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ELISA法研究聚乙二醇化重组人生长激素小鼠体内的药动学 被引量：2
1
作者 陈金武 王荣海 +1 位作者 戎隆富 宋礼华 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期357-360,共4页
建立了双抗夹心ELISA法检测小鼠血清中聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-GH)的浓度。结果表明,PEG-GH和重组人生长激素(rhGH)浓度均在1～150ng/ml范围内呈良好的线性关系。PEG-GH以静脉注射与皮下注射两种途径给药,所得t1/2β分别为静注rhG... 建立了双抗夹心ELISA法检测小鼠血清中聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-GH)的浓度。结果表明,PEG-GH和重组人生长激素(rhGH)浓度均在1～150ng/ml范围内呈良好的线性关系。PEG-GH以静脉注射与皮下注射两种途径给药,所得t1/2β分别为静注rhGH的34.8倍和39.8倍,清除率明显下降。表明PEG-GH具有长效作用。 展开更多
关键词 聚乙二醇化重组人生长激素 药物动力学 酶联免疫吸附分析法
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聚乙二醇化重组人生长激素长效作用及在体生物活性研究 被引量：10
2
作者 李湛军 杨化新 徐康森 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2005年第11期1270-1274,共5页
目的:观察聚乙二醇化重组人生长激素(PEGGH)在去脑垂体大鼠体内的(invivo)促进生长的生物活性功能和长效药理作用。方法:以摘除脑垂体的大白鼠为动物模型,PEGGHd1一次给药;rhGH(国家标准品)作为阳性对照,每天给药一次,连续6d,使总剂量与... 目的:观察聚乙二醇化重组人生长激素(PEGGH)在去脑垂体大鼠体内的(invivo)促进生长的生物活性功能和长效药理作用。方法:以摘除脑垂体的大白鼠为动物模型,PEGGHd1一次给药;rhGH(国家标准品)作为阳性对照,每天给药一次,连续6d,使总剂量与PEGGH一致。同时设模型组(去脑垂体大鼠),只给予0.1%牛血清白蛋白的生理盐水,d7处死大鼠,检测指标为:体重增加、尾长增长、胫骨骨骺板宽度和肝脏重量。结果:实验结果显示,与模型组比,PEGGH一次给药各剂量组体重显著增加(P<0.01),尾长也显著增长(P<0.01),胫骨骨骺板宽度显著增宽(P<0.01),中、高剂量组肝脏重量增加(P<0.01),并都具有量效关系;其促进动物生长的生物活性与每天给药的rhGH比没有差别(P>0.05),具有长效的作用,其中4.3、8.6IU·kg-1所至生物活性大于多次给药的普通rhGH8.6IU·kg-1效果;本批供试品测得生物效价为5.0IU·mg-1,比普通rhGH高1倍。结论:本批供试品PEGGH用药次数少、药效持续时间长,比普通rhGH具有更高的促进动物机体生长的生物活性。 展开更多
关键词 重组人生长激素 聚乙二醇修饰 长效 生物活性 在体的 药效学
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聚乙二醇化重组人生长激素的性质及活性 被引量：4
3
作者 魏练平 王荣海 +1 位作者 戎隆富 宋礼华 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2005年第2期138-140,共3页
目的　研究聚乙二醇化重组人生长激素的性质及活性。方法　通过分子筛高效液相 (SizeexclusionHPLC)、毛细管等电聚焦 (CIEF)、圆二色谱 (CD)以及荧光光谱等方法检测单聚PEG- GH的纯度、等电点、二级结构以及分子构象 ;采用妊娠兔肝细... 目的　研究聚乙二醇化重组人生长激素的性质及活性。方法　通过分子筛高效液相 (SizeexclusionHPLC)、毛细管等电聚焦 (CIEF)、圆二色谱 (CD)以及荧光光谱等方法检测单聚PEG- GH的纯度、等电点、二级结构以及分子构象 ;采用妊娠兔肝细胞放射受体分析法 (RRA)检测单聚PEG GH的体外受体亲和力 ,采用未成年去垂体大鼠体重增加法检测体内生物活性。结果　分子筛高效液相图谱上仅出现一个峰 ,表明样品纯度很高 ,等电点范围为 5 .1～ 5 .2 ,与未修饰的rhGH的等电点相一致 ;CD谱与荧光光谱均表明单个mPEG ALD的修饰对rhGH的二级结构以及分子构象没有明显影响 ;与未修饰的rhGH相比 ,单聚PEG GH体外受体亲和力明显降低 ;但体内作用时间更长 ,且更加有效。结论　此结果为进一步研究和开发长效重组人生长激素提供了理论依据。 展开更多
关键词 GH 重组人生长激素 聚乙二醇化 体外 PEC 放射受体分析法 体内生物活性 二级结构 等电点 分子构象
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聚乙二醇化重组人生长激素的免疫原性及药动学研究 被引量：4
4
作者 陈金武 王荣海 +1 位作者 戎隆富 宋礼华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第10期777-780,共4页
