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基于美国FAERS数据库索磷布韦/维帕他韦和来迪派韦/索磷布韦不良反应信号分析
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作者 韩丽 陈力 +1 位作者 陈乾 肖洪涛 《中国药物警戒》 2024年第4期440-446,共7页
目的挖掘和分析索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)和来迪派韦/索磷布韦(LED/SOF)上市后的不良反应(ADR)信号,为两药临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数... 目的挖掘和分析索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)和来迪派韦/索磷布韦(LED/SOF)上市后的不良反应(ADR)信号,为两药临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年1月1日至2021年9月30日接收的不良事件(ADE)报告进行数据挖掘,使用《监管活动医学词典》(MedDRA)术语对报告中ADE描述用语进行标准化,筛选出有信号的ADR进行对比分析。结果最终得到SOF/VEL信号16个,LED/SOF信号18个。两者ADE重叠信号7个,主要为全身、胃肠、肝胆、神经及精神系统损害,且均有HBV再激活风险。SOF/VEL较为特异的ADR有食欲增加、酒精滥用和月经出血过多;LED/SOF较为特异的ADR有非急性卟啉病、胆管上皮细胞癌和冷球蛋白血症。结论该研究有效利用ROR法和IC法挖掘出SOF/VEL和LED/SOF的ADR风险信号,为两药临床安全合理使用提供了新的证据支持。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 来迪派/索磷布韦 信号 数据挖掘 报告比值比法 信息成分法 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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索磷布韦/维帕他韦联合或不联合利巴韦林治疗基因3型慢性丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性
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作者 黄康 赵智蓉 +5 位作者 李海雯 武媞 贾婷 王璐 陆霓虹 杨永锐 《昆明医科大学学报》 CAS 2023年第11期126-134,共9页
目的探讨索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林(sofosbuvir/velpatasvir±ribavirin,SOF/VEL±RBV)治疗基因3型丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法回顾性纳入2018年6月至2023年2月就诊于昆明市第三人民医院诊断为基因3型(GT3)... 目的探讨索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林(sofosbuvir/velpatasvir±ribavirin,SOF/VEL±RBV)治疗基因3型丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法回顾性纳入2018年6月至2023年2月就诊于昆明市第三人民医院诊断为基因3型(GT3)肝硬化患者,使用SOF/VEL+RBV治疗12周,如有RBV禁忌或者RBV不耐受,则采用SOF/VEL治疗12或24周。分析患者在治疗前、治疗4周、12周及停药后12周的病毒学指标、肝肾功能指标和不良反应等。结果最终纳入319例GT3肝硬化患者,其中SOF/VEL+RBV组308例,SOF/VEL组11例。停药12周后,SOF/VEL+RBV组持续病毒学应答(SVR12)率达98.37%(303/308),与基线相比,APRI评分和FIB-4指数水平均下降(P<0.05),总胆红素、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶水平均下降,差异均有统计学意义(均P<0.05)。SOF/VEL组SVR12率为72.73%(8/11)。SOF/VEL+RBV组的不良反应为轻度溶血性贫血(15.26%)、乏力(8.12%)和皮疹(8.77%),SOF/VEL组为1例乏力(9.09%)。结论索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林方案在基因3型丙肝感染的代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化患者中都能获得较高SVR12率(98.37%),生化学指标和肝纤维化程度均较治疗前有所改善且安全性好。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 慢性丙型肝炎 基因3型 肝硬化 病毒学应答
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索磷布韦/维帕他韦序贯安络化纤丸治疗代偿期丙型肝炎肝硬化的疗效观察 被引量:9
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作者 熊志娇 范红顺 +2 位作者 王亚东 马超 邱少霞 《现代消化及介入诊疗》 2020年第5期634-636,共3页
