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药用辅料黑氧化铁、硬脂酸镁和糊精的微生物限度检查方法适用性研究 被引量：1
1
作者 李飞飞 原美衍 +5 位作者 黄骏铭 陈欣瑜 谢晓玲 黎炳华 昝珂 赵磊 《中国药物评价》 2023年第2期147-150,共4页
目的:建立药用辅料黑氧化铁、硬脂酸镁和糊精的微生物限度检查法并进行方法适用性试验。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106项下要求进行试验。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查采用常规平皿法,控制菌检查采用常规法、10... 目的:建立药用辅料黑氧化铁、硬脂酸镁和糊精的微生物限度检查法并进行方法适用性试验。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106项下要求进行试验。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查采用常规平皿法,控制菌检查采用常规法、100mL胰酪大豆胨液体培养基,各实验菌进行回收率试验,并对控制菌进行适用性实验。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数试验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2020年版规定,控制菌检查方法可行。结论:该方法适用于药用辅料糊精、黑氧化铁和硬脂酸镁的微生物限度检查。 展开更多
关键词 黑氧化铁 硬脂酸镁 糊精 药用辅料 微生物限度
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硬脂酸镁对三黄片颗粒可压性的影响 被引量：11
2
作者 范晓文 陈大为 +2 位作者 王洪光 谢晓珊 明延波 《中成药》 CAS CSCD 1997年第9期6-8,共3页
测定用60％乙醇制粒，并于压片前加入不同用量的硬脂酸镁0．5％（Ⅰ）、0．6％（Ⅱ）、0．8％（Ⅲ）、1％（Ⅳ）压制成的三黄片的下冲力、片剂硬度、最大模壁为、残余模壁力及弹性恢复率，并用下冲力与硬度，最大模壁力、残余模壁力及... 测定用60％乙醇制粒，并于压片前加入不同用量的硬脂酸镁0．5％（Ⅰ）、0．6％（Ⅱ）、0．8％（Ⅲ）、1％（Ⅳ）压制成的三黄片的下冲力、片剂硬度、最大模壁为、残余模壁力及弹性恢复率，并用下冲力与硬度，最大模壁力、残余模壁力及弹性恢复率作图，比较了它们的可压性．结果表明，可压住：Ⅰ、Ⅱ＞Ⅲ、Ⅳ． 展开更多
关键词 三黄片 药用辅料 硬脂酸镁 片制 中药
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食品中硬脂酸镁气相色谱法测定 被引量：3
3
作者 姚崇林 杜丹 佟威 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期244-244,共1页
关键词 非食品添加剂 气相色谱法测定 硬脂酸镁 国家标准方法 气相色谱分析 酯类衍生物 塑料制品 工业用 脂肪酸 食品
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气相色谱法测定硬脂酸镁中硬脂酸和棕榈酸的含量 被引量：5
4
作者 刘芳 张亦红 +3 位作者 陈风春 刘飞 周焕英 刘忠文 《解放军预防医学杂志》 CAS 2015年第1期33-34,共2页
目的建立硬脂酸镁中硬脂酸和棕榈酸含量测定方法。方法样品液以浓硫酸酸化,石油醚（30-60℃）萃取,在甲醇硫酸溶液中甲酯化,气相色谱仪测定。结果在实验条件下,两种物质检出限均为0.015 mg/ml,样品硬脂酸和棕榈酸含量分别为518 mg/g、40... 目的建立硬脂酸镁中硬脂酸和棕榈酸含量测定方法。方法样品液以浓硫酸酸化,石油醚（30-60℃）萃取,在甲醇硫酸溶液中甲酯化,气相色谱仪测定。结果在实验条件下,两种物质检出限均为0.015 mg/ml,样品硬脂酸和棕榈酸含量分别为518 mg/g、401 mg/g,相对标准偏差均为1.4%。回收率分别为82.0%-99.0%、80.0%-96.4%。结论该法准确可靠,满足硬脂酸镁样品测定要求。 展开更多
关键词 气相色谱法 硬脂酸镁 棕榈酸 硬脂酸
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定量二氧化碳法合成环保型异硬脂酸镁清净剂的工艺研究 被引量：4
5
作者 王永垒 吾满江.艾力 李海云 《现代化工》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期49-51,共3页