目的研究聚乙二醇化重组人生长激素的免疫原性及药动学。方法用rhGH及其两种mPEG修饰物PGH1、PGH2免疫家兔,检测兔血清中的抗体滴度;对家兔单次背部皮下给药,定时取血清,建立rhGH及其修饰物的ELISA双抗夹心检测法,检测血清中的药物浓度... 目的研究聚乙二醇化重组人生长激素的免疫原性及药动学。方法用rhGH及其两种mPEG修饰物PGH1、PGH2免疫家兔,检测兔血清中的抗体滴度;对家兔单次背部皮下给药,定时取血清,建立rhGH及其修饰物的ELISA双抗夹心检测法,检测血清中的药物浓度,并计算药动学参数。结果经过mPEG修饰后,明显降低了rhGH的抗体滴度,缩短了抗体持续时间。在药动学研究中发现,其t1/2β从3.1h显著延长到PGH1的9.9h和PGH2的22.5h,其AUC也有很大的提高。结论mPEG修饰后可明显降低rhGH的免疫原性,延长药物在动物体内的半衰期,降低清除率,改善其药动学性质。且改善程度随mPEG相对分子质量的增大而增强。 展开更多
关键词 重组人生长激素 聚乙二醇 免疫原性 ELISA 药动学
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一种新型聚乙二醇化重组人生长激素的制备及性质考察 被引量：2
5
作者 郭凝 杨仲璠 +3 位作者 王俊玲 吴彦卓 徐明波 张景海 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第10期844-848,共5页
目的制备一种新型聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-(rhGH)2),并对其理化性质及药理作用进行研究。方法以分子质量为2×104u的聚乙二醇二丙醛(PEG-(ALD)2)对重组人生长激素(rhGH)进行修饰,采用Sephacryl S-200凝胶过滤色谱、Q Sepharos... 目的制备一种新型聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-(rhGH)2),并对其理化性质及药理作用进行研究。方法以分子质量为2×104u的聚乙二醇二丙醛(PEG-(ALD)2)对重组人生长激素(rhGH)进行修饰,采用Sephacryl S-200凝胶过滤色谱、Q Sepharose FF离子交换色谱对修饰产物进行分离纯化,SDS-PAGE鉴定各组分,通过SEC-HPLC、IEF、MALDI-TOF-MS等方法对目标产物进行分析,并采用去脑垂体大鼠模型研究其体内生物活性与长效作用。结果获得了一种新型聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-(rhGH)2)。其纯度质量分数达到97%以上,等电点为5.27,分子质量为6.6×104u。与未修饰的rhGH相比,PEG-(rhGH)2具有高效、长效的促进机体生长的药理作用。结论新型聚乙二醇化重组人生长激素PEG-(rhGH)2是一种具有开发前景的长效蛋白质药物,值得进一步深入研究。 展开更多
关键词 重组人生长激素 聚乙二醇二丙醛 化学修饰 纯化 长效
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聚乙二醇化重组人生长激素对离体豚鼠乳头肌细胞动作电位的影响
6
作者 何梦藻 梁黎 +2 位作者 邹朝春 赵烨钧 滕懿群 《生物医学工程与临床》 CAS 2011年第4期322-324,共3页
目的探讨聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)对离体豚鼠乳头肌细胞动作电位的影响,并以重组人生长激素(rhGH)为阳性对照物比较二者的体外生物活性。方法健康雄性DHP豚鼠12只,随机分为2组,PEG-rhGH干预组和rhGH干预组,每组6只。采用累... 目的探讨聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)对离体豚鼠乳头肌细胞动作电位的影响,并以重组人生长激素(rhGH)为阳性对照物比较二者的体外生物活性。方法健康雄性DHP豚鼠12只,随机分为2组,PEG-rhGH干预组和rhGH干预组,每组6只。采用累计给药法和给药前后自身对照方法,分别观察不同质量浓度(1、5、10、50、100、500、1 000μg/L)的PEG-rhGH和rhGH对豚鼠乳头肌细胞动作电位的效应,并比较两者效应的大小。以常规玻璃微电极技术记录和测量动作电位各参数,包括静息电位(RP)、动作电位振幅(APA)、动作电位复极50%时程(APD50)和动作电位复极90%时程(APD90)。结果 PEG-rhGH和rhGH对RP、APA均无明显影响(P>0.05),但浓度依赖性延长APD50和APD90,两者差异有显著统计学意义(P<0.01),且APD50延长程度稍大于APD90。相同浓度的PEG-rhGH和rhGH对APD50和APD90的延长程度差异无统计学意义(P>0.05)。结论 PEG-rhGH和rhGH均可延长离体豚鼠乳头肌细胞动作电位时程,以平台期为主,两者效应相近,PEG-rhGH具有与rhGH相似的体外生物活性。 展开更多
关键词 重组人生长激素 聚乙二醇修饰 动作电位 乳头肌
