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基于真实世界数据的药品临床综合评价研究进展
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作者 程瑶瑶 宋沧桑 +3 位作者 李兴德 刘璐 邓雨琴 毛盼盼 《中南药学》 CAS 2024年第2期473-476,共4页
高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和... 高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和相关文献,汇总基于真实世界数据开展的临床综合评价,并梳理其评价方法,旨在为开展基于真实世界数据的药品临床综合评价提供参考。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 真实世界研究 真实世界数据 文献回顾
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基于FAERS数据库的周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂血液毒性真实世界研究
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作者 董俊丽 宋海斌 +1 位作者 张韶辉 郭珩 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第1期137-142,共6页
目的 基于美国美国食品药品管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)分析3种周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂上市后的不良事件(AEs)信号,为临床用药安全提供参考。方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2022年第一季度共29个季度AEs... 目的 基于美国美国食品药品管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)分析3种周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂上市后的不良事件(AEs)信号,为临床用药安全提供参考。方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2022年第一季度共29个季度AEs,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对CDK4/6抑制剂AEs进行数据挖掘。结果 CDK4/6抑制剂相关性血液毒性报告共有7 872份,各抑制剂血液毒性AEs占总AEs比例依次为哌柏西利(80.31%)>瑞博西利(15.36%)>阿贝西利(4.33%)。血液毒性常见中性粒细胞减少和贫血。哌柏西利(2 982/6 322,47.17%)和瑞博西利(613/1 209,50.70%)致中性粒细胞减少的报告占比较阿贝西利(117/341,34.31%)更高,血液毒性主要发生在药物开始使用后60 d内(1 630,61.86%),哌柏西利中位时间最长,且用药90 d后仍有32.9%的患者存在血液毒性,不同CDK4/6抑制剂血液毒性临床表现及发生强度存在差异。结论 哌柏西利、阿贝西利、瑞博西利均会导致明显的血液毒性,其中阿贝西利致血液毒性报告最少,但要警惕阿贝西利致贫血后导致死亡的风险。用药后的2个月内密切监测全血细胞计数,关注中性粒细胞、血红蛋白等水平,警惕CDK4/6抑制剂相关血液AEs的发生。 展开更多
关键词 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂 血液毒性 药品不良反应 真实世界研究
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2 L聚乙二醇方案肠道准备的“真实世界”研究
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作者 姜琳 刘佳 +7 位作者 董璨 雷雨 赵萍 邓茜 李俊霖 陈天胥 孙晓滨 单晶 《四川医学》 CAS 2024年第3期245-250,共6页
目的基于“真实世界”研究2 L复方聚乙二醇电解质溶液(PEG)在结肠镜检查前肠道准备时的应用效果。方法选取2022年11月至2023年4月在我院消化内镜中心使用2 L PEG方案进行肠道准备的4268例患者,根据波士顿肠道准备量表(BBPS)对总体、各... 目的基于“真实世界”研究2 L复方聚乙二醇电解质溶液(PEG)在结肠镜检查前肠道准备时的应用效果。方法选取2022年11月至2023年4月在我院消化内镜中心使用2 L PEG方案进行肠道准备的4268例患者,根据波士顿肠道准备量表(BBPS)对总体、各段结肠的清洗结果进行评分,按照是否合格分为合格组(n=3802)和不合格组(n=466)。比较两组的危险因素、依从性及患者感受等。结果在使用PEG进行肠道准备的4268例检查者中,3802例合格(合格率89.1%),466例不合格(不合格率10.9%)。BBPS总评分为(6.60±1.10)分,右侧结肠评分为(2.05±0.48)分,横结肠评分为(2.45±0.55)分,左侧结肠为(2.10±0.45)分。息肉总体检出率为51.6%(2203/4268)。进行多因素Logistic回归方程分析,结果显示,男性、胃肠道外科手术史、糖尿病史、每周排便<3次均为导致结肠镜检查前肠道准备不合格的危险因素(均OR>1,P<0.05)。结论2 L PEG方案能够基本满足中国人结肠镜检查肠道准备的需求,对于男性、胃肠道外科手术史、糖尿病史、每周排便<3次的检查者需要进行更严格的肠道准备方式。 展开更多
