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外来中药的纳入标准和《外来药简表》的再考
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作者 蔡青清 严铸云 《成都中医药大学学报》 2023年第5期66-70,共5页
中医临床引入和使用外来药物,不仅扩大了中药资源,促进了中西方文化交流,也促进了中医药理论体系和临床工作的不断发展和完善。本文对外来中药的研究现状进行分析,提出“域外”的“域”应是当时的中医药文化圈,明确外来中药的定义,以及... 中医临床引入和使用外来药物,不仅扩大了中药资源,促进了中西方文化交流,也促进了中医药理论体系和临床工作的不断发展和完善。本文对外来中药的研究现状进行分析,提出“域外”的“域”应是当时的中医药文化圈,明确外来中药的定义,以及外来中药的纳入标准和排除标准。采用该标准对《我国各主要本草所载外来药简表》中所载的258种药物进行逐一考证和梳理。结果表明,去掉重复后该表中实际列出的外来药是223种,其中外来中药仅75种,基源明确者66种;外来药11种,外来中药资源5种,外来中成药3种,实质属本土中药者有117种,需要进一步考证药物有12种。考证中还发现,都咸子的基源植物存在错误,有待考证;“天竺黄”应作为“天竹黄”的异名。在中医药大健康产业的发展,中医药走向世界和“一带一路”倡议目标不断推进,本文提出应坚持以中医药理论为指导,充分运用现代科学的技术手段和中医药研究的新成果,全面开展全球天然药物的中药化研究,以增加中医临床可供选择中药的种类和扩充中药资源,建立完善的中药控制标准,促进中药在临床的广泛应用,提供中医药走向世界的药物储备,让中医药为人类的健康事业做出更大的贡献。 展开更多
关键词 外来中药 定义 纳入和排除标准 外来药简表 本草考证 初始时空限制 中药性能限制
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对中药治疗冠心病心绞痛临床研究纳入标准的思考 被引量:13
2
作者 焦岩 董波 +1 位作者 李国信 王东海 《中西医结合心脑血管病杂志》 2017年第7期879-881,共3页
目前中药针对冠心病心绞痛的临床研究日益增多,而现阶段中药治疗冠心病心绞痛临床研究的纳入标准存在一定程度上的不合理,可能致使临床研究的结果不可靠,因此,在临床研究中,对其进行合理的取舍,是保证研究质量的关键。
关键词 冠心病心绞痛 中药临床研究 纳入标准
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两种腰椎退行性疾病研究中病例纳入标准选择 被引量:8
3
作者 白一冰 徐岭 +3 位作者 赵文亮 穆小静 隰建成 王力文 《国际骨科学杂志》 2012年第3期215-216,共2页
腰椎间盘突出症(LDH)和腰椎管狭窄症(LSS)是脊柱外科最常见的两种疾病,世界各国为此投入了巨大资源进行研究和治疗。LDH引起神经根病、LSS所致神经性跛行这两类疾病回顾性研究报道中是如何选取病例纳入标准的呢?Genevay等报道根... 腰椎间盘突出症(LDH)和腰椎管狭窄症(LSS)是脊柱外科最常见的两种疾病,世界各国为此投入了巨大资源进行研究和治疗。LDH引起神经根病、LSS所致神经性跛行这两类疾病回顾性研究报道中是如何选取病例纳入标准的呢?Genevay等报道根据循证医学原则,对这两类疾病最近5年内公开发表、经同行审阅的随机对照试验(RCT)研究文献进行结构性回顾,从中提取病例纳入标准并予以分类。现介绍如下。 展开更多
关键词 腰椎退行性疾病 标准选择 病例 腰椎间盘突出症 腰椎管狭窄症 随机对照试验 纳入标准 神经性跛行
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国内外严重化妆品不良反应纳入标准对比研究 被引量:1
4
作者 陈超 陈晓博 龚立雄 《中国药业》 CAS 2019年第11期93-95,共3页
目的完善我国现行严重化妆品不良反应纳入标准。方法归纳、整理世界主要国家和地区的严重化妆品不良反应纳入标准,与我国现行标准进行对比,结合我国化妆品不良反应监测工作实际情况,分析我国相关标准制订的科学性、合理性。结果与世界... 目的完善我国现行严重化妆品不良反应纳入标准。方法归纳、整理世界主要国家和地区的严重化妆品不良反应纳入标准,与我国现行标准进行对比,结合我国化妆品不良反应监测工作实际情况,分析我国相关标准制订的科学性、合理性。结果与世界主要国家和地区相比,我国严重化妆品不良反应纳入标准最全面,但在部分表述上纳入范围偏小。结论需在广泛征求意见的基础上,对我国严重化妆品不良反应纳入标准进行完善和优化,并制订预警规则,加强严重化妆品不良反应的监测。 展开更多
