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我国24家检验检测机构洁净环境照度检测能力验证
1
作者 田霖 刘雅丹 +2 位作者 项新华 谢兰桂 杨会英 《中国药业》 CAS 2024年第2期68-71,共4页
目的评价我国检验检测机构对洁净环境照度的检测能力。方法回顾性分析中国食品药品检定研究院于2022年在全国范围内首次设计并组织实施的洁净环境照度能力验证项目。基于洁净环境检测的行业特点,该项目分为笔试和实际操作(简称实操)两... 目的评价我国检验检测机构对洁净环境照度的检测能力。方法回顾性分析中国食品药品检定研究院于2022年在全国范围内首次设计并组织实施的洁净环境照度能力验证项目。基于洁净环境检测的行业特点,该项目分为笔试和实际操作(简称实操)两部分。笔试部分,共3题(限时40 min完成),考察参加测试(简称参测)实验室对检测标准正确理解和掌握的程度,根据专家商议确定的评分标准评分(满分50分)。实操部分,以该院药用辅料和包装材料检定所的2台洁净工作台为现场考核样品,以参测实验室的现场测试结果考察参测实验室的仪器操作和实验水平(限时5 min完成),以Z值进行评价(︱Z︱≤2,>2~<3,≥3分别为满意、有问题、不满意)并打分(满分50分)。以笔试和实操评分之和评价参测实验室的检测能力(≥60分为合格)。结果共24家实验室参加了能力验证并按要求提交了结果报告。笔试,评分为45~50分,满分21家(87.50%)。实操,样品A,满意21家(87.50%),有问题3家(12.50%);样品B,满意23家(95.83%),有问题1家(4.17%),2个样品均无不满意的实验室。24家实验室总评分均合格。结论该次能力验证结果显示,各实验室的检测能力维持良好,但部分实验室存在对标准的理解和掌握仍有欠缺或未按校准周期对照度计进行计量等问题,建议检测人员加深对洁净环境检测标准的理解,相应机构重视仪器的校准,持续提高检测能力。 展开更多
关键词 检验检测机构 洁净环境 照度 能力验证
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2013-2021年实验动物质量检测能力验证情况
2
作者 王洪 魏杰 +5 位作者 邢进 王吉 冯育芳 李晓波 付瑞 肖镜 《实验动物科学》 2024年第2期22-27,共6页
目的分析我国实验动物质量检测能力现状,探讨实验动物质量检测能力验证组织实施现状,研究影响能力验证满意率的关键因素。方法通过Excel2010和Powerpoint2010软件进行实验室数量、项次、满意率以及频次的变化分析。结果2013—2021年共实... 目的分析我国实验动物质量检测能力现状,探讨实验动物质量检测能力验证组织实施现状,研究影响能力验证满意率的关键因素。方法通过Excel2010和Powerpoint2010软件进行实验室数量、项次、满意率以及频次的变化分析。结果2013—2021年共实施27个能力验证计划,包括22种检测能力参数,发放92种生物样本。共有70家实验室参加552个项次,整体满意率达到90.22%。结论持续参加能力验证活动可以提升实验室的检测能力。 展开更多
关键词 能力验证 实验动物 实验室质量控制
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“z值评价-风险评估-技术核验”统计评价模型用于低样本量能力验证——以水质监测为例
3
作者 郑蓓 张雯雯 +3 位作者 王新 李红岩 龚迪慧 赵星 《中国环境监测》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期53-62,共10页