关键词 真实世界 复方聚乙二醇电解质 肠道准备 波士顿评估量表
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基于真实世界研究探讨针灸临床研究的思路
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作者 彭拥军 张浛芮 +2 位作者 曾春利 吕鹤群 冯瑶婷 《针灸临床杂志》 2024年第1期1-5,共5页
真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通... 真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通过剖析真实世界研究在针灸临床应用中的优势和挑战,探讨优化的方向和思路,发现和归纳更好的真实世界研究设计和数据分析方法,解决其在针灸临床应用中出现的问题,以期为基于真实世界研究的针灸临床研究提供更多的依据。 展开更多
关键词 真实世界研究 针灸 临床研究 研究范式
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基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望 被引量:1
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作者 卢存存 陈子佳 王志飞 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第2期422-428,共7页
“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,... “目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,利用真实世界数据模拟相应的随机对照试验,进而得出干预措施与临床结局间因果关联的结论。其主要实施要点可总结为“3⁃7⁃2”,即声明因果问题、制订模拟方案和模拟目标研究3个实施步骤,纳排标准、治疗策略、干预分配、随访期、结局指标、因果比较和分析计划7个设计要素,对永恒时间偏倚和现用药者偏倚2个关键偏倚的控制。本文通过对该框架的历史与现状、实施要点、经典案例、优势与局限性及其在中医药领域中的应用前景进行概述,以期帮助中医药学者开展中医药真实世界研究,并为构建具有中医药特色的临床评价体系提供新思路。 展开更多
关键词 目标试验模拟 因果推断 比较效果研究 真实世界数据 中医药临床研究方法
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益气固表解毒合剂预防新冠病毒感染的临床疗效——一项多中心真实世界前瞻性观察性研究
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作者 高天奇 臧凝子 +6 位作者 王梅 王天娇 于睿智 邹吉宇 司琦 吕晓东 庞立健 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第3期5-9,共5页
目的 基于多中心前瞻性真实世界研究评价益气固表解毒合剂预防新冠病毒感染的临床疗效。方法 纳入2022年12月10日—2023年2月28日在辽宁省7家定点医院购买服用益气固表解毒合剂者472例及其未服药但出现新冠病毒感染相关临床症状的配偶家... 目的 基于多中心前瞻性真实世界研究评价益气固表解毒合剂预防新冠病毒感染的临床疗效。方法 纳入2022年12月10日—2023年2月28日在辽宁省7家定点医院购买服用益气固表解毒合剂者472例及其未服药但出现新冠病毒感染相关临床症状的配偶家属124例。采用前瞻性队列研究方式,观察受访者在服用益气固表解毒合剂后出现新冠病毒感染相关临床症状的比例及各个症状发生率,对比服药组与未服药组发热、咳嗽、乏力、咽痛症状发生率、症状评分及持续时间。结果 服用益气固表解毒合剂的受访者平均(55.76±17.91)岁,51.91%的受访者为退离休人员,55.30%的受访者在服用益气固表解毒合剂后出现新冠病毒感染相关临床症状,服药组较未服药组患者发热、乏力、咽痛症状发生率降低(P<0.05);发热、咳嗽、乏力、咽痛症状评分降低,症状持续时间缩短(P<0.05)。结论 益气固表解毒合剂可有效预防新冠病毒感染并可减轻新冠病毒感染后的发热、咳嗽、乏力、咽痛症状。 展开更多
关键词 新冠病毒感染 益气固表解毒合剂 中医药 真实世界研究
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基于真实世界数据挖掘探讨中药治疗甲型流行性感冒临床用药规律
