鲎试剂用于注射用复方甘草酸苷的细菌内毒素试验

1

作者 刘湘 吴卫中 李伟 《中国药师》 CAS 2006年第2期188-189,共2页

目的:考察注射用复方甘草酸苷的细菌内毒素检查法的可行性。方法:参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法,对6批注射用复方甘草酸苷进行检查。结果:本品用BET水稀释为1:20的溶液后,对标示灵敏度为0．25 EU·ml-1的鲎试剂无干扰... 目的:考察注射用复方甘草酸苷的细菌内毒素检查法的可行性。方法:参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法,对6批注射用复方甘草酸苷进行检查。结果:本品用BET水稀释为1:20的溶液后,对标示灵敏度为0．25 EU·ml-1的鲎试剂无干扰作用。结论:本品稀释为1:20的溶液后,可用灵敏度为0．25 EU·ml-1的鲎试剂进行检测。 展开更多

关键词 注射用复方甘草酸苷 细菌内毒素试验 鲎试剂

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细菌内毒素试验用于人血白蛋白生产中的热原检测 被引量：1

2

作者 王俊平 张雅莉 +1 位作者 蔡磊 袁虹 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第3期149-151,共3页

人血白蛋白溶液容易染菌，热原是困扰生产的最大问题，生产中避免污染，及时发现、除去热原尤为重要。家兔法检测热原不易满足中间体、半成品检测要求，细菌内毒素试验用于人血白蛋白生产中的热原检测，经与家兔法平行对照，结果满意，... 人血白蛋白溶液容易染菌，热原是困扰生产的最大问题，生产中避免污染，及时发现、除去热原尤为重要。家兔法检测热原不易满足中间体、半成品检测要求，细菌内毒素试验用于人血白蛋白生产中的热原检测，经与家兔法平行对照，结果满意，现报道如下。１实验材料１．１仪器Ｄ... 展开更多

关键词 细菌内毒素试验 人血白蛋白 热原 检测

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浓氯化钠注射液的细菌内毒素试验考察

3

作者 沙桂坤 《今日药学》 CAS 1996年第2期19-19,共1页

细菌内毒素检查(简称鲎试验)具有快捷、灵敏的特点,国内外近年来得到了广泛的应用。而我国药品部颁标准中仅规定于注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液、5％和10％葡萄糖注射掖中应用。鲎试验是内毒素在二价阳离子参与下作用于凝集酶... 细菌内毒素检查(简称鲎试验)具有快捷、灵敏的特点,国内外近年来得到了广泛的应用。而我国药品部颁标准中仅规定于注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液、5％和10％葡萄糖注射掖中应用。鲎试验是内毒素在二价阳离子参与下作用于凝集酶系统的生化反应,一切阻碍反应机制的因素均干扰凝胶的形成。因而,该法的应用有一定局限性。笔者通过用细菌内毒素法直接检查浓氯化钠注射液,发现试验结果易产生假阴性反应。 展开更多

关键词 浓氯化钠注射液 细菌内毒素试验 细菌内毒素检查 细菌内毒素法 假阴性反应 灭菌注射用水 鲎试验 《中国医院制剂规范》 反应机制 10%葡萄糖注射液

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DTaP对细菌内毒素试验的干扰作用

4

作者 何平 《国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）》 2002年第5期228-229,共2页

关键词 DTAP 细菌内毒素试验 干扰作用 热原试验

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细菌内毒素试验用于人血白蛋白半成品的热原检测

5

作者 黄力 《福建药学杂志》 1992年第2期20-21,共2页

关键词 人血白蛋白 细菌内毒素试验 热原检测

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复方醋酸钠注射液细菌内毒素的检测研究 被引量：4

6

作者 柳涌 常珍 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第10期453-455,共3页

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经２倍稀释后可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂检... 目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经２倍稀释后可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。 展开更多

关键词 复方醋酸钠 注射液 细菌内毒素试验

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细菌内毒素检查法在小针剂热原物质控制中的应用 被引量：1

7

作者 陈燕华 刁雨辉 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2004年第5期376-378,共3页