为解决低样本量下的能力验证z比分数评价结果可能偏离参加者真实能力水平的问题,建立了“z值评价-风险评估-技术核验”统计评价模型,以“一带一路”共建国家“水中铁和氟化物的检测”国际能力验证项目为例进行了验证。结果显示:样本量... 为解决低样本量下的能力验证z比分数评价结果可能偏离参加者真实能力水平的问题,建立了“z值评价-风险评估-技术核验”统计评价模型,以“一带一路”共建国家“水中铁和氟化物的检测”国际能力验证项目为例进行了验证。结果显示:样本量为14家(低样本量)、指定值与样本真值相对误差的绝对值大于4%时,铁检测项目获得“满意”评价结果的14家参加者中,5家存在数据“不准确”中/高风险;氟化物检测项目获得“满意”评价结果的11家参加者中,7家存在数据“不准确”中/高风险。技术核验反映出的突出问题是参加者未按照检测方法的要求实施质量控制措施,标准曲线绘制、试剂配制、关键仪器参数设置记录缺失,原始记录可追溯性较差。由此证实了数据风险点的存在,同时也印证了该统计评价模型的可靠性和必要性。 展开更多
关键词 能力验证 低样本量 指定值 风险评估
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食品接触用纸中铅含量测定的能力验证结果分析
4
作者 禄春强 别红梅 《质量安全与检验检测》 2024年第1期73-76,共4页
为考核检测机构在食品接触材料领域中重金属含量测定的检测能力,促进参加实验室提高检测水平。设计实施了食品接触用纸中铅含量的测定能力验证项目,以食品接触用牛皮纸为样品,对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析,采用Z比分数评价... 为考核检测机构在食品接触材料领域中重金属含量测定的检测能力,促进参加实验室提高检测水平。设计实施了食品接触用纸中铅含量的测定能力验证项目,以食品接触用牛皮纸为样品,对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加验证的36家实验室中,35家结果满意,满意率为97.2%,1家结果不满意。ICP-OES、GFAAS和ICP-MS这3种仪器测试结果之间无显著性差异。 展开更多
关键词 能力验证 食品接触用纸 铅 稳健统计
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白酒中甜蜜素能力验证样品的研制及应用
5
作者 刘真 王玉梅 +2 位作者 洪俊晨 刘其南 高孟朝 《现代食品》 2024年第5期129-133,145,共6页
通过在空白白酒基质中添加不同含量甜蜜素的方式自主研制能力验证样品,用于组织能力验证考核。依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》(CNAS—GL003:2018),采用《食品安全国家标准食品中环己基氨基磺酸钠的测定》(GB 5009.97—2016... 通过在空白白酒基质中添加不同含量甜蜜素的方式自主研制能力验证样品,用于组织能力验证考核。依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》(CNAS—GL003:2018),采用《食品安全国家标准食品中环己基氨基磺酸钠的测定》(GB 5009.97—2016)中的第三法(液相色谱-质谱/质谱法)为测试方法对能力验证样品的均稳性进行考察,其中稳定性考察包括短期稳定性检验(运输稳定性)及长期稳定性检验。经均稳性检验评价符合要求的样品,分发至各参加者进行能力验证考核,回收结果并统计分析。依据评价原则,71家参加者中65家为满意结果,占比91.55%;5家为不满意结果,占比7.04%;1家为可疑结果,占比1.41%。本次能力验证样品的研制及考核应用,有助于识别实验室间差异,了解合规性及潜在问题,帮助提升其管理能力和技术水平。 展开更多
关键词 白酒 甜蜜素 能力验证样品 能力验证
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能力验证对医疗器械监管科学的价值作用研究
6
作者 容欧 石志锋 郝丽静 《中国药事》 CAS 2024年第3期307-311,共5页