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作者 聂赛美 彭平 +4 位作者 王蓓 于红建 刘峰 张杰 苏春燕 《现代中西医结合杂志》 CAS 2024年第2期231-235,244,共6页
目的 基于真实世界临床数据,探讨中药治疗甲型流行性感冒的用药规律,为甲型流感临床用药提供参考。方法 基于医院信息管理系统,提取2023年2—3月中国中医科学院望京医院感染科发热门诊187位甲型流行性感冒患者的病历数据,运用古今医案... 目的 基于真实世界临床数据,探讨中药治疗甲型流行性感冒的用药规律,为甲型流感临床用药提供参考。方法 基于医院信息管理系统,提取2023年2—3月中国中医科学院望京医院感染科发热门诊187位甲型流行性感冒患者的病历数据,运用古今医案云平台V2.3.5、SPSS Modeler 18.0、SPSS Statistics 26.0等方法,对治疗甲型流感处方的药物种类、用药频次、性味归经、功效及核心处方等进行分析。结果 共纳入187首处方,中药103味,用药总频次2 731次,高频中药有柴胡、甘草、黄芩、石膏;药性以寒、温为主,药味多辛、苦、甘,主归肺、胃经,药效以清热解毒、清热泻火为主。关联规则分析得到12个配伍组合,置信度最高的组合为生姜-柴胡;系统聚类分析高频药物得到5大类;复杂网络分析得到核心处方,包括柴胡、大黄、厚朴、半夏、党参、黄芩、麻黄、防风、金银花、连翘、蝉蜕、薄荷、荆芥、茯苓、芦根、羌活、紫苏子、石膏、知母、白芍、生姜、甘草、桔梗23味药物。结论 临床治疗甲型流感以祛邪为主,兼顾扶正,组方多选用清热解毒、清泻肺热、疏散风热、燥湿化痰、补脾益气、顾护胃气等功效的药物。本实验结论可为甲型流感临床用药提供参考,有利于指导临床实践,并为候选中药及新药研发提供依据。 展开更多
关键词 数据挖掘 真实世界 甲型流行性感冒 古今医案云平台 用药规律
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基于真实世界数据挖掘中医药治疗不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变的用药规律研究
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作者 武上雯 李桓 +4 位作者 郭洪涛 赵志娜 李秦 王炳森 李松伟 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2024年第1期88-94,共7页
目的 基于真实世界临床数据探讨不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变中药组方用药规律。方法 收集2017年1月至2021年12月门诊及住院患者资料,对患者的基本信息、中医证型、药物四气五味归经进行频次频率统计;对前4高频证型的药物进行关联... 目的 基于真实世界临床数据探讨不同证型系统性红斑狼疮肺间质病变中药组方用药规律。方法 收集2017年1月至2021年12月门诊及住院患者资料,对患者的基本信息、中医证型、药物四气五味归经进行频次频率统计;对前4高频证型的药物进行关联规则分析、聚类分析及证型-药物复杂网络分析。结果 共纳入146例患者、369首处方。经频次统计发现最常见证型是湿热痹阻证、气阴两虚证、肝肾亏虚证、阴虚内热证;共涉及298味中药,出现药物频次5 629次,高频药物有29味,排名前5位分别是茯苓、当归、黄芪、炙甘草、白芍;药物四气以温、寒、平为主,五味以甘、苦、辛为主,归经以肺、脾、肝、肾为主,功效分类以补虚药、清热药、利水渗湿药为主;高频证型关联规则、系统聚类及复杂网络分析得到湿热痹阻证、气阴两虚证、肝肾亏虚证、阴虚内热证核心药物组合分别为四妙丸加减与木防己汤加减、补肺汤加减、独活寄生汤加减、六味地黄丸加减。结论 中药治疗系统性红斑狼疮肺间质病变多以清热祛湿、活血通痹、益气养阴、补肺脾肾为治则,得出的组方规律对临床治疗具有一定的参考价值,同时为新药开发提供思路。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮肺间质病变 证型 数据挖掘 用药规律 真实世界研究
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基于真实世界数据分析的中医药治疗甲状腺结节的用药规律研究
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作者 许继升 赵炫 +7 位作者 周兵 柴海全 马树民 张圣林 李杰 周剑 周子椿 刁其先 《实用临床医药杂志》 CAS 2024年第4期25-28,33,共5页
目的基于真实世界数据挖掘技术分析中医药治疗甲状腺结节的用药规律。方法收集2018年8月—2023年8月就诊于青岛市中医医院甲乳外科的临床第一诊断为甲状腺结节患者的中药处方,运用中医传承辅助平台(V3.0)分析其用药规律。结果共筛选出... 目的基于真实世界数据挖掘技术分析中医药治疗甲状腺结节的用药规律。方法收集2018年8月—2023年8月就诊于青岛市中医医院甲乳外科的临床第一诊断为甲状腺结节患者的中药处方,运用中医传承辅助平台(V3.0)分析其用药规律。结果共筛选出治疗甲状腺结节的中药处方1206首,涉及中药291味;用药频次居于前5位的是浙贝母、夏枯草、柴胡、茯苓、半夏;药物功能类别以清热、补虚、化痰、活血、理气类为主;药性以寒为主,药味以苦、甘、辛为主,归经以肺、肝、脾经为主;关联规则分析得到17个高频药物组合,浙贝母-夏枯草药对出现频率最高;16条关联规则中,玄参→浙贝母、香附→柴胡置信度最高;聚类分析发现6个核心药物组合。结论中医临床治疗甲状腺结节以化痰散结、行气活血、益气养血为主要思路;常用浙贝母-夏枯草药对清热化痰散结,并以消瘰丸为基础方化痰软坚散结。 展开更多