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聚乙二醇重组人生长激素对特发性矮小症患儿胰岛素样生长因子-1水平的影响
7
作者 胡潇豪 蔡英健 《中国医药指南》 2024年第26期97-100,共4页
目的分析评估不同剂量聚乙二醇重组人生长激素对治疗特发性矮小症患儿胰岛素样生长因子-1水平的影响。方法随机选取2020年6月至2023年6月福建医科大学附属第二医院收治的80例特发性矮小症患儿进行回顾性分析,将其按照使用聚乙二醇重组... 目的分析评估不同剂量聚乙二醇重组人生长激素对治疗特发性矮小症患儿胰岛素样生长因子-1水平的影响。方法随机选取2020年6月至2023年6月福建医科大学附属第二医院收治的80例特发性矮小症患儿进行回顾性分析,将其按照使用聚乙二醇重组人生长激素的不同剂量分为对照组和观察组,每组各40例。其中,对照组的40例特发性矮小症患儿采取小剂量进行治疗,观察组的40例特发性矮小症患儿则采取0.2 U/(kg·d)进行治疗。比较评估两组患者的临床治疗效果、血糖控制情况、血清IGF-1、IGFBP-3水平、生长情况相关指标、骨代谢相关指标以及不良反应发生情况。结果观察组空腹血糖、餐后2 h血糖低于对照组(P<0.05);观察组血清IGF-1、血清IGFBP-3高于对照组(P<0.05);观察组生长速度、骨龄、身高标准差高于对照组(P<0.05);观察组碱性磷酸酶、血清钙、血清磷指标高于对照组(P<0.05);在不良反应发生情况方面,观察组与对照组之间的数据比较无明显差异(P>0.05)。结论0.2 U/(kg·d)聚乙二醇重组人生长激素在促进特发性矮小症患儿的成长、骨骼功能水平提升以及血清IGF-1和IGFBP-3水平的改善方面均具有比小剂量药物治疗更加显著的治疗效果,并且无额外的不良反应,安全可靠。 展开更多
关键词 特发性矮小症 聚乙二醇重组人生长激素 胰岛素样生长因子-1水平 生长情况相关指标 骨代谢相关指标
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聚乙二醇重组人生长激素治疗儿童特发性矮小症的研究进展 被引量：7
8
作者 葛丽萍 赵灿淼 +1 位作者 许芳 陶娜 《现代临床医学》 2023年第2期128-130,共3页
特发性矮小症(ISS)是临床常见病,发病率高且持续上升,可能对患儿造成终身影响,引起严重心理疾患,甚至威胁生命。临床常采用重组人生长激素治疗,能有效促进患儿骨骼生长发育,但因其代谢半衰期较短,需要每日注射,患儿依从性差,从而影响治... 特发性矮小症(ISS)是临床常见病,发病率高且持续上升,可能对患儿造成终身影响,引起严重心理疾患,甚至威胁生命。临床常采用重组人生长激素治疗,能有效促进患儿骨骼生长发育,但因其代谢半衰期较短,需要每日注射,患儿依从性差,从而影响治疗效果。而聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)的研发,成功延长了药物代谢半衰期,可1周仅注射1次,降低了注射频率,提升了患儿的耐受度和依从性,进一步提高了治疗效果和身高增长速度。本文就PEG-rhGH治疗儿童ISS的研究进展进行综述,为该病的临床治疗提供参考。 展开更多
关键词 聚乙二醇重组人生长激素 儿童 特发性矮小症 研究进展
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液相肽图法推断聚乙二醇化重组人生长激素的聚乙二醇修饰位点研究 被引量：8
9
作者 李晶 何辉 +4 位作者 程速远 张慧 施洁明 杨化新 梁成罡 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期626-630,共5页
目的利用液相肽图法对聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素(rhGC)(PEG-rhGH)的聚乙二醇修饰位点进行测定。方法通过优化酶切条件,建立肽段分离度高、信息完整的液相肽图方法。继而通过引入高分辨率质谱,对重组人生长激素的液相肽图准确定性... 目的利用液相肽图法对聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素(rhGC)(PEG-rhGH)的聚乙二醇修饰位点进行测定。方法通过优化酶切条件,建立肽段分离度高、信息完整的液相肽图方法。继而通过引入高分辨率质谱,对重组人生长激素的液相肽图准确定性。最后通过比较发生改变的修饰前后的肽段,推断聚乙二醇的修饰位点。结果 3个厂家的聚乙二醇化重组人生长激素中发生较为明显修饰的肽段有5个,分别为T1(N-end)、T4(lys38)、T13(lys140)、T14(lys145)及T15(lys158)。结论液相肽图法可用于对结构复杂、不均一性较高的多位点异构体聚乙二醇修饰药物的位点测定。 展开更多
关键词 聚乙二醇化重组人生长激素 液相肽图法 聚乙二醇修饰位点
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三硝基苯磺酸法测定聚乙二醇化重组人生长激素的平均修饰度 被引量：2
10
作者 李晶 王永利 +4 位作者 杨化新 梁成罡 程速远 丁晓丽 吕萍 《现代生物医学进展》 CAS 2011年第9期1609-1612,共4页
