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浅谈纯化水制备系统工艺流程设计与制备
1
作者 张立冬 《清洗世界》 CAS 2024年第2期10-12,共3页
文章介绍了目前比较先进的纯化水制备系统工艺流程设计与纯化水制备原理,有利于指导纯化水制备系统的设计、安装、使用、检修与维护,以进一步提高纯化水制备效率,节能减排,有利于进一步确保纯化水质量,实现较高的纯化水制备自动化控制水... 文章介绍了目前比较先进的纯化水制备系统工艺流程设计与纯化水制备原理,有利于指导纯化水制备系统的设计、安装、使用、检修与维护,以进一步提高纯化水制备效率,节能减排,有利于进一步确保纯化水质量,实现较高的纯化水制备自动化控制水平,以获得符合药用要求的水质,满足药品试制生产、分析检验用水需求。 展开更多
关键词 纯化水 制备系统 工艺流程 制备原理
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纯化水及注射用水系统设计若干问题的探讨
2
作者 姚玉成 李敏 《化工与医药工程》 CAS 2024年第1期23-31,共9页
根据药品生产的水质特点及GMP法规等要求,对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。
关键词 GMP规范 纯化水 注射用水 制药用水 制水 储存与分配 用水点
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二级反渗透法制备纯化水实践操作的参数研究
3
作者 张海松 《山东化工》 CAS 2023年第16期52-54,共3页
二级反渗透法制备纯化水是比较成熟的纯化水制备方法,但不同厂家的设备实际生产操作存在着很大不同,二级反渗透法对具体实际操作指导性不强。本文从实际出发,以实际现场操作为例,对二级反渗透法制备纯化水的原水流量、一级淡水流量、二... 二级反渗透法制备纯化水是比较成熟的纯化水制备方法,但不同厂家的设备实际生产操作存在着很大不同,二级反渗透法对具体实际操作指导性不强。本文从实际出发,以实际现场操作为例,对二级反渗透法制备纯化水的原水流量、一级淡水流量、二级淡水流量、阻垢剂加入量、氢氧化钠的加入量、冲洗一级反渗透膜的时间、冲洗二级反渗透的冲洗时间等几种关键参数进行实验,得出最优的二级反渗透法制备纯化水实践操作经验参数,为实际操作生产提供范例。 展开更多
关键词 二级反渗透 纯化水 实践操作 参数
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节能型纯化水机的工艺设计
4
作者 吕朋 《今日自动化》 2023年第11期67-69,共3页
介绍制药用纯化水的制备来源,制药用水的分类、定义;不同类别制药用水的应用;不同国家标准对纯化水检测指标的对比;传统纯化水机的组成和工艺路径,节能型纯化水机的组成、工艺路径及节能指标;纯化水系统的性能验证。
关键词 纯化水 纯化水机 巴氏消毒 回收率 反渗透 连续电去离子
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制药工程纯化水系统在线检测控制分析
5
作者 李明斌 《设备管理与维修》 2023年第5期131-133,共3页
制药用水系统具有一定的复杂性,在生产、储存以及输送等环节,如果纯化水被污染就会严重影响药品质量,因此需要构建纯化水检测系统,确保制药用水符合标准。在PLC技术快速发展背景下,构建一套针对制药工程纯化水的在线自动检测系统,对制... 制药用水系统具有一定的复杂性,在生产、储存以及输送等环节,如果纯化水被污染就会严重影响药品质量,因此需要构建纯化水检测系统,确保制药用水符合标准。在PLC技术快速发展背景下,构建一套针对制药工程纯化水的在线自动检测系统,对制药用水的品质进行实时监控,确保药品质量。 展开更多
关键词 制药工程 PLC 纯化水
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小型RO-EDI纯化水装置的研制及其水质评价 被引量：4
6
作者 马军 刘红斌 +4 位作者 龚承元 苏建勇 王济虎 肖镇 朱孟府 《医疗卫生装备》 CAS 2006年第5期5-6,共2页
以RO、EDI为核心技术,采用一体化设计的小型RO-EDI纯化水装置。对水质采用了荧光光谱和总有机碳测定等方法进行了评价。经长时间运行考核,该装置性能稳定,产水水质符合中国药典2000年版“纯化水”标准。
关键词 电去离子 反渗透 纯化水 小型RO-EDI纯化水装置 水质