目的分析索磷布韦/维帕他韦序贯安络化纤丸治疗代偿期丙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法选取2017年3月至2019年12月粤北第二人民医院诊治的代偿期丙型肝炎肝硬化患者40例,随机分成对照组及实验组两组,各20例。两组患者初始均使用索磷布韦... 目的分析索磷布韦/维帕他韦序贯安络化纤丸治疗代偿期丙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法选取2017年3月至2019年12月粤北第二人民医院诊治的代偿期丙型肝炎肝硬化患者40例,随机分成对照组及实验组两组,各20例。两组患者初始均使用索磷布韦/维帕他韦抗病毒治疗12周,对照组停药后继续观察12周,实验组患者序贯安络化纤丸治疗12周。观察两组患者12周及24周的丙型肝炎病毒RNA(HCV-RNA)、肝功能及肝纤指标(肝纤四项)、Fibrotouch检测肝硬度参数指标(FS)、谷草转氨酶-血小板比值指数(APRI)结果,得出患者持续病毒应答率(SVR)及复发率情况,并判断肝功能及肝脏纤维化水平。结果两组12周及24周SVR均为100%,复发率均为0%。两组24周肝功能、肝纤指标较12周均有下降(P<0.05)。实验组24周的肝功能及肝纤指标优于对照组(P<0.05)。结论索磷布韦/维帕他韦序贯安络化纤丸治疗代偿期丙型肝炎肝硬化相比单药治疗更能有效改善患者的肝功能及肝纤维化,值得临床应用和推广。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 安络化纤丸 丙型肝炎肝硬化
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应用索磷布韦/维帕他韦治疗门诊和住院筛查的丙型肝炎患者疗效研究 被引量:2
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作者 黄飞虎 薛建亚 +3 位作者 朱咏梅 余姣 王丽艳 鲁琼 《实用肝脏病杂志》 CAS 2021年第6期819-822,共4页
目的调查真实世界丙型肝炎病毒感染情况,并探讨应用索磷布韦/维帕他韦治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者病毒学应答情况。方法2017年9月~2019年9月行血清抗-HCV检测的3966例住院和门诊患者,应用索磷布韦/维帕他韦治疗CHC患者12 w。结果在3966... 目的调查真实世界丙型肝炎病毒感染情况,并探讨应用索磷布韦/维帕他韦治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者病毒学应答情况。方法2017年9月~2019年9月行血清抗-HCV检测的3966例住院和门诊患者,应用索磷布韦/维帕他韦治疗CHC患者12 w。结果在3966例患者中,检出血清抗-HCV阳性80例(2.0%);在80例抗-HCV阳性者中,同期进行了血清HCV RNA检测者42例,结果40例(95.2%)血清HCV RNA阳性;在40例CHC患者中,12例无明显症状和体征,18例有腹胀、乏力、纳差,10例有蜘蛛痣、肝病面容、肝掌、脾肿大;35例血清AST>90 U/L,4例AST轻度异常,1例AST正常;3例存在HBV/HCV混合感染;B超检查14例正常,26例提示肝内光点增粗;40例CHC患者接受索磷布韦/维帕他韦治疗,结果RVR、EVR、ETVR、SVR、NR和复发率分别为75.0%、80.0%、82.5%、72.5%、10.0%和10.0%;在治疗12 w末,血清TBIL水平为(30.7±4.3)μmol/L,显著低于治疗前【(80.4±15.6)μmol/L,P<0.05】,血清AST水平为(72.5±18.6)U/L,显著低于治疗前【(247.7±110.4)U/L,P<0.05】,血清ALB水平为(49.2±11.5)g/L,显著高于治疗前【(35.9±9.2)g/L,P<0.05】;不良反应发生率为22.5%。结论真实世界丙型肝炎发病率较高,对患者进行HCV感染筛查很有必要。应用索磷布韦/维帕他韦治疗CHC患者疗效显著,血清病毒学应答率高,能显著改善肝功能,且具有一定的安全性。 展开更多
关键词 丙型肝炎 索磷布韦/维帕他韦 病毒学应答 治疗
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索磷布韦/维帕他韦联合或不联合利巴韦林治疗基因3型慢性丙型肝炎病毒感染者的疗效及安全性:一项真实世界研究 被引量:2
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作者 贺秋凤 胡蓉 +4 位作者 曾义岚 毛创杰 康信通 杨启 李萍 《中国肝脏病杂志(电子版)》 CAS 2022年第1期6-13,共8页
目的评估索磷布韦/维帕他韦(sofosbuvir/velpatasvir,SOF/VEL)联合或不联合利巴韦林(ribavirin,RBV)治疗基因3型慢性丙型肝炎病毒(hepatitis c virus,HCV)感染者的有效性及安全性。方法以2018年12月至2020年1月至成都市公共卫生临床医... 目的评估索磷布韦/维帕他韦(sofosbuvir/velpatasvir,SOF/VEL)联合或不联合利巴韦林(ribavirin,RBV)治疗基因3型慢性丙型肝炎病毒(hepatitis c virus,HCV)感染者的有效性及安全性。方法以2018年12月至2020年1月至成都市公共卫生临床医疗中心就诊的84例基因3型慢性HCV感染者为研究对象,其中慢性丙型肝炎56例,代偿期肝硬化17例,失代偿期肝硬化11例。根据患者病情予以SOF/VEL联合或不联合RBV抗病毒治疗12~24周,检测患者基线、治疗4周、治疗结束时以及治疗结束后12周肝功能[丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)、总胆红素(total bilirubin,TBil)、白蛋白(albumin,ALB)]、肾功能[尿素、肌酐(creatinine,Cr)]和血常规[白细胞(white blood cell,WBC)、血红蛋白(hemoglobin,HGB)和血小板(platelet,PLT)]等指标,检测基线和治疗结束后12周的肝硬度值。同时详细记录患者在治疗期间的不良事件。主要结局指标为治疗结束后12周的持续病毒学应答(sustained virological response,SVR)和治疗中不良事件的发生情况。