目的:研究能力验证对医疗器械监管科学的价值作用。方法:结合监管科学发展历程,简述了我国医疗器械能力验证体系建设的发展现状和重要启示。结果与结论:能力验证体系建设是医疗器械检验检测质量控制的重要手段,为其安全监管和风险评估... 目的:研究能力验证对医疗器械监管科学的价值作用。方法:结合监管科学发展历程,简述了我国医疗器械能力验证体系建设的发展现状和重要启示。结果与结论:能力验证体系建设是医疗器械检验检测质量控制的重要手段,为其安全监管和风险评估提供了科学的技术支撑和数据支持。基于医疗器械监管科学视角,结合能力验证促进国家质量基础设施融合发展思路,提出能力验证影响机制的价值作用政策建议,供相关机构和行业人员参考使用。 展开更多
关键词 能力验证 监管科学 检验检测 作用机理 体系构建
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配位滴定法测定枸橼酸铋钾胶囊含量各类实验室能力验证的结果与分析
7
作者 杨仪雪 黄丹 +5 位作者 王叶茹 吴凤如 刘逸韬 贝琦华 严全鸿 项新华 《中国药品标准》 CAS 2024年第1期30-34,共5页
目的:设计组织枸橼酸铋钾胶囊含量测定的能力验证项目(编号为NIFDC-PT-183),评价参加能力验证实验室配位滴定法的检测能力和水平,并提供技术分析与建议。方法:制备2组浓度不同的能力验证样品;采用单因子方差分析进行均匀度检验,采用t检... 目的:设计组织枸橼酸铋钾胶囊含量测定的能力验证项目(编号为NIFDC-PT-183),评价参加能力验证实验室配位滴定法的检测能力和水平,并提供技术分析与建议。方法:制备2组浓度不同的能力验证样品;采用单因子方差分析进行均匀度检验,采用t检验考察稳定性,均符合要求;样品分3种组合方式随机发放给279家实验室,参考《中国药典》2015年版二部枸橼酸铋钾胶囊的含量测定项方法测定样品含量,对结果回收后采用中位值和标准化四分位距法的稳健统计分析,用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。结果:279家实验室中240家结果满意,23家结果可疑,16家结果不满意,满意率为86.0%。结论:国内实验室枸橼酸铋钾胶囊含量测定检测能力总体较好,但部分实验室仍有待提高。 展开更多
关键词 能力验证 配位滴定法 枸橼酸铋钾胶囊 含量测定 稳健统计 Z比分数
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塑料脆化温度的测定能力验证设计研究
8
作者 丁文皓 孙岩 张霞 《山东化工》 CAS 2024年第5期149-151,154,共4页
为了满足实验室对塑料脆化温度检测能力评估和提高的需求,对塑料脆化温度的测定能力验证中的设备和试验类型选择、试样加工方法、试样材料选择和破坏判定四个关键问题进行研究。实现能力验证方案设备方法涵盖面广、测试样品均匀性好、... 为了满足实验室对塑料脆化温度检测能力评估和提高的需求,对塑料脆化温度的测定能力验证中的设备和试验类型选择、试样加工方法、试样材料选择和破坏判定四个关键问题进行研究。实现能力验证方案设备方法涵盖面广、测试样品均匀性好、温度范围应用广泛和破坏情况全面且易判定,为更多具备该项目检测能力的实验室找到检测中存在的问题,提高检测能力,也为实验室认证认可管理部门对该领域获证实验室的监管提供依据。 展开更多
关键词 脆化温度 能力验证 破坏判定 样品均匀性
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一种CE102 能力验证方法及实例
9
作者 米进才 宋俊 +2 位作者 陈辉 余海涛 张军马 《安全与电磁兼容》 2024年第2期91-97,共7页
文章给出了一种多样品并行传递的CE102能力验证方法及实例,自主研发并制备47套均匀性、稳定性符合要求的能力验证样品,在40家参加实验室中并行分发该样品,相比传统的单样品轮流传递的方式,极大缩短了测试时间,且消除了无备用样品带来的... 文章给出了一种多样品并行传递的CE102能力验证方法及实例,自主研发并制备47套均匀性、稳定性符合要求的能力验证样品,在40家参加实验室中并行分发该样品,相比传统的单样品轮流传递的方式,极大缩短了测试时间,且消除了无备用样品带来的风险。使用稳健算法计算稳健平均值并将其作为指定值,使用GB/T 6113.402-2018中给出的测量不确定度计算能力评定标准差,并将其用于评价参加实验室是否离群。最后对离群的原因进行了分析并提出了改进意见。 展开更多