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一级RO+EDI技术在药用纯化水制备上的应用
7
作者 魏达义 李建宏 +2 位作者 焦震元 陈小亮 王弢 《甘肃科技》 2023年第8期86-89,93,共5页
评估一级RO反渗透+EDI电去离子技术在药用纯化水制备上的制水效果和工艺优势,以判断是否达到药典的水质要求,为药用纯化水的质量作出验证以及提出工艺的不足点。通过对药企一制水间纯化水制备系统的工艺流程、设备参数、主要装置工作原... 评估一级RO反渗透+EDI电去离子技术在药用纯化水制备上的制水效果和工艺优势,以判断是否达到药典的水质要求,为药用纯化水的质量作出验证以及提出工艺的不足点。通过对药企一制水间纯化水制备系统的工艺流程、设备参数、主要装置工作原理介绍的基础上结合设备维护情况、产水水质数据,分析一级RO+EDI技术的制水效果和工艺优缺点。数据证明,一级RO+EDI脱盐率能达到90%,EDI的产水量能达到6 000 L/h,EDI产水电导率小于0.1μS/cm,符合药用纯化水的水质标准。得出一级RO+EDI技术在药用纯化水制备上的应用能够达到预期效果,具有产水水质符合药典标准、运行稳定、绿色环保的特点。 展开更多
关键词 纯化水制备 一级RO EDI 制水效果 工艺优势
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固体制剂生产用纯化水的改造及应用探讨
8
作者 曹程 《机电信息》 2023年第18期54-58,共5页
基于《中国药典》与GMP相关要求,探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造,解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统,能更好地节约时间成本,并且降低改造费用。
关键词 纯化水制备系统 改造方案 设备布局 系统验证
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纯化水储存与分配系统的微生物控制分析
9
作者 姜晟 《石油石化物资采购》 2023年第1期229-231,共3页
纯化水在制药生产中应用广泛,但由于其在生产过程中,可能会滋生大量的微生物,影响产品的质量与安全性。因此,需要在储存和分配系统之中,强化对微生物的控制,优化微生物指标。基于此,对纯化水储存和分配系统的结构加以探讨,分析产品生产... 纯化水在制药生产中应用广泛,但由于其在生产过程中,可能会滋生大量的微生物,影响产品的质量与安全性。因此,需要在储存和分配系统之中,强化对微生物的控制,优化微生物指标。基于此,对纯化水储存和分配系统的结构加以探讨,分析产品生产过程中,纯化水储存和分配的循环模式,提出控制系统微生物指标的举措,旨在提高产品的质量。 展开更多
关键词 纯化水储存 分配系统 微生物控制 循环模式
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浅谈分包装大楼制水间纯化水制备系统的设计与运行
10
作者 焦震元 《中国科技纵横》 2023年第7期78-82,共5页
分包装大楼制水间于2020年对原有纯化水制备系统进行升级改造,在保留原有滤器、储罐的基础上更换了老旧仪表阀门、优化了管路设计、增加自动化控制。本文从分包装大楼制水间纯化水制备系统的预处理、初级除盐系统、深度除盐系统所采取... 分包装大楼制水间于2020年对原有纯化水制备系统进行升级改造,在保留原有滤器、储罐的基础上更换了老旧仪表阀门、优化了管路设计、增加自动化控制。本文从分包装大楼制水间纯化水制备系统的预处理、初级除盐系统、深度除盐系统所采取的工艺设计,纯化水质量标准、法规要求、关键监控参数设置及自动化程序运行进行介绍,分析并处理在纯化水制备系统在设计与运行中可能存在的问题,为制药企业进一步提高制备工艺提供参考。 展开更多
关键词 纯化水制备工艺 自动程序运行 关键参数设置
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膜集成法医用纯化水系统工艺设计的探讨 被引量：7
11
作者 马军 刘红斌 +1 位作者 王济虎 龚承元 《膜科学与技术》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期70-74,共5页