目的:建立测定三种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)平均修饰度的三硝基苯磺酸法(TNBS)。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF)测定PEG-rhGH的分子量,求得理论平均修饰度。既而通过正交试验、游离PEG干扰等... 目的:建立测定三种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)平均修饰度的三硝基苯磺酸法(TNBS)。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF)测定PEG-rhGH的分子量,求得理论平均修饰度。既而通过正交试验、游离PEG干扰等方法学考察,建立TNBS法。结果:从质谱法可知PEG-rhGH的理论修饰度为10%,TNBS法测得三种PEG-rhGH的修饰度分别为为10%、12%及10%,与理论值相符。结论:TNBS操作简单,不需要专门的仪器,可作为测定PEG-rhGH平均修饰度的方法。 展开更多
关键词 聚乙二醇化重组人生长激素 三硝基苯磺酸法 平均修饰度
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聚乙二醇化重组人生长激素对去垂体幼鼠胰岛分泌的影响及其机制 被引量：1
11
作者 程盼贵 张知新 +5 位作者 潘琳 刘应科 杨晔 赵秋玲 李鸿 贺春 《现代药物与临床》 CAS 2014年第5期465-470,共6页
目的观测长效生长激素聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)是否引起胰岛素抵抗及其与短效生长激素注射用重组人生长激素(rhGH)的差异。方法 3周龄SD雄性幼鼠106只,随机取88只进行去垂体手术造模,取成模的幼鼠54只分为模型组、rhGH组、PE... 目的观测长效生长激素聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)是否引起胰岛素抵抗及其与短效生长激素注射用重组人生长激素(rhGH)的差异。方法 3周龄SD雄性幼鼠106只,随机取88只进行去垂体手术造模,取成模的幼鼠54只分为模型组、rhGH组、PEG-rhGH组,另18只假手术组为对照组。分别给予生理盐水(0.25 mg·kg-1·d-1)、rhGH(0.25mg·kg-1·d-1)、PEG-rhGH(1.4 mg·kg-1·周-1)处理。4周后进行糖耐量实验和胰岛素释放试验,计算胰岛素曲线面积与葡萄糖曲线面积比值,胰岛素稳态模型(HOMA-IR);检测血清生长抑素水平;免疫组织化学法检测胰岛胰岛素(INS)、胰高血糖素(GLU)、生长抑素(SS)、胰多肽(PP)。结果 PEG-rhGH组HOMA-IR较对照组、模型组低(P<0.05),与rhGH组比较无差异。AUCI/AUCG值组间比较显示PEG-rhGH组高于rhGH组,但无统计学差异。PEG-rhGH组GLU蛋白表达与模型组表达无差异。PEG-rhGH组INS表达较模型组表达上升(P<0.05)。PEG-rhGH组SS、PP表达与rhGH无差异。血清SS各组间均无明显差异。结论未观察到PEG-rhGH引起去垂体大鼠胰岛素抵抗和胰岛β细胞分泌能力下降,对胰岛分泌蛋白的表达无明显影响。 展开更多
关键词 聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH) 注射用重组人生长激素(rhGH) 去垂体幼鼠 胰岛素抵抗
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新型定点修饰的聚乙二醇化重组人生长激素修饰位点研究 被引量：1
12
作者 李晶 邵正康 +2 位作者 胡馨月 李懿 梁成罡 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第1期86-93,共8页
目的:建立新型定点修饰的聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)修饰位点的研究方法,为该类新型修饰技术产物的质量评价提供依据。方法:采用MALDI-TOF质谱分析修饰产物中聚乙二醇(PEG)的修饰个数及修饰肽段的质量数;采用LC-Q-TOF质谱分析... 目的:建立新型定点修饰的聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)修饰位点的研究方法,为该类新型修饰技术产物的质量评价提供依据。方法:采用MALDI-TOF质谱分析修饰产物中聚乙二醇(PEG)的修饰个数及修饰肽段的质量数;采用LC-Q-TOF质谱分析修饰位点,分析色谱柱为UPLC色谱柱(Protein ACQUITY BEH C;Column,150 mm×2.1 mm,1.7μm,300A),以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液为流动相,进行梯度洗脱,柱温为40℃。质谱数据采集条件为MS^(E)模式,一级质谱能量4 eV,二级碎裂电压30~55 eV。结果:修饰蛋白中PEG的平均相对分子质量为30000,并且每个PEG-rhGH分子中仅存在1个PEG修饰;原型蛋白重组人生长激素中第134位精氨酸被替换为赖氨酸,且该赖氨酸的ε-氨基与连接子HOOC-O-CH_(2)-CH_(2)-N_(3)中的羧基端共价结合,连接子另一端的叠氮基团与活化后的PEG偶联后生成修饰产物。结论:联合运用多种质谱技术,通过比对人生长激素国家对照品、原型蛋白与修饰蛋白的酶切肽图谱及对特定肽段的一级、二级碎片的分子量分析,可以确定新型定点修饰的PEG-rhGH的修饰位点。 展开更多