结果共80例患者(95.2%)达到SVR12,其中慢性丙型肝炎、代偿期肝硬化及失代偿期肝硬化患者的SVR12分别为100%(56/56)、94.1%(16/17)和72.7%(8/11),差异有统计学意义(P=0.003)。慢性丙型肝炎组、代偿期肝硬化及失代偿期肝硬化患者治疗结束后12周肝硬度值均较基线显著降低[(6.7±0.7)kPa vs(7.4±1.1)kPa,(17.8±3.1)kPa vs(25.9±3.4)kPa,(23.0±4.5)kPa vs(31.0±4.9)kPa;P均<0.001]。3组患者治疗后ALT和AST均较基线显著降低(P均<0.05),尿素、Cr、WBC和PLT差异无统计学意义(P均>0.05)。代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化患者治疗后ALB较基线显著升高,HGB较基线显著降低(P均<0.05)。84例患者总体不良事件发生率为13.1%(11/84),其中慢性丙型肝炎、代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化患者不良事件发生率分别为8.9%(5/56)、11.8%(2/17)和36.4%(4/11),差异无统计学意义(P=0.055),常见的不良事件包括疲劳、头痛和贫血等,无严重不良事件发生,无因不良事件导致的治疗中止。结论应用SOF/VEL联合或不联合RBV方案治疗基因3型慢性HCV感染者具有较高的SVR12,不良事件发生率较低,疗效显著,安全性良好。 展开更多
关键词 肝炎病毒 丙型 慢性 基因3型 索磷布韦/维帕他韦 利巴 有效性 安全性
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索磷布韦/维帕他韦治疗慢性丙型肝炎患者的临床疗效及安全性分析 被引量:2
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作者 曹欣 冯倩嫦 +1 位作者 余卫华 陈燕清 《国际医药卫生导报》 2021年第16期2486-2489,共4页
目的了解索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者的临床疗效及安全性。方法收集广州医科大学附属市八医院2019年1月至2020年6月使用SOF/VEL或联用利巴韦林12周治疗的55例CHC患者,男40例,女15例,年龄(49.6±3.2)岁。... 目的了解索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者的临床疗效及安全性。方法收集广州医科大学附属市八医院2019年1月至2020年6月使用SOF/VEL或联用利巴韦林12周治疗的55例CHC患者,男40例,女15例,年龄(49.6±3.2)岁。检测治疗前、治疗4周、治疗12周和随访12周的血常规、血清肌酐、肝功能、丙型肝炎病毒(HCV)基因型、HCVRNA定量、彩超或CT或MRI等资料,检测治疗前及随访12周的肝脏瞬时弹性硬度,计算治疗前及治疗后12周的肝纤维化指数4(FIB-4)。结果47例(85.5%)达到快速病毒学应答(RVR),至治疗12周55例(100.0%)达到治疗结束时病毒学应答(ETVR),53例(96.4%)达到持续病毒学应答(SVR)12周,2例复发。2例经治直接抗病毒药物(DAA)患者达到SVR 12周。治疗4周及治疗12周,CHC患者总胆红素(TBil)、血清肌酐(Scr)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)与治疗前比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗4周及治疗12周,谷丙转氨酶(ALT)指标为(30.13±19.66)U/L、(22.80±3.52)U/L,谷草转氨酶(AST)指标为(26.19±17.53)U/L、(17.45±2.24)U/L,与治疗前[(72.19±48.34)U/L、(62.07±33.31)U/L]比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗前,CHC患者FIB-4、肝硬度分别为[(1.85±1.54)、(14.76±8.58)kPa],均高于治疗12周[(1.41±1.03)、(9.16±7.12)kPa],差异均有统计学意义(均P<0.05)。不良反应轻微。结论SOF/VEL治疗中国常见基因型CHC患者,均可达到满意的SVR,安全性良好。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 慢性丙型肝炎 病毒学应答 疗效
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索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦再治疗DAAs治疗失败的不同基因型慢性丙型肝炎患者的疗效分析
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作者 陈闪闪 严蓉 +19 位作者 周克 刘凯芹 张一 阳乔 胡爱荣 严冬 吕芳芳 石勇明 胡芳琴 马莉 荀运浩 黄何清 连江山 刘涵云 马春莲 金茜 卢建平 金洁 杨杰 黄海军 《中华临床感染病杂志》 CAS CSCD 2023年第5期372-376,共5页