关键词 电磁兼容 能力验证 CE102电源线传导发射 指定值 能力评定标准差
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塑料脆化温度的测定能力验证结果分析
10
作者 丁文皓 张霞 张忠胜 《山东化工》 CAS 2024年第7期146-148,共3页
为满足实验室塑料脆化温度检测水平提高的需要,中国兵器工业集团第五三研究所开展了塑料脆化温度的测定能力验证。在样品的均匀性稳定性检验的基础上,采用z比分数法对参加实验室测试结果进行了统计分析,并针对实验室在测试中出现的问题... 为满足实验室塑料脆化温度检测水平提高的需要,中国兵器工业集团第五三研究所开展了塑料脆化温度的测定能力验证。在样品的均匀性稳定性检验的基础上,采用z比分数法对参加实验室测试结果进行了统计分析,并针对实验室在测试中出现的问题进行了技术分析,并给出了建议,提高了该项目检测的准确性和可靠性。 展开更多
关键词 脆化温度 能力验证 统计分析 可靠性
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一种谐波电流发射能力验证方法及实例
11
作者 米进才 彭澄昭 +1 位作者 陈辉 赖淋香 《安全与电磁兼容》 2024年第2期84-90,共7页
文章给出了一种多样品的谐波电流发射能力验证方法及实例。自主研发并制备27套均匀性、稳定性均满足要求的能力验证样品,在187家参加实验室中并行传递,与传统的单样品模式相比,极大缩短了项目周期并消除了无备用样品带来的风险。使用稳... 文章给出了一种多样品的谐波电流发射能力验证方法及实例。自主研发并制备27套均匀性、稳定性均满足要求的能力验证样品,在187家参加实验室中并行传递,与传统的单样品模式相比,极大缩短了项目周期并消除了无备用样品带来的风险。使用稳健算法计算稳健平均值并将其作为指定值,使用GB/T 17626.7-2017中给出的测量不确定度计算能力评定标准差,并将其用于评价参加实验室是否合格。通过本次能力验证了解行业内开展谐波电流检测的整体情况,发现和识别出一些存在的问题,并对不合格的原因进行分析,提出改进意见。 展开更多
关键词 电磁兼容 能力验证 谐波电流 指定值 能力评定标准差
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基于能力验证活动对玉米真菌毒素快检技术的评价
12
作者 钱承敬 张巍巍 +3 位作者 史晓梅 翟晨 邹雷 马同超 《中国粮油学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期181-187,共7页
玉米原粮贸易过程中,真菌毒素快检是主要的卫生指标检测技术之一,但由于真菌毒素在原粮中的污染通常分布极不均匀,造成了检测数据差异大,准确性难于评估等问题。本研究通过广泛筛查玉米原粮天然真菌毒素污染物,研制满足均匀性、稳定性... 玉米原粮贸易过程中,真菌毒素快检是主要的卫生指标检测技术之一,但由于真菌毒素在原粮中的污染通常分布极不均匀,造成了检测数据差异大,准确性难于评估等问题。本研究通过广泛筛查玉米原粮天然真菌毒素污染物,研制满足均匀性、稳定性要求的玉米中脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)、玉米赤霉烯酮(ZEN)质量控制样品。通过组织行业内企业参加原粮检测化验室能力验证活动,评价粮食中真菌毒素快检技术的应用情况。本研究报名参加毒素快检能力验证共153家企业,其中仓储粮库占36%、饲料养殖企业占64%。实验室遍布17个省、市、自治区,均采用食品快速检验技术检测并报送数据。DON及ZEN能力验证稳健CV分别为26%及29%,一定程度上反应了原粮毒素快检的实际使用情况,为提升快检技术及实验室原粮检测能力提供行业数据支持。 展开更多
关键词 玉米 快速检验 真菌毒素 能力验证 脱氧雪腐镰刀菌烯醇 玉米赤霉烯酮