目的　通过细菌内毒素检查法考察小针剂细菌内毒素含量对输液反应的影响。方法　依照中国药典 2 0 0 0年版附录方法和指导原则 ,对 6种 2ml的小针剂及加入小针剂的输液进行细菌内毒素试验。结果　发现 1种小针剂与加入此小针剂的输液细... 目的　通过细菌内毒素检查法考察小针剂细菌内毒素含量对输液反应的影响。方法　依照中国药典 2 0 0 0年版附录方法和指导原则 ,对 6种 2ml的小针剂及加入小针剂的输液进行细菌内毒素试验。结果　发现 1种小针剂与加入此小针剂的输液细菌内毒素含量超标。 展开更多

关键词 小针剂 细菌内毒素检查法 输液 热原 含量 细菌内毒素试验 中国药典2000年版 结论 指导原则 应对

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注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法的研究 被引量：1

8

作者 吴卫中 《中国药事》 CAS 2007年第4期260-261,共2页

考察了6批注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法的可行性。按《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法。结果可见,浓度为0.2 mg.mL-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂无干扰作用。本品稀释为0.2 mg.mL-1的溶液后,可用灵敏度为... 考察了6批注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法的可行性。按《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法。结果可见,浓度为0.2 mg.mL-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂无干扰作用。本品稀释为0.2 mg.mL-1的溶液后,可用灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂进行检测。 展开更多

关键词 注射用阿奇霉素 细菌内毒素试验 鲎试剂 干扰

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复方氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法的实验研究

9

作者 唐明清 李家琪 +1 位作者 王海峰 周宗华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第S1期59-61,共3页

关键词 复方氯化钠注射液 细菌内毒素试验 鲎试剂 检测方法 实验研 干扰试验 细菌内毒素检查 样品管 内毒素限值 中国药典

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5%声振人血白蛋白注射液的细菌内毒素检测方法的研究

10

作者 晏媛 郑萍 陈志良 《广东药学院学报》 CAS 2004年第1期19-20,共2页

目的 :建立测定声振人血白蛋白注射液细菌内毒素检查的方法。方法 :确定合理的声振人血白蛋白注射液的内毒素限值 ,利用不同厂家的鲎试剂对不同批号的声振人血白蛋白注射液进行干扰试验 ,以确定最大稀释倍数。结果 :声振人血白蛋白注射... 目的 :建立测定声振人血白蛋白注射液细菌内毒素检查的方法。方法 :确定合理的声振人血白蛋白注射液的内毒素限值 ,利用不同厂家的鲎试剂对不同批号的声振人血白蛋白注射液进行干扰试验 ,以确定最大稀释倍数。结果 :声振人血白蛋白注射液稀释 6 0倍 ,对细菌内毒素检查鲎试剂反应没有干扰作用。结论 :方法简便、快速、准确。 展开更多

关键词 声振人血白蛋白注射液 细菌内毒素试验 干扰试验 限值

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鲎试法检测0.2%甲硝唑注射液中细菌内毒素

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作者 刘晋华 李冬梅 +1 位作者 尤光普 石磊 《解放军医药杂志》 CAS 1995年第2期147-149,共3页

0.2％甲硝唑注射液(Metronidezole injection)为我院自制大输液剂,其热原检测,中国药典规定为家免热原法(Rt),美国药典22版第5增补本将其删除热原试验增加了细菌内毒素试验(简称LT)。

关键词 甲硝唑注射液 细菌内毒素试验 鲎试法 甲硝哇 热原试验 临床应用 工作标准品 增强试验 10%葡萄糖注射液 溶解液

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猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查 被引量：3

12

作者 陈红 《基层中药杂志》 1999年第2期22-22,共1页

目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1～2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无... 目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1～2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100％。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。 展开更多

关键词 猪苓多糖注射液 干扰试验 细菌内毒素试验

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足叶乙甙注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

13

作者 李鸣 王江融 刘用国 《海峡药学》 1997年第S1期38-39,共2页

目的：研究足叶已甙（Etoposide）注射液应用细菌内毒素检查法的可能性。方法：用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对足叶乙甙注射液进行干扰试验考查。结果：当足叶乙甙注射液稀释至1．0mg／ml浓度时对细菌内毒素检查不产生干扰。对10批... 目的：研究足叶已甙（Etoposide）注射液应用细菌内毒素检查法的可能性。方法：用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对足叶乙甙注射液进行干扰试验考查。结果：当足叶乙甙注射液稀释至1．0mg／ml浓度时对细菌内毒素检查不产生干扰。对10批足叶乙甙注射液进行了热原检查及细菌内毒素检查的对比试验，两法符合率为100％。结论：足叶乙甙注射液用细菌内毒素检查代替热原检查是可行的。 展开更多

