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基于真实世界数据的药物利用研究综述
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作者 张元林 宋凯 +3 位作者 孙蕊 舒飞 舒丽芯 杨樟卫 《药学实践与服务》 CAS 2024年第6期238-243,共6页
近年来,医学信息技术突飞猛进,基于真实环境分析大规模的诊疗数据并挖掘其中规律,已经成为国内外药械上市评价及监管决策的重要手段。真实世界研究作为药物利用研究领域一种新的药物临床评价方法,为观察性研究在实际疗效或效果方面的评... 近年来,医学信息技术突飞猛进,基于真实环境分析大规模的诊疗数据并挖掘其中规律,已经成为国内外药械上市评价及监管决策的重要手段。真实世界研究作为药物利用研究领域一种新的药物临床评价方法,为观察性研究在实际疗效或效果方面的评价带来了机遇和挑战。然而,作为药物利用研究领域广大学者关注的热门方法学手段,当前真实世界研究关于人群用药特征分析还存在一些局限和不足,尚未形成系统性的评估研究方法,还不能很好的生成真实世界证据。该研究旨在综述基于真实世界数据的药物利用研究的研究设计、方法路径、评价指标、混杂因素及偏倚处理等进展,以便为药物利用研究深入开展提供参考。 展开更多
关键词 真实世界研究 药物利用研究 合理用药分析 真实世界证据 真实世界数据
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基于FAERS数据库的周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂血液毒性真实世界研究 被引量:2
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作者 董俊丽 宋海斌 +1 位作者 张韶辉 郭珩 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第1期137-142,共6页
目的 基于美国美国食品药品管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)分析3种周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂上市后的不良事件(AEs)信号,为临床用药安全提供参考。方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2022年第一季度共29个季度AEs... 目的 基于美国美国食品药品管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)分析3种周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂上市后的不良事件(AEs)信号,为临床用药安全提供参考。方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2022年第一季度共29个季度AEs,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对CDK4/6抑制剂AEs进行数据挖掘。结果 CDK4/6抑制剂相关性血液毒性报告共有7 872份,各抑制剂血液毒性AEs占总AEs比例依次为哌柏西利(80.31%)>瑞博西利(15.36%)>阿贝西利(4.33%)。血液毒性常见中性粒细胞减少和贫血。哌柏西利(2 982/6 322,47.17%)和瑞博西利(613/1 209,50.70%)致中性粒细胞减少的报告占比较阿贝西利(117/341,34.31%)更高,血液毒性主要发生在药物开始使用后60 d内(1 630,61.86%),哌柏西利中位时间最长,且用药90 d后仍有32.9%的患者存在血液毒性,不同CDK4/6抑制剂血液毒性临床表现及发生强度存在差异。结论 哌柏西利、阿贝西利、瑞博西利均会导致明显的血液毒性,其中阿贝西利致血液毒性报告最少,但要警惕阿贝西利致贫血后导致死亡的风险。用药后的2个月内密切监测全血细胞计数,关注中性粒细胞、血红蛋白等水平,警惕CDK4/6抑制剂相关血液AEs的发生。 展开更多
关键词 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂 血液毒性 药品不良反应 真实世界研究
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2 L聚乙二醇方案肠道准备的“真实世界”研究 被引量:2
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作者 姜琳 刘佳 +7 位作者 董璨 雷雨 赵萍 邓茜 李俊霖 陈天胥 孙晓滨 单晶 《四川医学》 CAS 2024年第3期245-250,共6页
