相色谱法检测血浆中辛伐他汀浓度，进行药代动力学和相对生物利用度研究。试验结果表明，口服辛伐他汀的体内过程符合一房室模型，胶囊和片剂的药代动力学参数分别为：T1／2为2.39±0.43h和2.20±0.45;Tmax为1.92±0.36h和1.79±0.45h;Cmax为7.96±2.73mg·L^-1和8.33±3.62mg·L^-1;AUC0→10为25.21±8.29mg·h·L^-1和25.99±7.85mg·h·L^-1。相对生物利用度为96.9±13.0%，主要药代动力学参数经对数转换后采用方差分析和双单侧t检验进行分析，结果显示两种辛伐他汀制剂具有生物等效。 展开更多
关键词 辛伐他汀 相对生物利用度 药代动力学 血药浓度 高效液相色谱法
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辅酶Q_(10)软胶囊的人体药代动力学及相对生物利用度 被引量：10
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作者 杨劲 丁黎 +2 位作者 李王番 华雅萍 王广基 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期117-121,共5页
目的　考察口服辅酶Q10 软胶囊在人体内的动态行为 ,并与辅酶Q10 普通片进行比较。方法　采用双交叉实验设计 ,10名受试者多剂量服用辅酶Q10 两种制剂 ,用HPLC方法测定辅酶Q10 在人体内的血药浓度。结果　连续服用辅酶Q10 两种制剂第 5... 目的　考察口服辅酶Q10 软胶囊在人体内的动态行为 ,并与辅酶Q10 普通片进行比较。方法　采用双交叉实验设计 ,10名受试者多剂量服用辅酶Q10 两种制剂 ,用HPLC方法测定辅酶Q10 在人体内的血药浓度。结果　连续服用辅酶Q10 两种制剂第 5天基本达到稳态。辅酶Q10 软胶囊的相对生物利用度为普通片的 2 84%。 展开更多
关键词 辅酶Q10 药代动力学 高效液相色谱法 软胶囊 相对生物利用度
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国产尼莫地平胶囊相对生物利用度的研究 被引量：12
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作者 张钧寿 张煊 +7 位作者 赖树清 潘俊芳 姜晓群 袁良康 范敏华 王毅 蔡超 林雪清 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第2期99-103,共5页
８名健康志愿者随机自身交叉单剂量口服进口尼莫地平片和国产尼莫地平胶囊后，用高效液相色谱法测定了血浆尼莫地平浓度，尼莫地平两种制剂体内数据符合一级吸收二室开放模型。进口尼莫地平片和国产尼莫地平胶囊的ＡＵＣ分别为１３１... ８名健康志愿者随机自身交叉单剂量口服进口尼莫地平片和国产尼莫地平胶囊后，用高效液相色谱法测定了血浆尼莫地平浓度，尼莫地平两种制剂体内数据符合一级吸收二室开放模型。进口尼莫地平片和国产尼莫地平胶囊的ＡＵＣ分别为１３１±４２．４和１２４±３９．２μｇ·ｈ－１·Ｌ－１。胶囊的相对生物利用度为９４．８％。 展开更多
关键词 尼莫地平 相对生物利用度 胶囊
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国产舒他西林胶囊的相对生物利用度 被引量：9
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作者 金锐 刘红梅 +3 位作者 马霖 陆义成 刘艳 张妍 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第4期255-258,共4页
目的：了解国产舒他西林胶囊的相对生物利用度，评价其生物等效性。方法：１０名健康志愿者随机交叉ｐｏ单剂量７５０ｍｇ国产舒他西林胶囊和进口片剂后，采用ＨＰＬＣ测定血浆中的血药浓度。结果：口服国产舒他西林胶囊和进口片剂后，... 目的：了解国产舒他西林胶囊的相对生物利用度，评价其生物等效性。方法：１０名健康志愿者随机交叉ｐｏ单剂量７５０ｍｇ国产舒他西林胶囊和进口片剂后，采用ＨＰＬＣ测定血浆中的血药浓度。结果：口服国产舒他西林胶囊和进口片剂后，利用ＨＰＬＣ测得血浆中药物浓度舒巴坦分别在（３８．６６±１０．３９）ｍｉｎ和（３６．６８±１１．３７）ｍｉｎ达到峰值（３．４５±２．６３）ｍｇ·Ｌ－１和（４．２１±３．６７）ｍｇ·Ｌ－１；氨苄西林分别在（２６．１３±５．９８）ｍｉｎ和（２８．００±７．５４）ｍｉｎ达到峰值（７．１１±２．１９）ｍｇ·Ｌ－１和（７．４６±２．７９）ｍｇ·Ｌ－１。血药浓度曲线下面积舒巴坦分别为（６２９．９８±１７７．３４）ｍｇ·ｍｉｎ·Ｌ－１和（６８７．７８±２２５．４４）ｍｇ·ｍｉｎ·Ｌ－１；氨苄西林分别为（６９３．８７±１９２．１５）ｍｇ·ｍｉｎ·Ｌ－１和（７０８．８７±２０２．４８）ｍｇ·ｍｉｎ·Ｌ－１。经药代动力学程序计算拟合后，发现氨苄西林和舒巴坦在体内的过程符合一级吸收和消除的二室模型。国产舒他西林胶囊的相对生物利用度舒巴坦为９５％（８１％～１１８％），氨苄西林为９９％（８１％～１１５％）两药的主要药代动? 展开更多
关键词 舒他西林 胶囊 相对生物利用度
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司帕沙星人体药代动力学与相对生物利用度研究 被引量：9
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作者 林阳 董方霆 +2 位作者 周志锷 袁征 白玉国 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 1999年第6期399-402,共4页
