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临床研究中延迟知情同意的探讨
1
作者 王妍 李旭 +6 位作者 韦葵葵 刘梦丹 吴琼 董平平 曹晓梅 李维勤 刘玉秀 《中国医学伦理学》 2024年第2期152-157,共6页
知情同意是临床研究中重要的伦理标志,在开展临床研究前,研究人员有责任将研究信息充分告知参与者。然而,在紧急情况下开展的临床研究,让其中的参与者或其监护人在狭窄的治疗时间窗口内完全知情同意很难做到。目前现实中可接受的知情同... 知情同意是临床研究中重要的伦理标志,在开展临床研究前,研究人员有责任将研究信息充分告知参与者。然而,在紧急情况下开展的临床研究,让其中的参与者或其监护人在狭窄的治疗时间窗口内完全知情同意很难做到。目前现实中可接受的知情同意方式除传统的一般知情同意外,还有豁免知情同意、泛知情同意以及延迟知情同意。通过介绍临床研究中延迟知情同意起源和发展历程,对延迟知情同意的应用现状进行梳理,提出紧急情况下应用延迟知情同意的先决条件并针对延迟知情同意应用过程中需要注意的问题进行探讨,以期为紧急情况下临床研究延迟知情同意的应用提供伦理辩护和伦理程序。 展开更多
关键词 延迟知情同意 知情同意 医学伦理 临床研究 急救医学
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老年患者医疗知情同意现状和影响因素研究
2
作者 王镭 刘婵娟 《中国卫生事业管理》 2024年第4期415-420,共6页
目的:调查老年患者医疗知情同意现状,量化老年患者的知情意愿、知情程度,并确定影响老年患者知情同意的因素,提出相应对策。方法:对当日签署过知情同意书的患者开展问卷调查,问卷包含知情意愿量表、知情程度量表。进行访谈,调查知情同... 目的:调查老年患者医疗知情同意现状,量化老年患者的知情意愿、知情程度,并确定影响老年患者知情同意的因素,提出相应对策。方法:对当日签署过知情同意书的患者开展问卷调查,问卷包含知情意愿量表、知情程度量表。进行访谈,调查知情同意影响因素,并对访谈材料进行质性分析。结果:老年患者的平均知情意愿水平为1.64±1.036(取值区间为0-3),老年患者的平均知情程度为5.28±2.112(取值区间为0-10)。确定的影响因素包括知情同意书的文本长度、可读性和内容完整性,缺乏口头介绍,隐形的年龄歧视,老年患者的生理、心理、社会因素和对知情同意的认知错误,医方决策和家属决策。结论:老年患者的知情意愿较低,知情程度较低。因此需要通过优化知情同意流程、在医患端建立以患者为中心的合作与互助、分享决策的民主模式、在患者家属端促进患者家属共享决策模式等方法改善老年患者的知情同意。 展开更多
关键词 知情同意 老年患者 知情意愿 知情程度
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口腔专科门急诊电子知情同意书系统设计与应用
3
作者 陈怡帆 曹战强 《医院管理论坛》 2024年第1期93-96,40,共5页
目的 开展无纸化病案归档建设,对传统门急诊纸质知情同意书进行电子化设计与应用。方法 分析口腔专科特色的知情同意书应用需求,遵循移动性、一致性、可靠性原则,升级改造电子病历系统,引入第三方电子认证服务对电子知情同意书进行数字... 目的 开展无纸化病案归档建设,对传统门急诊纸质知情同意书进行电子化设计与应用。方法 分析口腔专科特色的知情同意书应用需求,遵循移动性、一致性、可靠性原则,升级改造电子病历系统,引入第三方电子认证服务对电子知情同意书进行数字认证。结果 实现了口腔专科门急诊电子知情同意书的移动、可信签署,试运行期间系统整体运行稳定。结论 电子知情同意书的应用进一步保障了病案数据的完整可靠,业务流程和管理模式的转变需不断地磨合和优化,以进一步推动病案管理的信息化发展。 展开更多
关键词 口腔医学 知情同意书 数字签名 病案
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传染病防控中的知情同意:走向一种新的范式
4
作者 刘月树 《中国医学伦理学》 2024年第2期131-137,共7页
知情同意是一项重要的医学伦理原则,在临床治疗和医学科研中得到了广泛的应用。然而,这一原则在传染病防控工作中并不完全适用。传染病防控的技术手段与治理措施的公共性特征,会导致知情同意部分要素的缺失或者伦理标准的改变。知情同... 知情同意是一项重要的医学伦理原则,在临床治疗和医学科研中得到了广泛的应用。然而,这一原则在传染病防控工作中并不完全适用。传染病防控的技术手段与治理措施的公共性特征,会导致知情同意部分要素的缺失或者伦理标准的改变。知情同意原则具有维护个体权益的重要作用,因此又不能忽视其实践价值。一种解决方式是对知情同意原则的内涵与实践路径进行新的界定,包括在知情过程中强调群体知情和个体知情的结合,在同意过程中把握好自主的界限以及明确法定同意的方式和范围等,从而建构出适用于传染病防控工作的知情同意原则范式。 展开更多
关键词 知情同意 自主权 公共卫生 传染病防控