目的基于“真实世界”研究2 L复方聚乙二醇电解质溶液(PEG)在结肠镜检查前肠道准备时的应用效果。方法选取2022年11月至2023年4月在我院消化内镜中心使用2 L PEG方案进行肠道准备的4268例患者,根据波士顿肠道准备量表(BBPS)对总体、各... 目的基于“真实世界”研究2 L复方聚乙二醇电解质溶液(PEG)在结肠镜检查前肠道准备时的应用效果。方法选取2022年11月至2023年4月在我院消化内镜中心使用2 L PEG方案进行肠道准备的4268例患者,根据波士顿肠道准备量表(BBPS)对总体、各段结肠的清洗结果进行评分,按照是否合格分为合格组(n=3802)和不合格组(n=466)。比较两组的危险因素、依从性及患者感受等。结果在使用PEG进行肠道准备的4268例检查者中,3802例合格(合格率89.1%),466例不合格(不合格率10.9%)。BBPS总评分为(6.60±1.10)分,右侧结肠评分为(2.05±0.48)分,横结肠评分为(2.45±0.55)分,左侧结肠为(2.10±0.45)分。息肉总体检出率为51.6%(2203/4268)。进行多因素Logistic回归方程分析,结果显示,男性、胃肠道外科手术史、糖尿病史、每周排便<3次均为导致结肠镜检查前肠道准备不合格的危险因素(均OR>1,P<0.05)。结论2 L PEG方案能够基本满足中国人结肠镜检查肠道准备的需求,对于男性、胃肠道外科手术史、糖尿病史、每周排便<3次的检查者需要进行更严格的肠道准备方式。 展开更多
关键词 真实世界 复方聚乙二醇电解质 肠道准备 波士顿评估量表
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人类免疫缺陷病毒感染/艾滋病经治患者转换为多替拉韦/拉米夫定复方单片制剂的真实世界研究 被引量:1
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作者 张雪 李超锋 +6 位作者 杨萱 张晓华 赵淑娴 韦倩 齐亚琼 郭莉莹 赵清霞 《传染病信息》 2024年第3期204-207,214,共5页
目的评估真实世界中达到病毒抑制的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染/艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)患者转换为多替拉韦/拉米夫定(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC)复方单片制剂的疗效及安... 目的评估真实世界中达到病毒抑制的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染/艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)患者转换为多替拉韦/拉米夫定(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC)复方单片制剂的疗效及安全性。方法纳入2021年6月1日至2022年6月1日在郑州市第六人民医院门诊长期随访的HIV得到有效抑制并在研究期间抗病毒方案转换为DTG/3TC方案的HIV/AIDS患者79例,收集转换治疗方案前及治疗期间T淋巴细胞亚群、HIV RNA、血脂水平以及肾功能等检测指标,记录不良事件的发生情况。结果79例转换治疗方案患者以中年男性为主,有30.4%的患者合并非艾滋病定义性疾病。前3位转换治疗方案原因分别是:简化方案,改善耐受性、药物不良反应、合并非艾滋病定义性疾病。48周病毒持续抑制率为100%,CD4~+T淋巴细胞计数较基线变化差异无统计学意义(P>0.05);转换治疗方案48周后高密度脂蛋白、血肌酐、血糖、体质量升高,肾小球滤过率和尿微量白蛋白水平下降,差异均有统计学意义(P均<0.05)。有5例患者因血脂异常转换为DTG/3TC方案,转换治疗方案48周后总胆固醇明显下降(P<0.05)。有13例患者因肾毒性转换为DTG/3TC方案,转换治疗方案48周后血肌酐、肾小球滤过率、尿微量白蛋白的变化差异无统计学意义(P均>0.05)。结论达到病毒抑制的患者转换为DTG/3TC方案后能持续抑制病毒、安全性及耐受性好,特别是对于合并非艾滋病定义性疾病、出现肾毒性及血脂异常的患者,DTG/3TC方案是很好的优化治疗方案选择之一。 展开更多
关键词 HIV/AIDS患者 病毒抑制 优化治疗 多替拉韦/拉米夫定 真实世界研究
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基于真实世界数据的药品临床综合评价研究进展
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作者 程瑶瑶 宋沧桑 +3 位作者 李兴德 刘璐 邓雨琴 毛盼盼 《中南药学》 CAS 2024年第2期473-476,共4页
高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和... 高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和相关文献,汇总基于真实世界数据开展的临床综合评价,并梳理其评价方法,旨在为开展基于真实世界数据的药品临床综合评价提供参考。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 真实世界研究 真实世界数据 文献回顾
原文传递
我国真实世界数据交易的政策环境与关键要素
