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美国罕用药物法案及对中国的启示 被引量：4
1
作者 丁瑨 《中国卫生政策研究》 CSCD 2014年第2期38-43,共6页
美国罕用药物法案是世界上第一个鼓励研发罕用药物的立法。本文分析了该法案自1983年颁布以来的三次重要修订及其建立的一整套针对罕用药物研发、生产和销售的激励体系,探讨了法案在推动罕用药研制所取得的成功和对生物制药产业发展产... 美国罕用药物法案是世界上第一个鼓励研发罕用药物的立法。本文分析了该法案自1983年颁布以来的三次重要修订及其建立的一整套针对罕用药物研发、生产和销售的激励体系,探讨了法案在推动罕用药研制所取得的成功和对生物制药产业发展产生的影响,剖析了长期垄断和药物重新定位所带来的高价罕用药隐患。最后,通过借鉴美国的经验结合中国的实际情况提出建立一个有效的罕用药物立法,以改善中国罕见疾病患者健康状况和促进中国生物医药产业发展。 展开更多
关键词 罕见病 罕用药 罕用药物法案 市场独占权
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罕用药政策对生物医药产业的影响——基于美国生物科技公司的案例研究 被引量：5
2
作者 丁瑨 《中国科技论坛》 CSSCI 北大核心 2014年第11期90-96,共7页
美国罕用药物法案本意是用来鼓励制药产业研发和生产不具有商业价值的罕见药物,但是这项政策却对美国生物制药产业起到了关键性的推动作用。本文首先介绍了美国罕用药物法案颁布的背景及其所提供的优惠政策并回顾了颁布以来所取得的成就... 美国罕用药物法案本意是用来鼓励制药产业研发和生产不具有商业价值的罕见药物,但是这项政策却对美国生物制药产业起到了关键性的推动作用。本文首先介绍了美国罕用药物法案颁布的背景及其所提供的优惠政策并回顾了颁布以来所取得的成就,然后以美国最成功的四家生物科技公司的发展为案例分析了罕用药物法案对美国生物医药产业的影响,结果表明通过科技推动和经济拉动罕用药物政策不但鼓励了罕用药的研发和生产还成功地推动了美国生物医药产业发展。 展开更多
关键词 罕用药物法案 生物制药产业 生物科技公司
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