关键词 严重 化妆品 不良反应 纳入标准 对比研究
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闭合性胎儿心脏介入治疗患胎纳入标准探索及实验研究进展 被引量:1
5
作者 周开宇 华益民 《中国循证儿科杂志》 CSCD 2014年第1期68-71,共4页
胎儿心脏治疗(fetal cardiac intervention,FCI)指通过药物、手术以及介入治疗对胎儿期心血管疾病进行干预治疗,以避免或减轻胎儿水肿,降低胎儿病死率,避免心脏功能退化,达到治愈目的或为出生后获得满意治疗奠定基础[1-3].目前,FCI主... 胎儿心脏治疗(fetal cardiac intervention,FCI)指通过药物、手术以及介入治疗对胎儿期心血管疾病进行干预治疗,以避免或减轻胎儿水肿,降低胎儿病死率,避免心脏功能退化,达到治愈目的或为出生后获得满意治疗奠定基础[1-3].目前,FCI主要针对有高病死率及高致残率的胎儿先天性心血管疾病进行干预,而不是作为一种常规胎儿心脏疾病医疗模式,是否实施FCI应当进行充分的利弊权衡. 展开更多
关键词 心脏介入治疗 胎儿期 实验研究 纳入标准 先天性心血管疾病 闭合性 干预治疗 心脏治疗
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结直肠癌纳入标准对肠道菌群分析的影响
6
作者 吴思宇 马玉芳 《癌症进展》 2020年第24期2485-2488,共4页
结直肠癌是一种多因素疾病。近年来,随着实验技术、分子生物分类等的发展,人们注意到了肠道菌群与结直肠癌的关系,并认为这为早期检测结直肠癌及寻找治疗结直肠癌的靶点提供了参考依据。但由于不同研究纳入人选条件及检测方法等未标准化... 结直肠癌是一种多因素疾病。近年来,随着实验技术、分子生物分类等的发展,人们注意到了肠道菌群与结直肠癌的关系,并认为这为早期检测结直肠癌及寻找治疗结直肠癌的靶点提供了参考依据。但由于不同研究纳入人选条件及检测方法等未标准化,使得结果无法随着研究人群的地区差异、饮食结构不同、既往病史等相关因素做出相应调整。本文从纳入标准的角度综合分析结直肠癌肠道菌群的影响因素。 展开更多
关键词 结直肠癌 肠道菌群 纳入标准
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单病种临床路径纳入标准探讨 被引量:1
7
作者 李红 康楠 马立旭 《中国医院统计》 2014年第5期348-350,共3页
目的:以阑尾炎为例,探讨临床路径纳入标准,为加强临床路径的科学性提供参考。方法采用统计学方法对不同病变程度的阑尾炎进行归类,并分析不同类型阑尾炎住院费用的影响因素。结果按住院费用组间差异,将6组阑尾炎病例分为三类,影... 目的:以阑尾炎为例,探讨临床路径纳入标准,为加强临床路径的科学性提供参考。方法采用统计学方法对不同病变程度的阑尾炎进行归类,并分析不同类型阑尾炎住院费用的影响因素。结果按住院费用组间差异,将6组阑尾炎病例分为三类,影响住院费用的因素主要为药占比,住院日,各类间药占比,住院日的影响度略有差异。结论临床路径标准不应单纯执行一种标准,应依据医疗资源消耗的程度制定“多模式版本”,并根据影响因素有针对性地制定费用控制标准。 展开更多
关键词 阑尾炎 临床路径 纳入标准 影响因素
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应用不同研究纳入标准所确定的专科心衰门诊中需要植入埋藏式复律除颤器的患者比例
8
作者 Toma M. McAlister F. A. +3 位作者 Ezekowitz J. 苏畅(译) 杜媛(校) 刘文秀(译) 《世界核心医学期刊文摘(心脏病学分册)》 2006年第8期17-18,共2页