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作者 潘子奇 苗权 +2 位作者 邱凌志 刘志科 詹思延 《信息安全研究》 CSCD 北大核心 2024年第6期548-553,共6页
充分利用、挖掘真实世界数据(real-world data,RWD)对提升健康服务水平、促进健康产业发展具有重要意义.我国真实世界数据利用不够充分,存在“数据孤岛”现象,《数据二十条》等文件出台为行业探索数据交易等数据流通方式带来新的契机.... 充分利用、挖掘真实世界数据(real-world data,RWD)对提升健康服务水平、促进健康产业发展具有重要意义.我国真实世界数据利用不够充分,存在“数据孤岛”现象,《数据二十条》等文件出台为行业探索数据交易等数据流通方式带来新的契机.以医疗健康领域真实世界数据交易为背景,分析了我国现有关于真实世界数据交易的政策文件及法律法规,并对真实世界数据交易的关键要素包括数据产权结构性分置制度、数据交易平台、数据交易模式、数据交易规则、数据交易相关技术的研究进展进行综述. 展开更多
关键词 真实世界数据 真实世界研究 数据政策 数据交易 数据流通
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基于多中心真实世界研究评价洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗骨关节炎的临床效果 被引量:1
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作者 金鑫 许伟华 《临床合理用药杂志》 2024年第19期103-106,共4页
目的 基于多中心真实世界研究评价洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗骨关节炎的临床效果。方法 回顾性选取2021年5月—2022年12月于华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海市第六人民医院及湖南中医药大学第一附属医院入组的骨关节炎患者220例... 目的 基于多中心真实世界研究评价洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗骨关节炎的临床效果。方法 回顾性选取2021年5月—2022年12月于华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海市第六人民医院及湖南中医药大学第一附属医院入组的骨关节炎患者220例,根据用药不同分为Lox组(188例)和Flu组(32例)。剔除中间脱落者,最终Lox组168例,Flu组30例。在常规治疗基础上,Lox组予洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗,Flu组使用氟比洛芬凝胶贴膏治疗,2组均治疗2周。比较2组治疗效果,治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、骨关节炎指数(WOMAC)评分、Lysholm膝关节功能评分,敷贴舒适度评分、患者满意度评分及不良事件发生率。结果 Lox组总有效率为87.50%,高于Flu组的56.67%(χ^(2)=17.014,P<0.001)。治疗2周后,2组VAS、WOMAC评分低于治疗前,Lysholm膝关节功能评分高于治疗前,且Lox组低/高于Flu组(P<0.05或P<0.01);Lox组敷贴舒适度、患者满意度评分均高于Flu组(P<0.05或P<0.01);Lox组不良事件总发生率为4.17%,低于Flu组的23.33%(χ^(2)=11.646,P<0.001)。结论 外用非甾体类抗炎药能显著缓解骨关节炎患者疼痛程度,改善关节功能,相较氟比洛芬凝胶贴膏,洛索洛芬钠凝胶贴膏更易提高治疗总有效率及患者满意度,降低药贴脱落等不良事件发生率。 展开更多
关键词 骨关节炎 洛索洛芬钠 氟比洛芬 真实世界研究 治疗效果
原文传递
《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读
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作者 吕晓颖 李洪皎 +4 位作者 王超 王启桢 岳俐宏 刘佳 何丽云 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第7期917-921,共5页
随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真... 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题。针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究。真实世界数据主要来源于医院信息系统数据、登记研究数据、医保支付数据等多个数据源,相较于“金标准”随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),真实世界数据在大多数情况下缺乏记录、采集、存储等流程的研究质量控制,数据质量问题严重影响了临床研究结果的可靠性。数据管理是提高数据质量的重要途径,故《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的诞生对于真实世界针灸临床研究的规范性具有重要意义。因此,通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。 展开更多