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医学检验能力验证样品均匀性方差检验值远小于1的问题探讨
13
作者 郭晓俊 赵晓君 蒋玲丽 《检验医学》 CAS 2024年第1期75-78,共4页
运用单因子方差检验分析医学检验能力验证时样品均匀性时常出现检验值远小于1,且与1有显著性差异的问题。文章基于2021年上海市临床检验中心特殊蛋白检测能力验证计划的均匀性检验数据,发现产生此类问题的原因一般为:一是运用全自动血... 运用单因子方差检验分析医学检验能力验证时样品均匀性时常出现检验值远小于1,且与1有显著性差异的问题。文章基于2021年上海市临床检验中心特殊蛋白检测能力验证计划的均匀性检验数据,发现产生此类问题的原因一般为:一是运用全自动血浆蛋白分析系统等大型精密仪器进行检测时,检测周期较长,检测系统易随时间发生基线波动,仪器准确度发生波动;二是在进样过程中,只采用了简单的正向和反向进样的方式,使仪器产生的偏移所带来的误差常会超过方法本身的精密度。此种情况下,不能简单地判定样品是均匀的,需要查找原因并加以改进。如果均匀性检验工作量较大,应避免系统的时间偏差,确保重复测量在短时间内完成。如果是进样过程或方式导致的,应满足测定随机化的要求。必要时,也可以采用其他统计方法进行评价。 展开更多
关键词 能力验证 医学检验 样品 均匀性 单因子方差检验
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食品中霉菌和酵母能力验证的方法比对与结果分析
14
作者 平洋 谭静 +1 位作者 朱海华 周莉 《食品与发酵科技》 CAS 2024年第1期127-131,共5页
检验实验室质量管理体系运行情况,总结实验过程中影响霉菌和酵母计数的因素,确保检测数据的准确性。参照能力验证参考指导书和GB 4789.15—2016,以不同的实验人员和不同的培养基进行比对,对能力验证样品进行检验和计数,把测试结果换算... 检验实验室质量管理体系运行情况,总结实验过程中影响霉菌和酵母计数的因素,确保检测数据的准确性。参照能力验证参考指导书和GB 4789.15—2016,以不同的实验人员和不同的培养基进行比对,对能力验证样品进行检验和计数,把测试结果换算成对数形式,计算Z值,对实验室能力进行评价。结果表明,编号为22-C203样品上报的结果为4 200 CFU/mL,22-V106上报的结果为410 CFU/mL,取得的Z值分别为0.1和-0.4,能力验证结果为满意。表明实验室具备食品中霉菌和酵母计数的检测能力,提升了实验室内部体系管理水平,也为之后参加此项能力验证的实验室提供参考依据。 展开更多
关键词 霉菌计数 酵母计数 能力验证 方法比对
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钛合金中铝、钒元素测定的能力验证结果分析
15
作者 贾梦琳 曹磊 +2 位作者 齐欢欢 房永强 毕革平 《化学分析计量》 CAS 2024年第2期99-102,共4页
建立了钛合金中铝、钒元素的能力验证活动方法,使用单因子方差分析法对能力验证活动样品进行均匀性检验,采用稳健统计法算法A,以稳健平均值作为指定值,稳健标准差作为能力评定标准差,以z比分数作为评判依据。结果表明,多数实验室对钛合... 建立了钛合金中铝、钒元素的能力验证活动方法,使用单因子方差分析法对能力验证活动样品进行均匀性检验,采用稳健统计法算法A,以稳健平均值作为指定值,稳健标准差作为能力评定标准差,以z比分数作为评判依据。结果表明,多数实验室对钛合金中铝、钒元素含量的检测水平较高。 展开更多
关键词 能力验证 钛合金检测 稳健统计法
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振动(正弦)试验能力验证计划设计与实施技术探讨
16
作者 张宗取 张旺威 +3 位作者 朱珈 陈宇军 潘文宏 陈晓斌 《环境技术》 2024年第1期177-183,共7页