探讨了膜法医用纯化水系统工艺设计过程中的一些问题.对ED-IE、RO-IE、RO-RO和RO-EDI等4种不同纯化水生产工艺在产水水质、稳定性方面进行了分析比较.论述了系统工艺中预处理单元、防结垢单元和后处理单元的设计要点,并在此基础上,对RO-... 探讨了膜法医用纯化水系统工艺设计过程中的一些问题.对ED-IE、RO-IE、RO-RO和RO-EDI等4种不同纯化水生产工艺在产水水质、稳定性方面进行了分析比较.论述了系统工艺中预处理单元、防结垢单元和后处理单元的设计要点,并在此基础上,对RO-EDI纯化水系统工艺进行了长期运行评价及水质检测.结果表明,RO-EDI工艺能够长期稳定运行,产水电阻率高,水质完全符合药典纯化水的各项规定,是一种先进的医用纯化水生产工艺. 展开更多
关键词 纯化水 膜法 工艺设计 电去离子
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纯化水微生物限度检查方法的商榷 被引量：8
12
作者 庄华玲 李艳芳 吴国盛 《中国药师》 CAS 2006年第10期975-975,共1页
目的:探讨采用平皿法作纯化水微生物限度检查的可行性。方法:采用薄膜过滤法和平皿法进行检查,并比较检查方法和结果。结果:用平皿法做检查操作方便简单,结果无差异。结论:采用平皿法作纯化水微生物限度检查可行。
关键词 微生物限度检查 纯化水
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二级反渗透法制备纯化水的几点体会 被引量：2
13
作者 石文斌 王黎 +1 位作者 宁宇杉 张晓燕 《山东医药》 CAS 北大核心 2007年第5期80-80,共1页
关键词 二级反渗透法 纯化水 制备 安全可靠 制药生产 电导率 脱盐率 水量
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医院制剂生产中纯化水的制备与质量控制 被引量：6
14
作者 李华 龙亚秋 杨芳 《中国药业》 CAS 2012年第8期59-61,共3页
目的对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格。方法在不同取样点进行取样,按2010年版《中国药典(二部)》收载的纯化水检测项目进行检测。结果纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定。结论所生产... 目的对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格。方法在不同取样点进行取样,按2010年版《中国药典(二部)》收载的纯化水检测项目进行检测。结果纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定。结论所生产的纯化水质量合格,可应用于医院制剂的生产。 展开更多
关键词 医院制剂 纯化水 制备 质量控制
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医院制剂生产中纯化水的质量控制 被引量：5
15
作者 邱凯锋 罗俊丽 罗嘉玲 《中国实用医药》 2009年第25期55-56,共2页
目的对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格。方法在不同取样点进行取样,按《中国药典》2005版收载的纯化水的检测项目进行检测。结果纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定。结论所生产的纯化... 目的对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格。方法在不同取样点进行取样,按《中国药典》2005版收载的纯化水的检测项目进行检测。结果纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定。结论所生产的纯化水质量合格,可应用于医院制剂的生产。 展开更多
关键词 医院制剂 纯化水 质量控制
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火焰原子吸收分光光度计对纯化水硒含量测定 被引量：5
16
作者 可成友 朱孔儒 张译 《当代化工》 CAS 2015年第6期1432-1434,1437,共4页
采用火焰原子吸收分光光度计测定了纯化水中硒的含量。实验优化了仪器测量参数,分别考察燃烧器温度、燃烧器的高度、元素灵敏线、灯电流、火焰及狭缝宽度等对测定的影响。结果:仪器检出限为0.0045μg/L,样品的吸光度为0.169,水样中硒平... 采用火焰原子吸收分光光度计测定了纯化水中硒的含量。实验优化了仪器测量参数,分别考察燃烧器温度、燃烧器的高度、元素灵敏线、灯电流、火焰及狭缝宽度等对测定的影响。结果:仪器检出限为0.0045μg/L,样品的吸光度为0.169,水样中硒平均含量为6.68μg/L,标准偏差为0.015 3。样品的测得结果(6.68±0.015 3)μg/L,样品曲线回归线y=0.0256x+0.171,r=0.998。结论:火焰原子法操作简便、灵敏度高,适合快速测定水中的微量硒。 展开更多