目的:评估索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir,SOF/VEL/VOX)再治疗直接抗病毒药物(Direct acting antivirals,DAAs)治疗失败的不同基因型慢性丙型肝炎(Chronic hepatitis C,CHC)的有效性和安全性。方法:... 目的:评估索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir,SOF/VEL/VOX)再治疗直接抗病毒药物(Direct acting antivirals,DAAs)治疗失败的不同基因型慢性丙型肝炎(Chronic hepatitis C,CHC)的有效性和安全性。方法:回顾性分析2022年1至10月16家医疗机构中DAAs治疗失败的21例CHC患者接受12周SOF/VEL/VOX抗病毒治疗的临床资料。分析患者基线、治疗4周、12周和治疗结束后12周的HCV RNA水平,以及基线和治疗结束后12周的血常规、肝肾功能等指标。收集患者治疗和随访期间的不良事件。采用SPSS 25.0对数据进行统计分析。结果:所有患者治疗4周、12周及治疗结束后12周均实现了病毒学应答。治疗结束后12周,丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和APRI均较治疗前下降(Z=-3.940、-3.680和-3.889,P值均<0.001),丙氨酸转氨酶复常率为95.2%(20/21)。2例(9.5%,2/21)患者出现胃肠道反应,包括腹痛、腹泻,恶心和呕吐。1例(4.8%,1/21)患者出现头痛,1例(4.8%,1/21)患者出现疲劳,未发生因不良反应引起的严重不良事件、死亡或中止治疗的情况。结论:SOF/VEL/VOX对CHC患者是一种有效且安全的再治疗方案,对于DAAs治疗失败的不同基因型患者具有良好的病毒学应答率,耐受性良好。 展开更多
关键词 丙型肝炎 慢性 直接抗病毒药物 再治疗 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞
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索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗3岁低体质量慢性丙型肝炎儿童1例
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作者 周兴念 秦玉洁 +1 位作者 程明亮 李宏 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期189-191,共3页
我国鲜见使用直接抗病毒药物治疗6岁以下体质量<17 kg慢性丙型肝炎儿童的临床报道。现报道1例基于体质量给予索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗1例3岁、体质量<17 kg的慢性丙型肝炎儿童,安全性良好且获得持续病毒学应答。
关键词 索磷布韦/维帕他韦 利巴 慢性丙型肝炎
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凉山地区索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦治疗HCV感染的疗效与安全性
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作者 曹汴川 刘梅 +5 位作者 丁苹 吴涛 汤玲毓 邹永胜 黄永茂 钟利 《中国艾滋病性病》 CSCD 北大核心 2023年第12期1359-1361,共3页
凉山彝族自治州HCV单纯感染和HCV/HIV合并感染较为常见,并已成为危害当地最主要的公共卫生问题[1]。直接抗病毒药物(Directantiviral agents,DAAs)的出现代表了抗HCV治疗领域的重大进展[2]。目前,不含干扰素的DAAs是抗HCV治疗的首选方法... 凉山彝族自治州HCV单纯感染和HCV/HIV合并感染较为常见,并已成为危害当地最主要的公共卫生问题[1]。直接抗病毒药物(Directantiviral agents,DAAs)的出现代表了抗HCV治疗领域的重大进展[2]。目前,不含干扰素的DAAs是抗HCV治疗的首选方法[3]。索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir,SOF/VEL/VOX)为抗HCV治疗药物,主要用于治疗既往接受过含DAAs方案失败的无肝硬化或代偿性肝硬化的成人慢性HCV感染[4]。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 艾滋病病毒 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞 疗效 安全性
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索磷布韦/维帕他韦联合或不联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎伴慢性肾脏病患者的疗效和安全性分析
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作者 黄康 李晓非 +5 位作者 武媞 杜映荣 李俊义 赵智蓉 李海雯 杨永锐 《中华传染病杂志》 CAS CSCD 2023年第11期714-721,共8页
目的评估索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)联合或不联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)伴慢性肾脏病(CKD)患者的疗效和安全性。方法纳入2018年6月至2022年5月在昆明市第三人民医院诊断为CHC伴CKD并接受SOF/VEL±利巴韦林治疗的患者75例,... 目的评估索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)联合或不联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)伴慢性肾脏病(CKD)患者的疗效和安全性。方法纳入2018年6月至2022年5月在昆明市第三人民医院诊断为CHC伴CKD并接受SOF/VEL±利巴韦林治疗的患者75例,收集患者基本资料,观察患者在基线、治疗4周、治疗12周和停药12周的肾功能、肝功能、病毒学应答率及治疗期间的不良反应。统计学分析采用Wilcoxon秩和检验和Kruskal-Wallis秩和检验。