关键词 真实世界 针灸 临床研究 数据管理 规范编制 标准化 解读 数据质量
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基于真实世界的难治性高血压临床特征和中药治疗组方规律分析
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作者 王姗姗 王昱琪 +8 位作者 张丹 宋月月 姜枫 李运伦 辛梅 宋荣刚 李明 刘军 杨雯晴 《山东中医杂志》 2024年第10期1103-1111,共9页
目的:探讨难治性高血压区别于非难治性高血压的临床特征,挖掘难治性高血压的中药治疗组方规律,为其有效防治提供参考。方法:纳入2010年1月至2024年1月在山东中医药大学附属医院、济南市中医医院、济南市第五人民医院住院治疗的难治性高... 目的:探讨难治性高血压区别于非难治性高血压的临床特征,挖掘难治性高血压的中药治疗组方规律,为其有效防治提供参考。方法:纳入2010年1月至2024年1月在山东中医药大学附属医院、济南市中医医院、济南市第五人民医院住院治疗的难治性高血压患者520例(难治性高血压组)和非难治性高血压患者550例(非难治性高血压组)。比较两组患者的一般资料、合并症、实验室指标等临床资料,研究难治性高血压和非难治性高血压在临床特征方面的差异,并利用Logistic回归分析探索难治性高血压的危险因素或保护因素。从医院电子医疗系统中收集难治性高血压组患者的中药处方,应用中医传承辅助系统分析处方中药物的使用频次、药性、归经及常用药物组合等规律。结果:与非难治性高血压组比较,难治性高血压组高血压病史更长(P<0.05),合并冠心病、脑梗死的患者占比更高(P<0.05),血钾水平更低(P<0.05),空腹血糖(FBG)、游离四碘甲腺原氨酸(FT4)水平更高(P<0.05)。FBG、FT4水平偏高为难治性高血压的危险因素,钾为难治性高血压的保护因素。中药组方分析显示,使用频次较高的中药包括川芎、天麻、白术、茯苓、钩藤等,中药“四气”中寒性频次最高、“五味”中甘味频次最高、归经中肝经频次最高,使用频次较高的药物组合包括川芎-天麻、钩藤-天麻、川芎-当归、川芎-茯苓、白术-茯苓等。结论:与治疗非难治性高血压相比,治疗难治性高血压更应注重患者血钾、FBG和FT4水平的变化,积极采取干预措施;目前中医治疗难治性高血压多采用活血化瘀、平肝息风、健脾利湿类中药。 展开更多
关键词 难治性高血压 临床特征 危险因素 组方规律 真实世界
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基于真实世界临床用药数据优化药理学教学内容的探索
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作者 许焕丽 陆莉 +2 位作者 白露 熊杰 李晓蓉 《基础医学教育》 2024年第10期851-854,共4页
随着医药事业的迅速发展,新药层出不穷,药理学教学与临床实际脱节现象越来越严重。系统、高质量的真实世界的临床用药信息挖掘非常关键和迫切。首都医科大学基础医学院药理学教研室从课程教学的完整性出发,根据教师的兴趣和研究方向分工... 随着医药事业的迅速发展,新药层出不穷,药理学教学与临床实际脱节现象越来越严重。系统、高质量的真实世界的临床用药信息挖掘非常关键和迫切。首都医科大学基础医学院药理学教研室从课程教学的完整性出发,根据教师的兴趣和研究方向分工,通过信息挖掘、医院及社会调研等搜集真实世界临床用药数据,并进行讨论、分析、规范、筛选,整合于药理学相关教案和课件中,并在教学实践中进一步更新和维护,最终建立了一套完整的、与时俱进的药理学课堂教案和课件库。初步的调查结果表明,该教案和课件库的教师满意度高,极大提高了学生的学习兴趣。基于真实世界临床用药数据优化药理学教学内容是首都医科大学基础医学院药理学教研室药理学教学的有益尝试,将对药理学教学产生长远的积极影响。 展开更多
关键词 药理学 教学改革 信息挖掘 用药数据 真实世界
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基于真实世界数据的青春期异常子宫出血用药规律研究
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作者 郭春彦 柳静 +4 位作者 张萌 丁倩 王谦 张怡 王晓玲 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第10期1469-1475,1485,共8页