关键词 甲状腺结节 真实世界数据 用药规律 中医药 数据挖掘 中医传承辅助平台
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仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液疗效、安全性与经济性比较的真实世界研究
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作者 冯英楠 董宪喆 +5 位作者 彭静 王可 王之舟 栾家杰 张兰 岳小林 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第2期152-157,共6页
目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资... 目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(原研药组)和皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(仿制药组),比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性。结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例,有效率为50.00%和58.82%,均未发生药品不良反应,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为255.00(255.00,510.00)元和131.78(131.78,131.78)元。倾向性评分匹配后,原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例,有效率分别为97.37%和100.00%(P> 0.05),药品不良反应发生率均为0%,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为170.00(170.00,170.00)元和131.78(131.78,131.78)元,差异有统计学意义(P <0.01)。结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致,安全性相当,经济性优于原研药;治疗癫痫时,两药的有效率相近,但需进一步扩大样本量,验证结果。 展开更多
关键词 左乙拉西坦注射用浓溶液 仿制药 原研药 疗效 安全性 经济性 药品集中带量采购 真实世界研究
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补肾养血调经方治疗肾虚血瘀型PCOS的真实世界研究
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作者 张逸 杨丽萍 +1 位作者 陈萍 孙建华 《湖南中医药大学学报》 CAS 2024年第1期70-76,共7页
目的观察补肾养血调经方治疗多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)的真实世界临床疗效。方法收集2019年9月至2021年9月在河南中医药大学第一附属医院,142例经补肾养血调经方治疗的PCOS患者临床资料,根据有无生育需求及不孕情... 目的观察补肾养血调经方治疗多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)的真实世界临床疗效。方法收集2019年9月至2021年9月在河南中医药大学第一附属医院,142例经补肾养血调经方治疗的PCOS患者临床资料,根据有无生育需求及不孕情况,将142例PCOS患者分为3组。A组:无生育需求的PCOS患者;B组:有生育需求非不孕症的PCOS患者;C组:合并不孕症的PCOS患者。对3组患者治疗前后月经、妊娠、分娩及新生儿体质量等情况进行随访。结果116例PCOS患者月经情况得到不同程度的改善,临床有效率达81.69%。A组无生育需求的94例PCOS患者中,生化妊娠5例(5.32%),临床妊娠5例(5.32%),持续妊娠5例(5.32%),活产4例,妊娠状态1例;B组有生育需求的29例非不孕症患者中,生化妊娠8例(27.59%),临床妊娠7例(24.14%),持续妊娠6例(20.69%),活产6例(20.69%);C组PCOS合并不孕症者19例,平均不孕病程为(2.36±1.47)年,经治疗,生化妊娠7例(36.84%),异位妊娠1例(14.29%),临床妊娠6例(31.58%),早期流产1例(16.67%),持续妊娠5例(26.32%),晚期流产1例(16.67%),活产2例,妊娠状态2例。3组患者生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率进行组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。所有妊娠患者中妊娠期糖尿病者3例(15.00%),妊娠期高血压者1例(5.00%),妊娠期亚临床甲状腺功能减退者2例(10.00%)。患者均为足月产,新生儿中巨大儿1例,余体质量均在正常范围,随访子代身体状况均良好。治疗期间患者均未出现严重不良反应。结论补肾养血调经方可明显改善PCOS患者月经情况及生殖结局,安全性好。 展开更多