结果75例患者中,CKD 2期51例(68.0%),CKD 3期12例(16.0%),CKD 4期4例(5.3%),CKD 5期8例(10.7%);HCV基因3a型26例(34.7%),基因3b型37例(49.3%);肝硬化患者51例(68.0%),其中肝硬化代偿期15例(20.0%),肝硬化失代偿期36例(48.0%)。停药12周时,患者估计肾小球滤过率(eGFR)[81.76(60.94,94.34)mL/(min·1.73 m^(2))]较基线[70.99(52.86,82.38)mL/(min·1.73 m^(2))]升高,差异有统计学意义(Z=8.12,P=0.040)。基线至停药12周时,CKD 2、3期患者的eGFR值均逐渐升高,差异均有统计学意义(H=8.91、8.03,均P<0.05),其中CKD 2期患者从78.82(70.98,84.80)mL/(min·1.73 m^(2))升至86.94(75.91,96.01)mL/(min·1.73 m^(2));CKD 3期患者从51.24(45.92,53.37)mL/(min·1.73 m^(2))升至64.58(44.54,74.34)mL/(min·1.73 m^(2))。21例(28.0%)患者的肾功能恢复至CKD 1期。相较于基线,停药12周时CKD 2期患者天冬氨酸转氨酶和血小板计数比率指数下降,丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶也明显好转,差异均有统计学意义(Z=8.03、21.57、43.74,均P<0.05)。75例患者在治疗结束后12周持续病毒学应答(SVR12)率为98.7%(74/75)。其中CKD 2期、CKD 3期、CKD 4至5期分别有51例、11例、12例患者达到SVR12。32例(42.7%)患者发生不良事件,其中18例轻度溶血性贫血,4例皮肤瘙痒,3例皮疹,2例胸闷,5例乏力。结论SOF/VEL联合或不联合利巴韦林治疗CHC伴CKD患者具有良好的疗效和安全性,抗病毒治疗后肾功能、肝功能和肝纤维化程度均得到一定改善。 展开更多
关键词 丙型肝炎 慢性 索磷布韦/维帕他韦 慢性肾脏病 病毒学应答
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索磷布韦/维帕他韦治疗静脉药瘾基因3型丙型病毒性肝炎持续病毒学应答的真实世界研究 被引量:2
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作者 韦新焕 杜晓菲 +1 位作者 柳雅立 张晶 《临床药物治疗杂志》 2021年第12期16-21,共6页
目的对静脉药瘾基因3型丙型病毒性肝炎(丙肝)患者的抗病毒治疗进行真实世界研究,探索其抗病毒治疗结束后12周持续病毒学应答(SVR12)的影响因素。方法回顾性收集2018年6月1日至2021年2月28日在首都医科大学附属北京佑安医院治疗的基因型... 目的对静脉药瘾基因3型丙型病毒性肝炎(丙肝)患者的抗病毒治疗进行真实世界研究,探索其抗病毒治疗结束后12周持续病毒学应答(SVR12)的影响因素。方法回顾性收集2018年6月1日至2021年2月28日在首都医科大学附属北京佑安医院治疗的基因型为3型静脉药瘾人群(PWID)临床资料,对其治疗情况、SVR12率等进行分析。结果本研究初步纳入241例患者,经筛选后共77例患者纳入统计分析,基因3型总体SVR12率为76.62%,其中基因3a和3b型患者SVR12率分别为95.83%和67.92%。多因素分析提示,SVR12的独立影响因素为抗病毒治疗方案和基因型。在基因3b型患者中,与单用索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)相比,使用SOF/VEL+利巴韦林(RBV)12周,可将SVR12率由38.89%提高至92.86%(P<0.01)。有4例3b型失代偿期肝硬化患者,因贫血等原因,无法耐受RBV,而采用SOF/VEL 24周方案,均获得SVR12。结论我国PWID抗病毒治疗率、依从性仍较低,有待加强患者教育及随访。基因3b型慢性丙肝患者应用SOF/VEL+RBV 12周方案与单用SOF/VEL相比,可提高SVR12率,对于不耐受RBV的3b型患者,SOF/VEL 24周方案可能是有效的替代方案之一。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 静脉药瘾人群 丙型肝炎病毒感染 持续病毒学应答 丙型肝炎病毒基因分型
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索磷布韦维帕他韦治疗慢性丙型肝炎患者疗效和安全性观察:一项单中心真实世界回顾性分析 被引量:3
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作者 包飞云 李彤 +5 位作者 王玉珊 张亚萍 李娟 麻爱娣 刘元元 张岭漪 《实用肝脏病杂志》 CAS 2022年第1期30-33,共4页
目的回顾性分析索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)联合利巴韦林(RBV)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者真实世界研究(RWS)的疗效和安全。方法 2018年5月~2020年4月初治/PR经治的CHC患者32例和代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-CLC)患者36例,接受SOF/VEL治疗12... 目的回顾性分析索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)联合利巴韦林(RBV)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者真实世界研究(RWS)的疗效和安全。