关键词 细菌内毒素试验 干扰试验 限值 有效浓度

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钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素检测方法的研究 被引量：1

14

作者 张成 《中国医疗器械信息》 2010年第11期34-35,共2页

目的:对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果:钛镍记忆合金组织吻合器可用标... 目的:对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果:钛镍记忆合金组织吻合器可用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和灵敏度,可用于钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素的测定。 展开更多

关键词 钛镍记忆合金组织吻合器 细菌内毒素试验 鲎试剂(TAL)

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足叶乙甙注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

15

作者 李鸣 王江融 《海峡药学》 1997年第4期38-39,共2页

关键词 细菌内毒素试验 足叶乙甙 注射液

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喜炎平注射液中细菌内毒素的检查

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作者 吴憩 石建 《内蒙古中医药》 2009年第2期45-45,共1页

目的:建立喜炎平注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:样品经100倍稀释后无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可用于喜炎平注射液的热原检查。

关键词 喜炎平注射液 细菌内毒素试验 干扰试验

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两种生物材料细菌内毒素检查和热原检查方法比较的研究 被引量：4

17

作者 温庭民 祝君梅 +1 位作者 姜华 史弘道 《生物医学工程与临床》 CAS 2001年第4期193-194,共2页

目的　本试验对样品管腔支架 (镍钛 )和支架输送系统进行热原检测。方法　采用细菌内毒素检查和家兔检查法。结果　细菌内毒素试验表明 ,两样品不合格 ;热原试验表明 ,两样品合格。结论　导致鲎试剂凝集不一定就能引起生物体的热原反应... 目的　本试验对样品管腔支架 (镍钛 )和支架输送系统进行热原检测。方法　采用细菌内毒素检查和家兔检查法。结果　细菌内毒素试验表明 ,两样品不合格 ;热原试验表明 ,两样品合格。结论　导致鲎试剂凝集不一定就能引起生物体的热原反应。出现这种不相一致结果的原因很多。所以在评价生物材料和医疗器械时 。 展开更多

关键词 生物材料 细菌内毒素试验 热原试验 生物学评价

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舒肝宁注射液中细菌内毒素的检查 被引量：1

18

作者 钱惠芬 陶仲良 《苏州大学学报（医学版）》 CAS 北大核心 2005年第6期1007-1008,1012,共3页

按中国药典2005版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算舒肝宁注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。建立舒肝宁注射液细菌内毒素检查方法。结果:舒肝宁注射液的细菌内毒素限值为15 EU.mg-1,最大无干扰稀释倍数为60... 按中国药典2005版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算舒肝宁注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。建立舒肝宁注射液细菌内毒素检查方法。结果:舒肝宁注射液的细菌内毒素限值为15 EU.mg-1,最大无干扰稀释倍数为60倍。提示可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制舒肝宁注射液的质量。 展开更多

关键词 舒肝宁注射液 细菌内毒素试验 干扰试验 质量 热原法

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红花黄素注射液细菌内毒素检测方法的实验研究 被引量：1

19

作者 王著宇 李冬生 钱进 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第6期508-509,共2页

目的　建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法　通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察 ,对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果　红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用 ,可... 目的　建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法　通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察 ,对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果　红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用 ,可以用鲎试剂法作内毒素检查。且本法的结果与家兔法检查热源的结果比较 ,符合率为10 0 %。结论　方法简便、快速、准确。 展开更多

关键词 细菌内毒素试验 干扰试验 红花黄素注射液

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细菌内毒素法检查复方乳酸钠注射液的热原

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作者 赵玉梅 王清 舒卫清 《中国药业》 CAS 1998年第6期19-20,共2页

关键词 复方乳酸钠注射液 细菌内毒素法 鲎试剂 细菌内毒素试验 溶解水 细菌内毒素限值 工作标准品 药物分析 细菌内毒素检查 山东省临沂市

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