研究了定量二氧化碳法合成环保型异硬脂酸镁清净剂的新工艺。在异硬脂酸为3.5 g、活性-60氧化镁为2.5 g、甲醇为3 mL、氨水为1.5 mL、二氧化碳压力为3 MPa、碳酸化时间1 h的反应条件下,可以获得碱值为292 mg(KOH)/g的中碱值异硬脂酸镁... 研究了定量二氧化碳法合成环保型异硬脂酸镁清净剂的新工艺。在异硬脂酸为3.5 g、活性-60氧化镁为2.5 g、甲醇为3 mL、氨水为1.5 mL、二氧化碳压力为3 MPa、碳酸化时间1 h的反应条件下,可以获得碱值为292 mg(KOH)/g的中碱值异硬脂酸镁清净剂产品。其他反应条件保持不变,继续增加活性-60氧化镁的质量至3.5 g时,可以获得碱值为345 mg(KOH)/g的高碱值异硬脂酸镁清净剂产品。红外谱图(IR)显示异硬脂酸镁清净剂产品含有无定形碳酸镁。 展开更多
关键词 润滑油清净剂 异硬脂酸镁 定量二氧化碳 环保
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常压水介质直接法洁净合成硬脂酸镁 被引量：3
6
作者 吴茂英 罗勇新 《化学工业与工程》 CAS 2008年第3期212-214,236,共4页
通过采用新工艺,实现了在常压水介质中由硬脂酸与碱式碳酸镁直接反应合成色泽好的高质量硬脂酸镁。试验研究表明:反应温度、反应物料液-固质量比对合成反应速率有较明显的影响;合成优等品硬脂酸镁的适宜的工艺条件为:反应温度80℃,反应... 通过采用新工艺,实现了在常压水介质中由硬脂酸与碱式碳酸镁直接反应合成色泽好的高质量硬脂酸镁。试验研究表明:反应温度、反应物料液-固质量比对合成反应速率有较明显的影响;合成优等品硬脂酸镁的适宜的工艺条件为:反应温度80℃,反应物料液-固质量比6∶1,反应时间300 min。与传统的复分解法工艺相比,该工艺生产效率明显提高,能耗、水耗显著下降。由于可沿用复分解法工艺的生产设备,该工艺特别适用于现采用复分解法工艺的硬脂酸镁生产企业的环保化升级改造。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 水介质 直接法 清洁合成
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硬脂酸镁合成新工艺 被引量：2
7
作者 吴茂英 冯晓之 肖楚民 《化工科技》 CAS 2000年第6期43-45,共3页
介绍一种在水介质中由硬脂酸与新生成的氢氧化镁进行皂化反应合成硬脂酸镁的湿法新工艺。与传统的复分解法工艺相比 ,新工艺反应温度明显下降、反应时间大大缩短、反应物料液 固比大大降低、滤饼湿质量分数显著减少 ,因此大大提高了生... 介绍一种在水介质中由硬脂酸与新生成的氢氧化镁进行皂化反应合成硬脂酸镁的湿法新工艺。与传统的复分解法工艺相比 ,新工艺反应温度明显下降、反应时间大大缩短、反应物料液 固比大大降低、滤饼湿质量分数显著减少 ,因此大大提高了生产效率 ,降低了能耗。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 湿法 合成工艺 一步式 二步式 氢氧化镁 硬脂酸 皂化反应
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硬脂酸镁改性氢氧化镁阻燃剂的实验研究 被引量：8
8
作者 刘立华 《化工科技市场》 CAS 2010年第5期17-21,共5页
采用硬脂酸镁对氢氧化镁进行湿法表面改性,考察了硬脂酸镁用量、改性温度及改性时间对改性效果的影响。通过改性前后氢氧化镁阻燃剂粉体的活化指数、吸油值及其在分散介质(液体石蜡)中的黏度等表面物化性能来评价氢氧化镁的改性效果,从... 采用硬脂酸镁对氢氧化镁进行湿法表面改性,考察了硬脂酸镁用量、改性温度及改性时间对改性效果的影响。通过改性前后氢氧化镁阻燃剂粉体的活化指数、吸油值及其在分散介质(液体石蜡)中的黏度等表面物化性能来评价氢氧化镁的改性效果,从而确定最佳改性条件,同时采用红外谱图研究了硬脂酸镁与氢氧化镁表面的作用机理。实验结果表明,在硬脂酸镁用量为3%,改性温度为90℃,改性时间为40min的条件下制备的产品性能优良,活化指数达99.4%,吸油值由改性前的78.6%降至40%,黏度较改性前明显降低,硬脂酸镁分子在氢氧化镁表面发生化学吸附键合。 展开更多
关键词 氢氧化镁 硬脂酸镁 表面改性 红外光谱
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一步法合成硬脂酸镁新工艺 被引量：2
9
作者 肖楚民 冯晓之 吴茂英 《湖南化工》 1999年第3期16-17,共2页
在适当的工艺条件下加热并搅拌硬脂酸、硫酸镁、烧碱溶液以及适量水的混和物可一步合成高质量的硬脂酸镁产品。与传统的复分解法工艺相比，新工艺不仅操作简单，而且大大提高了生产效率。
关键词 硬脂酸镁 一步法 合成 工艺
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硬脂酸镁改性碳酸钙研究 被引量：3
10
作者 刘立华 《清洗世界》 CAS 2011年第12期9-14,共6页