目的:通过对女童青春期异常子宫出血患儿临床实际诊疗病例资料进行数据挖掘分析其中药治疗的用药规律。方法:基于医院信息管理系统提取2020年1月至2022年12月首都医科大学附属北京儿童医院女童青春期异常子宫出血患儿的病历数据,分为止... 目的:通过对女童青春期异常子宫出血患儿临床实际诊疗病例资料进行数据挖掘分析其中药治疗的用药规律。方法:基于医院信息管理系统提取2020年1月至2022年12月首都医科大学附属北京儿童医院女童青春期异常子宫出血患儿的病历数据,分为止血期和调理期2个阶段,总结归纳其辨治规律。结果:纳入止血期663例患儿,1020例病历;调理期796例患儿,2047例病历。止血期涉及中药169味,排名前5位为侧柏炭、牡丹皮、小蓟、麸炒椿皮和白芍,性味以寒、苦药为最多,归经以肝经为最多,功效以止血、补虚类药物为最多;调理期涉及中药232味,排名前5位为当归、酒女贞子、炙淫羊藿、黄芪和生地黄,性味以温、甘药最多,归经以肝、肾经为最多,功效以补虚类为最多。聚类分析分别获得4类和5类核心药物组合。结论:真实世界临床数据显示肾阴亏虚、血热内扰为青春期异常子宫出血常见证型,治则先以止血为主,待崩漏缓解后,重在调补脾肾以复旧,组方注重止血、补虚、收涩和清热等药物的配伍应用。 展开更多
关键词 中医药 儿童 青春期异常子宫出血 真实世界数据 数据挖掘 关联规则 辨证论治 用药规律
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起始联合降脂策略对心内科门诊“极高危ASCVD”患者疗效及安全性观察——真实世界的前瞻性队列研究
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作者 赵震宇 李媛 +3 位作者 郭宇轩 毛萧萧 MD Sayed Ali Sheikh 夏珂 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期907-916,共10页
目的:在真实世界的前瞻性队列研究中观察心内科门诊“极高危ASCVD”患者在治疗起始阶段采用联合降脂策略的疗效与安全性。方法:连续入组2021年1月至6月在湘雅医院心内科高脂血症专病门诊就诊的“极高危ASCVD”患者,根据其实际降脂策略... 目的:在真实世界的前瞻性队列研究中观察心内科门诊“极高危ASCVD”患者在治疗起始阶段采用联合降脂策略的疗效与安全性。方法:连续入组2021年1月至6月在湘雅医院心内科高脂血症专病门诊就诊的“极高危ASCVD”患者,根据其实际降脂策略分为三组:阿托伐他汀单药组;阿托伐他汀联合依折麦布组;阿托伐他汀联合依洛尤单抗组。主要观察终点为治疗一个月后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白a[Lp(a)]、非-HDL-C变化,次要终点为总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、LDL-C、超敏C反应蛋白(hs-CRP)变化及安全性指标。结果:无论哪种联合方式,在“极高危ASCVD”患者降脂起始阶段联合降脂治疗的疗效均显著优于阿托伐他汀单药组:LDL-C、Log[Lp(a)]、非-HDL-C、TC的降幅更大,差异均有统计学意义(均P<0.05)。在两种联合降脂方案中,阿托伐他汀联合依洛尤单抗与联合依折麦布相比,LDL-C、Log[Lp(a)]的降幅更大,差异均有统计学意义(P<0.05),TC、TG有一定的降幅,差异无统计学意义(P>0.05)。以“LDL-C<1.4 mmol/L或<1.8 mmol/L”作为降脂达标的标准时,两组联合降脂治疗的LDL-C达标率均高于阿托伐他汀单药组,差异均有统计学意义(均P<0.05);阿托伐他汀联合依洛尤单抗组的LDL-C达标率高于阿托伐他汀联合依折麦布组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。单独或联合“LDL下降超过50%”的降幅为达标标准,三组均无人能达标。治疗后三组间的肝脏转氨酶水平变化差异均无统计学意义(均P<0.05);三组间心肌酶同工酶(CK-MB)均下降,但差异无统计学意义(P<0.05)。与阿托伐他汀单药组相比,两联合降脂组治疗组的血糖均下降,差异具有统计学意义(P<0.05);阿托伐他汀联合依折麦布组的血糖比阿托伐他汀联合依洛尤单抗组的降幅更大,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:起始联合降脂治疗1个月对心内科门诊“极高危ASCVD”患者的降脂效果及LDL-C的达标率优于阿托伐他汀单药组。以LDL-C<1.4 mmol/L或<1.8 mmol/L为降脂达标目标时,阿托伐他汀联合依洛尤单抗组治疗1个月后LDL-C达标率高于联合依折麦布组;以“LDL下降超过50%”的降幅作为降脂达标标准时,1个月内很难达标。门诊“极高危ASCVD”患者采用起始联合的降脂治疗1个月无不良反应。起始联合降脂策略可用于心内科门诊“极高危ASCVD”患者中LDL-C数值需早期达标的人群,阿托伐他汀联合依洛尤单抗可用于需在1个月内LDL-C<1.4 mmol/L或<1.8 mmol/L的人群。 展开更多
关键词 起始联合降脂 极高危ASCVD 真实世界 前瞻性队列研究 早期达标
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真实世界观察性研究评估(ArRoWS)工具的介绍