能力验证活动作为实验室外部质量控制活动的一种措施,日益得到实验室、管理机构及国际有关组织的重视,为满足各相关方的要求,越来越多的机构组织实施环境领域的能力验证计划。本文针对振动(正弦)试验能力验证计划设计与实施过程中关键... 能力验证活动作为实验室外部质量控制活动的一种措施,日益得到实验室、管理机构及国际有关组织的重视,为满足各相关方的要求,越来越多的机构组织实施环境领域的能力验证计划。本文针对振动(正弦)试验能力验证计划设计与实施过程中关键点进行探讨,望为以后的能力验证工作提供参考。 展开更多
关键词 振动(正弦)试验 能力验证 设计 实施
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汽车电线束连接强度试验能力验证的研究
17
作者 何闯 李馨贵 +2 位作者 陈宇军 王珊珊 朱珈 《环境技术》 2024年第1期120-123,共4页
汽车电线束是一种用于连接和传输电力、信号和数据的系统,在现代汽车中扮演着关键的角色。本文围绕汽车电线束连接强度试验能力验证计划,介绍了计划实施流程并给出技术建议,希望对实验室有所帮助。
关键词 连接强度 汽车电线束 能力验证
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电动汽车充电桩效率试验能力验证的研究
18
作者 薄磊 罗梓才 +2 位作者 陈宇军 王珊珊 朱珈 《环境技术》 2024年第3期169-172,共4页
能力验证作为一种实验室监控自身能力的重要质量评价手段,可有效评估确认实验室相关技术能力。本文围绕电动汽车充电桩效率试验能力验证计划,就样品参数设定、试验方法步骤、测试数据评定和结果能力评价等内容进行探讨,并对试验不满意... 能力验证作为一种实验室监控自身能力的重要质量评价手段,可有效评估确认实验室相关技术能力。本文围绕电动汽车充电桩效率试验能力验证计划,就样品参数设定、试验方法步骤、测试数据评定和结果能力评价等内容进行探讨,并对试验不满意的原因进行分析总结,希望对提升实验室整体水平有所帮助。 展开更多
关键词 能力验证 充电效率 电动汽车充电桩
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食品中菌落总数能力验证结果分析
19
作者 袁维道 冯晨韵 +1 位作者 陈彩霞 王雪吟 《食品安全导刊》 2024年第4期62-64,共3页
目的:为了加强食品中菌落总数检验能力,促进实验室内部质量控制,本实验室参加了中国检验检疫科学研究院测试评价中心组织的ACAS-PT1582(2023)食品中菌落总数计数能力验证。方法:依据《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》(G... 目的:为了加强食品中菌落总数检验能力,促进实验室内部质量控制,本实验室参加了中国检验检疫科学研究院测试评价中心组织的ACAS-PT1582(2023)食品中菌落总数计数能力验证。方法:依据《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》(GB 4789.2—2022)和能力验证作业指导书对两个样品进行检测。结果:样品A812菌落总数为1.4×10^(3)CFU·mL^(-1),样品Y109菌落总数为5.0×10^(3)CFU·mL^(-1)。经评价,两个考核样品的|Z|值均小于2,结果满意。结论:实验室具备食品中菌落总数的检测能力。 展开更多
关键词 能力验证 菌落总数 计数 食品
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广东省检测机构沥青检测实验室能力验证的数据分析及结果评定
20
作者 余佳琳 《广东建材》 2024年第4期42-45,共4页
本文通过对广东省检测机构2023年沥青检测实验室能力验证活动情况,分析各检测机构的检测能力水平以及识别实验室存在的问题。通过能力验证活动促进各检测机构管理水平、检测技术水平的交流与提升。
关键词 能力验证 沥青 检测机构 数据分析 结果评定
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