关键词 聚乙二醇化重组人生长激素 聚乙二醇化 重组人生长激素 定点修饰 基质辅助及激光解吸-飞行时间质谱 四极杆-飞行时间质谱
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防急性淋巴细胞白血病患儿化疗后中性粒细胞减少的临床疗效观察
13
作者 尹凤 邱云 +2 位作者 李龙燕 谢帅 胡红梅 《临床和实验医学杂志》 2024年第4期366-369,共4页
目的探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿化疗后中性粒细胞减少的临床疗效。方法回顾性分析2020年7月至2023年7月在绵阳市中心医院就诊的60例急性ALL患儿的临床资料。根据治疗方法不同将... 目的探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿化疗后中性粒细胞减少的临床疗效。方法回顾性分析2020年7月至2023年7月在绵阳市中心医院就诊的60例急性ALL患儿的临床资料。根据治疗方法不同将患儿分为观察组和对照组,各30例。对照组采用重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)进行干预,观察组采用PEG-rhG-CSF进行干预。比较两组患儿化疗前及化疗3周后绝对中性粒细胞计数(ANC)和白细胞计数(WBC)水平,化疗后3周的中性粒细胞减少的开始时间、持续时间和结束时间,比较两组患儿化疗3周后在白细胞降低发生率、中性粒细胞减少症(FN)发生率及不良反应发生率。结果化疗3周后,两组患者的ANC、WBC水平均较化疗前升高,且观察组患儿的ANC、WBC水平分别为(6.77±4.22)×10^(9)/L、(9.17±3.36)×10^(9)/L,均明显高于对照组[(6.34±2.34)×10^(9)/L、(8.91±3.56)×10^(9)/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿中性粒细胞减少的开始时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患儿中性粒细胞减少的持续时间和结束时间分别为(8.99±3.31)、(4.79±1.18)d,均明显短于对照组[(15.56±4.91)、(6.97±3.32)d],差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿白细胞降低率、FN实际发生率、再住院率和抗生素使用率分别为30.00%、10.00%、3.33%、3.33%,均明显低于对照组(56.67%、40.00%、43.33%、36.67%),差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿的ANC减少、感染、骨骼肌肉酸痛、腹泻、恶心呕吐发生率分别为16.67%、6.67%、3.33%、6.67%、10.00%,均明显低于对照组(43.33%、30.00%、16.67%、26.67%、36.67%),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论PEG-rhG-CSF能明显缩短急性ALL患儿化疗后中性粒细胞减少的持续时间和结束时间,且不良反应发生率低,在预防急性ALL患儿化疗后中性粒细胞减少方面疗效显著,安全性较高。 展开更多
关键词 儿童 急性淋巴细胞白血病 中性粒细胞减少 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子
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不同时效重组人生长激素治疗生长激素缺乏症儿童的临床观察
14
作者 张雪 罗昭逊 艾戎 《贵州医科大学学报》 CAS 2024年第4期596-602,共7页
目的探究不同时效重组人生长激素治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童的临床效果、代谢影响及不良事件发生情况。方法选取GHD儿童114例,分为长效组[聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗,n=50]及短效组[重组人生长激素(rhGH)治疗,n=64],收集... 目的探究不同时效重组人生长激素治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童的临床效果、代谢影响及不良事件发生情况。方法选取GHD儿童114例,分为长效组[聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗,n=50]及短效组[重组人生长激素(rhGH)治疗,n=64],收集2组儿童治疗前一般资料,比较两组儿童治疗第3、6、9、12月时的生长速率(GV)、生长标准差积分(Ht SDS)、血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)及其他血清学指标,观察治疗期间不良事件发生情况。