采用硬脂酸镁对碳酸钙进行表面改性处理,考察了改性剂用量、改性温度、改性时间对粉体改性效果的影响。通过对改性前后碳酸钙粉体的活化度、吸油值、沉降体积以及黏度等性能的测试,从而确定最佳的改性条件。结果表明,最佳的改性工艺条件... 采用硬脂酸镁对碳酸钙进行表面改性处理,考察了改性剂用量、改性温度、改性时间对粉体改性效果的影响。通过对改性前后碳酸钙粉体的活化度、吸油值、沉降体积以及黏度等性能的测试,从而确定最佳的改性条件。结果表明,最佳的改性工艺条件为:改性剂用量为2%,改性温度为70℃,改性时间为30min。由红外光谱分析可知,硬脂酸镁与碳酸钙之间发生了化学键合,属于化学吸附。 展开更多
关键词 碳酸钙 表面改性 硬脂酸镁
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硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠连用对颗粒流动性及溶出的影响 被引量：1
11
作者 李慧芳 付清爽 王敏杰 《内蒙古医科大学学报》 2021年第5期542-544,共3页
目的:探究硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠连用对颗粒流动性以及溶出的影响。方法:设计四组硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠不同比例的实验,考察颗粒的流动性以及片剂溶出度,筛选出最优的硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠用量。结果:根据流动性、崩解时限... 目的:探究硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠连用对颗粒流动性以及溶出的影响。方法:设计四组硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠不同比例的实验,考察颗粒的流动性以及片剂溶出度,筛选出最优的硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠用量。结果:根据流动性、崩解时限、脆碎度、溶出度等因素综合考虑,硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠连用,效果明显好于单用硬脂酸镁或单用十二烷基硫酸钠。使用最优处方,进行3批样品制备,考察样品的颗粒流动性、片剂的崩解时限、溶出度、含量、有关物质。同时考察样品的稳定性。结论:经过多批试验证明,硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠连用,颗粒流动性及溶出度明显好于单用硬脂酸镁或单用十二烷基硫酸钠,且重现性及稳定性均较好。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 十二烷基硫酸钠 流动性 溶出度 稳定性
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一步复分解法生产药用辅料硬脂酸镁的最佳工艺参数 被引量：2
12
作者 常晓梅 《蚌埠学院学报》 2014年第3期29-31,共3页
生产硬脂酸镁可采用多种不同的生产工艺,其中以复分解法生产的硬脂酸镁质量为最好。通过对复分解法生产硬脂酸镁工艺的研究,优化出生产硬脂酸镁的最佳工艺参数。将硬脂酸、硫酸镁、氢氧化钠按一定比例进行一步复分解反应,通过多次分组... 生产硬脂酸镁可采用多种不同的生产工艺,其中以复分解法生产的硬脂酸镁质量为最好。通过对复分解法生产硬脂酸镁工艺的研究,优化出生产硬脂酸镁的最佳工艺参数。将硬脂酸、硫酸镁、氢氧化钠按一定比例进行一步复分解反应,通过多次分组平行实验得出了该工艺的最佳物料比、反应温度、pH值和反应时间等工艺参数。 展开更多
关键词 一步复分解法 硬脂酸镁 工艺参数
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硬脂酸镁的性质、应用及市场前景综述 被引量：27
13
作者 郭仁庭 覃忠富 +4 位作者 傅长明 王则奋 黄科林 赖毅玲 慕朝师 《企业科技与发展》 2011年第4期15-17,共3页
文章综述了硬脂酸镁的性质及其在医药、食品工业、化妆品、塑料等领域的广泛应用,并简要分析了硬脂酸镁作为一种用途广泛的硬脂酸盐,具有可观的市场前景。
关键词 硬脂酸镁 性质 应用 市场
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硬脂酸镁过度润滑作用对维格列汀片的影响 被引量：3
14
作者 吕金员 杨丽娜 +3 位作者 柏强强 刘春凤 吴浩翔 张福利 《中国药剂学杂志》 2020年第4期218-223,共6页