Numerous trials have demonstrated survival benefits using implantable cardioverter defibrillators(ICDs) for primary prevention in selected patients with left ventricular(LV) systolic dysfunction. However, eligibility ... Numerous trials have demonstrated survival benefits using implantable cardioverter defibrillators(ICDs) for primary prevention in selected patients with left ventricular(LV) systolic dysfunction. However, eligibility criteria differed across these trials. Without a risk stratification scheme that clearly identifies those who will benefit, there remains debate about which patients with heart failure(HF) should receive ICDs for primary prevention. To explore the implications of applying different eligibility criteria, this study evaluated all patients seen in a specialized HF clinic from August 2003 to January 2004. Of the 309 consecutive patients in the cohort, 46 were excluded because their HF complicated recent myocardial infarcts(n=3); their LV ejection fractions were not measured(n=9); or their HF was due to valvular disease, myocarditis, or peripartum cardiomyopathy(n=34). The Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II criteria were met by 85 patients(32% ), and 134 patients(51% ) met the Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial criteria. Even allocation decisions based on randomized trial evidence can have vastly different resource implications depending on which trial is chosen. Thus, the development and validation of a risk stratification scheme to identify those patients most likely to benefit from ICDs for primary prophylaxis should be a research priority. 展开更多
关键词 植入埋藏式 纳入标准 复律除颤器 门诊就诊 患者 心衰 专科 收缩功能障碍 围生期心肌病
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医学科学研究中纳入与排除标准规范的若干思考——基于编辑工作视角
9
作者 刘菲 周雪春 闵敏 《今传媒》 2024年第5期70-73,共4页
纳入、排除标准是医学临床试验方案设计过程中的重要内容之一,是关乎受试者能否入组的决定性因素。合理的纳入和排除标准是保证临床试验科学顺利开展的前提,也是试验设计质量和结果可靠性的依据。本研究以编辑工作视角为切入点,围绕纳... 纳入、排除标准是医学临床试验方案设计过程中的重要内容之一,是关乎受试者能否入组的决定性因素。合理的纳入和排除标准是保证临床试验科学顺利开展的前提,也是试验设计质量和结果可靠性的依据。本研究以编辑工作视角为切入点,围绕纳入和排除标准制定的必要性、编辑视角下的纳入和排除标准具体内容、注意事项和偏倚的控制、处理对策四个方面提出了一些初步看法,旨在为医学试验设计提供参考。 展开更多