结果2组GHD儿童经治疗后GV、Ht SDS、IGF-1均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗12月时长效组儿童Ht SDS高于短效组(P<0.05),GV、IGF-1高于短效组、但差异无统计学意义(P>0.05);2组儿童治疗后各血清学指标均在正常范围内,与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),且两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);短效组不良事件发生率高于长效组,注射局部发生红肿硬结的不良事件高于长效组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论长效和短效rhGH对GHD儿童均有显著疗效,对肝肾功能、糖脂代谢、血清蛋白、甲状腺功能影响小,安全性较好;长效药物可使早期身高获益,且治疗期间不良事件发生率低。 展开更多
关键词 生长激素缺乏症 矮小 重组人生长激素 胰岛素样生长因子-1 聚乙二醇化重组人生长激素 不良事件
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荧光胺衍生化法测定3种聚乙二醇化重组人生长激素的平均修饰率 被引量：3
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作者 李晶 何辉 +1 位作者 程速远 梁成罡 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期1368-1373,共6页
目的:通过对游离氨基进行荧光胺衍生化,测定3种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)的平均修饰率。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)测定PEG-rhGH的相对分子质量,求得理论平均修饰率。通过激发波长与发... 目的:通过对游离氨基进行荧光胺衍生化,测定3种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)的平均修饰率。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)测定PEG-rhGH的相对分子质量,求得理论平均修饰率。通过激发波长与发射波长的选取、正交试验、游离PEG干扰试验、反应稳定性考察等方法学考察,建立荧光胺衍生法测定PEG-rhGH平均修饰率。结果:从质谱法可知PEG-rhGH的理论修饰度为10%。方法学考察结果显示,激发波长与发射波长分别为390 nm与480 nm,溶液pH对试验结果的影响最大,低浓度的PEG对试验结果无干扰,在反应开始8 min之内荧光强度稳定。荧光胺法测得3种不同结构PEG-rhGH的修饰度分别为8.8%、9.8%及9.5%,与理论值接近。结论:荧光胺法可作为测定PEG-rhGH平均修饰率的方法,3种PEG化重组人生长激素的平均修饰率为10%。 展开更多
关键词 重组人生长激素(rhGH) 聚乙二醇化 平均修饰率 荧光胺衍生化法 基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS) 游离聚乙二醇
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基于AHP-TOPSIS法评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子合理应用情况
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作者 温嘉瑶 邓小莹 倪穗琴 《肿瘤药学》 CAS 2024年第4期497-502,共6页
目的建立聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)合理评价体系,为评价PEG-rhG-CSF应用合理性提供参考。方法以PEG-rhG-CSF药品说明书、相关指南等为依据,制定PEG-rhG-CSF应用合理性评价细则,通过层次分析法(AHP)计算各评价指标权... 目的建立聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)合理评价体系,为评价PEG-rhG-CSF应用合理性提供参考。方法以PEG-rhG-CSF药品说明书、相关指南等为依据,制定PEG-rhG-CSF应用合理性评价细则,通过层次分析法(AHP)计算各评价指标权重,采用优劣解距离法(TOPSIS)对广州市第一人民医院2021年1月—6月使用PEG-rhG-CSF的肿瘤患者进行药物使用合理性分析。结果建立包括3个一级指标和10个二级指标的评价体系。在纳入的612份病例中,用药完全合理占28.76%,基本合理占55.23%,不合理占16.01%。结论该院PEG-rhG-CSF的应用基本合理,但在给药时机、给药适应证、给药剂量上仍存在较大的不合理性,需进一步改善。 展开更多
关键词 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 合理用药 层次分析法 优劣解距离法