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关于手术知情同意实施现状的分析研究
5
作者 马桂清 严金海 《中国医学伦理学》 2024年第2期163-167,共5页
目的通过调查手术知情同意书内容和签字情况、授权委托书签署情况,了解目前医疗机构关于手术知情同意的落实情况。方法采用分层随机抽样法抽取了某三甲医院2022年度上半年的276份手术病历,并就手术同意书和授权委托书签署情况进行分析... 目的通过调查手术知情同意书内容和签字情况、授权委托书签署情况,了解目前医疗机构关于手术知情同意的落实情况。方法采用分层随机抽样法抽取了某三甲医院2022年度上半年的276份手术病历,并就手术同意书和授权委托书签署情况进行分析。结果医患双方的签字比较规范;医方关于术前主要诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险告知比较充分,对患者自身存在的高危因素、替代治疗方案及其利弊的告知存在不足;非患者本人签字的手术同意书,授权委托书签署不规范。结论医疗机构手术知情同意落实较好,但仍存在一定缺陷。医疗机构可通过加强法律法规培训,明确授权范畴、强化术者告知、签字和落实监督检查等方面来保障知情同意的落实,切实保障医患双方权利和义务的统一,有效规避医疗风险,促进和谐医患关系的构建。 展开更多
关键词 手术同意书 知情同意 授权委托
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浅析脑胶质瘤临床试验中知情同意的问题
6
作者 王婵媛 康庄 +1 位作者 李生兰 李文斌 《医学与哲学》 2024年第1期16-19,共4页
通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办... 通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办法。通过规范的签署知情同意,针对病情不同的脑胶质瘤受试者采取个体化签署知情同意,充分尊重受试者意愿,保证临床试验顺利进行,使受试者权益得到充分保障,促进临床试验规范、安全、有序的开展。 展开更多
关键词 脑胶质瘤 临床试验 知情同意 受试者权益
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中美APP儿童网络隐私保护比较研究--以监护人知情同意为视角
7
作者 陈飏 黄贵琼 《重庆邮电大学学报（社会科学版）》 2024年第1期13-24,共12页
在数字时代,各类APP中的儿童用户规模不断扩大,这加剧了儿童“触网”的低龄化趋势,而儿童本身的同意能力具有局限性,因此,监护人知情同意就成为保护儿童网络隐私的主要进路。世界各国也普遍重视儿童的隐私自决权保护,并将监护人知情同... 在数字时代,各类APP中的儿童用户规模不断扩大,这加剧了儿童“触网”的低龄化趋势,而儿童本身的同意能力具有局限性,因此,监护人知情同意就成为保护儿童网络隐私的主要进路。世界各国也普遍重视儿童的隐私自决权保护,并将监护人知情同意作为儿童个人信息和隐私保护立法的基石,中美两国尤其将监护人知情同意作为APP儿童网络隐私保护的核心规则。监护人知情同意规则在实践适用中,可细分为儿童身份识别、监护人知情、监护人同意、隐私政策执行这四个实质性环节。通过对中美两国儿童常用APP的考察,审视监护人知情同意的实践过程,有助于分析我国的监护人知情同意规则在APP儿童隐私政策中的不足与成因。“识别”环节的失灵、“知情”环节的受阻、“同意”环节的失效和“执行”环节的不透明等情形,在很大程度上造成我国APP中儿童网络隐私保护不力的困境。相对而言,美国的儿童网络隐私保护在诸多方面可资借鉴。立足于我国APP中儿童网络隐私保护的现实基础和实际需求,谨慎借鉴美国的有益经验,妥适调整我国监护人知情同意规则适用的各环节,可以有效提高该规则在儿童网络隐私保护领域的适用性。因此,拟建议设定“儿童身份识别”的法定义务、细化“显著清晰告知”的法定义务、实行“选择进入”模式的同意机制以及健全隐私政策执行的保障机制等具体举措,以实现全周期贯彻监护人知情同意规则的中国路径。 展开更多
关键词 儿童网络隐私 隐私自决权 监护人知情同意 身份识别
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《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求
8
《创伤外科杂志》 2024年第4期255-255,共1页
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文。
关键词 伦理委员会 知情同意 人的生命 临床试验 人的尊严 实验论文 受试者 《创伤外科杂志》
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《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求
9
《创伤外科杂志》 2024年第2期137-137,共1页