方法 2018年5月~2020年4月初治/PR经治的CHC患者32例和代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-CLC)患者36例,接受SOF/VEL治疗12 w,失代偿期丙型肝炎肝硬化(CHC-DLC)或合并肝细胞癌(HCC)患者31例,接受SOF/VEL联合利巴韦林(RBV)治疗12 w。部分患者合并存在高血压、糖尿病、肿瘤和慢性乙型肝炎。采用RT-PCR法检测HCV基因型(GTs)。结果本组HCV感染患者以GT 2a(55.6%)和GT1b(34.3%)为主;CHC、CHCCLC和CHC-DLC患者早期病毒学应答(EVR4)分别为90.6%、86.1%、83.9%,治疗结束病毒学应答(EOT)均为100.0%,CHC组和CHC-CLC组SVR12和SVR24均为100.0%,CHC-DLC组SVR12和SVR24均为93.5%,三组间EVR4、EOT、SVR12、SVR24均无显著性差异(P>0.05);所有患者SVR12和SVR24均为97.8%,除GT3b型外其他GTs感染患者SVR12和SVR24均为100.0%;三组血生化学应答率分别为87.5%、83.3%和74.2%;本组总体不良反应(AE)发生率为12.1%,无严重AE或因AE停药和死亡事件发生。结论应用SOF/VEL或联合RBV治疗CHC或相关的肝硬化患者,无论何种基因型感染,均有良好的效果,且安全。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 索磷布韦/维帕他韦 真实世界 疗效 安全性
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索磷布韦维帕他韦片治疗慢性丙肝的临床研究 被引量:8
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作者 付婧婕 张苑玲 +4 位作者 蔡秋红 许晓蕾 罗雪 杨春 曾爱中 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1464-1468,共5页
目的:探讨索磷布韦维帕他韦对丙肝患者的病毒学应答情况、抗肝纤维化疗效及其安全性。方法:选取未合并肝硬化的慢性丙肝患者80例进行回顾性分析,其中对照组40例使用利巴韦林联合聚乙二醇干扰素治疗,观察组一40例单独服用索磷布韦维帕他... 目的:探讨索磷布韦维帕他韦对丙肝患者的病毒学应答情况、抗肝纤维化疗效及其安全性。方法:选取未合并肝硬化的慢性丙肝患者80例进行回顾性分析,其中对照组40例使用利巴韦林联合聚乙二醇干扰素治疗,观察组一40例单独服用索磷布韦维帕他韦片治疗。另外纳入服用索磷布韦维帕他韦片的合并代偿期肝硬化的慢性丙肝患者18例为观察组二进行对比观察。对比治疗前后HCV-RNA、生化学指标、肝脏瞬时弹力成像及不良反应等情况。结果:观察组治疗末病毒学应答率、持续病毒学应答率分别为95%、95%,高于对照组的80%(P=0.043)、72.5%(P=0.006)。对比治疗前的观察组一及对照组谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT),治疗后2组AST、ALT均明显下降,且观察组下降幅度明显大于对照组(P<0.05)。停药12周后,合并肝硬化代偿期的观察组二Ⅲ型前胶原(typeⅢprocollagen,PCⅢ)(125.616±14.683 vs. 25.783±14.006,t=22.091,P=0.000)、透明质酸(hyaluronic acid,HA)(329.927±66.372 vs. 163.883±55.623,t=8.066,P=0.000)、肝硬度值(19.627±3.594 vs. 15.300±3.645,t=3.456,P=0.003)较前明显下降。观察组一不良反应发生率为25%,对照组不良反应发生率为52.5%(χ2=6.373,P=0.012)。结论:索磷布韦维帕他韦片相较于聚乙二醇干扰素联合利巴韦林,其疗效更佳、不良反应发生率更低、安全性更高,同时有改善肝脏纤维化的作用。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 慢性丙肝 病毒学应答 肝纤
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索磷布韦和维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型慢性丙型肝炎患者近期疗效和耐受性观察 被引量:14
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作者 张晓伟 钟蕊 《实用肝脏病杂志》 CAS 2020年第2期191-194,共4页
目的研究应用索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的近期疗效及耐受性。方法2018年6月~2019年4月收治的58例基因2、3型CHC患者,采用抽签随机法分为两组,每组29例。给予对照组利巴韦林联合干扰素α-2b治疗... 目的研究应用索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的近期疗效及耐受性。方法2018年6月~2019年4月收治的58例基因2、3型CHC患者,采用抽签随机法分为两组,每组29例。给予对照组利巴韦林联合干扰素α-2b治疗,观察组接受索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗,两组均持续治疗3个月。采用实时荧光定量聚合酶链反应法检测血清HCV RNA载量,采用基因芯片法检测HCV基因分型。结果观察组快速病毒学应答(RVR)和早期病毒学应答(EVR)率分别为72.4%和89.7%,显著高于对照组的44.8%和65.5%(P<0.05);在治疗4周末,观察组外周血白细胞计数为(5.8±2.1)×10^9/L,显著高于对照组[(3.7±1.9)×10^9/L,P<0.05];在治疗12周结束时,观察组外周血白细胞和血小板计数分别为(3.4±0.4)×10^9/L和(99.60±24.2)×10^9/L,均显著高于对照组[分别为(2.9±0.9)×10^9/L和(82.01±14.8)×10^9/L,P<0.05];两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),均未出现终止治疗情况。结论应用索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗基因2、3型CHC患者近期临床疗效确切,安全性较好,值得进一步观察。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 索磷布韦/维帕他韦 利巴 治疗