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聚乙二醇化重组人生长激素质控难点探讨 被引量：6
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作者 李晶 梁成罡 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期271-274,共4页
聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)是对重组人生长激素(rhGH)进行PEG修饰的以延长体内半衰期为目的的改构药物。由于PEG的引入,使得修饰后的蛋白质在理化性质以及体内外活性上的复杂程度都远远超出rhGH。本文对PEG-rhGH的两个关键质... 聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)是对重组人生长激素(rhGH)进行PEG修饰的以延长体内半衰期为目的的改构药物。由于PEG的引入,使得修饰后的蛋白质在理化性质以及体内外活性上的复杂程度都远远超出rhGH。本文对PEG-rhGH的两个关键质量控制难点——PEG对rhGH的平均修饰率与PEG在rhGH上的修饰位点进行了详细分析,并对质量标准制定中一些需重点关注之处进行了说明。 展开更多
关键词 聚乙二醇 重组人生长激素 平均修饰率 修饰位点
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聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的临床观察
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作者 冯雪菲 李滨秀 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2023年第12期55-58,共4页
观察聚乙二醇重组人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症疗效。方法 收集2022年10月-2023年3月儿童生长激素缺乏症192例。96例(常规营养治疗组):常规营养治疗。96例(常规+聚乙二醇重组人生长激素组):常规营养+聚乙二醇重组人生长激素注射液... 观察聚乙二醇重组人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症疗效。方法 收集2022年10月-2023年3月儿童生长激素缺乏症192例。96例(常规营养治疗组):常规营养治疗。96例(常规+聚乙二醇重组人生长激素组):常规营养+聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗。研究效果。结果 常规+聚乙二醇重组治疗6个月后身高、体重水平更佳[(122.28±2.44)cm、(25.46±1.11)kg,分别对比常规营养治疗组的(117.33±3.29)cm、(23.52±1.19)kg],(p<0.05)。两组治疗6个月后,甲状腺功能均未发生显著变化,p>0.05。常规+聚乙二醇重组治疗6个月后TG、T-CHO、LDL-C改善更佳[(0.51±0.02)mmol/L、(3.52±0.11)mmol/L、(2.02±0.11)mmol/L,分别对比常规营养治疗组的(0.89±0.25)mmol/L、(4.79±0.34)mmol/L、(2.43±0.27)mmol/L],(p<0.05)。两组治疗6个月后,HDL-C水平未发生显著变化,p>0.05。常规+聚乙二醇重组人生长激素组的不良反应发生率未增加[3.03%,对比常规营养治疗组],p>0.05。结论 对儿童生长激素缺乏症,予以聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗,效果更佳。 展开更多
关键词 儿童生长激素缺乏症 聚乙二醇重组人生长激素注射液 疗效 预后
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归芪合剂联合聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防乳腺癌新辅助化疗后骨髓抑制的有效性及安全性
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作者 任云 吕钦敬 +5 位作者 薛强 姚伟 杨广训 黄广岩 葛畅 宋兴广 《中国药物应用与监测》 CAS 2024年第5期665-669,共5页
目的 探讨归芪合剂联合聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rh G-CSF)预防乳腺癌采用多西他赛+表柔比星+环磷酰胺(TEC)新辅助化疗后骨髓抑制的有效性及安全性。方法 本研究为回顾性研究,选取皖南医学院附属太和医院2021年5月至2024... 目的 探讨归芪合剂联合聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rh G-CSF)预防乳腺癌采用多西他赛+表柔比星+环磷酰胺(TEC)新辅助化疗后骨髓抑制的有效性及安全性。方法 本研究为回顾性研究,选取皖南医学院附属太和医院2021年5月至2024年5月收治的92例行TEC新辅助化疗的乳腺癌患者,经随机数字表法分为观察组和对照组,各46例。