目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对维格列汀片的影响。方法制备不同硬脂酸镁含量、不同总混转数以及不同压片方式得到的维格列汀片。比较物料的物化性质及片的崩解溶出差异情况。结果硬脂酸镁含量越高,总混越久,或物料在强迫加料器中长时... 目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对维格列汀片的影响。方法制备不同硬脂酸镁含量、不同总混转数以及不同压片方式得到的维格列汀片。比较物料的物化性质及片的崩解溶出差异情况。结果硬脂酸镁含量越高,总混越久,或物料在强迫加料器中长时间滞留搅拌,均可能导致过度润滑作用,表现为物料流动性变好,但可压性变差,得到的维格列汀片崩解和溶出变慢。结论维格列汀片的崩解和溶出对硬脂酸镁的润滑作用较敏感,需要控制硬脂酸镁用量、混合时间及强迫加料器拨料叶轮的转速,防止润滑过度,造成崩解溶出变慢的现象产生。 展开更多
关键词 药剂学 硬脂酸镁 粉末直压 混合转数 强迫加料器 过度润滑
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硬脂酸镁功能性参数对尼群地平片溶出行为影响的研究 被引量：8
15
作者 龙海燕 刘雁鸣 +2 位作者 粟贵 彭念涔 谭必琴 《中南药学》 CAS 2016年第12期1298-1302,共5页
目的研究硬脂酸镁不同功能性参数对尼群地平片溶出度的影响。方法采用批准的工艺,用功能性参数不同的硬脂酸镁,其余原辅料完全一致,制备A、B、C 3批尼群地平片;分别按照Ch P2010、《日本橙皮书》、《仿制药质量一致性评价——普通口服... 目的研究硬脂酸镁不同功能性参数对尼群地平片溶出度的影响。方法采用批准的工艺,用功能性参数不同的硬脂酸镁,其余原辅料完全一致,制备A、B、C 3批尼群地平片;分别按照Ch P2010、《日本橙皮书》、《仿制药质量一致性评价——普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等资料中的9种溶剂进行溶出曲线的比较和相似度评价。结果按照Ch P2010条件下,A、B、C在45 min时累积溶出度达到100%,3种片剂溶出行为相似;在日本橙皮书条件下,A、B、C在45 min时累积溶出只达到约30%,3种片剂溶出行为相似,但与橙皮书中所附曲线明显不相似;在《仿制药质量一致性评价——普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》规定的4种溶剂条件下,在pH=1.2、pH=4.0溶剂中A片与C片溶出行为不相似。结论硬脂酸镁的粒径分布等功能性参数对尼群地平片的溶出有一定影响。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 尼群地平片 粒径分布 功能性参数 溶出度
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硬脂酸镁在直接压片工艺中产生的软化效应 被引量：19
16
作者 王涛 《药学实践杂志》 CAS 2014年第1期19-22,共4页
脂酸镁又名十八酸镁,在粉末直接压片工艺中具有重要作用,但是硬脂酸镁的使用,往往会对片剂产生一定的软化效应。从直压辅料的分类、物料粒径大小、辅料与硬脂酸镁的混合时间以及硬脂酸镁使用浓度等方面,简要分析产生此种软化效应的原因... 脂酸镁又名十八酸镁,在粉末直接压片工艺中具有重要作用,但是硬脂酸镁的使用,往往会对片剂产生一定的软化效应。从直压辅料的分类、物料粒径大小、辅料与硬脂酸镁的混合时间以及硬脂酸镁使用浓度等方面,简要分析产生此种软化效应的原因以及影响其大小的因素,以期为实际生产中提高粉末直接压片工艺有所借鉴和帮助。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 润滑剂 直压辅料 黏冲现象
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硬脂酸镁过度润滑作用对盐酸二甲双胍缓释片的影响 被引量：4
17
作者 付清爽 李坤娓 +3 位作者 王英娟 黄国英 张天 常慧君 《药学研究》 CAS 2022年第3期171-174,186,共5页
目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对盐酸二甲双胍缓释片的影响。方法通过改变硬脂酸镁的用量、改变硬脂酸镁的混合时间、改变加料器转速,制备不同盐酸二甲双胍缓释片。通过对比总混颗粒的粉体性质、片剂的溶出,综合评价硬脂酸镁过度润滑对... 目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对盐酸二甲双胍缓释片的影响。方法通过改变硬脂酸镁的用量、改变硬脂酸镁的混合时间、改变加料器转速,制备不同盐酸二甲双胍缓释片。通过对比总混颗粒的粉体性质、片剂的溶出,综合评价硬脂酸镁过度润滑对盐酸二甲双胍缓释片的影响。结果增加硬脂酸镁的用量、延长总混时间、加快加料器的转速均会导致硬脂酸镁过度润滑。表现为颗粒流动性并未明显改善,但可压性显著下降,盐酸二甲双胍缓释片溶出无明显减缓。结论盐酸二甲双胍缓释片的可压性对硬脂酸镁的润滑作用敏感,需控制硬脂酸镁的用量、混合的时间以及加料器的转述,防止过度润滑,造成可压性变差的现象产生。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 盐酸二甲双胍缓释片 可压性 流动性 溶出 过度润滑