关键词 多囊卵巢综合征 补肾养血调经方 月经失调 不孕 真实世界 临床观察
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基于真实世界中西医结合治疗淋巴结结核疗效观察
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作者 柳叶 许费昀 黄子慧 《现代中西医结合杂志》 CAS 2024年第1期42-47,共6页
目的 比较西医与中西医结合治疗淋巴结结核的实际临床疗效,并分析不同类型结核(结节型、浸润型、脓肿型、溃疡型)之间的疗效差异,为临床提供更好的治疗依据。方法 基于真实世界,对南京市中西医结合医院瘰疬科与镇江市第三人民医院、淮... 目的 比较西医与中西医结合治疗淋巴结结核的实际临床疗效,并分析不同类型结核(结节型、浸润型、脓肿型、溃疡型)之间的疗效差异,为临床提供更好的治疗依据。方法 基于真实世界,对南京市中西医结合医院瘰疬科与镇江市第三人民医院、淮安市第四人民医院、南通市第六人民医院门诊及病房2017年1月—2020年1月诊治的符合纳入标准的2 538例淋巴结结核患者资料进行回顾性分析,根据患者是否采用中医药治疗分为中西医结合治疗组和西医治疗组,比较2组患者基线特征、治疗疗程、手术率、手术切口Ⅰ期愈合率、结核耐药发生率、不良反应发生率、随访3年复发率。结果 2 538例淋巴结结核患者中,女性患者(1 621例)多于男性患者(917例);患者平均年龄37岁左右,平均病程7个月左右;有肺结核病史或接触史者668例(26.32%);头颈部为最常见发病部位,其次为腋窝、腹股沟;脓肿型和溃疡型更多(916例和762例),合并基础疾病的患者中脓肿型、溃疡型占比较高。治疗疗程在11~18个月。中西医结合治疗组总有效率、治愈率均明显高于西医治疗组[97.79%(1 724/1 763)比78.71%(610/775),P均<0.05];2组中脓肿型与溃疡型患者的手术率均明显高于同组结节型与浸润型(P均<0.05),但2组间脓肿型与溃疡型患者的手术率比较差异均无统计学意义(P均>0.05);中西医结合治疗组中浸润型、脓肿型、溃疡型患者切口Ⅰ期愈合率均明显高于同类型西医治疗组[96.17%(176/183)、94.97%(566/596)、91.92%(455/495)比78.16%(68/87)、71.97%(190/264)、69.63%(149/214),P均<0.05];中西医结合治疗组结核耐药发生率、不良反应发生率、复发率均明显低于西医治疗组[10.21%(180/1 763)、16.28%(287/1 763)、 2.78%(49/1 763)比16.00%(124/775)、23.35%(181/775)、9.94%(77/775),P均<0.05]。结论 真实世界研究发现,中西医结合治疗可以提高淋巴结结核的临床疗效,促进手术切口Ⅰ期愈合,并能有效减少结核耐药、药物不良反应及复发。 展开更多
关键词 淋巴结结核 真实世界研究 中西医结合疗法
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润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损伤比较的真实世界队列研究
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作者 龙子临 赵厚宇 +2 位作者 郑泳祺 王连心 孙凤 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第3期241-250,共10页
目的 比较润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损∶伤(DILI)的风险差异。方法 基于药品安全性主动监测获取的电子病历数据,采用回顾性队列研究,提取2004—2021年口服润燥止痒胶囊或氯雷他定片患者的临床资料。按12组的混杂因素后,采用... 目的 比较润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损∶伤(DILI)的风险差异。方法 基于药品安全性主动监测获取的电子病历数据,采用回顾性队列研究,提取2004—2021年口服润燥止痒胶囊或氯雷他定片患者的临床资料。按12组的混杂因素后,采用logistic回归模型分析2组人群DILI的发生风险。同时对匹配前及逆概率加权法后的数据进行敏感性分析。结果 共纳入31 636例患者,其中口服润燥止痒胶囊的患者26 840例。匹配后2组各4 072例,润燥止痒胶囊组发生DILI的风险明显低于氯雷他定片组(0.12%vs.0.83%),OR=0.15 [95%CI(0.06,0.38)]。匹配前及逆概率加权后,润燥止痒胶囊组DILI发生率仍低于氯雷他定片组,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论 润燥止痒胶囊在肝损伤安全性方面优于氯雷他定片。科学评价并理性对待何首乌及其制剂的肝毒性对于保障用药安全和健康至关重要。 展开更多