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,... 为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。 展开更多
关键词 赫尔辛基宣言 知情同意 伦理委员会 人的生命 临床试验 人的尊严 受试者 实验论文
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《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求
10
《创伤外科杂志》 2024年第3期171-171,共1页
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,... 为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则。 展开更多
关键词 赫尔辛基宣言 伦理委员会 知情同意 人的生命 临床试验 人的尊严 实验论文 受试者
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《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求
11
《创伤外科杂志》 2024年第1期42-42,共1页
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,... 为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。 展开更多
关键词 赫尔辛基宣言 知情同意 伦理委员会 人的生命 临床试验 人的尊严 受试者 实验论文
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我国远程医疗中患者知情同意权和隐私权保护研究
12
作者 姜雯 吴婉荧 阿依沙达·吐尔逊巴依 《中国医疗管理科学》 2024年第2期7-11,共5页
近年来我国的远程医疗服务发展迅速,由于服务涉及的参与方和环节多,专门立法薄弱,出现了患者的知情同意权与隐私权保护不足而被侵权的情况。在患者知情同意权方面的保护不足表现为医生未尽告知义务、地区差异削弱患者知情同意权、患者... 近年来我国的远程医疗服务发展迅速,由于服务涉及的参与方和环节多,专门立法薄弱,出现了患者的知情同意权与隐私权保护不足而被侵权的情况。在患者知情同意权方面的保护不足表现为医生未尽告知义务、地区差异削弱患者知情同意权、患者信息知情同意权的界定不明确。在患者隐私权方面的保护不足表现为远程医疗全过程被监控、医患身处场合存在隐私风险、患者难以自主掌控信息。我国有必要修订《远程医疗服务管理规范(试行)》,包括:增加远程医疗的法律依据、增加远程医疗的适用前提、增加患者知情同意权保护内容、增加患者隐私权保护内容。 展开更多
关键词 远程医疗 知情同意权 隐私权 患者
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美国医疗知情同意的诞生及运用
13
作者 徐琳卉 刘楠 《社会科学前沿》 2024年第2期809-814,共6页
美国联邦政策中的知情同意条款通过保护参与医学研究实验的人类受试者而发挥了关键作用。本文通过考虑许多具有里程碑意义的、包括那些确立了基本同意要求的案例和那些将该要求扩展到医学研究的案例,进而追溯医疗知情同意书的诞生与运... 美国联邦政策中的知情同意条款通过保护参与医学研究实验的人类受试者而发挥了关键作用。本文通过考虑许多具有里程碑意义的、包括那些确立了基本同意要求的案例和那些将该要求扩展到医学研究的案例,进而追溯医疗知情同意书的诞生与运用历程。除了判例法之外,还将研究刺激美国政府起草保护性立法的社会事件。最后,本文将探讨美国政策制定者为达成可接受的立法而做出的众多努力,分析的最后将讨论有关医学研究中知情同意的现行规则。 展开更多
关键词 医疗知情同意 Mohr诉Williams案 Pratt诉Davis案 医学伦理
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互联网平台企业隐私政策中知情同意规则适用研究
14
作者 何柯颖 《科技创业月刊》 2024年第2期171-175,共5页
知情同意规则作为个人信息保护的核心规则,在《个人信息保护法》中已予以明确规定。然而,随着互联网经济的蓬勃发展,知情同意规则在实践中面临诸多困境。当前,我国互联网平台企业虽然通过隐私政策适用知情同意规则,但却存在告知义务履... 知情同意规则作为个人信息保护的核心规则,在《个人信息保护法》中已予以明确规定。然而,随着互联网经济的蓬勃发展,知情同意规则在实践中面临诸多困境。当前,我国互联网平台企业虽然通过隐私政策适用知情同意规则,但却存在告知义务履行瑕疵、信息主体同意形式化、监管体系不完善等问题。对此,提出将知情同意规则置于《个人信息保护法》的框架下加以规范的对策:在优化适用方面,明确信息处理者的告知义务、保证信息主体同意的自愿性、加强信息处理技术的应用;在保障机制方面,构建多方监管的协同共治模式、完善知情同意规则的侵权救济机制,从而使个人信息的商业利用与权益保护达到平衡状态,推动互联网平台企业在适用知情同意规则时发挥其应有作用。 展开更多
