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生物药专利链接与管制性排他权的冲突与制度协调 被引量:1
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作者 陈庆 《科技与法律》 CSSCI 2020年第5期16-23,共8页
美国根据《药品价格竞争与专利期补偿法》与《生物制剂价格竞争与创新法案》的要求,分别设计了针对化学小分子药品与生物大分子药品的药品专利链接制度,以达到药品创新激励与仿制药获取之间的利益平衡。然而,《生物制剂价格竞争与创新... 美国根据《药品价格竞争与专利期补偿法》与《生物制剂价格竞争与创新法案》的要求,分别设计了针对化学小分子药品与生物大分子药品的药品专利链接制度,以达到药品创新激励与仿制药获取之间的利益平衡。然而,《生物制剂价格竞争与创新法案》所赋予的管制性排他权极大地阻碍了仿制药的获取,美国生物药专利链接制度凸显的一系列问题提示我们在建立药品专利链接制度时需要重新考量药物创新激励与管制性排他权的衔接问题,从而建立实现以创新为基石,促进高质量仿制药发展为目的的药品专利链接制度。 展开更多
关键词 生物药 专利链接 管制性排他权 试验数据专有 BPCIA
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管制性排他权:超越专利法的新发展 被引量:10
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作者 梁志文 《法商研究》 CSSCI 北大核心 2016年第2期183-192,共10页
《跨太平洋伙伴关系协定》对农用化学产品和药品规定了高水平的数据保护制度,这是美国在国际上积极推行其管制性排他权制度的结果。国家对药品、农药等产品的上市进行管制,以确保产品的安全性;这既给创新者增加了额外的成本负担,也为保... 《跨太平洋伙伴关系协定》对农用化学产品和药品规定了高水平的数据保护制度,这是美国在国际上积极推行其管制性排他权制度的结果。国家对药品、农药等产品的上市进行管制,以确保产品的安全性;这既给创新者增加了额外的成本负担,也为保护其创新成果提供了新的制度工具。相比专利权,它不仅保护对象更广,而且更为便捷、有效。它补偿创新者因产品上市管制所承担的成本,保护为产品上市而获取的研发成果,降低创新产品的保护成本,具有激励创新的正当性。但是任何专有权保护的创设都伴随着社会成本的产生,故管制性排他权的具体制度应该在创新者、竞争者、监管当局与社会公众的不同利益之间进行平衡。 展开更多
关键词 管制性排他权 上市许可 数据保护 专利 药品
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算法的知识产权保护路径选择 被引量:4
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作者 靳雨露 肖尤丹 《中国科学院院刊》 CSSCI CSCD 北大核心 2022年第10期1511-1519,共9页
算法的知识产权保护是激励算法创新、规制算法风险的有力途径。知识产权保护的算法是以计算机语言编译,以代码化指令序列为表现形式,由计算机运行并产生独立理性价值结果的程序算法。文章梳理得出,知识产权保护程序算法的传统路径存在... 算法的知识产权保护是激励算法创新、规制算法风险的有力途径。知识产权保护的算法是以计算机语言编译,以代码化指令序列为表现形式,由计算机运行并产生独立理性价值结果的程序算法。文章梳理得出,知识产权保护程序算法的传统路径存在以下弊端:程序算法与著作权法体系冲突;商业秘密路径与程序算法治理背离;程序算法难以被认定为是方法发明,也无法适用方法发明权利规则。文章提出,智能社会程序算法知识产权保护的最优路径为:参考国际上管制性排他权的理念,构建新型程序算法准专利权,并基于算法自身技术特性搭配公开审查制、同等侵权和分级保护期制度。 展开更多
关键词 算法 程序算法 知识产 管制性排他权 准专利
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