关键词 纳入标准 排除标准 原创性医学研究 伦理学 编辑视角
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新药Ⅰ期临床试验健康受试者筛选案例分析——实验室指标纳入标准探讨 被引量:14
10
作者 贾增芹 鲁嵒 +2 位作者 李涛 高蕊 唐旭东 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期156-160,共5页
目的:探讨Ⅰ期临床试验受试者纳入标准。方法:对117例健康成年人进行Ⅰ期临床试验受试者筛选,对检查结果进行了分析。结果:各项指标完全正常的健康人比例为10.71%,因实验室检查结果异常排除54例(47.32%),包括:血液学检查29例(53.70%)、... 目的:探讨Ⅰ期临床试验受试者纳入标准。方法:对117例健康成年人进行Ⅰ期临床试验受试者筛选,对检查结果进行了分析。结果:各项指标完全正常的健康人比例为10.71%,因实验室检查结果异常排除54例(47.32%),包括:血液学检查29例(53.70%)、腹部B超19例(35.19%)、心电图(ECG)4例(7.41%)、胸透2例(3.70%)。实际纳入的受试者58例(49.57%)。结论:理想的健康受试者比例较低,可考虑选择相对健康候选者作为I期临床试验的受试者;Ⅰ期临床试验需建立适当的实验室筛选指标参考范围;为避免Ⅰ期临床试验偏倚,可考虑设计安慰剂对照组。 展开更多
关键词 Ⅰ期临床试验 健康受试者 纳入标准
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国内系统评价纳入标准对随机试验的界定差异有可能导致偏倚 被引量:9
11
作者 张质钢 王小虎 张秋宁 《中国循证医学杂志》 CSCD 2013年第6期764-767,共4页
系统评价纳入标准的制定对系统评价质量和结果的可靠性具有重要意义,而目前中文期刊发表的基于随机对照试验的系统评价中,由于纳入标准对随机试验的界定存在差异,可能导致不完全或不公平的纳入,再加之国内随机试验的质量相对较差,从而... 系统评价纳入标准的制定对系统评价质量和结果的可靠性具有重要意义,而目前中文期刊发表的基于随机对照试验的系统评价中,由于纳入标准对随机试验的界定存在差异,可能导致不完全或不公平的纳入,再加之国内随机试验的质量相对较差,从而产生偏倚的可能。本研究通过抽样分析国内系统评价纳入标准对随机试验界定和实际纳入随机试验类型的现状,找出存在的问题并寻求解决的办法。 展开更多
关键词 偏倚 系统评价 META分析 纳入标准 随机对照试验
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肝癌肝移植纳入标准研究现状及展望 被引量:4
12
作者 严律南 雷建勇 《中国普外基础与临床杂志》 CAS 2014年第4期399-405,共7页
肝癌是目前全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,其死亡率居所有恶性肿瘤第4位,即使乙肝疫苗的广泛使用,在全球范围内,肝癌的形式仍不容乐观,每年有超过70万新发病例心。肝移植、肝切除及射频消融是被公认对肝癌唯一有效的三种外科治... 肝癌是目前全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,其死亡率居所有恶性肿瘤第4位,即使乙肝疫苗的广泛使用,在全球范围内,肝癌的形式仍不容乐观,每年有超过70万新发病例心。肝移植、肝切除及射频消融是被公认对肝癌唯一有效的三种外科治疗手段。由于肝癌的发生大多数都伴有肝硬变,而肝移植能同时移除肿瘤以及肿瘤的“土壤”而被公认为是治疗肝癌的最佳治疗手段。 展开更多
关键词 肝癌 肝移植 纳入标准 预治疗
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诊断试验中纳入、排除标准的报告质量评价 被引量:3
13
作者 谭朵廷 梁昊 +4 位作者 余怡嫔 谈宇权 方格 钟俐芹 胡志希 《湖南中医药大学学报》 CAS 2022年第11期1916-1921,共6页