关键词 个人信息保护 互联网企业 知情同意书 隐私政策
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个人信息处理中知情同意原则的存废、困境与变通
15
作者 刘颖 陈秋润 《争议解决》 2024年第1期458-465,共8页
大数据时代的降临使个人信息处理成为主要的技术活动,给个人信息安全带来了前所未有的挑战。在前信息时代,基于个人自主价值的发展,知情同意原则这一个人信息保护领域的至高法则逐渐得以确立,我国的立法实践昭示了其作为个人信息处理的... 大数据时代的降临使个人信息处理成为主要的技术活动,给个人信息安全带来了前所未有的挑战。在前信息时代,基于个人自主价值的发展,知情同意原则这一个人信息保护领域的至高法则逐渐得以确立,我国的立法实践昭示了其作为个人信息处理的正当性基础的地位,但日益复杂的数据活动使之左支右绌,学界出现了对其存废之争。立法者应当坚守知情同意原则的正当性,但亦需正视其适用上的实际困境,从立法层面制定具体的规范来予以变通,以期平衡理论与实践之间的冲突。 展开更多
关键词 个人信息处理 知情同意 自主价值 动态选择
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APP隐私政策知情同意规则的适用困境与应对路径
16
作者 应文娇 《法学（汉斯）》 2024年第1期280-285,共6页
知情同意规则的适用是个人信息保护制度的核心,通过隐私政策获取个人信息时,应当以信息主体的同意作为其正当性基础。在数字经济时代,知情同意规则的适用面临着诸多困境:规则运行成本过高、部分信息处理者“默示同意”、同意的有效性不... 知情同意规则的适用是个人信息保护制度的核心,通过隐私政策获取个人信息时,应当以信息主体的同意作为其正当性基础。在数字经济时代,知情同意规则的适用面临着诸多困境:规则运行成本过高、部分信息处理者“默示同意”、同意的有效性不足。纾解知情同意规则困境之路在于完善知情同意原则、健全行业自律规范,实现告知同意规则在APP隐私政策中的适用优化,进而保障自然人的信息自主和信息自决权。 展开更多
关键词 隐私政策 知情同意规则 个人信息保护 适用困境
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个人信息网络侵权中知情同意的边界问题
17
作者 尹洋 《中阿科技论坛（中英文）》 2024年第3期141-145,共5页
知情同意规则是个人信息保护与利用的核心规则,但其在网络空间中的适用逐渐泛化,使其成为个人信息流动最广泛的基础。其原因既有知情同意规则本身的结构失衡,也有隐私政策的格式条款性质加剧了知情同意规则的形式化特征。这些问题的持... 知情同意规则是个人信息保护与利用的核心规则,但其在网络空间中的适用逐渐泛化,使其成为个人信息流动最广泛的基础。其原因既有知情同意规则本身的结构失衡,也有隐私政策的格式条款性质加剧了知情同意规则的形式化特征。这些问题的持续存在使知情同意规则既不能促进个人信息流通,也不能较好地保护个人信息主体的合法权益,导致功能性受损。为此,文章通过概述知情同意规则在网络空间适用的内涵,进而指出知情同意规则网络的异化,最后结合信息区分学说,对知情同意规则的网络适用进行场景类型化构建,以达到明确适用边界、恢复应有功能的目的。 展开更多
关键词 个人信息保护 知情同意规则 隐私政策
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临床医学研究知情同意规范解析及伦理审查常见问题研究 被引量：2
18
作者 马麟 李娜 +1 位作者 廖红舞 张海洪 《中国医学装备》 2023年第1期114-118,共5页
目的:通过系统分析国内外代表性伦理指南和法规对临床研究知情同意的规范性要求,探讨伦理审查实践中知情同意书以及知情同意过程常见问题和注意事项,为研究人员和伦理委员会提供参考。方法:依据伦理审查法规及相关学术文献研究,解析临... 目的:通过系统分析国内外代表性伦理指南和法规对临床研究知情同意的规范性要求,探讨伦理审查实践中知情同意书以及知情同意过程常见问题和注意事项,为研究人员和伦理委员会提供参考。方法:依据伦理审查法规及相关学术文献研究,解析临床医学研究知情同意相关规范,探讨伦理审查工作中对知情同意书核心内容相关注意事项和知情同意过程要素的伦理审查注意事项等。结果:知情同意书的核心内容和知情同意过程需要符合法规要求和伦理要求,尊重受试者的自主性,充分保障受试者权利。结论:研究人员和伦理委员会应确保高质量的知情同意书和知情同意过程规范,通过确保有效的知情同意,实现对受试者的尊重和保护。 展开更多
关键词 伦理审查 知情同意书 知情同意过程 自愿 质量
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