对照组患者在化疗48 h后给予PEG-rh G-CSF治疗,观察组在对照组的基础上采用归芪合剂联合治疗。比较两组患者骨髓抑制情况、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NEU)、Karnofsky功能状态评分标准(KPS)评分、中医症候积分和不良反应发生情况。结果 观察组发生骨髓抑制Ⅰ级6例、Ⅱ级3例、Ⅲ级2例,总发生11例(23.91%),对照组发生骨髓抑制Ⅰ级16例、Ⅱ级13例、Ⅲ级6例、Ⅳ级1例,总发生36例(78.26%),观察组骨髓抑制发生率低于对照组(χ^(2)=27.187,P<0.05)。治疗后,观察组WBC、NEU[分别为(7.26±1.59)×10^(9)·L^(-1)、(5.07±0.92)×10^(9)·L^(-1)]均高于对照组[分别为(6.23±1.48)×10^(9)·L^(-1)、(4.63±0.87)×10^(9)·L^(-1)](t=3.216、2.356,均P<0.05)。治疗后,观察组KPS评分、中医症候积分[分别为(95.23±2.47)分、(14.23±1.26)分]改善程度均优于对照组[分别为(84.12±2.48)分、(17.35±1.24)分](t=21.528、11.970,均P<0.05)。观察组不良反应(30.43%,14/46)与对照组(36.96%,17/46)比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.437,P>0.05)。结论 归芪合剂联合PEG-rhG-CSF能有效改善乳腺癌TEC新辅助化疗后骨髓抑制情况,改善健康状况,降低症候积分,安全性高。 展开更多
关键词 乳腺癌 归芪合剂 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 辅助化疗 骨髓抑制
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子与重组人粒细胞集落刺激因子预防恶性肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的效果对比
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作者 黄孟芹 胡丽霞 +2 位作者 李成发 吴艳 袁倩倩 《中国临床医生杂志》 2024年第10期1163-1166,共4页
目的 对比聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rh G-CSF)与重组人粒细胞集落刺激因子(rh G-CSF)对恶性肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的预防效果。方法 回顾性纳入2019年2月至2024年1月安徽医科大学附属合肥医院(合肥市第二人民医院)治疗... 目的 对比聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rh G-CSF)与重组人粒细胞集落刺激因子(rh G-CSF)对恶性肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的预防效果。方法 回顾性纳入2019年2月至2024年1月安徽医科大学附属合肥医院(合肥市第二人民医院)治疗的恶性肿瘤患者100例,根据用药方案不同分为PEG-rh G-CSF组(53例)和rh G-CSF组(47例)。比较两组化疗后中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞缺乏症(FN)发生率,并记录中性粒细胞减少症分级。观察两组rhGCSF或PEG-rh G-CSF化疗后1天、3天、5天、7天、10天、14天中性粒细胞绝对值(ANC)和白细胞(WBC)变化,记录患者治疗前及化疗后14天卡氏功能状态(KPS)评分,并统计两组用药期间的不良反发生率。结果 相较于rh G-CSF组,PEG-rhG-CSF组患者中性粒细胞减少症和FN发生率更低(P<0.05),中性粒细胞减少症分级更优(P<0.05)。化疗后,两组患者ANC、WBC均呈现先上升,后下降趋势(P<0.05);组间比较发现,化疗后1天,两组ANC、WBC比较,差异无统计学意义(P>0.05),化疗后3天、5天、7天、10天、14天,PEG-rh G-CSF组患者的ANC、WBC均高于rh G-CSF组(P<0.05)。化疗后14天,两组KPS评分均升高,且PEG-rhG-CSF组更高(P<0.05)。PEG-rhG-CSF组和rh G-CSF组不良反应发生率比较(13.21%比19.15%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与rh G-CSF相比,PEG-rh G-CSF对预防恶性肿瘤患者全身化疗后中性粒细胞减少症的效果更佳,且在改善患者外周血象、提高生活质量方面具有明显优势。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 化疗 中性粒细胞减少症 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 重组人粒细胞集落刺激因子
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