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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊微生物限度检查方法验证 被引量：3
1
作者 王伟姣 葛朝霞 《中国药品标准》 CAS 2007年第5期50-54,共5页
目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除。结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度... 目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除。结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。 展开更多
关键词 微生物限度检查 抑菌作用 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 离心集菌薄膜过滤法
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抗结核固定剂量复合剂微生物限度检查方法的建立和验证
2
作者 陈娟 《中国药物经济学》 2015年第10期23-25,69,共4页
目的探讨抗结核固定剂量复合剂的微生物限度检查方法的建立。方法按照《中国药典》2010年版附录XⅢC进行验证实验。结果抗结核固定剂量复合剂对金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、大肠埃希菌有一定的抑制作用。结论抗结核固定剂量复合剂对... 目的探讨抗结核固定剂量复合剂的微生物限度检查方法的建立。方法按照《中国药典》2010年版附录XⅢC进行验证实验。结果抗结核固定剂量复合剂对金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、大肠埃希菌有一定的抑制作用。结论抗结核固定剂量复合剂对细菌的计数方法应为离心沉淀法-薄膜过滤法,常规法进行霉菌(酵母菌)计数检验,薄膜过滤法进行控制菌检验。 展开更多
关键词 验证试验 抗结核固定剂量复合剂 离心沉淀集菌-薄膜过滤法 常规法
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