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作者 张强 卢存存 +5 位作者 王志飞 谢雁鸣 雷超 陈子佳 乔萌 赵晓晓 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2024年第10期1691-1696,共6页
真实世界观察性研究常用于评价某种干预措施或暴露因素对疾病健康的影响。然而,在真实世界观察性数据的采集、处理和分析过程中,由于缺乏严格的质量控制,通常存在数据缺失,或数据标准、数据模型和描述方法不统一等问题,进而影响到真实... 真实世界观察性研究常用于评价某种干预措施或暴露因素对疾病健康的影响。然而,在真实世界观察性数据的采集、处理和分析过程中,由于缺乏严格的质量控制,通常存在数据缺失,或数据标准、数据模型和描述方法不统一等问题,进而影响到真实世界研究证据的质量。现有用于观察性研究的工具并不专用于真实世界研究,也并非用于评价研究质量。为了解决这一问题,国外Coles等研究者研发并测试了一种真实世界观察性研究评估(the Assessment of Real-World Observational Studies,ArRoWS)工具,用于评价基于电子健康记录的真实世界观察性研究的质量。该工具共有16个条目,包括9个核心条目和7个研究设计特定条目,以及条目具体的评价方式及结果。虽然国内也有研究者提出ArRoWS工具可用于评估真实世界观察性研究的质量,但尚未被广泛推广和使用。因此,本文就ArRoWS工具的研发过程、评价条目、评价方式及结果进行介绍,旨在促进该工具在真实世界观察性研究中的应用,从而产出更多高质量的真实世界证据。 展开更多
关键词 真实世界 观察性研究 ArRoWS 工具 质量评价
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宣肺止嗽合剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的多中心真实世界回顾性研究
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作者 许大庆 黄燕 +9 位作者 贺思云 高元元 梁爱武 顾问 王韶华 张会娟 宋月红 严智林 宋敏平 吕霞 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2024年第7期108-110,共3页
目的 评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的122例稳定期COPD患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咽痛、咳嗽、咳痰、... 目的 评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的122例稳定期COPD患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音等),血常规[白细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、C反应蛋白(CRP)]变化情况,记录不良事件。结果 患者治疗后发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音消失率分别为85.71%、50.94%、52.58%、38.46%、91.67%、37.84%,消失时间为分别为(7.25±3.90)d、(8.03±4.11)d、(8.09±5.32)d、(8.44±4.86)d、(7.07±5.21)d、(8.94±4.48)d。治疗后,患者白细胞计数、C反应蛋白含量较治疗前显著下降(P<0.05)。无不良反应发生。结论 宣肺止嗽合剂辅助治疗稳定期COPD相对安全且有较好疗效。 展开更多
关键词 宣肺止嗽合剂 稳定期慢性阻塞性肺疾病 真实世界
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乌司奴单抗在溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性:真实世界研究的荟萃分析
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作者 张朝柱 刘宁 +2 位作者 纪粟 敖建萍 何明霞 《胃肠病学和肝病学杂志》 CAS 2024年第6期685-691,共7页
目的通过荟萃分析探究乌司奴单抗(Ustekinumab,UST)治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的安全性和有效性。方法检索Medline、EmBase、PubMed、万方数据库,对真实世界研究进行系统综述和Meta分析,评价UST治疗UC的安全性和有效性。... 目的通过荟萃分析探究乌司奴单抗(Ustekinumab,UST)治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的安全性和有效性。方法检索Medline、EmBase、PubMed、万方数据库,对真实世界研究进行系统综述和Meta分析,评价UST治疗UC的安全性和有效性。结果共纳入11项研究(3384例患者),其中97.1%的UC患者曾接受生物制剂治疗。在12周诱导缓解期,UST治疗UC的临床应答率为61%,临床缓解率为34%,无激素缓解率为38%。维持缓解期24周时,临床缓解率为39%,无激素缓解率为40%。1年后,临床缓解率为37%,无激素缓解率为37%。UC患者中不良事件发生率为5%。发表偏倚评价结果显示无显著异质性。结论UST是治疗UC有效且安全的药物之一。对于中重度UC患者,特别是拒绝手术治疗的患者,考虑使用UST治疗可能会取得较好的疗效。 展开更多
