目的建立复方中药精制冠心片指纹图谱,纳入企业内控质量标准。方法采用HPLC法,ACE C_(18)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),波长275 nm,柱温30℃。结果建立了20批精制冠心片指纹图谱,标定23个共有峰,指认5个...目的建立复方中药精制冠心片指纹图谱,纳入企业内控质量标准。方法采用HPLC法,ACE C_(18)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),波长275 nm,柱温30℃。结果建立了20批精制冠心片指纹图谱,标定23个共有峰,指认5个,相似度均>0.9。结论所建立的色谱条件能够有效分离精制冠心片的主要成分。所建立的指纹图谱分析方法准确可靠,可用于精制冠心片的质量控制。展开更多
文摘目的:建立精制冠心片中非法染色剂金橙Ⅱ的检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,体积流量1.0 m L·min^(-1),流动相为乙腈-0.02 mol·L^(-1)醋酸铵溶液,检测波长485 nm。液质联用验证采用C18柱,流动相为乙腈-10 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液,体积流量0.4 m L·min^(-1),梯度洗脱。结果:金橙Ⅱ进样量在0.02032~0.40640μg与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率为98.81%,RSD为0.95%。结论:该方法简便、快速、准确,专属性、稳定性、重复性良好。
文摘目的建立复方中药精制冠心片指纹图谱,纳入企业内控质量标准。方法采用HPLC法,ACE C_(18)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),波长275 nm,柱温30℃。结果建立了20批精制冠心片指纹图谱,标定23个共有峰,指认5个,相似度均>0.9。结论所建立的色谱条件能够有效分离精制冠心片的主要成分。所建立的指纹图谱分析方法准确可靠,可用于精制冠心片的质量控制。