关键词 润燥止痒胶囊 氯雷他定片 药物性肝损伤 真实世界研究 回顾性队列研究
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基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病临床特征分析
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作者 娄静 李鹏辉 +11 位作者 文天才 王志强 朱璞 孙扶 高言歌 陈丹丹 孔丽丽 卢昭 张芳 张侗 付永祥 庞国明 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第1期61-65,共5页
目的基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病(T2DM)临床特征,为临床实践提供借鉴和参考。方法采集2020年1月—2022年10月开封市中医院庞国明教授工作室就诊的符合T2DM诊断,并采用纯中医“三辨诊疗模式”“序贯三... 目的基于真实世界研究探讨全国名中医庞国明教授纯中医缓解2型糖尿病(T2DM)临床特征,为临床实践提供借鉴和参考。方法采集2020年1月—2022年10月开封市中医院庞国明教授工作室就诊的符合T2DM诊断,并采用纯中医“三辨诊疗模式”“序贯三法”治疗方案且达到缓解标准的T2DM患者共计30例。采集患者的人口学资料、中医证型及纯中医治疗前、治疗达标停药时、缓解时患者的体质量指数、血生化检验指标,计算纯中医治疗时长,使用稳态模型评估法评估胰岛素抵抗指数和胰岛β细胞功能指数。分析患者的临床特征、中医证型分布,比较纯中医治疗前与治疗达标停药时、缓解时各项指标的差异。结果患者平均年龄(50.77±9.77)岁;平均病程中位数22(10.5,39.0)个月;平均体质量指数中位数27.75(25.87,28.80)kg/m^(2),中医证型分布情况:痰浊中阻证频率最高,其次气阴两虚证。与治疗前比较,患者停药时空腹血糖(FPG)、餐后1 h血糖(1 h PG)、2 h PG、3 h PG、空腹胰高血糖素(FGC)、1 h GC、2 h GC、3 h GC、糖化血红蛋白(HbA1c)、果糖胺(FMN)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体质量指数(BMI)、总胆固醇(TC)水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),1 h C肽(CP)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)水平较前升高,差异有统计学意义(P<0.05),与治疗前比较,缓解时FPG、1 h PG、2 h PG、1 h GC、2 h GC、HbA1c、BMI、3 h PG、FGC、3 h GC、TC、HOMA-IR水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),HOMA-β、1 h CP、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平较前升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纯中医缓解T2DM患者以糖尿病病程<5年,超重或肥胖为主,纯中医治疗时长多集中在3~12个月,中医证型以痰浊中阻证为主。纯中医可能通过降低体质量,改善胰岛素抵抗,改善胰岛β细胞功能,降低胰高血糖素等途径实现缓解T2DM。 展开更多
关键词 2型糖尿病 缓解 庞国明 真实世界研究 临床特征
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基于真实世界数据分析中医药非介入治疗肺恶性肿瘤的辨治规律
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作者 卢思玮 程淼 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期271-276,共6页
目的:基于临床病历信息系统,采用数据挖掘方法从真实世界角度分析中医药非介入治疗肺恶性肿瘤的辨治规律。方法:收集2015年1月1日至2021年12月31日北京中医药大学东直门医院病历系统中诊断为肺恶性肿瘤的患者病史、刻下症和用药信息,在... 目的:基于临床病历信息系统,采用数据挖掘方法从真实世界角度分析中医药非介入治疗肺恶性肿瘤的辨治规律。方法:收集2015年1月1日至2021年12月31日北京中医药大学东直门医院病历系统中诊断为肺恶性肿瘤的患者病史、刻下症和用药信息,在剔除使用介入治疗手段的病例后建立数据库。采用Microsoft Office Excel 2019对高频药物的频数、四气五味、归经及功效进行描述性统计,并对病史和刻下症反映的症状进行数据化统计;对统计得到的高频药物和症状信息借助SPSS Modeler18.0软件中Apriori算法对核心数据进行关联规则分析,并用Web节点构建关联网状图;借助SPSS Stastistics 23.0进行聚类分析。结果:共纳入119例未进行介入治疗的肺恶性肿瘤患者,中医常见症状为咳嗽、白痰、喘憋、纳差、眠差、痰黏、便秘、乏力、胸闷、气短;药物四气以温药最多;五味以甘味最多;归经以肺经频率最高。关联规则结果显示,二项支持度最高的组合为半夏→柴胡、半夏→瓜蒌、杏仁→麻黄;三项关联支持度最高的组合为半夏→茯苓、柴胡,杏仁→麻黄、半夏,半夏→杏仁、柴胡,半夏→瓜蒌、贝母。聚类结果聚为3类,依次为肺阴虚证、痰热壅肺证和肺气虚证。结论:中医药非介入治疗肺恶性肿瘤的中医药辨治规律为:聚类证型依次为肺阴虚证、痰热壅肺证和肺气虚证。治疗多用和解少阳、行气止咳平喘和清虚热化痰饮为主,药物以半夏、甘草、黄芩、茯苓、柴胡多见。 展开更多