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索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林治疗新疆地区丙型肝炎肝硬化患者的疗效及安全性分析
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作者 依力哈木·阿不力提甫 连江山 +1 位作者 热米拉·巴力 张永萍 《中华临床感染病杂志》 CAS CSCD 2022年第6期459-463,共5页
目的探讨索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)单用或联合利巴韦林(RBV)治疗新疆地区丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法回顾性分析2019年1月至2021年12月在新疆维吾尔自治区人民医院收治并经SOF/VEL单用或联合RBV完成治疗的106例丙型肝炎... 目的探讨索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)单用或联合利巴韦林(RBV)治疗新疆地区丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法回顾性分析2019年1月至2021年12月在新疆维吾尔自治区人民医院收治并经SOF/VEL单用或联合RBV完成治疗的106例丙型肝炎肝硬化患者临床资料,评估治疗结束12周的疗效[包括持续病毒学应答(SVR)、肝功能、肝性脑病及腹水情况等]及安全性。采用SPSS 25.0对数据进行分析。结果106例丙型肝炎肝硬化患者中,代偿期肝硬化62例,失代偿期肝硬化44例。所有患者的SVR12率为93.4%(99/106),其中代偿期和失代偿期肝硬化患者的SVR12率分别为98.4%(61/62)和86.4%(38/44)。1b型患者SVR12率为97.7%(42/43),16例2a型患者均获得SVR12,3a型患者SVR12率为90.9%(20/22),3b型患者SVR12率为82.6%(19/23),2例6a型患者均获得SVR12。治疗结束12周后代偿期和失代偿期肝硬化患者的总胆红素和丙氨酸转氨酶水平、凝血酶原时间、Child-Pugh分数均较治疗前下降,白蛋白水平较治疗前升高(P<0.05或<0.01),失代偿期肝硬化患者腹水、肝性脑病、消化道出血发生均较治疗前减少。所有患者在治疗过程及治疗结束后均未出现严重药物不良事件,常见的不良反应为贫血(10.4%)、乏力(4.7%)和腹泻(1.9%)等。失代偿期肝硬化患者常见的不良反应为贫血(11.4%)、乏力(4.5%)和腹泻(4.5%)等,无因上述不良反应调整治疗方案或停药的患者。结论SOF/VEL单用或联合RBV治疗丙型肝炎肝硬化,包括基因3型肝硬化患者可获得高SVR12,抗病毒治疗效果及安全性良好,可有效改善患者肝功能,减少肝硬化并发症的发生。 展开更多
关键词 丙型肝炎 肝硬化 索磷布韦/维帕他韦 利巴 安全性
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基于索磷布韦的药物治疗3型慢性丙型肝炎患者疗效和安全性观察:一项单中心真实世界回顾性分析
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作者 徐艳雯 王鑫 +4 位作者 姜华 梁晨晨 刘立 李生浩 高建鹏 《昆明医科大学学报》 CAS 2022年第11期124-129,共6页
目的探讨真实世界中索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)联合或不联合利巴韦林(RBV)方案治疗云南地区3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效及安全性。方法选择2018年1月至2022年3月期间219例3型CHC患者,以SOF/VEL联合或不联合RBV方案治疗12周或24周,... 目的探讨真实世界中索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)联合或不联合利巴韦林(RBV)方案治疗云南地区3型慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效及安全性。方法选择2018年1月至2022年3月期间219例3型CHC患者,以SOF/VEL联合或不联合RBV方案治疗12周或24周,停药后随访12周。收集患者的一般人口学资料、HCV RNA定量、肝功能、肝硬度测定值等指标。结果219例3型CHC患者中,停药12周时异常生化指标和肝硬度值较基线明显降低,持续病毒应答率为95.4%(209/219),共有60例报告轻度不良反应,主要为贫血、乏力和头痛,未见严重不良反应。结论SOF/VEL联合或不联合RBV方案治疗无肝硬化或合并代偿期肝硬化的3型丙型肝炎患者可获得较高应答率,但治疗合并慢性肝衰竭的3型丙肝患者应答率较低。患者使用该方案后不良反应较轻,安全性可接受。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 基因3型 儿童患者 青少年患者 代偿期肝硬化 慢性肝衰竭 真实世界 索磷布韦/维帕他韦
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艾尔巴韦格拉瑞韦与索磷布韦维帕他韦治疗丙型肝炎的成本-效果分析 被引量:16