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ICP-MS测定药用辅料硬脂酸镁中5种重金属元素的含量 被引量：3
18
作者 郝变 陈苓丽 章向群 《中南药学》 CAS 2017年第5期674-678,共5页
目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药用辅料硬脂酸镁中铅(^(208)Pb)、砷(^(75)As)、镉(^(114)Cd)、镍(^(60)Ni)、铜(^(63)Cu)5种重金属元素的含量。方法利用正交试验法优选药用辅料硬脂酸镁微波消解的最佳条件,以^(72)Ge、^(1... 目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药用辅料硬脂酸镁中铅(^(208)Pb)、砷(^(75)As)、镉(^(114)Cd)、镍(^(60)Ni)、铜(^(63)Cu)5种重金属元素的含量。方法利用正交试验法优选药用辅料硬脂酸镁微波消解的最佳条件,以^(72)Ge、^(115)In、^(209)Bi为内标,采用ICP-MS同时测定5种痕量重金属元素。结果硬脂酸镁微波消解最佳条件:料液比1∶6,消解功率为400 Hz,消解时间为10 min;各元素标准曲线的线性关系良好,相关系数r在0.9999~1.0000之间;检出限为6.006~49.582μg·kg-1;加样回收率为95.0%~101.3%,标准物质测定值与标准值一致。结论本方法简单、快速、准确,可用于硬脂酸镁中痕量重金属元素铅、砷、镉、镍、铜的测定,同时为药用辅料硬脂酸镁的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体质谱法 硬脂酸镁 微波消解 重金属元素
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硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究 被引量：2
19
作者 郑智元 刘正宇 +2 位作者 何东升 孙春萌 涂家生 《药学研究》 CAS 2022年第12期796-802,共7页
润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料,可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等。然而,由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等存在差异,可能导致“虽然润滑剂通用名一致,但不同来源润滑剂物料属性不一致”的情形,... 润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料,可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等。然而,由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等存在差异,可能导致“虽然润滑剂通用名一致,但不同来源润滑剂物料属性不一致”的情形,进而导致润滑性能存在差异。本研究征集了不同厂家来源的硬脂酸镁(magnesium stearate, MgSt)和香精作为研究对象,全面考察了其堆密度、振实密度、粒度分布、比表面积等粉体学性质和玻璃化转变温度、熔点等热力学性质,并研究其在压片时的出片力表现,明确了影响其润滑性能的关键物料属性,为相关辅料的质量控制和功能性相关指标研究提供参考。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 香精 润滑性能 关键物料属性 功能性相关指标
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几种直压辅料的可压性及其对硬脂酸镁的敏感性 被引量：7
20
作者 王涛 张铭辉 殷光玲 《今日药学》 CAS 2014年第2期99-101,113,共4页
目的比较不同类型的直压辅料,微晶纤维素、预胶化淀粉、山梨醇、乳糖和3种二元混合辅料的可压性以及对硬脂酸镁的敏感性。方法采用压实性和压缩度的测定方法比较辅料的压片性质差异,分别采用不同浓度的硬脂酸镁含量,不同的物料混合时间... 目的比较不同类型的直压辅料,微晶纤维素、预胶化淀粉、山梨醇、乳糖和3种二元混合辅料的可压性以及对硬脂酸镁的敏感性。方法采用压实性和压缩度的测定方法比较辅料的压片性质差异,分别采用不同浓度的硬脂酸镁含量,不同的物料混合时间,不同的辅料粒径大小比较辅料对硬脂酸镁的敏感率。结果含有塑性物料微晶纤维素类的辅料具有较好的可压性,而直压辅料对硬脂酸镁的敏感性强弱为:弹性辅料>塑性辅料>脆性辅料。结论不同类型辅料压片性质差异较大,可选择塑性辅料和脆性辅料组合的方式作为填充剂。 展开更多
关键词 硬脂酸镁 润滑敏感率 直压辅料 抗张强度
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