关键词 乌司奴单抗 溃疡性结肠炎 真实世界研究 荟萃分析 生物制剂
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真实世界维生素注射剂用药模式分析
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作者 孙雪林 杜娇 +2 位作者 谭琴 张亚同 胡欣 《中国药物警戒》 2024年第10期1125-1129,共5页
目的对住院期间使用维生素注射剂的患者进行分析,为临床用药模式和药品使用监测提供参考。方法数据来源于10家三级甲等医院,选取2020年1月1日至2022年12月31日入院接受过维生素注射剂治疗的住院患者为研究对象,收集患者的基线信息、科... 目的对住院期间使用维生素注射剂的患者进行分析,为临床用药模式和药品使用监测提供参考。方法数据来源于10家三级甲等医院,选取2020年1月1日至2022年12月31日入院接受过维生素注射剂治疗的住院患者为研究对象,收集患者的基线信息、科室、诊断、用药情况等。应用MySQL 5.7和Stata 17软件进行数据治理和统计分析,计数资料采用例数和构成比进行统计学描述;计量资料以均数±标准差(x±s)、中位数和四分位数[M(P_(25),P_(75))]进行表示。结果共31307人次接受维生素注射剂,其中17860人次(57.05%)为男性,60岁以上老年人占比52.23%,医疗付费方式以医疗保险付费为主(92.51%)。使用人次前5位的临床科室为普通外科(23.43%)、重症医学科(9.90%)、肛肠科(8.15%)、肿瘤科(7.75%)、泌尿外科(7.52%)。使用人次占前5位的疾病分别是肺炎(病原体未特指)(5.14%)、胃恶性肿瘤(4.64%)、其他医疗照顾(3.72%)、结肠恶性肿瘤(3.56%)、部位未特指的恶性肿瘤(3.40%)。氯化钾(4.48%)、胰岛素(2.40%)、人血白蛋白(1.43%)、呋塞米(1.09%)、葡萄糖酸钙(1.08%)、肝素(1.04%)、复方氨基酸(18AA-Ⅱ)(1.00%)为使用频率较高的合并用药。结论真实世界数据显示,在使用维生素注射剂的患者中,普通外科患者最多,肺炎(病原体未特指)患者最多。通过对维生素注射剂用药模式分析,明确特征类型患者,指导临床用药,使更多患者获益。 展开更多
关键词 维生素 注射剂 真实世界数据 药品使用 用药模式
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基于真实世界数据的不同用药方案对艾滋病患者血脂水平的影响分析
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作者 居宇峰 王丹丹 《东南大学学报(医学版)》 CAS 2024年第4期580-585,共6页
目的:基于真实世界数据分析不同用药方案对艾滋病患者血脂的影响。方法:基于医院信息系统(HIS)中真实世界数据,采用分层随机抽样法选取本省16家三级甲等医院,收集2022年1月至7月在上述医院中采用不同用药方案的702例艾滋病患者的病历资... 目的:基于真实世界数据分析不同用药方案对艾滋病患者血脂的影响。方法:基于医院信息系统(HIS)中真实世界数据,采用分层随机抽样法选取本省16家三级甲等医院,收集2022年1月至7月在上述医院中采用不同用药方案的702例艾滋病患者的病历资料,根据其采用的用药方案分为方案1组[拉米夫定(3TC)+齐多夫定(AZT)+依非韦伦(EFV)]、方案2组[3TC+AZT+奈拉伟平(NVP)]、方案3组[3TC+富马酸替诺福韦酯(TDF)+EFV]和方案4组(3TC+TDF+NVP)。比较各组患者治疗前、治疗6个月后的空腹血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平和血脂异常率;比较各组患者用药期间血脂变化导致不良事件的发生情况。结果:治疗后,各组患者TC、TG、LDL-C水平及血脂异常率高于治疗前,HDL-C水平低于治疗前,且方案3组、方案4组患者TC、TG、LDL-C水平及血脂异常率分别低于方案1组、方案2组,HDL-C水平分别高于方案1组、方案2组(均P<0.05);方案3组、方案4组患者用药期间血脂变化导致不良事件的发生率分别低于方案1组、方案2组(均P<0.05)。结论:与3TC+AZT+EFV、3TC+AZT+NVP治疗方案相比,3TC+TDF+EFV、3TC+TDF+NVP治疗方案可降低艾滋病患者TC、TG、LDL-C水平,提高HDL-C水平,改善血脂异常,减少血脂异常导致的不良事件。 展开更多
关键词 真实世界数据 富马酸替诺福韦酯 艾滋病 血脂
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基于真实世界研究探讨针灸临床研究的思路