关键词 中医药 非介入手段 肺恶性肿瘤 真实世界数据 辩治规律 数据挖掘
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紫龙金片联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界疗效分析
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作者 李朕 蔡钢 +3 位作者 李皖豫 雷丽霞 何文婷 张洪亮 《中医肿瘤学杂志》 2024年第2期42-48,共7页
目的观察紫龙金片联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法采用真实世界前瞻性队列研究方法,选取2021年1月—2022年6月在新疆... 目的观察紫龙金片联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法采用真实世界前瞻性队列研究方法,选取2021年1月—2022年6月在新疆维吾尔自治区中医医院、石河子大学第一附属医院就诊的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者76例,以是否服用紫龙金片划分为暴露组35例、非暴露组41例。非暴露组给予EGFR-TKIs,服药至疾病进展或无法耐受;暴露组在非暴露组基础上加用紫龙金片,至少服用8周。8周后比较两组的生活质量、体力状况、临床症状等指标情况,并观察不良反应,随访两组无进展生存期(progression free survival,PFS)。结果暴露组的平均无进展生存时间高于非暴露组(14.9个月vs 12.9个月,P<0.05),Cox回归分析显示服用紫龙金片和无肿瘤家族史是独立的保护因素。在生活质量EQ-5D评分方面,暴露组在“活动能力”、“日常活动”和“疼痛/不适”方面得分较低(P<0.05);在临床症状改善方面,暴露组胸闷、疲乏无力的改善率高于非暴露组(P<0.05);治疗后,暴露组的体力状况ECOG评分明显降低(P<0.05),而非暴露组降低不显著。两组患者的不良反应均在可接受范围内,差异没有统计学意义(P>0.05)。结论紫龙金联合EGFR-TKIs治疗晚期非小细胞肺癌患者,有延长无进展生存期的趋势,可改善患者临床症状、提高生活质量。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 真实世界研究 紫龙金片 EGFR-TKIS 生存分析
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呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的真实世界观察
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作者 郭芬 时建明 +2 位作者 张璐瑶 王国强 汪丽钰 《实用肿瘤杂志》 CAS 2024年第1期40-45,共6页
目的 探讨呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的临床疗效和安全性。方法 收集本院2019年1月至2021年12月接受呋喹替尼三线或后线治疗的48例m CRC患者资料。分析其临床治疗、无进展生存期(progression-free ... 目的 探讨呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的临床疗效和安全性。方法 收集本院2019年1月至2021年12月接受呋喹替尼三线或后线治疗的48例m CRC患者资料。分析其临床治疗、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和不良反应发生情况。结果 48例mCRC患者接受呋喹替尼治疗2~17个周期,完全缓解(complete response,CR) 0例(0.0%),部分缓解(partial response,PR) 3例(6.2%),疾病稳定(stable disease,SD) 32例(66.7%),疾病进展(progressive disease,PD) 13例(27.1%),疾病控制率(disease control rate,DCR)为72.9%,客观缓解率(objective response rate,ORR)为6.2%,中位PFS为4.9个月。呋喹替尼单药治疗和联合治疗患者的中位PFS分别为4.7个月和6.2个月(P=0.445)。48例患者常见不良反应有高血压、手足皮肤反应、甲状腺功能异常、蛋白尿、乏力和肝功能异常。31.3%(15/48)的患者发生3~4级不良反应,主要是高血压和手足皮肤反应。结论 呋喹替尼在mCRC三线或后线治疗中有明确的临床获益,且耐受性良好,总体不良反应可控,与免疫治疗的联合值得进一步探索。 展开更多