目的通过分析近5年北京大学图书馆“中文核心期刊”中诊断试验纳入、排除标准的报告质量,发现存在的问题,规范纳入、排除标准的报告方式。方法遴选北大核心目录下临床医学类期刊,检索2017年1月1日至2022年6月7日的诊断试验,提取纳入、... 目的通过分析近5年北京大学图书馆“中文核心期刊”中诊断试验纳入、排除标准的报告质量,发现存在的问题,规范纳入、排除标准的报告方式。方法遴选北大核心目录下临床医学类期刊,检索2017年1月1日至2022年6月7日的诊断试验,提取纳入、排除标准,统计研究中缺失纳入、排除标准的篇数,分析纳入、排除标准的报告内容和书写位置,结合诊断准确性研究报告标准和诊断准确性研究的质量评价工具-2,发现存在的问题。结果共纳入226篇诊断试验,其中74篇既无纳入标准也无排除标准,97篇缺少纳入标准,91篇缺少排除标准;书写位置上,120篇将纳入、排除标准置于一般资料之前,33篇置于一般资料之后;有28篇将纳入标准的反面写入排除标准,形成“互补型”条件的情况。结论目前诊断试验中的纳入、排除标准存在内容欠完整、位置不统一、内容重复的问题。本研究提出规范纳入、排除标准的三点要求,并初步拟定纳入、排除标准书写范式。 展开更多
关键词 诊断试验 纳入标准 排除标准 质量分析 书写规范
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劈压比或劈裂抗拉强度应纳入蒸压加气混凝土砌块国家标准
14
作者 李庆繁 《砖瓦》 2015年第11期85-91,共7页
针对国家标准GB50574—2010规定蒸压加气混凝土的劈压比提出的疑问,提出了一些解决方法,并强调为防治蒸压加气混凝土砌块砌体的裂缝,应将劈压比或劈裂抗拉强度纳入砌块标准。
关键词 抗裂性能 劈压比 劈裂抗拉强度 纳入标准 防治 裂缝
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系统综述或Meta分析研究方法的撰写要点
15
《中华急危重症护理杂志》 CSCD 2024年第3期266-266,共1页
系统综述或Meta分析研究方法撰写要点包括以下内容。①纳入标准:将指定的研究特征(如PICOS、随访的期限)和报告的特征(如检索年限、语种、发表情况)作为纳入研究的标准,并给出合理的说明。其中PICOS指研究对象、干预措施、对照措施、结... 系统综述或Meta分析研究方法撰写要点包括以下内容。①纳入标准:将指定的研究特征(如PICOS、随访的期限)和报告的特征(如检索年限、语种、发表情况)作为纳入研究的标准,并给出合理的说明。其中PICOS指研究对象、干预措施、对照措施、结局指标和研究类型5个方面(participants,interventions,comparisons,outcomes,study design,PICOS)。 展开更多
关键词 系统综述 META分析 撰写要点 检索年限 纳入标准 干预措施
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人体生物等效性临床试验中健康受试者筛选标准探讨 被引量:5
16
作者 孙宇宸 刘银辉 +4 位作者 张贤 袁通 荆梦瑶 张新宇 杨劲 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第6期714-720,共7页
人体生物等效性试验是评价制剂质量的重要一环,虽然已有大量药物安全性数据和临床应用数据,研究药物仍可能存在对健康受试者的伦理风险。本文归纳了健康受试者的定义,总结了健康受试者的一般纳排标准、辅助纳排标准、考虑药物特殊性的... 人体生物等效性试验是评价制剂质量的重要一环,虽然已有大量药物安全性数据和临床应用数据,研究药物仍可能存在对健康受试者的伦理风险。本文归纳了健康受试者的定义,总结了健康受试者的一般纳排标准、辅助纳排标准、考虑药物特殊性的纳排标准,讨论了健康受试者招募中检测异常值是否具有临床意义的判断依据、提高筛选通过率的考虑因素,以期为人体生物等效性试验的顺利开展提供有益参考。 展开更多
关键词 人体生物等效性试验 筛败率 纳入标准 排除标准 健康受试者
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好的开端是成功的一半 充分把好标准立项关——2013年卫生标准制(修)订计划草案审评会议在京召开