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作者 陈平钰 谢青 《中国药物经济学》 2019年第7期14-18,26,共6页
目的评价艾尔巴韦格拉瑞韦片(EBR/GZR)与索磷布韦维帕他韦片(SOF/VEL)治疗中国人群基因1型(GT1慢性丙型肝炎(CHC)的经济学。方法构建Markov模型估计两种方案的患者终身成本和所获得效用,进行成本-效果分析,并对基础分析结果进行敏感性... 目的评价艾尔巴韦格拉瑞韦片(EBR/GZR)与索磷布韦维帕他韦片(SOF/VEL)治疗中国人群基因1型(GT1慢性丙型肝炎(CHC)的经济学。方法构建Markov模型估计两种方案的患者终身成本和所获得效用,进行成本-效果分析,并对基础分析结果进行敏感性分析。结果相比SOF/VEL,EBR/GZR对于无肝硬化患者(13.844 2 QALYs vs. 13.782 9QALYs, 82 199.8元vs. 94 470.4元)和肝硬化患者(12.668 7 QALYs vs. 12.557 1 QALYs, 230 026.4元vs. 242 784.5元)均效用更高、成本更低,具有经济学优势。结论对于中国GT 1型CHC患者,不论是否合并肝硬化,基于真实世界研究中的SVR,EBR/GZR方案相对于SOF/VEL方案的经济学更优。 展开更多
关键词 成本-效果分析 MARKOV模型 艾尔巴/格拉瑞 索磷布韦/维帕他韦 真实世界数据
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直接抗病毒药物治疗基因1b型慢性丙型肝炎合并2型糖尿病患者疗效及对血糖控制的影响
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作者 王云云 吴万锋 李黎 《实用肝脏病杂志》 CAS 2023年第3期344-347,共4页
目的 评价应用直接抗病毒药物(DAAs)治疗基因1b型慢性丙型肝炎(CHC)合并2型糖尿病(T2DM)患者疗效及其对血糖控制的影响。方法 2018年5月~2022年1月我院诊治的基因1b型CHC合并T2DM患者62例,采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,各3... 目的 评价应用直接抗病毒药物(DAAs)治疗基因1b型慢性丙型肝炎(CHC)合并2型糖尿病(T2DM)患者疗效及其对血糖控制的影响。方法 2018年5月~2022年1月我院诊治的基因1b型CHC合并T2DM患者62例,采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,各31例,在常规降糖治疗的基础上,分别给予索磷布韦维帕他韦或聚乙二醇干扰素-α联合利巴韦林片方案治疗,均连续治疗观察24周,随访24周。疗效判定包括早期病毒学应答(EVR)、治疗结束时病毒学应答(ETVR)和持续病毒学应答(SVR)。检测肝功能、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素和空腹C肽,计算稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。结果 观察组EVR、ETVR和SVR分别为87.1%、100.0%和96.8%,均显著高于对照组(分别为58.1%、71.0%和64.5%,P<0.05);在治疗24 w末,观察组血清ALT、AST和GGT水平分别为35(23,47)U/L、31(19,47)U/L和62(38,81)U/L,均显著低于对照组【分别为39(36,57)U/L、42(34,64)U/L和80(47,104)U/L,P<0.05】;观察组FPG、HbA1c、HOMA-IR和空腹C肽水平分别为6.1(5.0,7.9)mmol/L、7.1(6.0,9.2)%、2.2(1.8,3.1)和1.6(1.2,2.2)ng/ml,均显著低于对照组【分别为7.1(5.5,9.4)mmol/L、7.8(6.4,9.4)%、2.8(2.1,3.4)和2.2(1.6,2.4)ng/ml,P<0.05】。结论 应用索磷布韦联合维帕他韦治疗基因1b型CHC合并T2DM患者疗效确切,同时血糖控制也较为理想。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 基因1b型 2型糖尿病 直接抗病毒药物 索磷布韦/维帕他韦 持续病毒学应答 治疗
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抗丙型肝炎病毒常用药物 被引量:2
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作者 高燕菁 《临床药物治疗杂志》 2021年第12期12-15,共4页
丙型病毒性肝炎(丙肝)呈全球性流行趋势,致病的根本原因是丙型肝炎病毒(HCV)感染。丙肝的病理改变与乙型病毒性肝炎相似,以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。丙肝慢性化可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞... 丙型病毒性肝炎(丙肝)呈全球性流行趋势,致病的根本原因是丙型肝炎病毒(HCV)感染。丙肝的病理改变与乙型病毒性肝炎相似,以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。丙肝慢性化可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,对患者的健康和生命危害极大。目前,丙肝治疗已经取得长足的进展,可治疗丙肝、丙肝相关肝病和合并其他疾病的患者。本文主要对丙肝的流行特点、HCV特点及抗HCV常用药物如干扰素、索磷布韦、索磷布韦/维帕他韦等进行概述。 展开更多
关键词 丙型病毒性肝炎 抗病毒治疗 索磷布韦 索磷布韦/维帕他韦
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