关键词 转移性结直肠癌 呋喹替尼 真实世界 靶向治疗
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安罗替尼在肿瘤患者真实世界治疗中的用药特征和监护要点
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作者 张夏兰 袁静 吴斌 《现代肿瘤医学》 CAS 2024年第9期1663-1668,共6页
目的:分析真实世界中安罗替尼用药特征和监护要点。方法:采用回顾性调查,通过His系统收集本院2020年01月01日至2022年12月31日期间使用安罗替尼的患者治疗信息,统计患者基本情况、用药信息、临床疗效和不良反应。结果:共纳入98例服用安... 目的:分析真实世界中安罗替尼用药特征和监护要点。方法:采用回顾性调查,通过His系统收集本院2020年01月01日至2022年12月31日期间使用安罗替尼的患者治疗信息,统计患者基本情况、用药信息、临床疗效和不良反应。结果:共纳入98例服用安罗替尼的患者,其中男性60例,女性38例,平均年龄为(63.08±9.22)岁,多为肺癌、胆管癌、输卵管癌等Ⅳ期肿瘤患者,患者的中医证型多为气阴两虚或脾虚湿阻;KPS评分主要集中在80分和70分。患者用药前,白细胞偏低,转氨酶偏高、血钠偏低和甲状腺功能异常较常见。患者服用安罗替尼多为10 mg qd,单独用药、联合免疫药物或中成药较多。约52.04%患者影像学评价为部分缓解和稳定,29.59%患者进展;常见不良反应有乏力疲劳、尿蛋白阳性、血压升高和血小板减少。结论:医师应重视安罗替尼的安全、合理使用,临床药师应做好用药交代,关注安罗替尼与其他药物的相互作用,加强监测相关不良事件,尤其血压升高、出血、蛋白尿阳性、甲状腺功能减退及血小板计数降低等不良反应,降低用药风险。 展开更多
关键词 安罗替尼 真实世界 肿瘤患者 合理用药 不良反应 药学监护
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中医药辨治冠心病心绞痛真实世界研究概述
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作者 田亚南 张静 +2 位作者 范慧敏 宋宇威 毕颖斐 《中西医结合心脑血管病杂志》 2024年第7期1262-1266,共5页
近年来,真实世界研究备受瞩目,越来越多地被应用到临床试验中,其在中医药领域也展现出了良好的相适性。中医药治疗冠心病心绞痛疗效明确,不良反应小,在真实世界中既具有深厚的理论基础,又存在着丰富的临床经验。通过阐述真实世界研究的... 近年来,真实世界研究备受瞩目,越来越多地被应用到临床试验中,其在中医药领域也展现出了良好的相适性。中医药治疗冠心病心绞痛疗效明确,不良反应小,在真实世界中既具有深厚的理论基础,又存在着丰富的临床经验。通过阐述真实世界研究的基本概念及特点,简要分析其与中医学的契合点,介绍真实世界中中医药辨治冠心病心绞痛的临床诊治,以期为相关研究提供参考。 展开更多
关键词 冠心病 心绞痛 中医药 真实世界研究
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韩捷教授基于真实世界探讨健脾栓治疗溃疡性结肠炎经验
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作者 郭升阳 代春燕 韩捷 《中国中医药现代远程教育》 2024年第3期54-57,109,共5页
目的 探讨健脾栓治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床效果,以凝聚韩捷教授使用健脾栓治疗溃疡性结肠炎经验,以期为临床实践提供借鉴和参考。方法 基于真实世界研究(RWR),以河南中医药大学第一附属医院系统数据库为依托,采用回顾性队列研究方法选... 目的 探讨健脾栓治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床效果,以凝聚韩捷教授使用健脾栓治疗溃疡性结肠炎经验,以期为临床实践提供借鉴和参考。方法 基于真实世界研究(RWR),以河南中医药大学第一附属医院系统数据库为依托,采用回顾性队列研究方法选取2014年1月-2019年12月所有住院诊断为轻、中度UC的680例患者作为研究对象。以是否使用健脾栓分为健脾栓组(460例)及非健脾栓组(220例),健脾栓组根据梅奥(Mayo)评分分为健脾栓轻度组、健脾栓中度组,各230例(3~6分为轻度组、6~10分为中度组)。健脾栓组在口服美沙拉嗪基础上,应用健脾栓纳肛治疗;非健脾栓组口服美沙拉嗪治疗。3组以症状积分、Mayo评分、粪便钙卫蛋白、肠镜积分、临床疗效、复发情况为观察指标。随访6个月后,分析对比以上指标变化。结果 健脾栓轻度组与中度组在症状积分、Mayo评分、粪便钙卫蛋白、肠镜积分、临床疗效方面均明显优于非健脾栓组(P<0.05)。结论 健脾栓组的效果明显优于非健脾栓组,健脾栓的使用可为临床提供一条有效的治疗UC并可维持缓解的方案。 展开更多
关键词 泄泻 溃疡性结肠炎 真实世界 健脾栓 名医经验 韩捷
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