17
作者 韩情 《中国卫生标准管理》 2012年第12期4-6,共3页
在整个卫生标准制(修)订环节中,标准立项是第一步。为把好标准立项关,把科学的、合理的、可行的标准纳入标准的制(修)订计划.为标准选择技术水平高的起草单位,保证标准的研制进度和标准的质量,最大程度的体现卫生标准在保护广... 在整个卫生标准制(修)订环节中,标准立项是第一步。为把好标准立项关,把科学的、合理的、可行的标准纳入标准的制(修)订计划.为标准选择技术水平高的起草单位,保证标准的研制进度和标准的质量,最大程度的体现卫生标准在保护广大人民群众健康方面的作用。 展开更多
关键词 卫生标准 立项 会议 审评 标准选择 纳入标准 群众健康
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农业标准化
18
作者 子嵌 《云南农业》 2005年第1期27-27,共1页
农业标准化是指按照“统一、协调、简化、优化”的标准化原理和方法.通过制定标准、组织实施和对标准实施情况进行监督检查.把农业生产的产前、产中、产后全过程纳入标准化生产和标准化管理的轨道。农业标准化是推进农业产业化发展.... 农业标准化是指按照“统一、协调、简化、优化”的标准化原理和方法.通过制定标准、组织实施和对标准实施情况进行监督检查.把农业生产的产前、产中、产后全过程纳入标准化生产和标准化管理的轨道。农业标准化是推进农业产业化发展.加快农业现代化进程不可缺少的重要手段,是农业结构调整的重要技术基础. 展开更多
关键词 农业标准 标准化原理 农业结构调整 农业现代化 农业产业化 标准化管理 制定标准 纳入标准 产后 产前
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急性缺血性脑卒中偏瘫患者双侧膈肌功能差异性研究
19
作者 林海 陈波 +2 位作者 陈经 叶忠兴 林玲 《医学诊断》 2023年第2期159-165,共7页
目的:研究急性缺血性脑卒中偏瘫患者双侧膈肌功能差异性及与呼吸功能的相关性。方法:收集符合纳入标准的急性缺血性脑卒中患者90例,根据患侧肌力程度分为6组,分别是0级、1级、2级、3级、4级、5级组,运用床旁超声评价不同肌力患者双侧膈... 目的:研究急性缺血性脑卒中偏瘫患者双侧膈肌功能差异性及与呼吸功能的相关性。方法:收集符合纳入标准的急性缺血性脑卒中患者90例,根据患侧肌力程度分为6组,分别是0级、1级、2级、3级、4级、5级组,运用床旁超声评价不同肌力患者双侧膈肌移动度及膈肌增厚率的差异,并计算各组患者肺部感染及呼吸衰竭发生率。结果:肌力0级组患侧膈肌增厚率显著低于健侧(P 0.05)。结论:急性缺血性脑卒中偏瘫患者存在双侧膈肌功能差异,“膈肌偏瘫”导致患者出现呼吸功能障碍,引起肺部感染及呼吸衰竭的发生。 展开更多
关键词 偏瘫患者 急性缺血性脑卒中 呼吸功能障碍 膈肌功能 呼吸衰竭 床旁超声 肺部感染 纳入标准
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干细胞治疗产品临床试验方案中受试者纳入、排除标准分析
20
作者 张爱玲 李薇 +1 位作者 郝祖慧 梁潇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第14期2103-2106,共4页
干细胞治疗产品选择的适应证通常是常规治疗效果不佳的疑难疾病和罕见病。纳入、排除标准是关乎受试者是否能够入组的决定性因素,是药物临床试验方案中最关键的点,反映了该试验方案的严谨性和科学性。本文对在国家药品监督管理局药品审... 干细胞治疗产品选择的适应证通常是常规治疗效果不佳的疑难疾病和罕见病。纳入、排除标准是关乎受试者是否能够入组的决定性因素,是药物临床试验方案中最关键的点,反映了该试验方案的严谨性和科学性。本文对在国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记平台登记备案的16个正在进行的干细胞临床试验方案中的纳入、排除标准进行了总结、归纳,并结合干细胞治疗产品的特点和在实际临床试验项目中的经验,对干细胞治疗产品临床试验中的纳入、排除标准进行了初步探讨、分析。 展开更多
关键词 干细胞治疗产品 药物临床试验 纳入标准 排除标准
原文传递
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