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磷酸卡维地洛缓释胶囊的研制 被引量：2
1
作者 黎静 王静 +2 位作者 杨志军 陆步实 韦萍 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期204-207,共4页
采用流化床包衣法,分别用苏丽丝和尤特奇为包衣材料,制备了2种释药速率的磷酸卡维地洛缓释微丸。考察了2种微丸在不同混合比例下灌装得到的胶囊在pH 6.8磷酸盐缓冲液(含0.05%Tween-80)中的释放行为,并评价其与原研制剂(Coreg CR)的释放... 采用流化床包衣法,分别用苏丽丝和尤特奇为包衣材料,制备了2种释药速率的磷酸卡维地洛缓释微丸。考察了2种微丸在不同混合比例下灌装得到的胶囊在pH 6.8磷酸盐缓冲液(含0.05%Tween-80)中的释放行为,并评价其与原研制剂(Coreg CR)的释放行为相似性。结果表明,在4种介质(pH 1.2盐酸、pH 4.5磷酸盐缓冲液、含0.05%Tween-80的pH 6.8磷酸盐缓冲液和水)中,将2种微丸照各自主成分各占胶囊标示量50%比例混合后灌装得到的自制胶囊与原研制剂释放曲线的相似因子(f_2)大于50。 展开更多
关键词 磷酸卡维地洛 缓释胶囊 缓释丸 释放度相似性
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磷酸卡维地洛缓释微丸的制备及生物等效性研究 被引量：1
2
作者 杨志军 陆步实 +1 位作者 李亚萍 黎静 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第4期364-368,共5页
目的制备与参比制剂生物等效的磷酸卡维地洛缓释微丸。方法采用流化床制备磷酸卡维地洛载药微丸,进一步制备缓释微丸,采用正交实验优化处方工艺。结果载药微丸的最佳处方为:丸芯粒径0.35~0.5 mm,崩解剂用量15%,黏合剂用量10%,增溶剂用量... 目的制备与参比制剂生物等效的磷酸卡维地洛缓释微丸。方法采用流化床制备磷酸卡维地洛载药微丸,进一步制备缓释微丸,采用正交实验优化处方工艺。结果载药微丸的最佳处方为:丸芯粒径0.35~0.5 mm,崩解剂用量15%,黏合剂用量10%,增溶剂用量15%;缓释微丸的最佳处方为:包衣增重7%,包衣液浓度50%,致孔剂用量5%,二氧化硅用量10%。结论自研制剂与参比制剂生物等效。 展开更多
关键词 磷酸卡维地洛 微丸 缓释 正交实验 流化床 包衣 活化 生物等效
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磷酸卡维地洛缓释微丸的制备及其在比格犬体内的药动学 被引量：5
3
作者 宋清清 刘晶 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2018年第1期14-17,21,共5页
目的:评价自制磷酸卡维地洛缓释微丸在Beagle犬中的等效性。方法:〗流化床包衣法制备磷酸卡维地洛缓释微丸;试验采用两周期交叉试验设计,将6条Beagle犬,雌雄各半,分为两组,分服试验制剂磷酸卡维地洛或参比制剂磷酸卡维地洛;采用HPLC-FD... 目的:评价自制磷酸卡维地洛缓释微丸在Beagle犬中的等效性。方法:〗流化床包衣法制备磷酸卡维地洛缓释微丸;试验采用两周期交叉试验设计,将6条Beagle犬,雌雄各半,分为两组,分服试验制剂磷酸卡维地洛或参比制剂磷酸卡维地洛;采用HPLC-FD法比较给药后原研和自研制剂在Beagle犬体内不同时间点的血药浓度。计算药动学参数并根据试验制剂和参比制剂AUC计算相对生物利用度。同时对主要药动学参数进行方差分析、双单侧t检验和[1-2α]置信区间分析,评价试验制剂和参比制剂的生物等效性。结果:磷酸卡维地洛在1~300 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 3),定量下限为1ng·mL^(-1)。提取回收率均高于50%,日内、日间RSD均小于12%,专属性良好,在本实验涉及的条件下样品稳定。磷酸卡维地洛缓释微丸试验制剂和参比制剂主要药动学参数t_(1/2)、t_(max)、C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)无明显差异,与参比制剂相比较试验制剂相对生物利用度为(96.8±8.7)%。结论:自研制剂与原研制剂在Beagle犬体内生物等效。 展开更多
关键词 磷酸卡维地洛 缓释微丸 生物等效性 比格犬 药动学
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