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作者 彭拥军 张浛芮 +2 位作者 曾春利 吕鹤群 冯瑶婷 《针灸临床杂志》 2024年第1期1-5,共5页
真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通... 真实世界研究与传统针灸疗法在临床研究上契合度较高。真实世界研究在针灸临床应用中正处于发展阶段,在未来具有巨大的发展潜力。本研究通过检索国内外最新文献,对真实世界研究的起源、内涵和它在针灸临床研究中的应用现状进行梳理。通过剖析真实世界研究在针灸临床应用中的优势和挑战,探讨优化的方向和思路,发现和归纳更好的真实世界研究设计和数据分析方法,解决其在针灸临床应用中出现的问题,以期为基于真实世界研究的针灸临床研究提供更多的依据。 展开更多
关键词 真实世界研究 针灸 临床研究 研究范式
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基于真实世界数据的大型影像设备资源配置模型的构建与分析
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作者 杨明 程时栋 +3 位作者 刘洋 朱玉坤 翁飞 田靓 《中国医疗设备》 2024年第10期120-125,共6页
目的构建基于真实世界数据(Real World Data,RWD)的计算机断层扫描(Computed Tomography,CT)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)设备的资源配置模型,以优化公立医院大型影像设备的配置问题。方法选取我院2018年1月至2023年1... 目的构建基于真实世界数据(Real World Data,RWD)的计算机断层扫描(Computed Tomography,CT)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)设备的资源配置模型,以优化公立医院大型影像设备的配置问题。方法选取我院2018年1月至2023年12月医学影像科CT、MRI设备作为研究对象,使用年投资收益率指标分级评价设备的经济效益,然后采用Pearson相关系数法分析医院门诊人次、出院人次、CT/MRI设备检查量与时间的相关性,最后构建基于数据拟合与回归分析的配置预测模型并进行分析评价。结果CT和MRI设备检查量与住院人次的Pearson相关系数r分别为0.557和0.851(P<0.01),住院人次、CT和MRI设备检查量与月份的r分别为0.415、0.559和0.731(P<0.01),相关性强。通过数据拟合与回归分析得到三次配置拟合模型更符合我院实际情况,在未来3年内至少需要增配1台CT和2台MRI设备以顺应医院高速发展需求。结论构建基于RWD的CT、MRI设备的资源配置模型,有效地优化了大型影像设备的配置规划,为公立医院配置大型影像设备提供决策依据。 展开更多
关键词 真实世界数据 大型影像设备 资源配置 Pearson相关系数 拟合回归 计算机断层扫描 磁共振成像
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甲氨蝶呤治疗异位妊娠的真实世界数据分析
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作者 周璘 朱韫春 《东南大学学报(医学版)》 CAS 2024年第3期322-329,共8页
目的:通过对临床上甲氨蝶呤(MTX)治疗异位妊娠病例的研究,了解真实世界里MTX肌肉注射治疗异位妊娠的临床现状,以更好地指导临床规范合理治疗。方法:以2016年1月至2020年12月间南京医科大学附属妇产医院妇科电子病历为数据来源,对MTX肌... 目的:通过对临床上甲氨蝶呤(MTX)治疗异位妊娠病例的研究,了解真实世界里MTX肌肉注射治疗异位妊娠的临床现状,以更好地指导临床规范合理治疗。方法:以2016年1月至2020年12月间南京医科大学附属妇产医院妇科电子病历为数据来源,对MTX肌肉注射治疗异位妊娠患者的临床资料进行分析。结果:临床上总药物治疗成功率为81.3%,大多数使用单剂量MTX肌肉注射治疗方案,实际使用剂量大多数低于标准剂量(50 mg·m^(-2)),并且实际使用剂量的差别对成功率没有影响。治疗后的随诊并不完全符合规范。治疗前血清β绒毛促性腺激素(β-hCG)值越高,MTX单次注射治疗的成功率越低(OR=0.638);停经天数(末次月经到注射MTX时间)越长,MTX单次注射治疗的成功率越高(OR=1.570)。成功组在注射后4~7 d血β-hCG值下降均显著高于失败组,但在第2、3天与失败组差异无统计学意义。结论:临床工作中异位妊娠药物治疗的管理规范并未被严格执行,需要更多关注。注射前越低的血β-hCG值及越长的停经天数是单次MTX治疗成功的重要预测因素。注射后第2、3天复查血β-hCG值对是否需要后继治疗无良好的预测价值。 展开更多
关键词 异位妊娠 甲氨蝶呤 真实世界研究
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