关键词 火焰原子吸收分光光度计 硒 纯化水
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用平皿法检测纯化水的微生物限度 被引量：6
17
作者 陈力奋 刘建国 +1 位作者 屈晓萍 袁惠德 《海峡药学》 2006年第1期88-89,共2页
目的探讨平皿法检查纯化水微生物限度的可行性。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录平皿法和薄膜过滤法同时对纯化水进行微生物限度检查并作出比较。结果平皿法操作简便,菌落清晰,准确可靠。结论平皿法检测纯化水微生物限... 目的探讨平皿法检查纯化水微生物限度的可行性。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录平皿法和薄膜过滤法同时对纯化水进行微生物限度检查并作出比较。结果平皿法操作简便,菌落清晰,准确可靠。结论平皿法检测纯化水微生物限度是可行的,尤其适用药厂、医院开展此项检验。 展开更多
关键词 纯化水 微生物限度 平皿法 薄膜过滤法
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离子色谱法同时测定纯化水和饮用水中亚硝酸盐和硝酸盐 被引量：4
18
作者 左家信 冯家力 《分析仪器》 CAS 2022年第1期42-46,共5页
目的:建立离子色谱法同时测定纯化水和饮用水中亚硝酸盐和硝酸盐的含量的方法。方法:以物质的量浓度为3.2 mmol/L的Na_(2)CO_(3)和物质的量浓度为1.0 mmol/L的NaHCO_(3)为淋洗液,以物质的量浓度为50 mmol/L的硫酸为再生液,采用MIC型离... 目的:建立离子色谱法同时测定纯化水和饮用水中亚硝酸盐和硝酸盐的含量的方法。方法:以物质的量浓度为3.2 mmol/L的Na_(2)CO_(3)和物质的量浓度为1.0 mmol/L的NaHCO_(3)为淋洗液,以物质的量浓度为50 mmol/L的硫酸为再生液,采用MIC型离子色谱仪,METROSEP A SUPP 5-250柱分离,电导检测器检测,外标法定量。结果:亚硝酸盐:线性范围0.05 mg/L~2.0 mg/L,相关系数0.9995,样品加标回收率为97.33%~98.67%,RSD为0.6%~1.2%,检出限为0.001 mg/L,定量限为0.002 mg/L;硝酸盐:线性范围0.01 mg/L~1.0 mg/L,相关系数0.9993,样品加标回收率为95.44~97.04%,RSD为0.5%~0.7%,检出限为0.001 mg/L,定量限为0.002 mg/L。结论:该方法灵敏、快捷,能够用来同时测定纯化水和饮用水中亚硝酸盐和硝酸盐的含量,适用范围广。 展开更多
关键词 离子色谱法 纯化水 饮用水 亚硝酸盐 硝酸盐
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二级RO-EDI工艺在制药纯化水制备中的应用 被引量：3
19
作者 王红燕 刘莉 常莺娜 《广东化工》 CAS 2016年第22期75-76,78,共3页
以自来水为水源,采用二级RO-EDI-杀菌组合工艺制取纯化水。经过2016年4月份连续十天现场调试运行,产水量稳定,产水水质达到中国药典2010版纯化水标准[1],其中电阻率达到10 M?·cm以上。
关键词 反渗透 电去离子 纯化水
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医用纯化水设备的改造 被引量：2
20
作者 赵东升 张波 《中国医疗设备》 2016年第1期121-122,107,共3页
本文探讨了在安装及维护管理某医用纯化水设备的过程中发现的问题,并针对所发现的问题,通过合理的设备选型、正确的不锈钢焊接工艺、加装细菌过滤器、定期对水系统进行消毒等措施对该设备进行了改造,从而使该设备制造的医用纯化水中的... 本文探讨了在安装及维护管理某医用纯化水设备的过程中发现的问题,并针对所发现的问题,通过合理的设备选型、正确的不锈钢焊接工艺、加装细菌过滤器、定期对水系统进行消毒等措施对该设备进行了改造,从而使该设备制造的医用纯化水中的菌落数量降低为0,有效降低了相关细菌感染率。 展开更多
关键词 纯化水设备 反渗透膜 铜绿假单胞菌 细菌过滤器
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