目的：研究司帕沙星片在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度。方法：采用反相高效液相色谱法测定１０名健康志愿者ｐｏ２００ｍｇ国产和进口的司帕沙星片后血药浓度变化情况，计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度，并以ＡＵ... 目的：研究司帕沙星片在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度。方法：采用反相高效液相色谱法测定１０名健康志愿者ｐｏ２００ｍｇ国产和进口的司帕沙星片后血药浓度变化情况，计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度，并以ＡＵＣ０～∞，ｔｍａｘ，ｃｍａｘ为指标，用配对ｔ检验法分析国产片与进口片的生物等效性。结果：国产与进口司帕沙星片的药－时曲线可用二室模型拟合，其ＡＵＣ０～∞分别是：（２３．７３±２．１１）μｇ·ｈ·ｍｌ－１与（２３．９１±３．１８）μｇ·ｈ·ｍｌ－１；ｔｍａｘ分别是（３．１３±０．５４）ｈ与（２．８４±０．５６）ｈ，ｃｍａｘ分别是：（０．７０±０．０５）μｇ·ｍｌ－１与（０．７３±０．０５）μｇ·ｍｌ－１。配对ｔ检验结果表明：ＡＵＣ０～∞，ｔｍａｘ，ｃｍａｘ均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：国产与进口司帕沙星片为生物等效制剂；国产司帕沙星片对进口片的相对生物利用度为（９７．８１±１３．６２）％。 展开更多
关键词 司帕沙星 药代动力学 相对生物利用度
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非诺贝特胶囊人体相对生物利用度 被引量：7
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作者 余俊先 杨春秀 +2 位作者 王曼丽 史丽敏 王汝龙 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第15期1177-1180,共4页
目的建立非诺贝特酸简单快速的血浆样品提取方法,比较研究2种进口非诺贝特的人体相对生物利用度。方法血浆样品加内标地西泮和乙腈,涡旋振荡,高速离心,上清液进样分析。采用两制剂二周期自身交叉试验方法,18名健康志愿者分别口服非诺贝... 目的建立非诺贝特酸简单快速的血浆样品提取方法,比较研究2种进口非诺贝特的人体相对生物利用度。方法血浆样品加内标地西泮和乙腈,涡旋振荡,高速离心,上清液进样分析。采用两制剂二周期自身交叉试验方法,18名健康志愿者分别口服非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂各200mg,HPLC测定血浆非诺贝特酸浓度,DAS软件计算药动学和相对生物利用度。结果非诺贝特在人体内代谢为非诺贝特酸,非诺贝特酸和内标地西泮分离良好,二者的tR分别4.10和5.40min左右。非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂的峰浓度ρmax分别为(9.04±1.65)和(9.51±1.77)mg·L-1;达峰时间tmax分别为(4.61±1.04)和(5.0±0.77)h;半衰期t1/2分别为(19.75±6.17)和(18.98±5.40)h;血药浓度-时间曲线下面积AUC0-t分别为(151.96±41.76)和(160.59±50.07)mg.h.L-1;受试制剂的相对生物利用度F0-t为(97.5±22.6)%。结论非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂生物等效。 展开更多
关键词 非诺贝特 非诺贝特酸 高效液相色谱法 相对生物利用度
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阿替洛尔片人体相对生物利用度与生物等效性评价 被引量：8
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作者 杨敏 陈铁锋 +3 位作者 余细勇 钱忆之 江桂芬 林曙光 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期283-286,共4页
目的　了解不同厂家生产的阿替洛尔片的药动学特性和相对生物利用度的差异。方法　用高效液相色谱法测定血中阿替洛尔浓度 ;2 0名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法 ,分别单次口服两个厂家的阿替洛尔片 5 0mg ,测定不同时间的血药浓... 目的　了解不同厂家生产的阿替洛尔片的药动学特性和相对生物利用度的差异。方法　用高效液相色谱法测定血中阿替洛尔浓度 ;2 0名健康志愿者采用自身对照、随机交叉方法 ,分别单次口服两个厂家的阿替洛尔片 5 0mg ,测定不同时间的血药浓度 ,用 3P97程序计算药动学参数 ,并对Cmax,Tmax和AUC0～T进行生物等效性分析。结果　两种制剂的阿替洛尔Tmax为 (2 .5± 0 .8)h (受试药 )和 (2 .8± 0 .9)h(对照药 )P >0 .0 5 ;Cmax为 (32 6 .1± 10 1.4 ) μg/L(受试药 )和 (30 1.1± 73.3) μg/L(对照药 ) ,(P >0 .0 5 ) ;AUC0～T为 (2 5 73.2± 737.6 ) μg·h/L(受试药 )和 (2 4 85 .4± 6 0 6 .9) μg·h/L(对照药 ) ,P >0 .0 5。受试药阿替洛尔片相对生物利用度为 (10 5 .5± 2 7.4 ) %。结论　两制剂的体内吸收、消除过程基本一致 ,经统计学分析 。 展开更多
关键词 阿替洛尔 高效液相色谱法 相对生物利用度 生物等效性
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